汽车公司供应商质量体系要求样本.doc

**汽车股份
用户特殊要求

和ISO/TS16949：结合使用
1、 范围
ISO/TS16949：和本文件为**汽车股份（以下简称**企业）供给约定义了最基础质量体系要求。1月1日以后，**汽车股份将只接收ISO/TS16949：注册。本文件是**企业对ISO/TS16949：技术规范补充要求，注册/认证审核范围必需包含这些补充要求。
ISO/TS16949：适适用于**汽车股份供给商（生产件、服务件和材料）制造现场，也适适用于生产件装配工厂。
**汽车股份工装和设备供给商不适合进行ISO/TS16949：注册。
ISO/TS16949：全部要求和本文件中要求，必需在供给商质量体系中被表现。

2、 参考书目
注：除非尤其注明，**企业特殊要求中列举全部参考书目是指最新版本。
2．1国际汽车推进小组（IATF）出版《ISO/TS16949：质量管理体系——汽车行业生产件和相关服务件组织实施ISO9001：特殊要求》（和GB/T18305-《ISO/TS16949：质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001：尤其要求》等同采取）；
2．2《ISO/TS16949：汽车行业认证方案——取得IATF认可规则》；
2．3《IATFISO/TS16949：指南》；
2．4《质量体系评定检验清单ISO/TS16949：检验清单》；
2．5汽车工业行动集团（AIAG）出版《失效模式和后果分析（FMEA）》参考手册；
2．6汽车工业行动集团（AIAG）出版《统计过程控制（SPC）》参考手册；
2．7汽车工业行动集团（AIAG）出版《测量系统分析（MSA）》参考手册。

3．定义
3．1第一级供给商
指和**企业有协议关系并直接向**企业提供零部件组织
3．2PPM
每百万零件不合格品数。生产件每百万件产品不合格品数，包含从入厂验收、装车、检测、路试及售后全过程所发觉不合格总和除以供给商交付零件总数所得百万分数。
3．3 SIM
供给商改善衡量准则——对供给商交付产品绩效衡量准则。
3．4 STA
供给商技术支持——致力于帮助供给商过程开发**企业一个工

作部门，该部门为供给商生产件同意部门。
3．5分供方
向**企业第一级供给商提供零部件组织。

4．要求
4．1第三方注册要求
ISO/TS16949范围要求了适合ISO/TS16949注册组织类型。除非**企业书面申明放弃，为**企业提供生产件、服务件或材料“第一级供给商”在12月31日前向第三方机构注册ISO/TS16949：。
**企业指定分供方须由第一级供给商监控其在12月30日前向第三方机构注册ISO/TS16949：。
第一级供给商和**企业分供方在进行第三方认证前须通知**企业科质部配套管理处，并提交认证机构现场审核计划，**企业有权决定是否进行现场审核见证。
第一级供给商和**企业指定分供方必需将第三方认证时发觉不符合项，及纠正/预防方法计划在现场审核后10个工作日内报**企业科质部配套管理处。
第一级供给商和**企业指定分供方必需向**指定第三方认证机构申请注册，指定第三方认证机构将由**企业依据其表现每十二个月进行一次评定更新。
相关供给商第三方认证管理具体要求，参见《**汽车股份供给商认证管理程序》，该文件可从**企业科质部配套管理处取得。
4．2质量手册范围（ISO/TS16949： 4.2.2）
全部相关**企业汽车（发动机）产品制造现场必需满足ISO/TS16949：和**企业用户特殊要求，这些要求必需在供给商质量体系手册中进行表述。
4．3文件控制（ISO/TS16949： 4.2.3）
当全部供给商使用**企业文件/指导书/规范或外部起源其它文件，必需确保使用有效版本。
工程标准、规范等技术类文件可从**企业技术部门取得；质量方面文件包含**企业质量反馈信息可质量部门取得；生产计划方面接口为**企业物资采购部门；报价、结算接口为**企业财务部；物流接口为**企业物流管理部门。
4．4统计控制（ISO/TS16949： 4.2.4）
除非**企业另外要求，生产件同意、工装统计、采购订单和更改统计必需被保持到该零件（或系列零件）满足生产和服务要求时间再加一个日历年。
生产检验和测试统计（比如，控制图、检验和测试结果）必需保持到产生统计当年再加一个日历年。
产品质量统计保留十年，其中安全性能方面统计保留期为产品要求寿命期。
全部**企业指定检验或测试统计必需被保持，除非STA书面放弃。实际测试结果（计量或计数）必需被统计，计量型测量不接收单一

合格/不合格检验统计，必需统计具体数据。
内部质量体系审核和管理评审统计必需保持三年。
比上述要求长保持期限能够在其内部程序中加以要求。
这些要求不会替换任何法规要求。
4．5精益生产衡量准则（ISO/TS16949： 6.3.1）
供给商应主动采取精益生产衡量准则以改善其生产过程,其准则包含以下方面：首次经过率（FTT）、设备总效率（OEE）、进料至交货总时间（DTD）、按计划生产（BTS）等。
精益生产衡量准则计算公式，参见《**汽车股份精益生产衡量准则》，该文件可从**企业科质部配套管理处取得。
4．6产品实现策划（ISO/TS16949： 4.2.1d, 5.4.1, 5.4.2, 7.1, 7.3.1, 7.3.4.1）
第一级供给商必需汇报APQP状态，它最少包含**企业技术部门公布PAQP汇报指南和表格中要求要素，见《**汽车股份供给商产品质量先期策划（APQP）要求程序》，该程序可从**汽车技术部门得到。
当被要求样件生产供给商必需有效利用从样件生产得到数据去策划生产过程。

4．7接收准则（ISO/TS16949： 7.1.2）
零缺点接收水平是指样本，不是整个总体。另外信息见本文件表1 和表2。
4．8多方论证方法（ISO/TS16949： 7.3.1 7.3.3.2）
4.8.1 FMEA和控制计划同意
有“G”符号全部零件控制计划和系列FMEA，在提交“零件提交确保书”（PSW）时，要求**企业汽车工程研究院和STA同意，其它零件控制计划和FMEAS，要求STA同意。
这些文件在首次接收后如有更改，仍然要求同意。
**企业保留对全部供给商全部零件FMEA和控制计划要求同意权利。
FMEA
供给商必需为其制造**企业全部零件准备文件化过程FMEA。
当供给商负责设计时，必需为其设计**企业全部零件准备文件化设计FMEA。
当零件只是尺寸不一样，而不是形状、应用或功效不一样时，FMEA能够按零件系列来编制。不过，在任何情况下，使用系列过程FMEA必需由**企业STA同意，使用系列设计FMEA必需由**企业汽车工程研究院同意。
供给商利用FMEA分析技术时，应参考AIAG“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”参考手册。

控制计划
供给商制造**企业全部零件必需含有控制计划，控制计划要求参见ISO/TS16949：附录A。
4．8．2关键紧固件（G）
在控制计划中必需包含对关键紧固件以下控制。
材料分析——非热处理零件

必需目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材标识，以确定冶炼厂编号和钢材供方工厂分析文件和适用规范一致。第卷或盘钢材均需进行硬度和其它适用物理性能试验。
材料分析——热处理零件
除满足非热处理零件要求外，对热处理零件，当钢材从确定热处理厂发运前，最少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析或试验以证实其化学成份和淬火硬度及相关性能符合要求。另外还应从热处理过程中每卷或盘材料中抽样进行化学成份分析或淬火硬度试验。试验结果应形成文件而且引用钢材供方热处理编号。
批次可追溯性
必需保持批次可追溯性要求。
4．9特殊特征（ISO/TS16949： 7.2.1.1 7.3.2.3）
4.9.1**汽车企业对于特殊特征定义及符号见下表：

特殊特征及其符号
特征
定义
符号
关键特征
（和安全或法规相关）
在可预料合理范围内变动可能显著影响法规符合性或车辆/产品安全特征。这些特征需要供给商在制造、装配、装运、监督、检验过程中采取尤其方法加以控制。
G
关键特征
（和安全或法规无关）
在可预料合理范围内变动可能显著影响用户对产品满意程度（非安全或法规方面），比如配合、功效、安装或外观。
Z

4．9．2**企业指定特殊特征
关键特征（G）、关键特征（Z）零件
关键特征、关键特征零件由**企业汽车工程研究院识别，在图纸和规范中用符号“G”表示，并在零件和/或材料编号前加以标识。
关键特征零件含有可能影响和车辆安全运行和/或政府法规符合性关键特征。
4．10产品同意过程（ISO/TS16949： 7.3.6.3）
供给商必需符合《**汽车股份供给商生产件同意程序（PPAP）》要求，该文件可从**企业STA部门得到。供给商有责任根据《**汽车股份供给商生产件同意程序（PPAP）》要求管理各级分供方PPAP。
分供方应该满足PPAP全部要求。
作为供给商PPAP提交一部分，分供方应该向**企业提交PSW（除非取得STA书面放弃）。
4．11分供方开发（ISO/TS16949： 7.4.1.2）
4．11．1分供方符合ISO/TS16949：目标
分供方体系开发能够经过以下方法满足：

1． 分供方取得ISO/TS16949：或有效版本ISO9001认证。
2． 由STA同意第二方审核员进行分供方年度审核。
**企业或供给商对分供方进行第二方审核，或分供方进行第三方认证不能减轻组织对于来自分供方产品质量完全责任。
4．11．2分供方连续改善
即使全部分供方必需符合本部分要求，但分供方改善方向必需关注于那些供给商改善衡量准则（SIM）含有最严重影响方面。
依据要求，第一级供给商必需向**企业提供分供方清单。并在分供方清单变更后立即通知**企业。
4．12供给商现场评定（ISO/TS16949： 7.4.1）
《**汽车股份供给商现场评审表》是**企业用于考证供给商现场是否满足要求检验清单，也是供给商进行现场自我评定依据，该评审表可从**企业质量部门得到。
供给商必需依据此检验清单每十二个月进行一次全要素评审，每六个月进行一次关键要素评审。

供给商必需保留已完成覆盖了24个月现场检验清单，并实施对应纠正方法计划。此检验清单须保留在供给商处，并提交**企业质量部门。
当不能满足检验清单要求时，供给商必需在两个工作周内制订整改计划并提交**企业质量部门同意后实施。
**企业质量部门将依据情况组织相关人员进行跟踪、验证。
4．13第二方审核（ISO/TS16949： 7.4.1）
4．13．1在7月以前经过了ISO/TS16949：第三方质量体系认证供给商，在**企业用户特殊要求公布后，必需在其质量体系中进行识别，并进行一次内部审核。在下一次监督审核时加上**企业用户特殊要求。依据情况**企业进行二方审核。
4．13．2针对产品关键性及供给商交付表现和销售市场上用户埋怨，**企业有权对供给商进行第二方审核。
4．13．3**企业进行第二方审核依据为 ：
² **企业用户特殊要求
² ISO/TS16949：
² **汽车股份供给商现场评审表
² 产品技术规范
**企业二方审核不能免去供给商完全质量责任。
4．13．4若**企业在进行第二方审核时发觉供给商体系存在严重不符合，**企业将发出“停权”通知，该通知组成了ISO/TS16949：认可规则中定义用户埋怨，所以其处理步骤按本文件4.16条要求实施。
必需时**企业质量部门将按方法完成时间到供给商现场进行验证审核，并给出审核结果。此结果由供给商通知第三方认证机构，以确定是否取消停权状态。
**企业保留对供给商实施“停权”或终止供货协议权利。
4．14标识和可追溯性，防护及库存（ISO/TS16949： 7.5.3，7.5.4, 7.5.5, 7.5.5.1）
4.14.1零部件包装和运输方案
零部件包装和运输方案必需确保产品在包装、贮存、运输至**企业指定

地点和打开包装过程中，产品性能和特征保持不变。方案必需包含：具体包装箱说明（回收性和/或一次性包装箱尺寸、材料、每只包装箱可装纳数量/包装箱满载/空载重量、每货架可装多个包装箱等等）。
4．14．2包装要求
供给商必需符合《**汽车股份汽车（发动机）零部件包装通则》要求，该要求可从**企业汽车工程研究院得到。
包装试验和装运试验必需有书面统计。在首次PPAP之前一次性和回收型包装必需经过模拟或实际运输试验。
假如使用可回收型包装，必需建立可回收型包装管理计划，其中包含：
1． 需有书面化程序来要求供给商在首次发运通知前，必需传送包装/零件编号信息。
2． 含有维护计划，由此来判别因为损坏和污染而无法使用包装，并说明可能采取修理和清洁方法。
3． 要求用于判别搬运过程中包装受损，修理和清洁和维护方法。
4． 含有一次性包装使用计划来预防回收型包装短缺。该计划应包含：怎样在可回收包装短缺情况下能自如地使用一次性包装，直到能够使用回收型包装。一次性包装可能将随时贮备方便使用。其包装须保留和可回收包装一样规格（尺寸），而且尽可能够装下一样数量货物。
4．14．3运输和标签说明
供给商必需按《**汽车股份供给商物料管理要求及评定系统》中要求管理物料作业策划和物流要求。
4．15测量系统分析（ISO/TS16949： 7.6.1）
全部依据控制计划用于检验**企业汽车（发动机）零部件量具，必需依据AIAG《测量系统分析手册（MSA）》进行量具R&R分析，以判定测量能力。 中国最大资料库下载
任何不符合MSA规范要求测量系统，必需经过STA同意。
注：只要是本质上相同设备（类型、制造商、型号）并在本质上相同环境中使用（温度、湿度、范围、测量方法等），测量系统能力分析能够按设备族进行，使用这种MSA研究必需经过STA同意。
4．16用户满意（ISO/TS16949： 8.2.1.1, 5.2）
4.16.1对认证机构通知
在《**汽车股份供给商绩效监测管理措施》系统中，一旦供给商得分低于70分，供给商将收到**企业“停权”通知，在该通知发出后五个工作日内，供给商必需通知其认证机构。同时必需完成一个纠正方法计划，并必需在收到“停权”通知后10个工作日内，将纠正方法计划提交其认证机构和**企业科质部配套管理处。该计划必需包含：纠正步骤、责任人、时间进度、和确定这些方法计划有效性关键指标。
4．16．2 ISO/TS16949：证书停权
上述对认证机构通知组成了《ISO/TS16949：汽车行业认证方案——取得IATF认可规则》中定义用户埋怨，这一步骤将供给商ISO/TS16949：证书置于停权状态，**企业和认证机构必需同时同意组织计划和方法，以在90天内恢复证书，不然，供给商ISO/TS16949：

第三方注册证书将被撤消。
注：对**企业而言，许可停权期限是3个月，假如认证机构和**公
司认为供给商已经成功地实施了纠正和预防方法，根本处理了全部事件，ISO/TS16949：停权可取消，但这一供给商仍然处于“停产整理”状态，以累积6个月可接收表现数据，方能确定是否恢复供货。
4．17内部质量审核（ISO/TS16949： 8.2.2）
4．17．1内审有效性
供给商内部审核必需审核其组织识别出全部过程、活动和班次，当**企业有埋怨时，应合适增加审核频次。在组织年度内部审核计划中，必需包含覆盖**企业全部汽车（发动机）产品体系审核、制造过程审核、产品审核。
针对关重零部件、关键供给商及供给商交付表现，**企业有权要求其提交内部审核计划及汇报。
4．17．2内审员资格
供给商内审员必需受到以下方面培训、评定，并加以充足了解和应用ISO/TS16949：技术规范
² 相关关键工具（APQP/PPAP/SPC/MSA/FMEA）
² **企业用户特殊要求
² 汽车业过程审核方法（用户导向过程，支持和管理过程）

4．17．3内审员培训
以上4．17．2中培训必需由有资格进行ISO/TS16949：审核员认证培训培训师进行，同时，培训教材必需被IATF授权和得到中国认监委同意。
4．18制造过程监测和测量（ISO/TS16949： 8.2.3.1）
本文件表1和表2列出了产品特征资格判定，和过程和产品监控具体要求。
全部过程控制必需以降低变差为目标。可使用AIAG“统计过程控制（SPC）”参考手册最新版方法或其它适用方法。
4．19全尺寸检验和功效试验（ISO/TS16949： 8.2.4.1）
全尺寸检验，必需每十二个月进行一次。功效试验（按工程材料和性能要求）按**企业技术规范实施。
供给商必需对5件产品提交全尺寸检验汇报，汇报格式按《**汽车股份供给商生产件同意程序（PPAP）》中要求全尺寸检验和功效验证格式提交。
4．20不合格品控制（ISO/TS16949： 8.3, 8.5.2, 8.5.3）
供给商必需有过程和系统预防向**企业任何部门发运不合格品.
供给商必需使用《配套件不良对策书》对质量拒收、停投、停产整理、市场退货做回复。具体处理步骤按《**汽车股份用户反馈信息处理程序》实施，该文件可从**企业科质部配套管理处取得。
4．21用户弃权（ISO/TS16949： 8.3.4）
4．21．1一旦供给商交付产品被**企业判为“超差处理”，供给商必需在二十四小时内提供具体临时遏制纠正汇报，并在2个工作周内提出预防再发生

长久方法汇报。
4．21．2**企业质量部门对每一次“超差处理”产品全部会给出数量和期要求，并监控供给商实施整改方法，以确保供给商在授权期满时交付产品符合原有规范要求。
4．21．3假如制造过程偏离了目前同意，则按《**汽车股份供给商生产件同意程序（PPAP）》程序实施。
5．其它
本文件解释权在**企业科质部。若供给商对本文件中提出要求有任何疑问、提议、担忧和改善意见，为促进相互间连续改善和建立良好合作关系，**企业激励供给商进行公开沟通。
6．引用文件目录
5．1《**汽车股份供给商认证管理程序》
5．2《**汽车股份精益生产衡量准则》
5．3《**汽车股份供给商产品质量先期策划（APQP）要求程序》
5．4《**汽车股份供给商生产件同意程序（PPAP）》
5．5《**汽车股份供给商现场评审表》
5．6《**汽车股份（发动机）零部件包装通则》
5．7《**汽车股份供给商物料管理要求及评定系统》
5．8《**汽车股份供给商绩效监测管理措施》
5． 9《**汽车股份用户反馈信息处理程序》

表1——全部产品特征验证

供方必需选择合适方法对其产品全部尺寸和其它特征进行控制。
对于要求控制，但未采取统计过程控制方法（SPC）进行控制特征，应选择下列一个或多个方法：
— 采取下表对计数特征进行产品验证；
— 按常规基础要求对产品进行审核；
— 周期性全尺寸检验和试验室试验。
下面表格提供推荐样本容量；使用其它样本容量需要取得**STA同意。
（尤其提议，在对文本件“术语”中列举特殊特征进行监测时，向STA咨询相关容量问题）

产品验证推荐样本容量
状态
Ⅰ
Ⅱ
每批最小样本
200
50
转换到其它状态条件
假如在连续20批产品中样本全部合格，许可转到状态Ⅱ
假如有任意抽样中发觉任何不合格产品，要求转到状态Ⅰ

* 样本容量不随批量大小改变；假如批量大小等于或小于抽样数，则作100%检验，每批数量不得超出8小时或一天产量。
首次申请产品验证采取状态Ⅰ。

产品验证准则
抽样结果
对过程方法
对批次方法
没有不合格件
继续运行
接收
一件或多件不合格品
查出根源并纠正过程
从上一合格批次开始作100检验

表2—现行过程和产品监控

必需使用下表对采取统计过程控制（SPC）过程生产产品进行处理。当证实过程稳定和过程能力计算出后，必需采取控制图上最近点和以往过程能力指数（Cpk）来确定合适方法。

现行过程和产品监控
控制图解释和反应

最近点
表明过程
对过程输出采取方法
基于以往过程能力（Cpk）*
小于1.33**
1.33~1.67
大于1.67
受控
100%检验
接收产品,连续降低产品变差
过程失控/超出规范可能性减小。样本中全部个体全部在规范之内
识别特殊原因

100%检验

应用学到经验,以改善相同过程性能
过程失控/超出规范可能性增大。样本中全部个体全部在规范之内
识别并纠正特殊原因

100%检验

以上一个受控点开始作100%检验

接收产品，不停降低过程变差
过程失控，而且样本中一个或多个个体超出规范
识别并纠正特殊原因

100%检验

从上一个受控样本后开始对生产力产品作100%检验

只有当证实过程稳定和有能力，并识别和消除了特殊原因时才可采取此表，不然供方必需进行100%检验。

**汽车股份
供给商认证管理程序
1． 目标
为提升**汽车股份（以下简称**企业）供给商实施ISO/TS16949：第三方认证有效性，**企业特制订供给商认证管理程序，以确保供给商相关认证符合标准和**企业用户特殊要求。本程序内容全部是依据《中国认证认可条例》、《ISO/TS16949：汽车行业认证方案——取得IATF认可规则》，和**企业对供给商质量体系认证特殊要求而制订。

2． 适用范围
本文件适适用于**企业对其供给商进行ISO/TS16949：第三方认证所实施管理。

3． 定义
无

4． 职责
4．1**企业科质部负责制订并公布对供给商ISO/TS16949：第三方认证特殊要求。