质量标准体系各部门内审检查表及审核记录.doc

内部审核记录编号：JF9.203 序号：受审部门管理层审核时间.6.6原则条款审核内容及办法审核记录合格Y/不合格NQ:4.1 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境影响？2) 有无对管理体系进行评估？组织进行了内外部各方面环境因素辨认考虑，并进行了综合评估，拟定了体系建设基本框架和发展方略。YQ:51) 询问最高管理者有无承担管理体系责任？2) 有无保证管理方针和目的制定？与否适当？有无沟通？资源配备与否满足？3) 体系融合度是如何考虑？4) 过程办法和基于风险思维运用限度如何？5) 有无跟踪成果？对有关事务有无贯彻？最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参加体系过程策划。保证管理方针和目的制定，进行评审，并得到宣传和沟通。配备了管理体系运营所需资源体系管理基本与公司各项管理相融合具备了基本风险管理思维，过程办法得到初步运用和实践。可以跟踪体系运营过程，理解管理运营状态。YQ:6.21）与否保证在组织职能和层次上建立管理目的？2）管理目的与否涉及满足产品规定所需内容？3）管理目的与否可测量，并与质量方针保持一致？4）管理目的实现状况测量成果，与否实现了持续改进？制定了公司级4项管理目的及分解到各部门/车间，与方针保持一致。管理目的中包括了满足与产品和服务关于内容。目的均可测量，明确了目的管理部门、目的监控周期，并按规定对目的完毕状况进行了记录，抽查3月-5月目的完毕状况，满足持续改进规定。YQ:7资源需求与否拟定并提供，有无包括了内部和外部资源满足？按体系策划规定拟定并予以提供和满足了资源需求，抽查人员、设备等资源基本满足规定。YQ:9.1.21) 有无获取顾客满意方式办法？2) 拟定多长时间进行一次调查？3) 调查内容与否适当？4) 有无进行调查记录？5) 调查记录成果如何？能否满足规定？与否到达目的规定？重要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意监视和测量。调查内容涉及：交货期、产品质量、售后服务、对产品意见和改进建议等。本年度当前对某些客户进行了一次满意度调查，调查内容基本完整，调查有效。抽查满意度调查成果：对发放顾客满意度调查表进行记录，达到了目的规定规定。当前暂未发生客户投诉。顾客满意实行基本有效。YQ:9.31）最高管理者与否按策划时间间隔评审管理体系，以保证其持续适当性、充分性和有效性?2）评审与否涉及评价体系改进机会和变更需要？3）与否保持管理评审记录？4）评审输入与否涉及：以往管理评审所采用办法实行状况、与管理体系有关内外部因素变化、关于管理体系绩效和有效性信息与否充分、资源充分性、应对风险和机遇所采用办法有效性、改进机会。5）评审输出与否涉及：与体系及其过程有效性改进、与顾客规定关于产品改进、资源需求、体系变更、关于任何决定和办法管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审筹划，筹划评审时间为6月中旬，以保证其持续适当性、充分性和有效性。制度明确。按规定频次筹划管理评审。管理评审输入较为充分，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目的、体系运营等输入充分。管理评审未到筹划节点待实行。YQ:10.1组织有无拟定并选取改进机会，与否涉及纠正、纠正办法、持续改进、突变、创新和重组。与否用以拟定采用办法，以满足顾客规定和增强顾客满意。策划中改进与否以满足规定并关注将来需求和盼望？策划与否满足纠正、防止或减少不利影响？与否能改进质量管理体系绩效和有效性？对适当与组织改进机会进行了策划，拟定改进机会涉及了纠正、纠正办法、持续改进、突变、创新和重组等内容。内容较为充分，关注了顾客规定及增强顾客满意，适当。YQ:10.3持续改进机制如何？有否应用予以实行改进？组织与否较全面持续改进管理体系适当性、充分性和有效性？应用了相应方式以谋求改进，找到了改进点，采用了办法并实行。对体系运营中其她过程也需求了改进，适当，符合规定。Y审核员：内部审核记录编号：JF9.203 序号：受审部门行政部审核时间.6.6原则条款审核内容及办法审核记录合格Y/不合格NQ:6.21）与否保证在组织职能和层次上建立管理目的？2）管理目的与否涉及满足产品规定所需内容？3）管理目的与否可测量，并与质量方针保持一致？4）管理目的实现状况测量成果，与否实现了持续改进？制定了公司级4项管理目的及分解到各部门/车间，与方针保持一致。管理目的中包括了满足与产品和服务关于内容。目的均可测量，明确了目的管理部门、目的监控周期，并按规定对目的完毕状况进行了记录，抽查3月-5月目的完毕状况，满足持续改进规定。YQ:6.31）管理体系策划对变更规定与否满足体系完整性，有无考虑后果？2）有无考虑资源变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？策划及变更影响辨认满足体系完整性及目的、运营过程能力规定。变更策划考虑体系浮现变更时保持其完整性。职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行YQ:7.1.2-7.1.61) 组织有无拟定如何满足体系运营并提供所需要人员？2) 有无人力资源规划、选人用人留人有关规定？1) 管理体系运营对组织所需知识包括哪些？有无规定和拟定？2) 在有需求范畴内能否获取？3) 有无获取和更新知识途径？公司拟定了人力资源规划，明确了公司岗位任职规定。选、用、育、留人机制基本形成。组织知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。YQ:7.2-7.51、与否明确了人员能力规定?2、与否采用培训、辅导、重新分派、招聘或其他办法使人员满足规定?3、如何保证员工管理意识？4、人员意识与否满足体系运营需要？1) 有无规定内外部沟通内容？2) 沟通时机对象有无拟定？3) 沟通方式接口与否明确？8、沟通与否顺畅有效？管理体系文献有无成文信息？9、成文信息与否包括原则规定内容？10、成文信息与否可以与组织自身规定相适应？制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。公司明确了内外部沟通方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到较好传递。抽查以上成文信息包括了原则规定形成文献信息，涵盖了公司拟定为保证质量管理体系有效性所需形成文献信息。YQ:8.5.31、公司有无顾客财产和外部提供财产管理规定？2、公司有无按照规定规定辨认和管理顾客财产？3、管理与否到位？与否有效？负责人简介：顾客财产重要为顾客信息、客户图纸及样件，公司进行统一登记、备案，当前没有发生过泄露状况。公司顾客提供财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供下弯管等产品图，按规定进行管理，适当、有效。YQ:9.1.11）有无拟定需要监视测量对象？2）与否策划并实行监视、测量、分析和改进过程办法？3）监视测量时机与否明确？4）有无拟定分析评价时机？能否保证体系符合性？5）策划监视测量与否适当？在成文信息中拟定了监视测量对象，有策划并实行监视、测量、分析和改进过程办法，拟定测量时机较为适当，策划分析评价时机也较为适当，策划监视测量内容对持续改进体系有效性适当。YQ:9.1.31) 有无建立数据分析和评价规定？2) 使用了哪些分析和评价办法？3) 分析和评价内容涉及哪些？与否涉及原则和规定规定？4) 抽查几份分析和评价状况，检查与否完整、充分？5) 能否对持续改进起到作用？公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析，为质量改进提供根据，如对客户反馈质量问题分析整治，并通过寻常过程监控和有关过程目的记录来进行分析和评价，但多数关于记录保存不善，建议后续改进。 YQ:10.21、与否有成文纠正办法管理规定?2、规定内容与否完毕，与否符合公司既有特点？3、有无改进办法状况发生？办法有无进行因素分析，有无进行跟踪验证，对成果有无进行评审确认？4、纠正办法有无成文信息，与否包括不合格性质以及随后所采用办法；纠正办法成果等内容？5、办法有效性与否符合规定？在纠正办法管理规定中对规定进行了明确。抽查，对内审提出不符合项，得到了确认，进行了因素分析，并分析了因素可行性和有效性，采用了相应办法进行解决，对最后成果进行了跟踪验证及评审，确认符合规定。管理评审也提出了改进意见，对改进意见进行了评审，拟定了改进规定、实行办法，并进一步追踪跟进实行效果，过程符合控制规定。当前通过对整个体系运营中拟定不符合及采用办法状况看，未浮现需要更新策划期间拟定风险和机遇状况，也未浮现质量管理体系需要变更状况，整个控制与规定相适应。控制基本适当。YQ:10.3持续改进机制如何？有否应用予以实行改进？组织与否对管理评审分析、评价成果，以及管理评审输出，拟定与否存在持续改进需求或机会。组织与否较全面持续改进管理体系适当性、充分性和有效性？应用了相应方式以谋求改进，涉及对管理评审进行了分析评价合改进，但未能保持改进办法实行跟踪验证证据。 对体系运营中其她过程也进行了改进，基本适当，符合规定。Y审核员：内部审核记录编号：JF9.203 序号：受审部门市场运营部审核时间.6.6原则条款审核内容及办法审核记录合格Y/不合格NQ:5.1.21、如何体现满足顾客和法律、法规规定重要性及资源投入状况2、询问如何理解以顾客为关注焦点产品质量、服务考虑顾客需求。理解顾客潜在规定，通过各种方式得到顾客信息反馈，加以分析，用以提高顾客对公司满意限度。对于顾客规定及时地予以贯彻。不断向员工灌输“顾客是上帝”“顾客规定永远是对”等理念，满足顾客规定是公司最基本领情，不断增强顾客满意是永远追求目的。YQ:7.41、有无规定内外部沟通内容？2、沟通时机对象有无拟定？3、沟通方式接口与否明确？4、沟通与否顺畅有效？制定了沟通管理制度，内容明确，沟通方式灵活，通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，沟畅通通有效，信息能得到较好传递。YQ:8.4.1-8.4.31、与否需要外部供方管理制度？2、所拟定外部供方与否全面？3、管理制度中与否涵盖了外部供方评价、选取、绩效监视以及再评价准则？4、有无按准则规定进行实行？5、实行过程中有无问题发生，发生时有无分析采用办法改进？6、外部供方有无进行重要度分级？7、有无拟定对控制方式？有无验证需要？如何进行验证有无明确？8、控制限度与否适当有效？9、公司与外部供方沟通之前与否对有关规定进行了确认？涉及采购信息批准？10、采购信息与否充分？11、公司与外部供方沟通信息与否涉及：所提供过程、产品和服务；有无批准：产品和服务；办法、过程和设备；产品和服务放行等；12、采购信息有无能力规定，涉及所规定人员资质？13、外部供方与公司接口与否拟定？14、公司有无对外部供方绩效控制和监视规定？有无实行？15、公司有无拟在外部供方现场实行验证或确认活动规定？16、外部供方控制信息与否有效？主管简介，当前公司外部供方提供产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方评价、选取、绩效监视以及再评价准则，规定了按照对提供不同产品外部供方控制类型和限度。查合格供方名录，包括了所需外部供方，有编制、审核及批准签字，抽查采购原材料钢管等，均在合格供方范畴内。制定有原材料进货检查规程，如下方式对供方进行绩效监视：进货检查/验证供方提供产品合格证；数量/重量、名称、型号/规格入库核对、验证。抽查4月份原材料进货检查记录，符合规定。查合格供方业绩评价表，按规定从质量、价格、服务等方面进行了评价。查有供方定期评价表，抽：合格供方2家洛阳道博精密型钢有限公司、开封市大丰异型钢管厂，结论：合格在供方处进行验证状况未发生过。外部供方控制类型和限度实行基本适当、待改进。通过采购订单/合同、电话方式与外部进行信息传递。抽查近期三份采购订单：信息内容明确，包括了产品信息、时间交期信息、价格信息等YQ:8.21、与顾客有无进行售前沟通？与否涉及了关于产品和服务信息？通过什么方式沟通产品和服务信息？2、有无顾客反馈状况？如何解决顾客询问？3、合同或订单变更有无进行沟通？沟通方式与否合理？4、有无顾客抱怨或投诉状况？如何解决，解决成果与否满意？5、与顾客沟通中紧急状况有无有效解决办法？6、与否明确合同/订单评审规定？7、产品和服务规定与否涉及合用法律法规规定；组织以为必要规定；其她以为必要规定？8、合同/订单有无进行评审？评审过程是如何进行？9、合同/订单评审内容与否满足规定？10、有无网络销售状况？销售过程与否满足规定？合同/订单评审有无成文信息？11、合同/订单更改有无规定？有无合同/订单更改状况？合同/订单有无进行评审？通过电话、传真、邮件等，可以积极解决合同/订单执行过程中问题，涉及对其修改，并对顾客询问进行回答和解决。收集顾客各种质量投诉和意见反馈，并通过顾客满意度调查等方式进行，与客户沟通保持良好沟通方式，对顾客投诉进行及时解决。无严重质量投诉。抽查顾客投诉及解决状况，一年来无投诉，有时需要接受顾客财产，并对其需要进行控制方式办法以及归还时间和方式等与顾客进行沟通。抽查机罩骨架、钢管2份订单：合同编号:YY-01-010 机罩骨架 1月10日订货200台，合同显示内容有交货时间、验收原则、双方责权利、违约解决、争议解决等条款和内容，基本完整、充分。合同均在订立前由市场运营部组织各部门负责人进行了评审，一致以为符合合同，无新规定，具备提供产品能力。YQ:8.5.51、产品和服务后续交付活动包括哪些？2、交付活动控制与否适当？对研发和服务交付后续提供跟踪服务，重要确认产品有无损坏更换状况，无需提供售后服务。询问及交流获获得知，交付活动控制适当。YQ:9.1.21、有无获取顾客满意方式办法？2、拟定多长时间进行一次调查？3、调查内容与否适当？4、有无进行调查记录？5、调查记录成果如何？能否满足规定？与否到达目的规定？公司重要采用电话回访、每年发放一次顾客满意度调查表方式进行顾客满意监视和测量。调查内容涉及：交货期、质量、售后服务等；当前对某些客户进行了一次满意度调查，调查内容基本完整。调查成果满足目的规定。顾客满意实行基本有效。YQ:9.1.31、有无建立数据分析和评价规定？2、使用了哪些分析和评价办法？3、分析和评价内容涉及哪些？与否涉及原则和规定规定？4、抽查几份分析和评价状况，检查与否完整、充分？5、能否对持续改进起到作用？公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析，为质量改进提供根据，如对客户反馈质量问题分析整治，并通过寻常过程监控和有关过程目的记录来进行分析和评价，但多数关于记录保存不善，建议后续改进。Y审核员：内部审核记录编号：JF9.203 序号：受审部门技术质量部审核时间.6.7原则条款审核内容及办法审核记录合格Y/不合格NQ：6.11）有无针对考虑内外部因素辨认相应风险与机遇？2）有无针对有关方规定辨认相应风险与机遇状况？3）有无采用相应办法已增进管理体系有效运营？4）风险与机遇管理与组织既有状况与否相适应？制定了风险与机遇管理制度，对辨认评价进行了明确，得到较为有效运用，涉及采用新实践，推出新产品，开辟新市场，贏得新客户，建立合伙伙伴关系，运用新技术以及可以解决组织或其顾客需求其她有利也许性。风险与机遇管理适应组织状态。YQ：7.5.31、与否有成文信息管理制度?2、如何辨认文献修订状态?3、抽查文献发放有无记录?4、抽查文献发放前与否对充分性和适当性进行批准?5、文献与否发放到有关使用场合有效使用?6、查文献使用与否保持清晰?7、与否对文献进行必要评审并修改?作废文献与否进行标记?8、外来文献与否进行辨认并控制发放?9、与否有文献化记录控制程序?与否规定了标记、贮存、保护、检索、保存期和处置控制？10、质量记录保存,检索,防护与否按文献规定实行?11、与否规定记录保存期限？12、与否对文献进行必要评审并修改?作废文献与否进行标记?公司制定了文献和记录控制程序并按规定执行。查受控文献控制：质量手册 发布实行日期明确，进行了编制、审核、批准， 抽查工艺规程，有文献唯一性编号，发布实行日期明确，进行了编制、审核、批准，符合抽查“记录清单表”，明确了记录名称/记录编号/保存部门/保存期限，成文信息重要文献以纸质版和电子版形式存在，统一了文献格式，并得到授权人批准，抽查成文信息基本适当充分查“文献发放与回收记录”，发放管理手册，文献按控制需要进行了发放，有关场合可以获得适当成文信息，均为最新版，暂无修订更改状况发生。成文信息控制管理基本符合规定，适当。YQ：8.11）运营策划有无拟定产品和服务规定？2）有无形成产品和服务流程？流程与否清晰？有无拟定相应核心和特殊过程？3）有无过程和产品接受准则？接受准则与否适当、符合规定？4）有无策划产品和服务过程运营所需资源？资源与否包括了设施设备、计量仪器设备及有关人员配备等？5）有无实行过程控制？6）过程控制成文信息有哪些？与否包括进货检查、过程检查、成品检查有关阶段状况？7）有无外包过程？控制手段与否适当？8）有无变更状况，与否进行评审？策划与否适当？在运营策划和控制方面，公司采用了下列办法：产品和服务规定拟定：国标、按客户规定合同和技术规范执行建立了工艺卡、进货检查规程、过程及成品检查规程。按照准则实行过程控制：过程控制涉及进货检查控制、过程控制、成品检查控制、最后放行控制等保存成文信息涉及：进货检查记录、过程记录、成品检查记录等当前策划内容暂无更改，文献中规定了评审非预期变更后果，以及有关也许引起风险控制办法规定。策划输出基本可以应适合组织运营需要，适当。YQ：8.5.1- 8.5.7Q： 8.6Q： 8.71）有无生产和服务方面管理制度？重要包括哪些？2）生产筹划单填制与否明确?产品信息与否明确，与否具备一致性？与否按生产筹划进行生产?3）与否对生产进度进行记录?4）生产和服务现场有无监视和测量规定？如果有，与否配备了相应监视和测量设备？有无按规定进行监测？5）监测活动与否符合接受准则规定？6）有无检查各工序与否按操作规程生产?7）各类质量记录报表与否按规定填制?8）生产和服务过程控制中必要工艺过程参数有无记录？9）车间环境与否保持卫生、清洁和整洁?10）生产设备等资源与否适当？与否对设备进行定期维修和检查?有无记录?11）公司有无顾客财产和外部提供财产管理规定？12）公司有无按照规定规定辨认和管理顾客财产？13）管理与否到位？与否有效？14）车间质检员与否对工序做检查?有无记录?15）重要岗位作业人员能力与否可以满足规定？与否具备应有资格条件？16）有无特殊过程？如果有，有无确认控制规定？与否满足？17）人员放行权限与否具备？18）生产和服务过程中有无发生不合格状况？如发生，控制与否适当？制定了关于管理制度，责权利明确按管理制度规定对过程进行了监控，监控使用监测设备符合现场需求，现场作业人员具备岗位能力规定，进行了培训，抽查资格符合抽查重要工序作业过程，按工艺规程规定进行作业，对核心参数、控制要点进行了监控，询问作业人员告知参数控制规定与规定一致现场工作环境适当，使用设施设备符合规定，抽查进行了寻常维护和保养。负责人简介：顾客财产重要为顾客信息、客户图纸及样件，公司进行统一登记、备案，当前没有发生过泄露状况。公司顾客提供财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供前弯管、下弯管等产品图，按规定进行标记、使用文献夹按客户进行分类存储在资料柜中，存储环境良好，由专人管理，管理适当、有效。现场发现不合品进行了隔离，标记明确清晰，放置于不合格品区，可追溯控制，按规定进行返工并再次检查抽查不合格品控制记录，按规定进行了描述和控制，抽查3月11日过程产品检查记录，未能提供过程检查中发现下弯梁()，10内孔位置度超差(偏7mm)，仅提供对负责人进行考核记录，但未能提供按不合格品控制程序进行评审处置证据。现场放行交付基本适当NQ:9.1.11）有无拟定需要监视测量对象？2）与否策划并实行监视、测量、分析和改进过程办法？3）监视测量时机与否明确？4）有无拟定分析评价时机？能否保证体系符合性？5）策划监视测量与否适当？在成文信息中拟定了监视测量对象，有策划并实行监视、测量、分析和改进过程办法，拟定测量时机较为适当，策划分析评价时机也较为适当，策划监视测量内容对持续改进体系有效性适当。YQ： 9.1.31）有无建立数据分析和评价规定？2）使用了哪些分析和评价办法？3）分析和评价内容涉及哪些？与否涉及原则和规定规定？4）抽查几份分析和评价状况，检查与否完整、充分？5）能否对持续改进起到作用？询问重要通过监视和测量获得适当数据和有关信息来进行分析和评价，以谋求改进，涉及运用相应记录技术。抽查质量目的登记表、顾客满意度调查表等，符合规定；运用以上内容进行分析评价，用以较全面拟定了公司产品和服务符合性状况、策划实行状况、体系运营绩效及有效状况、以及对风险机遇把控状况，进一步谋求对质量管理体系改进需求。控制基本适当。YQ:9.21）与否进行了内部审核，保证质量管理体系有效实行、保持并符合原则规定？2）与否对审核方案进行策划？3）安排审核时与否考虑被审核活动和区域状态和重要性以及以往评审成果等因素？4）与否规定了审核准则范畴、频次和办法？5）审核与否由被审核部门工作无关人员6）与否制定了涉及审核责任和规定文献化程序，保证审核独立性，记录成果向管理层报告？7）与否对不合格项及时采用办法？8）与否采用跟踪办法，确认办法实行成果，以及报告确认成果？9）纠正和防止办法有效性评价公司制定有内审控制程序并按规定实行。查内部审核管理规定，规定批准“年度内审筹划”、“审核算施筹划”等。公司策划进行内部审核，按规定编制了内部审核筹划和审核算施筹划，保证质量管理体系有效实行、保持并符合原则规定。内部审核在进行中。内审管理适当。YQ:9.31）最高管理者与否按策划时间间隔评审管理体系，以保证其持续适当性、充分性和有效性?2）评审与否涉及评价体系改进机会和变更需要？3）与否保持管理评审记录？4）评审输入输出与否符合规定？制定了管理评审控制程序，规定每年进行一次，以保证其持续适当性、充分性和有效性。按规定制定了本年度管理评审筹划，明确了各关于部门输入规定。抽查各部门输入资料，输入较为充分，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目的、体系运营等输入充分。体系当前无变更规定。管理评审筹划节点未到，暂未进行管理评审。YQ：10.21、与否有成文纠正办法管理规定?2、规定内容与否完毕，与否符合公司既有特点？3、有无改进办法状况发生？办法有无进行因素分析，有无进行跟踪验证，对成果有无进行评审确认？4、纠正办法有无成文信息，与否包括不合格性质以及随后所采用办法；纠正办法成果等内容？5、办法有效性与否符合规定？在纠正办法管理规定中对规定进行了明确，在文献中对解决以上不符合与纠正办法工作流程进行了规定，涉及进行纠正、采用办法进行控制规定，以及后续跟踪确认。抽核对寻常过程监控提出不符合项，得到了确认，进行了因素分析，并分析了因素可行性和有效性，采用了相应办法进行解决，对最后成果进行了跟踪验证及评审，确认符合规定。YQ：10.3持续改进机制如何？有否应用予以实行改进？组织与否对管理评审分析、评价成果，以及管理评审输出，拟定与否存在持续改进需求或机会。组织与否较全面持续改进管理体系适当性、充分性和有效性？应用了相应方式以谋求改进，涉及对寻常监控过程及顾客反馈问题进行了较详细分析评价，找到了改进点，采用了办法并实行。对体系运营中其她过程也需求了改进，适当，符合规定。公司体系刚刚建立，已制定管理评审筹划，按节点进行。Y审核员：内部审核记录编号：JF9.203 序号：受审部门生产运营部（含车间、仓库）审核时间.6.7原则条款审核内容及办法审核记录合格Y/不合格NQ：7.1.3-7.1.51）组织有无拟定、提供和维护过程运营所需基本设施？2）组织基本设施与否涉及了建筑物和有关设施、设备（硬件和软件）、运送资源、信息和通迅技术等？3）有无特种设备，检查与否符合规定？4）有无按基本设施规定实行维护保养？5）设施维护管理与否适当？制度了设施设备管理制度，在文献对设施管理工作流程进行了明确和规定，并拟定和提供了研发和服务过程运营所需基本设施。建立了设施设备一览表重要设备设施满足产品实现规定。建立有设备保养筹划，提供了保养记录,抽设备寻常保养检点表：记录设备名称、规格型号、编号明确，保养人进行了实行，寻常保养项目符合规定，抽查一车间在用弯管机、梁吊等3台设备，均有效实行了保养，但未能提供3T梁吊实行点检证据。抽查车间在用游标卡尺，提供其检定合格证据。NQ：8.5.1- 8.5.7Q： 8.6Q： 8.7有无生产和服务方面管理制度？重要包括哪些？生产筹划单填制与否明确?产品信息与否明确，与否具备一致性？与否按生产筹划进行生产?4、与否对生产进度进行记录?5、生产和服务现场有无监视和测量规定？如果有，与否配备了相应监视和测量设备？有无按规定进行监测？6、监测活动与否符合接受准则规定？7、有无检查各工序与否按操作规程生产?8、各类质量记录报表与否按规定填制?9、生产和服务过程控制中必要工艺过程参数有无记录？10、车间环境与否保持卫生、清洁和整洁?仓库与否按规定进行管理?11、生产设备等资源与否适当？与否对设备进行定期维修和检查?有无记录?12、车间质检员与否对工序做检查?有无记录?13、重要岗位作业人员能力与否可以满足规定？与否具备应有资格条件？14、生产和服务过程中有无发生不合格状况？如发生，控制与否适当？制定了关于管理制度，责权利明确按管理制度规定对过程进行了监控，监控使用监测设备符合现场需求，现场作业人员具备岗位能力规定，进行了培训，抽查资格符合抽查重要工序作业过程，按工艺规程规定进行作业，对核心参数、控制要点进行了监控，询问作业人员告知参数控制规定与规定一致现场工作环境适当，使用设施设备符合规定，抽查进行了寻常维护和保养仓库管理按照仓库管理制度进行管理,账卡物一致,库存物资标记明确,摆放规范,符合规定抽查车间设备寻常控制,基本符合规定车间检查员按照工艺卡规定对工序产品进行检查并保持记录现场发现不合品进行了隔离，标记不够明确清晰，放置于不合格品区，可追溯控制，按规定进行返工并再次检查现场放行交付适当Y审核员：