[畜牧兽医]美国FSIS检查反馈问题2011.ppt

美国美国2010年年12月份检查反月份检查反馈问题馈问题刘星火2024年5月23日背景重新评估程序：答卷-现场考核-反馈-决定是否开放2010年12月1日-21日现场考察美国美国FSIS熟制禽肉检验体系考察熟制禽肉检验体系考察报告报告反馈问题反馈问题一、执行概要1、报告中：报告中：“审核员的结论是审核员的结论是CCA能够符合能够符合以下等效的项目是第（以下等效的项目是第（3）卫生。等效考查项目中）卫生。等效考查项目中所发现的具有体系性影响的结果在于：（所发现的具有体系性影响的结果在于：（1）政府）政府监管，（监管，（2）法定的管理机构和食品安全法规，）法定的管理机构和食品安全法规，（4）危害分析关键控制点体系，和（）危害分析关键控制点体系，和（6）微生物）微生物检测项目。项目（检测项目。项目（5）化学残留物控制在本报告中）化学残留物控制在本报告中没有涉及，原因在于该项并不直接运用于家禽加没有涉及，原因在于该项并不直接运用于家禽加工检验体系的审核过程中，但包含在与本次审核工检验体系的审核过程中，但包含在与本次审核同时进行的家禽屠宰检验初期等同审核之中。同时进行的家禽屠宰检验初期等同审核之中。2、报告中：报告中：“CCA就有关书面培训材就有关书面培训材料和检验手册的发布对其检验人员提供了料和检验手册的发布对其检验人员提供了有限的协调，主要是依靠省级检验检疫机有限的协调，主要是依靠省级检验检疫机构制订实施指南。然而，审核员注意到这构制订实施指南。然而，审核员注意到这种省级自治导致各省之间国家标准和行业种省级自治导致各省之间国家标准和行业标准在应用中出现重大差异。标准在应用中出现重大差异。3、报告中：报告中：“CCA没有统一验证家禽没有统一验证家禽加工厂在后灭活环境中对单核细胞增多性加工厂在后灭活环境中对单核细胞增多性李斯特氏菌的控制。李斯特氏菌的控制。4、报告中：报告中：“国家标准国家标准GB/T 19538-2004规定了对规定了对HACCP体系的要求，该标准体系的要求，该标准没有要求食品加工企业把把预防措施作为没有要求食品加工企业把把预防措施作为纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值的再次发生的再次发生”5、报告中：报告中：“家禽加工厂所采用的家禽加工厂所采用的HACCP体系的法规监管力度不够，这一点体系的法规监管力度不够，这一点可由流程图设计的不充分和未能识别生物可由流程图设计的不充分和未能识别生物危害性予以证明。危害性予以证明。6、报告中：报告中：“CCA使用企业支付工资使用企业支付工资的员工履行官方的政府检查职能，如操作的员工履行官方的政府检查职能，如操作前卫生验证，这就构成了潜在的利益冲突。前卫生验证，这就构成了潜在的利益冲突。”（同屠宰在线检验员问题，现场检查时答（同屠宰在线检验员问题，现场检查时答复有）复有）一、背景7、报告中：报告中：“中国首次在2004年5月要求对其家禽加工检验体系进行初期等效性认定，为此，FSIS在2004年和2005年进行了现场审核。2006年，中国被列入有资格向美国出口的国家名录，但规定仅只有利用经美国检验体系检验的，或利用有资格向美国出口屠宰家禽产品的国家之禽畜产品制成的加工禽肉产品，才允许向美国出口。然而，因为没有加工禽肉制品出口到美国，因此FSIS以未能真正通过包括报关港口检验和现场审核在内的常规机制达到现行等效性为由，暂停了中国的资格。此外，2009年通过的中国食品安全法迫使FSIS就新通过的法律对其加工禽肉产品等同认定所造成的影响进行评价。现在进行的审核构成重新确认中国加工家禽制品的现行等同状态和重新恢复出口资格的过程中的整体部分”二、政府监管二、政府监管8、报告中：报告中：“CCA运作的经费以中央运作的经费以中央政府拨付为主，以政府对出口产品进行评政府拨付为主，以政府对出口产品进行评估的收费为辅估的收费为辅”9、报告中：报告中：“FSIS审核员观察到审核员观察到CCA授权全国各地授权全国各地31个检验检疫局负责实施动个检验检疫局负责实施动物和动物产品的检验和在生产出口产品的物和动物产品的检验和在生产出口产品的企业监管其家禽加工活动企业监管其家禽加工活动”中方评议及回应中方评议及回应:实际上，目前全国各地直属检验检疫局应为35个。10、报告中：报告中：“检验员验证卫生活动的检验员验证卫生活动的最终控制和监督的要求未得到始终如一的最终控制和监督的要求未得到始终如一的满足。因为定期的开工前卫生的验证活动，满足。因为定期的开工前卫生的验证活动，由企业支付工资的检验员完成。不符合由企业支付工资的检验员完成。不符合381.196条款条款”11、报告中：报告中：“直属检验检疫局具备自直属检验检疫局具备自主监督检验体系的职能，导致各省之间在主监督检验体系的职能，导致各省之间在标准的执行中出现重大差异。如：标准的执行中出现重大差异。如：CCA对对禽肉加工厂加热后环境李斯特氏菌的控制禽肉加工厂加热后环境李斯特氏菌的控制验证不统一。由于缺乏标准化的检验程序，验证不统一。由于缺乏标准化的检验程序，因此缺乏政府对检验人员的监管因此缺乏政府对检验人员的监管”12、报告中：报告中：“检验员没有展示其能够检验员没有展示其能够按照政府的要求验证企业按照政府的要求验证企业HACCP执行和微执行和微生物检测计划实施的能力。员工培训的程生物检测计划实施的能力。员工培训的程度不能保证一致性效果度不能保证一致性效果”三、法定权限和食品安全法规三、法定权限和食品安全法规14、报告中：报告中：“审核员注意到，利用企审核员注意到，利用企业支付工资的检验员履行诸如在生产企业业支付工资的检验员履行诸如在生产企业内、操作前卫生验证等正式活动构成潜在内、操作前卫生验证等正式活动构成潜在的利益冲突的利益冲突”四、危害分析与关键控制点体系四、危害分析与关键控制点体系体系体系15、报告中：报告中：“美国美国FSIS评审员发现多评审员发现多个重大问题个重大问题“（Theauditorsmademultiplesignificantfindings）中方评议及回应：不是多个重大问题（multiplesignificantfindings）,应该修改为：有些问题（somefindings）。请美方据事实进行相应修改。16、报告中：报告中：“在对热加工之后的加工在对热加工之后的加工环境进行危害分析时，没有明确确定单增环境进行危害分析时，没有明确确定单增李斯特菌识别为潜在、有可能发生的生物李斯特菌识别为潜在、有可能发生的生物性危害。虽然热加工禽肉企业确实已对热性危害。虽然热加工禽肉企业确实已对热加工之后的生产环境采取了卫生控制监督加工之后的生产环境采取了卫生控制监督”17、报告中：报告中：“在某些热加工禽肉企业，在某些热加工禽肉企业，没有对经过热加工处理产品的热保持生产没有对经过热加工处理产品的热保持生产环节进行危害分析环节进行危害分析”18、报告中：报告中：“在某个热加工公司，生在某个热加工公司，生产流程图中忽略了某加工步骤，导致整个产流程图中忽略了某加工步骤，导致整个加工过程的危害分析中不包括该加工步骤。加工过程的危害分析中不包括该加工步骤。CIQ官员也没有发现该官员也没有发现该HACCP计划不完整计划不完整”19、报告中：报告中：“国家标准国家标准GB/T 19538-2004规定了对规定了对HACCP体系的要求，该标准体系的要求，该标准没有要求食品加工企业把把预防措施作为没有要求食品加工企业把把预防措施作为纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值的再次发生的再次发生”20、报告中：报告中：“中国中国HACCP相关的法相关的法规和标准明显遗漏有关预防措施的要求，规和标准明显遗漏有关预防措施的要求，加上官方机构对企业缺乏监督管理，造成加上官方机构对企业缺乏监督管理，造成中国中央主管机关对中国中央主管机关对HACCP要求执行能力要求执行能力方面存在系统性发现或者问题（方面存在系统性发现或者问题（findings），），最终不能确保出口到美国的家禽类产品的最终不能确保出口到美国的家禽类产品的安全。安全。因此，食品安全检验局得出结论，中国的因此，食品安全检验局得出结论，中国的监管体系不能满足同等要求。监管体系不能满足同等要求。五、微生物检测项目五、微生物检测项目21、报告中：报告中：“审核人员在这次审查中审核人员在这次审查中发现，中央主管机关对食品安全检验局的发现，中央主管机关对食品安全检验局的联邦法规汇编联邦法规汇编 430.1中的即食产品要求没有中的即食产品要求没有一个清晰的认识一个清晰的认识”22、-报告中：报告中：“食品安全检验局的审核人食品安全检验局的审核人员现场发现，中方强制性要求企业对产品员现场发现，中方强制性要求企业对产品和加工环境检测单增李斯特菌、李斯特菌和加工环境检测单增李斯特菌、李斯特菌属和李斯特菌样微生物。然而，属和李斯特菌样微生物。然而，CIQ官员未官员未对企业检测产品或环境样品的检测方法进对企业检测产品或环境样品的检测方法进行验证行验证”23、报告中：报告中：“国家质检总局令第国家质检总局令第26号号进出境肉类产品检验检疫管理办法进出境肉类产品检验检疫管理办法（2002），讨论产品测试中含有），讨论产品测试中含有“有毒有害有毒有害物质物质”的产品应禁止出口。然而，该法规没的产品应禁止出口。然而，该法规没有具体定义有具体定义“有毒有害物质有毒有害物质”。食品安全检。食品安全检验局要求中央主管机关澄清并提交附属信验局要求中央主管机关澄清并提交附属信息，以显示中国对即食产品的李斯特菌息，以显示中国对即食产品的李斯特菌（Lm)和沙门氏菌的零容忍政策和沙门氏菌的零容忍政策”24、报告中：报告中：“审核人员发现，五个省审核人员发现，五个省份中有三个省份的入境检验检疫局没有对份中有三个省份的入境检验检疫局没有对是否进行环境测试进行审定，以确保该企是否进行环境测试进行审定，以确保该企业在环境后灭活处理过程中能够有效控制业在环境后灭活处理过程中能够有效控制李斯特菌李斯特菌(Lm)”25、报告中：报告中：“美国食品安全检验局的美国食品安全检验局的审核人员证实，中国的微生物检测实验室审核人员证实，中国的微生物检测实验室通过了通过了ISO 17025认证，并有能力为家禽检认证，并有能力为家禽检验制度提供技术支持，实验室管理也熟悉验制度提供技术支持，实验室管理也熟悉食品安全检验局的测试要求。目前为李斯食品安全检验局的测试要求。目前为李斯特菌特菌(Lm)和沙门氏菌的分析测试部分均为和沙门氏菌的分析测试部分均为25g。而美食品安全检验局要求李斯特菌。而美食品安全检验局要求李斯特菌(Lm)和沙门氏菌的分析测试部分分别为和沙门氏菌的分析测试部分分别为25g 和和325g。”26、报告中：报告中：“中方对即食产品的定义中方对即食产品的定义缺乏明确指导，以及环境检测程序应用的缺乏明确指导，以及环境检测程序应用的不一致大大损害了国家有效实施微生物测不一致大大损害了国家有效实施微生物测试评价的能力。因此，中国的检测体系无试评价的能力。因此，中国的检测体系无法表现与美国为加工家禽病原微生物提供法表现与美国为加工家禽病原微生物提供的控制制度同样的保护水平。因此，食品的控制制度同样的保护水平。因此，食品安全检验局得出结论，中国的检测体系不安全检验局得出结论，中国的检测体系不满足同效要求。满足同效要求。”六、结论及下一步措施六、结论及下一步措施27、报告中：报告中：“食品安全检验局总结如食品安全检验局总结如下，中央主管机关有能力满足卫生同等条下，中央主管机关有能力满足卫生同等条件的基本要求。对检测记录和中国件的基本要求。对检测记录和中国AQSIQ官员的座谈内容的实际评估结果显示，工官员的座谈内容的实际评估结果显示，工作人员非常精通执行核查和有关卫生的活作人员非常精通执行核查和有关卫生的活动方面的问题。然而，机构并没有根据中动方面的问题。然而，机构并没有根据中国国AQSIQ发布的第发布的第20号指令第号指令第8款，明确界款，明确界定年度机构内部审核。因此，需要中央主定年度机构内部审核。因此，需要中央主管机关进一步制定书面指南，确保执行和管机关进一步制定书面指南，确保执行和审核此国家标准，发挥预期作用审核此国家标准，发挥预期作用”28、CCA就有关书面培训材料和检验就有关书面培训材料和检验手册的发布对其检验人员提供了有限的协手册的发布对其检验人员提供了有限的协调，主要是依靠省级检验检疫机构制订实调，主要是依靠省级检验检疫机构制订实施指南。然而，审核员注意到这种省级自施指南。然而，审核员注意到这种省级自治导致各省之间国家的及家禽行业标准在治导致各省之间国家的及家禽行业标准在应用中出现重大差异。应用中出现重大差异。29、CCA没有统一验证家禽加工厂在没有统一验证家禽加工厂在后灭活环境中对单增李斯特氏菌的控制后灭活环境中对单增李斯特氏菌的控制30、报告中：报告中：“国家标准国家标准GB/T 19538-2004规定了对规定了对HACCP体系的要求，该标准体系的要求，该标准没有要求食品加工企业把把预防措施作为没有要求食品加工企业把把预防措施作为纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值纠正措施的一部分，以防止偏离关键限值的再次发生的再次发生”31、报告中：报告中：“家禽加工厂所采用的家禽加工厂所采用的HACCP体系的法规监管力度不够，这一点体系的法规监管力度不够，这一点可由流程图设计的不充分和未能识别生物可由流程图设计的不充分和未能识别生物危害性予以证明。危害性予以证明。”32、报告中：报告中：“CCA使用企业支付工资使用企业支付工资的员工履行官方的政府检查职能，如操作的员工履行官方的政府检查职能，如操作前卫生验证，这就构成了潜在的利益冲突。前卫生验证，这就构成了潜在的利益冲突。”二、对肉禽屠宰检验体系问题二、对肉禽屠宰检验体系问题一、执行概要（一、执行概要（Executive Summary）1、报告中：报告中：“中央主管机关对检验检中央主管机关对检验检疫人员只能提供有限的培训材料和检验手疫人员只能提供有限的培训材料和检验手册，在很大程度上依靠省级册，在很大程度上依靠省级CIQ来制定检验来制定检验检疫工作指南。然而，审核员注意到，这检疫工作指南。然而，审核员注意到，这种自主权导致在出口家禽的国家标准应用种自主权导致在出口家禽的国家标准应用上在各省之间出现了重大差异。上在各省之间出现了重大差异。”2、报告中：报告中：“CCA缺乏标准化的方法，缺乏标准化的方法，如根据生产线速度、检验量或线路配置等如根据生产线速度、检验量或线路配置等比较合理的将检验人员分配到屠宰厂。比较合理的将检验人员分配到屠宰厂。”3、报告中：报告中：“CCA利用企业付费的检利用企业付费的检验人员进行官方检验工作，这一现象自验人员进行官方检验工作，这一现象自2005年审核以来重复出现。年审核以来重复出现。”4、报告中：报告中：“由由CIQ兽医和企业付费兽兽医和企业付费兽医进行宰后检验，不能保证病变被及时发医进行宰后检验，不能保证病变被及时发现、确认。现、确认。”5、报告中：报告中：“中央主管机关没有完全中央主管机关没有完全理解美国食品安全检验局在联邦法典理解美国食品安全检验局在联邦法典9 CFR 381.1款中对即烹（款中对即烹（ready-to-cook）禽肉）禽肉的要求。的要求。”6、报告中：报告中：“HACCP国标（国标（GB/T 19538-2004）中没有要求食品生产商采取）中没有要求食品生产商采取措施防止偏离关键限值重复发生。这不符措施防止偏离关键限值重复发生。这不符合合FSIS对国外对国外HACCP体系要求的等效性标体系要求的等效性标准，本规定基于准，本规定基于9 CFR 417的要求。的要求。”7、报告中：报告中：“CCA没有持续性的执行没有持续性的执行HACCP验证的要求，或是当企业监控验证的要求，或是当企业监控CCP点已经发生的偏离的情况而企业不能识别点已经发生的偏离的情况而企业不能识别时，未采取适当的措施。时，未采取适当的措施。”8、报告中：报告中：“CCA不能证明对生禽肉实施了不能证明对生禽肉实施了统一的微生物检测要求。在总结会上，统一的微生物检测要求。在总结会上，CCA承诺承诺实施实施FSIS在在9CFR381.94中提出的要求。为了遵中提出的要求。为了遵守这一承诺，守这一承诺，CCA表示，其已经采取了适当措施表示，其已经采取了适当措施来确保这些要求的统一实施，涉及的方面包括样来确保这些要求的统一实施，涉及的方面包括样本采集和采样频率、样本分析、检测结果记录与本采集和采样频率、样本分析、检测结果记录与评估、执行操作标准并贯彻整个检验体系。所提评估、执行操作标准并贯彻整个检验体系。所提供的文件资料应当证明供的文件资料应当证明CCA有能力按照有能力按照2011年年3月月21日联邦公报（见日联邦公报（见2011年年3月月23日日WTO公公告，公告编号：告，公告编号：SPS/N/USA/2029）执行针对生）执行针对生禽肉修改的操作标准。禽肉修改的操作标准。”二、检查目标、范围和方法二、检查目标、范围和方法9、第、第7页表格（页表格（Audit Scope Summary）地方检验检疫机构地点项目（地方检验检疫机构地点项目（Local offices locations）信息为：）信息为：“诸城，青岛诸城，青岛”。中方评议及回应：中方评议及回应：该处信息有误，正确信息的是：所考察的地方检验检疫机构地点（Localofficeslocations）为“诸城，潍坊（Zhucheng,Weifang）”。10、第、第7页表格（页表格（Audit Scope Summary）官方）官方实验室地点项目（实验室地点项目（Government laboratories locations）信息为：）信息为：“山东省青岛市第山东省青岛市第70号检验号检验检疫技术中心检疫技术中心”。“TechnicalCenterofInspectionandQuarantineNo.70,Qingdao,Shandong。”中方评议及回应：中方评议及回应：该处信息有误，正确的信息是：官方实验室地点（Governmentlaboratorieslocations）为山东检验检疫局检验检疫技术中心（Inspection&QuarantineTechnicalCenterofShandongEntry-ExitInspectionAndQuarantineBureau）。三、背景三、背景11、报告中：、报告中：“中华人民共和国于中华人民共和国于2004年年5月首次要求对月首次要求对其禽肉屠宰检验体系进行初步等效性确定，为此美国食品其禽肉屠宰检验体系进行初步等效性确定，为此美国食品安全检验局于安全检验局于2004年和年和2005年进行了现场审核。在年进行了现场审核。在2005年的审核中，发现了关于官方检验员的付酬方面以及在某年的审核中，发现了关于官方检验员的付酬方面以及在某些残留分析方法使用方面的重大问题。尽管中华人民共和些残留分析方法使用方面的重大问题。尽管中华人民共和国提出了纠正措施，但由于美国综合拨款法案（国提出了纠正措施，但由于美国综合拨款法案（733节）节）的颁布，等效性程序一直未能完成，而纠正措施也未得到的颁布，等效性程序一直未能完成，而纠正措施也未得到验证。在此期间，中华人民共和国食品安全法（验证。在此期间，中华人民共和国食品安全法（2009）颁）颁布，要求美国食品安全检验局评估这一新法对中央主管机布，要求美国食品安全检验局评估这一新法对中央主管机关对其禽肉检验体系监督权的影响。因此，关对其禽肉检验体系监督权的影响。因此，2010年年6月，月，美国食品安全检验局派出一支队伍到中华人民共和国搜集美国食品安全检验局派出一支队伍到中华人民共和国搜集所有影响禽肉屠宰检验体系的适用法规。所有影响禽肉屠宰检验体系的适用法规。”四、政府监管四、政府监管12、检查报告第、检查报告第9页第页第2段中提到：段中提到：“CCA运运作的经费以中央政府拨付为主，以政府对作的经费以中央政府拨付为主，以政府对出口产品进行评估的收费为辅。出口产品进行评估的收费为辅。”13、检查报告第、检查报告第9页第页第4段中提到：美国食段中提到：美国食品安全检验局检查员发现，中央主管机关品安全检验局检查员发现，中央主管机关在全国各地派驻在全国各地派驻31个直属检验检疫局。个直属检验检疫局。（FSISauditorsobservedthattheCCAdelegatestothe31inspectionandquarantinebureaus(CIQ)locatedthroughthecountry）中方评议及回应：中方评议及回应：该处信息有误，正确信息应为：中国国家质检总局在全国各地派驻35个直属检验检疫局。14、检查报告第、检查报告第9页第页第4段中提到：段中提到：“与在与在2005年检查中观察到的类似，美方检查员年检查中观察到的类似，美方检查员注意到屠宰前后的检验职责是由检验检疫注意到屠宰前后的检验职责是由检验检疫局的协议兽医和屠宰场付酬的检验员同时局的协议兽医和屠宰场付酬的检验员同时进行的。进行的。虽然中方在检查过程中尚未虽然中方在检查过程中尚未完全按美国模式操作，但是美方检查员仍完全按美国模式操作，但是美方检查员仍然得出结论，这种安排构成了利益冲突，然得出结论，这种安排构成了利益冲突，不符合美方进口法规中有关所有雇员或持不符合美方进口法规中有关所有雇员或持证人的官方活动进行最终控制和监督的要证人的官方活动进行最终控制和监督的要求（求（9 CFR 381.196）。）。”15、检查报告第、检查报告第10页第页第1段中提到：段中提到：“在许多情况在许多情况下，直属检验检疫局具备依据国家标准以及其他下，直属检验检疫局具备依据国家标准以及其他进口国的强制性标准制定和实施相关检验程序、进口国的强制性标准制定和实施相关检验程序、自主监督检验体系的职能。然而，美国食品安全自主监督检验体系的职能。然而，美国食品安全检验局得出结论，这种自主权导致这些标准在不检验局得出结论，这种自主权导致这些标准在不同省份实施的重大差异。例如，美国食品安全检同省份实施的重大差异。例如，美国食品安全检验局检查员发现，在选定的屠宰场，生肉制品中验局检查员发现，在选定的屠宰场，生肉制品中沙门氏菌实验相关的样品采集程序、动物胴体在沙门氏菌实验相关的样品采集程序、动物胴体在线检验和官方检验内脏没有得到一致的执行。缺线检验和官方检验内脏没有得到一致的执行。缺乏标准化检验程序是在中华人民共和国禽肉屠宰乏标准化检验程序是在中华人民共和国禽肉屠宰检验体系中重复发现的问题，本报告后面的章节检验体系中重复发现的问题，本报告后面的章节会提供进一步证据。会提供进一步证据。”16、检查报告第、检查报告第10页第页第2段中提到：段中提到：“检验检验检疫局官方检验员没有展示其对危害分析检疫局官方检验员没有展示其对危害分析与关键控制点及微生物监测计划实施的监与关键控制点及微生物监测计划实施的监管能力。而且，检验检疫局的协议兽医和管能力。而且，检验检疫局的协议兽医和屠宰场付酬的检验员在进行屠后检验时没屠宰场付酬的检验员在进行屠后检验时没有识别出一些病理损害。虽然检查员观察有识别出一些病理损害。虽然检查员观察到检验体系中对人员培训有规定，但这些到检验体系中对人员培训有规定，但这些检查结果说明，员工培训不足以确保始终检查结果说明，员工培训不足以确保始终如一地进行食品安全相关的监督活动。如一地进行食品安全相关的监督活动。17、检查报告第、检查报告第10页第页第3段中提到：段中提到：“中央中央主管机关缺少一套标准化方法来委派检验主管机关缺少一套标准化方法来委派检验人员到屠宰场进行有目标的检测，如生产人员到屠宰场进行有目标的检测，如生产线的生产率、检验工作量或生产线配置。线的生产率、检验工作量或生产线配置。这说明中央主管机关没有能力以统一的方这说明中央主管机关没有能力以统一的方式向认证的屠宰场配置检验人员，或当个式向认证的屠宰场配置检验人员，或当个别屠宰场的生产规模和生产率发生变化时别屠宰场的生产规模和生产率发生变化时确保配置足够水平的检验人员。确保配置足够水平的检验人员。”18、检查报告第、检查报告第10页第页第4段中提到：段中提到：“中央中央主管机关没有能力在禽肉屠宰场统一地执主管机关没有能力在禽肉屠宰场统一地执行这些标准，从而削弱中央主管机关确保行这些标准，从而削弱中央主管机关确保出口美国禽肉制品安全生产的一致性。而出口美国禽肉制品安全生产的一致性。而且，屠宰场付酬的检验员对禽类胴体做出且，屠宰场付酬的检验员对禽类胴体做出的官方处置可能导致偏倚的决定，从而使的官方处置可能导致偏倚的决定，从而使不安全的禽肉制品出口到美国。不安全的禽肉制品出口到美国。”五、法定权限和食品安全法规五、法定权限和食品安全法规19、检查报告第、检查报告第11页第页第4段中提到：段中提到：“在走访的在走访的3家屠宰场家屠宰场中有两家出现了检验检疫局辅助兽医和企业付费的检验员中有两家出现了检验检疫局辅助兽医和企业付费的检验员未能识别出由炎症（蜂窝组织炎）引起的病理损伤，而且未能识别出由炎症（蜂窝组织炎）引起的病理损伤，而且在胴体未去除该病理损害的情况下进行预冷和加工。而且，在胴体未去除该病理损害的情况下进行预冷和加工。而且，检查员发现在胴体宰后检验方法和检验方式上都有重大差检查员发现在胴体宰后检验方法和检验方式上都有重大差异。与之类似，虽然关于宰后检验的国家标准明确规定了异。与之类似，虽然关于宰后检验的国家标准明确规定了需要去除的病理状态，但没有支持它的检验方法。这在之需要去除的病理状态，但没有支持它的检验方法。这在之前的关于检验员培训的检查结果中以及由各省负责制定检前的关于检验员培训的检查结果中以及由各省负责制定检验程序会导致国家标准实施不一致的检查意见中也有记载。验程序会导致国家标准实施不一致的检查意见中也有记载。对这些关于屠后检验的检查结果的分析说明，中央主管机对这些关于屠后检验的检查结果的分析说明，中央主管机关有必要进一步加强其检验人员的业务能力，并使检验程关有必要进一步加强其检验人员的业务能力，并使检验程序标准化。序标准化。”20、检查报告第、检查报告第11页第页第5段、段、12页第页第2段中段中提到：提到：“在检查禽类胴体包装时，检查员注在检查禽类胴体包装时，检查员注意到，装运前未从胴体上去除尾脂腺和头意到，装运前未从胴体上去除尾脂腺和头部。这一做法在中国是允许的，因此对于部。这一做法在中国是允许的，因此对于等效性而言是一个问题，因为美国食品安等效性而言是一个问题，因为美国食品安全检验局的标准要求即烹禽肉应去除禽类全检验局的标准要求即烹禽肉应去除禽类的这些部分。的这些部分。通过与检验人员面谈，通过与检验人员面谈，了解到他们不完全知道美国食品安全检验了解到他们不完全知道美国食品安全检验局在联邦法典局在联邦法典9 CFR 381.1款中对即烹禽肉款中对即烹禽肉的规定。的规定。”21、检查报告第、检查报告第12页第页第3段中提到：段中提到：“此次检查发此次检查发现了几个系统性的问题，说明中央主管机关不能现了几个系统性的问题，说明中央主管机关不能确保始终如一地生产符合出口美国卫生要求的禽确保始终如一地生产符合出口美国卫生要求的禽肉制品。尤其是由检验检疫局辅助兽医和企业付肉制品。尤其是由检验检疫局辅助兽医和企业付费检验员进行的宰后检验不能确保始终能鉴别出费检验员进行的宰后检验不能确保始终能鉴别出病理状态，而且中央主管机关没有完全了解美国病理状态，而且中央主管机关没有完全了解美国食品安全检验局对即烹（食品安全检验局对即烹（ready-to-cook）禽肉的）禽肉的要求。因此，美国食品安全检验局得出结论，中要求。因此，美国食品安全检验局得出结论，中国的检验体系不符合该等效性因素的要求。国的检验体系不符合该等效性因素的要求。”六、卫生六、卫生22、检查报告第、检查报告第13页第页第2段中提到：段中提到：“检查员发现的一个需检查员发现的一个需要改进的方面是屠宰场进行每年要改进的方面是屠宰场进行每年2次的评估的方式，次的评估的方式，然而，对检查记录的评审显示，这些评审仅仅反映了对卫然而，对检查记录的评审显示，这些评审仅仅反映了对卫生计划的额外监控，如发现个别几次没有恰当地维护或清生计划的额外监控，如发现个别几次没有恰当地维护或清洁设备，而不是系统地检查这些活动和相关结果是否符合洁设备，而不是系统地检查这些活动和相关结果是否符合计划目标，即典型的计划目标，即典型的“检查检查”。无论是生产企业人员还是检。无论是生产企业人员还是检验官员在面谈时除了参考文件第验官员在面谈时除了参考文件第8章中的规定外，都未能章中的规定外，都未能进一步描述中央主管机关对要实施的检查方法的类型或要进一步描述中央主管机关对要实施的检查方法的类型或要得到的结论性质方面的期望。因此，这种情况说明中央主得到的结论性质方面的期望。因此，这种情况说明中央主管机关需要进一步给与书面指导，以确保这一国家标准的管机关需要进一步给与书面指导，以确保这一国家标准的实施和检查达到预期效果。实施和检查达到预期效果。”七、危害分析与关键控制点体系七、危害分析与关键控制点体系23、检查报告第、检查报告第14页第页第3段中提到：段中提到：“国家国家标准标准GB/T 19538-2004没有要求食品生产没有要求食品生产企业制定防止偏离关键限量的行为重复发企业制定防止偏离关键限量的行为重复发生的措施。这不符合美国食品安全检验局生的措施。这不符合美国食品安全检验局适用于国外危害分析与关键控制点体系的适用于国外危害分析与关键控制点体系的等效性标准等效性标准”。24、检查报告第、检查报告第14页第页第4段中提到：段中提到：“屠宰场的屠宰场的HACCP计计划通常包含一个关于生物性危害的关键控制点，即对患有划通常包含一个关于生物性危害的关键控制点，即对患有败血病或血毒症的禽类胴体、排泄物污染和一些加工败血病或血毒症的禽类胴体、排泄物污染和一些加工/修整修整缺陷包括炎症（蜂窝组织炎）采取缺陷包括炎症（蜂窝组织炎）采取“零容忍零容忍”态度。如前所态度。如前所述，屠宰场和官方检验人员都没能始终鉴别出与蜂窝组织述，屠宰场和官方检验人员都没能始终鉴别出与蜂窝组织炎相关的损害。在这方面，检查员在一个关键控制点发现炎相关的损害。在这方面，检查员在一个关键控制点发现患病的禽类胴体构成了对关键限值的偏离。联系到之前的患病的禽类胴体构成了对关键限值的偏离。联系到之前的讨论，在这一等效性因素方面的这一发现的重要性令我们讨论，在这一等效性因素方面的这一发现的重要性令我们担心中央主管机关是否承担了责任，以确保屠宰场制定了担心中央主管机关是否承担了责任，以确保屠宰场制定了关键控制点检验程序并在屠宰场监控无效未能识别出已经关键控制点检验程序并在屠宰场监控无效未能识别出已经偏离关键限值采取适当强制执行措施。偏离关键限值采取适当强制执行措施。”25、检查报告第、检查报告第14页第页第5段中提到：段中提到：“中华人民共和国的中华人民共和国的危害分析与关键控制点法规中关于预防措施的这一重要遗危害分析与关键控制点法规中关于预防措施的这一重要遗漏，外加缺少对屠宰场的法规监督，这就构成了系统性检漏，外加缺少对屠宰场的法规监督，这就构成了系统性检查结果，即查结果，即CCA没有足够能力实施其没有足够能力实施其HACCP的要求的要求,并最并最终确保始终如一地生产出欲出口美国的安全的禽肉制品。终确保始终如一地生产出欲出口美国的安全的禽肉制品。食品安全体系中未能在危害分析与关键控制点体系中规定食品安全体系中未能在危害分析与关键控制点体系中规定预防性措施，这可能使中央主管机关反复出现偏差。因此，预防性措施，这可能使中央主管机关反复出现偏差。因此，危害分析与关键控制点体系设计不恰当且不能为重复发生危害分析与关键控制点体系设计不恰当且不能为重复发生的偏差提供一个纠正和确认的框架。因此，美国食品安全的偏差提供一个纠正和确认的框架。因此，美国食品安全检验局得出结论，中华人民共和国的检验体系不符合该等检验局得出结论，中华人民共和国的检验体系不符合该等效性因素的要求。效性因素的要求。”八、化学残留八、化学残留26、检查报告第、检查报告第15页第页第5段中提到：段中提到：“用用于确定牛和猪的肝脏和肌肉组织中的卡巴于确定牛和猪的肝脏和肌肉组织中的卡巴氧、喹乙醇和相关代谢物残留物数量的方氧、喹乙醇和相关代谢物残留物数量的方法法-LC-MS-MS的分析说明，原始文件中的分析说明，原始文件中没有包含萃取程序。由于缺少这一信息，没有包含萃取程序。由于缺少这一信息，而且该方法没有涉及禽肉组织，美国食品而且该方法没有涉及禽肉组织，美国食品安全检验局不能确定该方法在卡巴多斯检安全检验局不能确定该方法在卡巴多斯检测方面是否具有等效性。测方面是否具有等效性。”九、微生物检测计划九、微生物检测计划27、检查报告第、检查报告第16页第页第5段中：段中：“中央主管中央主管机关进行官方微生物取样和分析依据的主机关进行官方微生物取样和分析依据的主要文件是要文件是国家质检总局国家质检总局2009年第年第26号号令令”（AQSIQ Order No.26 2009）。中方评议及回应：中方评议及回应：该处信息有误，正确的信息是：国家质检总局国家质检总局2002年第年第26号令号令（AQSIQ Order No.26 2002）。请美方进行修改。28、检查报告第、检查报告第17页第页第2段中提到：段中提到：“检查检查员发现产品取样位置和样品采集技术方面员发现产品取样位置和样品采集技术方面的不一致。与在政府监督方面获得的检查的不一致。与在政府监督方面获得的检查结果相同，检查员发现中央主管机关既没结果相同，检查员发现中央主管机关既没有为官方检验员提供书面指导，也没有对有为官方检验员提供书面指导，也没有对他们进行培训，以确保这一标准在所有省他们进行培训，以确保这一标准在所有省份的统一实施。份的统一实施。”29、检查报告第、检查报告第17页第页第3段中提到：段中提到：“中华人民共中华人民共和国在总结会上承诺将采纳美国食品安全检验局和国在总结会上承诺将采纳美国食品安全检验局在联邦法典在联邦法典9 CFR 381.94中对普通大肠杆菌和沙中对普通大肠杆菌和沙门氏杆菌的要求。尽管现场审核确认这些要求的门氏杆菌的要求。尽管现场审核确认这些要求的翻译版本已转发给官方检验人员，但现场检查中翻译版本已转发给官方检验人员，但现场检查中发现他们对此了解有限，加之观察到的中方对自发现他们对此了解有限，加之观察到的中方对自己的微生物国家检验标准的应用不一致的情况，己的微生物国家检验标准的应用不一致的情况，令人担心官方检验人员在没有中央主管机关书面令人担心官方检验人员在没有中央主管机关书面指导或培训的情况下贯彻美国食品安全检验局要指导或培训的情况下贯彻美国食品安全检验局要求的能力。求的能力。”30、检查报告第、检查报告第17页第页第4段中提到：段中提到：“中央中央主管机关没有为官方检验员提供书面的统主管机关没有为官方检验员提供书面的统一的指南，以确保在屠宰场层面上对微生一的指南，以确保在屠宰场层面上对微生物检测计划（即产品取样位置、样品采集物检测计划（即产品取样位置、样品采集技术、实验结果的记录和评估以及遵守执技术、实验结果的记录和评估以及遵守执行标准）的标准化执行。中央主管机关没行标准）的标准化执行。中央主管机关没有在其整个检验体系中实施这些食品安全有在其整个检验体系中实施这些食品安全检测计划，且不能证实中国的检验体系在检测计划，且不能证实中国的检验体系在生禽肉致病微生物指标菌的控制方面，能生禽肉致病微生物指标菌的控制方面，能提供与美国的体系同样的保护水平。提供与美国的体系同样的保护水平。”十、结论和下一步措施十、结论和下一步措施31、检查报告第、检查报告第18页第页第2段中提到：段中提到：“通过通过对企业现场检查、