山东省兽药行业研讨会前期调研研究报告.doc

刘建林书记在全省兽药行业研讨会上总结讲话9月3日尊敬各位代表、同志们：这次研讨会是省畜牧兽医局决定召开。会议专题是：“破解本省兽药行业发展瓶颈，再创兽药行业发展新优势”。目标是：在本省由传统畜牧业向现代畜牧业发展关键时期，请行业内同志们来，集思广益，共同为山东兽药行业发展会会诊、把把脉，总结经验，找出不足，分析、研究、处理行业发展瓶颈问题，为促进全省兽药行业健康稳定快速发展，制订和提出切实可行意见和方法。这次会议，省兽药质量检验所高迎春所长就兽药GMP、GSP、兽药质量方面问题及省所近期工作进行了专题讲话；医政药政处鲍霞处长传达了农业部兽医局李金祥局长在全国兽药监管工作座谈会上关键讲话精神；和会同志们围绕会议专题畅所欲言，提出了很多好意见和提议；尤其是有幸邀请到业内部分著名教授、教授，莅临会议指导，她们讲话高屋建瓴，给我们打开了视野，开拓了思绪。对教授和同志们意见、提议，会后我们将认真进行梳理、归纳，吸收到行业发展意见中去。下面，依据会议安排，在同志们讲话基础上，我谈几点意见，供同志们参考。一、正确定位本省兽药行业发展现实状况本省兽药行业已经有七十多年发展历史，伴随畜牧业连续发展，兽药行业逐步壮大，尤其是改革开放三十多年来，本省兽药行业伴随畜牧业蓬勃发展，由数量型扩张逐步向质量效益型方向发展，整体发展水平已处于全国领先地位，已成为本省畜牧业中关键支撑、保障行业之一。本省兽药行业包含范围，包含兽药研究、试验、生产、经营、使用，和兽药监管、质量检验和畜产品中兽药残留监控等。其主体为265家兽药生产企业、6900余家兽药经营企业，和140万个养殖场和动物诊疗单位。（一）本省兽药行业发展过程1987年国务院颁布兽药管理条例时，全省只有23家兽药、饲料添加剂生产企业，年产值5000万元，利润500多万元，兽药行业刚刚起步。“九五”、“十五”期间，是本省兽药行业快速发展，1994年全省有兽药生产企业123家，产值6亿元。，全省兽药生产企业数量达成历史最高274家，兽药工业总产值20多亿元，兽药经营企业4000多家，经营额30多亿元。兽药市场繁荣，但后期逐步由供不应求转变到供过于求，兽药市场恶性竞争情况出现。后，伴随国家兽药GMP政策强制实施，全国共有1400多家兽药生产企业经过GMP检验验收，有1500家企业被淘汰。截止7月份，本省经过GMP验收企业265家，继续保持全国第一兽药大省地位。（二）本省兽药生产企业发展现实状况一是兽药生产企业装备水平和档次显著提升。经过GMP改造，企业大幅度增加投资，扩大了生产规模，改善了生产条件，包含厂房设施、厂区环境、质检能力等，兽药行业实现了产业升级，企业整体水平和实力大大提升，产生了一大批全国著名兽药生产骨干企业。二是兽药生产企业布局得到调整。伴随GMP实施，中国兽药生产企业展现向养殖和经济发达地域集中重新布局趋势，本省也符合这一情况，潍坊现在已经达成52家；其次是济南48家、青岛28家。济南、青岛、滨州依靠科技优势，兽用生物制品生产企业异军突起，分别达成2家、3家、3家，本省也是全国兽用生物制品生产企业最多省份。三是产品结构深入优化。依据统计，在210个企业中，有172个企业生产化学药品，总产量44378吨；有129个企业生产中药，总产量9370.7吨；有133个企业生产抗生素，总产量10055万亿单位。依据生产剂型分析，在210个兽药生产企业中，生产粉剂、散剂、预混剂企业数量占企业总数82%，含有10万级洁净等级车间，如口服液生产车间企业占29%；含有万级洁净车间，生产水针企业占25.7%。生产产品结构逐步趋于合理。统计256家企业中，有粉剂车间225个，散剂车间202个，预混剂车间223个，消毒剂车间142个，中药提取车间9个，最终灭菌小容量注射剂车间70个、口服溶液剂车间83个、大容量注射剂19个、粉针剂车间20个、生物制品9个、原料药20个、蚕药7个。四是兽药生产企业实力不停增强。全省兽药产值为43.67亿元，比上年增加5.9%。至底全省兽药生产企业使用期内兽药产品同意文号8517个。根据产量规模分类，年产值过亿元企业有7个，5000万元-1亿元有8个，1000万元-5000万元有61个，500万元-1000万元有67个，500万元以下及未生产企业共有113个。总来看，兽药企业规模不停扩大，档次不停上升，生产水平不停提升。（三）本省兽药经营企业现实状况全省现有各级兽药经营企业6991家，其中县城以上兽药经营企业有1621家，县以下基层为5370家，遍布全省城镇。兽用生物制品经营实施县级以上动物防疫机构供给，由省里统一发证，全省共发证166个。本省兽药经营总额为20.53亿元，其中兽药制剂经营额为18.34亿，原料药经营额为1.19亿，兽用生物制品经营额为9912.02万元。济南、潍坊、临沂和聊城4个市，兽药经营单位相对集中，已经初步形成了辐射周围兽药大市场。全省兽药经营从业人员达成10.2万人。全省经审核发证生物制品经营单位156家，省、市、县三级生物制品冷链设施基础完善，在禽流感、口蹄疫等重大动物疫病防控疫苗供给上发挥了关键作用。从下六个月开始推行GSP，逐步加紧了推进兽药经营企业实施GSP进程。5月份，下发了相关加紧推进兽药经营企业实施GSP工作通知，对全省兽药经营企业实施GSP工作任务和总体计划作出了布署，制订了具体时间要求，促进经营企业实施GSP主动性。截至8月，已对全省17个市经营企业进行了验收，已经过验收兽药经营企业达成880多家。年底前，争取全省检验企业-3000家左右，完成兽药GSP实施任务二分之一。（四）本省兽药使用现实状况多年来，伴随本省全方面实施官方兽医对规模喂养场监管，规模喂养场防疫用药管理越来越规范，用药统计正在逐步健全。现在，胶东半岛无疫区和全省出口喂养场用药基础做到了违禁药品禁用和严格实施休药期制度，确保了畜产品质量安全。以诸城外贸、乐港、凤祥、青岛九联、东营华誉、滕州牧工商等一体化企业为代表，率先实施了兽药公开招标采购制度，查验兽药同意文件，经过药敏试验、临床试验、残留检验等科学确定药品效果，为协议养殖场户统一供药，既杜绝了假劣兽药和违禁药品，降低了药品费用，又规范了兽药使用，同时引导兽药生产企业开发高效、无毒、低残留放心兽药产品。全省广大喂养场户，在购置和采购兽药时，基础能够做到拒绝非GMP产品，这也为非GMP企业快速退出兽药行业起到了关键促进作用。（五）本省兽药研发觉实状况新制剂方面，全省同意兽药新制剂193个，核发新制剂同意文号230多个。汇总公布兽药地方标准159个，累计地方标准470个。前，全省共有15家科研教育单位参与了新生物制品研制活动，前后试验产品230多批次，成功申报新生物制品6个。国家二类、三类新兽药研发工作成绩显著，其中，齐鲁研发了环丙氨嗪原料、头孢噻呋钠、氟苯尼考溶液；齐发研发了硫酸粘杆菌素原料、可溶性粉和预混剂；济宁兽药厂研发替米考星原料、替米考星预混剂、替米考星溶液、替米考星注射液；山东鲁抗舍里乐药业研发了硫酸粘杆菌素原料和制剂等。山东明发兽药研发环丙沙星、氟苯尼考溶液等，产品利润率达成10倍以上，齐鲁头孢噻呋钠单个产品年销售额近万元。（六）本省兽药行业优劣势1、优势方面：（1）抗生素发酵原料药在中国、外市场含有较强竞争力。本省兽药产品出口创汇8780万美元，占全国出口总额8.9亿元67.4%。齐发、明治鲁抗、鲁抗、鲁西、胜利股份、新发等兽用原料药生产企业有二分之一左右产品出口，在国际市场含有较强竞争力，山东齐发年销售额超出5亿元，基础未受国际金融危机影响；鲁抗、济兴等企业还为国外兽药生产企业负担代加工任务。（2）生物制品和粉散剂等禽用兽药含有优势。在兽药市场中，家禽、生猪是兽药消费关键。依据中国动物保健品协会统计，在全国43.99亿元兽用生物制品市场中，猪用生物制品占45.2%，禽用生物制品占43.1%；在全国兽用化学药品144.7亿元市场中，粉剂和预混剂占66.1%，注射剂占14.4%；在中药制剂16亿元市场中，散剂占37.8%，注射剂占27.9%。本省现有兽用生物制品生产企业9家，90%兽药制剂企业中全部拥有粉剂、散剂和预混剂车间，家禽用药研发也比较突出，禽用兽药远销省内外，其中，东北、西北是本省兽药销售传统市场。（3）兽药市场宽广，监管比较规范。仅山东省范围内，年存养家禽20亿只、生猪6000万头、牛羊6400万头（只），根据每只家禽用药1.5元、生猪用药10-30元、牛羊用药10元计算，山东省兽药市场容量就有50亿元，占全国1/4。山东及周围河南、河北、江苏、湖北、辽宁等省份畜牧业发达，兽药市场容量大，兽药制剂生产企业众多，政府扶持现代畜牧业发展，监管和打假方法到位，企业发展环境优良。本省发展兽药，还有下列优势，一是劳动力成本低，人力资源和技术工人充足。本省是人口和劳动力大省，医药工业比较发达，拥有鲁抗、齐鲁等行业内老企业，基础雄厚，为新兴兽药企业培养了一大批专业技术人才。二是气候适宜，粮食、化工产品等原材料资源丰富，煤炭、水、电、气等能源充足，大大降低了生产成本。三是兽药附加值高，土地、环境保护等压力小，费用低。四是陆、海、空交通便利，物流方法多样，产品运销方便，运输费用低。2、劣势方面：（1）本省兽药生产企业还存在大而不强、反复建设和产能过剩问题，缺乏中国、外全部著名龙头企业，合成原料药不如浙江，注射剂不如江苏、四川，水产药不如广东、山西，重大动物疫苗不如中牧；年产值低于500万元小企业占全省近二分之一。新建小规模企业仍比较多，兽药生产企业个数增加了25个，企业总数超出实施GMP前年份。（2）进口兽药对行业冲击比较大。进口兽药价格通常是中国35倍，如泰妙菌素，诺华产品每千克卖1800元，胜利股份只能卖到400元。进口兽药对中国高端市场冲击和影响凸显。现在少数大型养殖企业、种畜禽场和宠物用药等更多地选择进口兽药，据资料显示，已经有89个国外兽药企业460种兽药在中国注册销售，年销售额已经超30亿元，数目众多中国企业只能在日趋薄利中低端市场“搏杀”。（3）兽药质量不高，尤其是经营和使用步骤兽药产品抽检合格率偏低问题，比较突出。本省兽药产品内在质量不高，不管是省内抽检，还是全国抽检，多年来本省兽药产品抽检合格率连续偏低，和建设兽药大省、强省目标极不相当。以来，本省兽药生产企业抽检产品合格率在90%左右，但经营、使用单位抽检合格率只有5060%左右。省所共抽检兽药662批，其中假兽药165批，检验497批，合格率为74.2%。（4）不规范经营、使用兽药严重制约着畜牧业健康连续发展。如滥用抗生素易造成畜禽机体免疫力下降，影响疫苗接种效果；还可引发畜禽内源性感染和二重感染；使得以往较少发生细菌病（葡萄球菌、沙门氏菌）转变成为家禽关键传染病。另外，耐药菌株增加，使有效控制细菌疫病变得越来越困难。兽药残留对相关产业带来显著影响，轻则使各产业成本增加、行业形象受损、产业竞争力下降、经济效益下降，重则使各产业遭受沉重打击，甚至可能使部分产业类型完全丧失生产能力和市场竞争力。（5）人才不足问题。一是专业师资教育不足，多年来全国只有少数农业高等院校开设了动物药品专业，每十二个月毕业学生满足不了企业需求。二是企业管理不规范，待遇差，人员流动大，职业化程度不高。企业人员平均年流动率高达50%以上，其中尤以检验、销售和生产技术人员流动最为频繁。国外企业中，劳动力成本通常占产品总成本30%以上，而调查本省企业只占12%。三是现在很多兽药企业缺乏人才贮备长远计划，重视眼前效益，重销售、轻生产检验思想普遍存在，文化建设、战略计划、制度建设等方面严重滞后，致使企业发展后劲不足。四是监管人员中，熟悉兽药生产、检验专业技术人才不足。（6）新兽药研发不足和产品竞争力不强问题。后，本省只有10余家企业含有新兽药研发能力，绝大多数企业不搞研发。现在，行业内存在新兽药研制开发能力不足，老品种反复生产严重、市场恶性竞争问题。兽药企业产品反复报批、反复生产，而且大多产品是以仿制为主，中国兽药典收载了1500多个兽药品种，而市场竟有6万多个产品，每个企业产品严重同质化，引发价格恶性竞争，企业平均利润偏低。从调查情况看，兽药产品同意文号过多问题显著，有企业只有1/3品种盈利，1/3品种搭配销售，1/3品种赔钱，甚至有些企业口服液等车间取得文号后就一批也没有生产。二、正确把握兽药行业发展趋势目前，本省兽药行业面临机遇和挑战并存局面。首先，党、国家、社会对兽药行业越来越重视，政府主管部门将出台一系列政策加大对行业投入，调整优化产业结构，同时，畜牧养殖业连续发展为兽药行业提供了宽广发展舞台，前期扎实工作为行业管理工作提供了良好工作基础，行业面临良好发展机遇；其次，行业环境不完善、市场秩序不规范，给企业发展带来了新压力，市场国际化趋势及畜牧生产组织模式改变，对行业提出了新要求，行业面临新挑战。目前，应科学分析多种原因综合影响，正确把握行业发展趋势。（一）畜牧养殖生产组织方法改变将给行业带来深刻影响。畜牧养殖业生产模式快速走向规模化，本省禽类养殖规模化率已经超出90%，牛、羊、猪等规模化率均超出60%；和此同时，生产组织方法正快速向一体化、集团化发展，众多一体化畜禽养殖加工企业越来越成为兽药关键市场。新生产模式和组织形式对兽药产品质量、服务质量提出了更高要求，对生产经营企业管理、创新能力提出了更高要求，也将对行业管理工作带来性影响。在一体化大型养殖企业作为关键市场环境下，行业资源将深入向优势企业集中，行业集中度将深入提升，行业分化趋势、专业化趋势将越来越显著。（二）新政策导向将给行业和产品结构将给行业带来重大影响。兽药行业是政策导向型特殊行业。近期国家将出台兽药行业发展五年计划等指导性法规，在提升行业准入门槛、完善退出机制、控制生产企业数量等方面，将出台实质性调控政策，行业产业结构将得到优化。兽药同意文号注册措施等一系列新法规将逐步修订出台，兽药企业文号过多、过滥、闲置不用等现象，将逐步得到改变，兽药产品将逐步展现专门化、特色化趋势。伴随国家对行业科技创新体系投入加大，兽药产品将逐步展现差异化趋势；伴随国家细菌耐药性监测体系逐步建立，现在在畜牧养殖业广泛应用部分人兽共用药品种将受到限制，甚至退出市场；经营步骤伴随兽药GSP深入实施，市场环境将逐步得到规范；兽药行业监管力度将不停加大，方法将不停创新，违法、违规成本降显著增大。在政策和市场双重导向下，创新能力弱、管理不规范、产品质量差劣质企业将逐步被淘汰出市场。在行业研发方向上，工艺研发将成为和产品研发相同关键研发关键。（三）社会对行业新认识，影响行业发展方向。伴随经济社会发展，兽药行业在保障畜产品质量安全、公共卫生安全关键性越来越得到广泛认识和认同，并将影响行业发展方向。在产品发展趋势上，无残留生物兽药将得到更广泛应用，中兽药以其安全、低残留将在预防用药领域占有更大百分比，兽医专用药品将含有更大发展空间；在行业结构上，原料药生产企业因其技术、资金等优势将继续保持良好竞争力；含有社会责任感、充足保障畜产品质量安全制剂企业，将更具竞争优势。（四）市场国际化将对行业带来双重影响。伴随中国兽药市场逐步开放，国外企业在中国份额越来越大，进口兽药销售额已达近20亿元，占中国市场10%左右。首先，伴随市场国际化不停深入，国外兽药新产品、新技术、新理念，将对本省乃至中国行业结构调整起到主动带动作用，其次,国外兽药对中国企业冲击和挤压在所难免，中国企业将面对愈加强大竞争对手。在市场国际化导向下，拥有强大技术力量企业将在竞争中占得先机，真正拥有自主创新技术、高科技含量产品，将占有更大市场份额。依据以上分析，兽药生产企业应把握好以下多个关键：（一）避免兽药GMP低水平反复性建设。现在兽药生产企业GMP建设有两大特点：一是资金投入绝大部分来自民间，国家投入极少；二是很多项目标低水平反复建设相当严重。目前，兽药GMP建设亟待科学管理和引导，不然中国兽药市场有可能长久陷入价格战低水平竞争模式，而部分极具发展潜力优异企业则有可能丧失固有优势，这对行业长远和整体发展极为不利。伴随本省限制新建企业试点经验逐步推开，未来将会逐步加强宏观调控，对兽药企业生产布局进行科学计划，以阻止兽药低水平反复建设继续蔓延，来提升兽药行业层次、水平。（二）适应养殖业发展趋势，把握发展方向。现在养殖业变革已经到来，模式变革对兽药企业来说，是难得一次机遇，更是一次挑战，新竞争规则考验着兽药企业应变能力。养殖规模化和集约化会使畜禽养殖在用药标准上发生重大变革，关键将由诊疗为主用药标准，向以预防为主用药标准转移。要求企业必需含有和提升“综合处理方案”能力，兽药企业一定是全程综合养殖方案提供者，兽药企业应有足够应对变革准备，实现新发展突破。（三）产品研发、创新是支撑企业发展原动力。加强科研和新产品开发，确保技术优势是企业实施市场竞争关键。兽药研发关键是要有做勇气，要改变以往以产品数量取胜、“炒新”取胜经营理念，扎扎实实开展创新活动。要主动吸纳优异科研人才，做好研发团体建设，这是创新基础。行业实际情况决定了兽药研发不可能从仿制一步跨越到自主创新，从以仿制为主到自主创新，关键一步是仿创结合，坚持自主创新，但不要“闭门造车”，学会整合社会资源。（四）中小兽药企业应学会差异化竞争。目前，面对产能相对过剩、产品同质化竞争和大企业市场挤压，中小兽药企业市场生存压力加大。中小企业即使不含有大企业品牌、资金、规模化优势，不过生产上却含有差异化、机动灵活优点，应充足发挥“船小好调头”优势，细分畜禽用药和其它动物种类用药，找准差异化产品定位点，进而集中自己生产资源，进行以该类别兽药产品为主导业务专业化生产，对其它竞争对手形成市场阻隔。用“集中一点”优势领先对手，形成自己关键竞争力。（五）省内中小兽药企业可实施联合，提升竞争力。大多中、小兽药企业全部面临着资金、研发、人才等多方面困境，在猛烈市场竞争中已处于劣势地位，靠企业个体难以实现大发展。若兽药企业之间实施联合，经过企业间原料、技术、资金、市场补充和组合，发挥聚集效应，形成强大协同优势，以最终赢得企业和“联合体”可连续性发展。组建企业联合体在其它行业很普遍。中小兽药企业应从市场实际考量，认识到企业之间不只有竞争，还有共赢，为了共同利益，双方应尝试合作。（六）组建行业协会引导企业本身发展。一是行业之所以要有协会，最关键是这个行业有很多声音，包含和政府沟通、和社会沟通，需要一个自己行业组织来牵线搭桥，反应这种呼声，反应诉求。二是兽药业无序竞争市场，需要行业协会发挥组织协调作用，行业协会能够完成政府不便做、企业做不了事情。兽药协会能够发挥协调作用，加强广大兽药企业之间沟通、互动，果断阻止恶性竞争，引导企业之间相互合作，营造多赢商机。三是行业协会能够担当企业引导者角色，搭建相互交流学习平台，能够组织省内企业之间交流，也能够到省外、国外学习。（七）适应行业变革，为行业培养复合型人才。规模化养殖是一个综合性问题，兽医技术服务仅仅是一个方面，服务人员还需要含有喂养、管理、动物营养、繁育等多方面知识。所以，兽药企业必需建立人力资源体系，强化技术培训学习。同时，建立和完善针对规模养殖场培训，并为养殖场培训、输出专业技术人才。（八）兽药企业担负社会责任。兽药行业担负社会责任过程也是树立行业品牌形象过程。兽药和食品安全，尤其是和肉、蛋、奶安全紧密相关，和国民健康相关。兽药企业一定要以行业发展、社会效益、养殖户利益为准绳，参与行业提升，稳步推进兽药行业和畜牧业健康、连续、友好发展。三、加强兽药行业管理，共同发明本省兽药行业发展新优势（一） 本省兽药行业发展总体思绪依据本省畜牧业和兽药行业发展现实状况，分析未来发展趋势，正确把握下一步再创新优势总体思绪，“十二五”期间本省兽药行业发展要围绕“一个关键”、推进“两个转变”、努力构建“三大致系”，实现“四个目标”。1、要提升山东兽药综合竞争力。其中包含3部分，一是山东兽药整体竞争力，包含山东兽药生产、经营企业整体数量、质量、信誉和效益要领先全国，山东兽药市场政策和监管环境优良；二是生产、经营企业竞争力，培育一批在中国、外市场叫得响骨干企业和企业集团，企业内部管理规范，能够长久稳定发展，引领行业科技进步等；三是兽药产品竞争力，研制和生产一批在中国、外市场质量稳定、疗效确切、产销量大兽药名牌产品。2、要着力推进 “两个转变”。一是推进生产、经营企业由追求产量扩张、规模增大、品种齐全型，向努力争取做精品、高质量、高效益方向转变，实现市场差异化，降低兽药生产、经营企业数量，降低产品同意文号数量。二是推进企业由卖产品向卖服务方向发展。兽药企业一定要以行业发展、社会效益、养殖户利益为准绳，参与行业发展和提升，经过技术服务，实现合作共赢，稳步推进畜牧行业健康连续友好发展。3、要努力构建“三大致系”。一是组织教学科研研发试验生产企业成为联盟，分别负担原料药、中药、禽药、畜药、水产药、宠物药和蚕用药等兽药产业技术创新体系，促进人才培养和新兽药研发。二是完善现代兽药生产供给销售安全使用可追溯体系，加紧实施GMP、GSP和GUP，完善制度统计，降低中间步骤，保障兽药安全使用。三是建立兽药审批检验执法信息服务体系，提升省、市、县监管和执法效率，建立省级兽药信息查询系统和各级兽药事故快速处理系统，愈加好为行业健康发展服务。4、要实现“四个目标”。一是关键培育80家兽药生产骨干企业。企业规模大不等于竞争力强，产品种类多不等于市场竞争力强。兽药市场容量是有限，不能一味激励企业膨胀做大，生产企业过于集中轻易造成行业垄断，制约行业进步和企业发展活力。但行业内也不能一盘散沙，现在行业内中小企业过多，需要树立骨干企业作为领头羊，依据省政府、省畜牧兽医局要求，本省在前要培育年产值过10亿元兽药生产企业2家，过亿元企业10家，过1000万元骨干企业80家。骨干企业首先应严格根据GMP运行，建立现代企业管理制度，做遵纪遵法模范，率领行业健康发展；其次应在新产品研发、新技术推广等方面发挥带头作用。二是提升兽药产品合格率1520个百分点。兽药生产企业抽检合格率应继续提升，到达成95%以上；兽药市场全方面实施GSP和处方药制度，杜绝未经审核兽药产品直接进入经营和使用单位，清理非法兽药经营窝点，兽药市场抽检产品合格率达成90%以上。三是扶持创建山东兽药品牌企业20个。原料药方面，有齐鲁、齐发、鲁抗、胜利、鲁西、新发等，生物制品方面有易邦、齐鲁、宝依特、信得、绿全部等；在兽药制剂方面，有康地恩、信得、华尔康、绿叶、金铸基、聚大、汉河、圣地宝、神牛、兴安、迅达康、亚康、中仁等。四是提升山东兽药在中国外市场拥有率，到山东兽药产值达成60亿元。在中国市场方面，要继续巩固本省市场，将非法产品、不合格产品挤出市场；加大省外市场开拓力度，禽药关键在东北和华北市场，畜药关键在华东和西南市场；大力开拓生物制品、水产药品、宠物药等高端市场。在国际市场方面，原料药应巩固在发展中国家市场，开拓欧美市场；兽药制剂应从东南亚市场起步，关键开拓非洲和美洲市场。 （二）下一步具体工作方法1、深入完善兽药法规标准体系加强兽药地方立法调研工作，学习中国外优异管理经验，完善本省兽药管理工作机制。对兽药管理条例实施以来取得成绩和存在问题进行全方面总结和分析，做好山东省实施兽药管理条例措施立法准备工作。制订和完善兽药标准管理法规，为兽药标准工作提供强有力法律保障。深入加大兽药GMP、GSP、GUP及监管检验、执法办案、质量抽检等工作标准制修订工作力度，健全标准工作机制，规范标准工作程序。加大标准科学研究力度，努力提升标准科学性、优异性和适用性，明确监管职责，提升兽药质量水平。2、建立健全兽药行业技术支撑体系逐步建立兽药技术创新体系。引导企业在科技创新中发挥主体作用，激励有条件企业加大研发投入，提升研发能力，增加自主知识产权产品。促进企业和科研院所有机结合，建立项目法人管理及利益分配机制，广泛开展创新活动。主动激励兽药生产企业开展新工艺、新技术和新方法研究和应用。激励兽药生产企业主动参与国际合作，推进兽药产业升级。建立兽用诊疗制品行业技术支撑体系和工艺技术平台，以此带动和促进试验室检测方法向商业化诊疗制品结果转化。整合省内企业、科研院所、大专院校研发资源，以企业为主体构建3-5个新产品、新技术研发基地。加强兽药残留监控体系建设。依据兽药残留监控工作需要和区域布局，建立省、市、县三级兽药残留检测试验室。省级加强兽药残留限量标准建设，研究制订并完善兽药残留检测措施，为全方面开展残留检测提供技术支持。市级开展定性、定量检测，县级开展筛选性检测。深入完善兽药检测检验体系。建立并完善全省兽药检测检验体系，在深入加强省级兽药检验试验室建设同时，关键加强市、县级兽药检测试验室建设。组织开展兽药检验新技术、新方法研究和应用；合理配置兽药检验资源，规范各级兽药检验机构职能分工，普及快速检测技术；建立和完善全省兽药检验技术信息管理和数据交换系统；激励兽药检验试验室和企业质检室认证，提升生产企业检测检验水平。3、完善兽药执法体系根据决议、执法、检验分开标准，在县级以上地方政府建立责权一致、分工合理、决议科学、实施顺畅、监督有力兽药行政管理和监督执法体系。在县级以上政府兽医行政管理部门内部设置单独兽药行政管理机构，配置必需人员，经费纳入财政预算。根据“属地管理，分级负责，强化监督”标准，强化市级以下兽药监督执法机构，激励畜牧兽医综合执法。4、优化产业结构加强宣传和引导，提升准入门槛，遏制兽药生产企业低水平反复建设势头。定时通报本省兽药行业发展情况汇报，对新建企业加强引导和说服工作，避免盲目投资和反复建设。制订新建兽药生产企业准入标准，从技术水平、投资规模等方面制订强制标准。严格控制小规模、简单剂型生产企业建设。加强监督管理，建立退出机制。加大兽药监管队伍和责任制建设，切实坚强生产、经营和使用等步骤监管，严厉打击制售假劣兽药行为。坚持“引导优异、打击落后、遏制非法、扶持优异”标准，经过监督检验、质量检验等手段关键加强对低水平、小规模企业监管。经过规范市场秩序，打击违法行为，扶持优势企业。激励兽药生产企业吞并重组，促进资源优化配置，提升兽药生产企业竞争能力。促进产品结构调整。引导兽药生产企业提升自主研发能力和水平。激励新兽药研发，限制仿制兽药文号申报。扶持牛羊用药、宠物用药、经济动物用药开发。加大市场监管和抽检力度，关键加强对粉散剂、预混剂等简单剂型监管，加大对违法添加或降低成份、有效成份不足假劣兽药整改。5、加强兽药质量安全监管加强兽药生产质量监管。规范兽药GMP检验验收工作程序，强化兽药生产企业动态验收。加强关键原、辅材料质量监管，建立完善原辅材料质量标准。建立兽药生产动态监管机制，强化兽药监督员队伍建设，完善监管工作管理制度，推行监督员责任制和责任追究制，规范兽药GMP监督工作长久有效机制。加强兽药质量监督检验。完善兽药监督抽检制度，建立愈加符合兽药安全监管实际需要监督抽检计划，创新监督抽验机制，提升兽药监督抽检效率。加强兽药安全使用管理。根据农业部兽药使用指南，开展兽药安全使用科普宣传。健全并实施处方兽药使用登记制度和兽药安全使用责任制。提升对兽药使用步骤监督力度和对违法、违规使用兽药行为查处力度。推进兽药诚信体系建设。完善兽药生产、经营企业诚信分类管理，建立健全相关企业及相关责任人诚信档案系统。建立兽药生产企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公告建设，初步建立兽药诚信动态运行机制。 6、加强兽药科技创新和转化应用促进产学研结合和科技结果转化。主动扶持国家级、省级产学研合作项目，促进产学研结合。促进行业优势研发资源整合，支持校企联合、院企联合、企企联合。关键支持以兽药生产企业为载体，和专业科研团体联合，使市场及企业需求和科研相结合，实现科研、生产、市场直接连通，促进兽药科技结果转化。激励生产新工艺、新技术、新剂型研究和应用。关键支持对市场需求潜力大、能够填补市场空白、有利于提升生产效率、提升生产安全水平、提升生物安全水平新工艺、新方法、新技术研究和转化。关键突破原料药高通量筛选、拆分技术，催化剂筛选技术，化学合成及生物发酵工艺精细加工；中兽药提取、纯化如大孔树脂吸附分离技术、超临界萃取技术等，耐药抑制剂研究，控释给药系统、靶向给药系统等药品高新制剂研究，微生态制剂研究，无残留、无耐药性新型添加剂研究等关键技术。激励发展在线检测装置及配套生产所需原辅材料。加强国家级、省级兽药研究平台或中心建设。促进兽药行业科技创新平台建设，激励中小企业联办股份制工程技术研究中心共同投资、共同受益。激励科研院所、大专院校、企业之间打破界限，有机结合，充足发挥各自优势，促进科研力量联合和科技结果转让。激励优势企业采取联合、吞并、参股、控股等手段，建立企业间、院企间、校企间沟通平台，形成份工协作、优势互补合理兽药科技创新和转化格局，发挥整体规模效益。加强兽药科技信息采集公布工作，定时公布兽药科研信息、市场信息、疫病信息、竞争信息等，降低盲目开发和反复开发。本省准备有计划地申报认证一部分有资质药代动力学试验室、残留研究试验室等，提升科技创新效率，满足研发新兽药研究单位需求。7、推进兽药监管信息化基于统一计划、突出关键、分步实施、主动推进建设标准，主动推进兽药监管、电子政务建设，促进政务公开、提升兽药监管工作质量水平和效率。根据农业部计划，本省也要逐步建立以兽药政务、监管信息为基础兽药法律法规数据库、兽药注册产品数据库、兽药标准数据库、兽药生产企业数据库，兽药科普咨询数据库；利用二维码技术、数据库和网络技术等实现追踪溯源和防伪，建设兽药产品追溯信息系统。以上讲不妥之处，请同志们批评指正。谢谢大家。