3C审核检查清单及各部门需准备的资料.xls

3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核材材料料清清单单条款项目条款要求主要审核内容或资料资料清单主要责任部门预计完成日期备注1 1职职责责与与资资源源1.11.1a.是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？质量手册1.质量手册2.职责权限规定3.公司组织架构品管部b.是否已制定质量负责人并赋予相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？公司质量手册，关于质量负责人的任命书1.质量负责人任命书2.质量负责人岗位职责品管部1.21.2c.是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？各生产车间质量负责人任命书1.质量负责人任命书品管部1.31.3d.是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题，停止生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？各生产车间质量负责人任命书1.质量负责人任命书及职责权限规定品管部1.41.4是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？公司现场（设备、场地、人员等）配置场地平面布置图、生产设备清单、检验设备清单/人员岗前培训记录开发部设备科管理部品管部2 2文文件件和和记记录录2.12.1是否已建立，保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？质量手册质量手册品管部2.22.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求产品技术规范、主机厂标准、国标1.受控文件清单；2.国标收集的情况3.图纸中运用国标的情况4.外来文件评审5.主机厂的标准品管部研发部2.32.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜。程序文件1.文件控制程序2.文件发放记录3.文件审核及批准品管部b）文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？现场文件确认、文件需为最新版本（加盖受控章）1.文件的控制（发放、销毁等）2.受控文件清单及盖受控章品管部c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本现场确认，在相关工序悬挂最新版本的资料现场文件的悬挂及文件的最新状态生产部研发部2.42.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？程序文件1.质量记录控制程序；品管部2.52.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？程序文件1.质量记录控制程序2.记录清单（规定各记录的保存年限）品管部3 3采采购购及及进进货货检检验验3.13.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？程序文件1.供应商管理控制程序2.关键零部件清单采购部程序中是否包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求？供应商过程保证能力验证1.供应商生产件批准程序2.供方PPAP资料（关键零部件）采购部工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？供方评定记录及日常管理资料1.关键零部件清单2.供应商审核记录3.合格供应商评定标准及评定结论4.供货成绩（质量、交期、服务等）统计采购部3.23.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？程序文件1.关键元器件例行检验和确认检验规程品管部关键零部件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则？例行检验和确认检验规程 1.进货检验规程品管部工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？记录1.关键元器件进料检验记录品管部3.33.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？检验规程供方提供的定期检验报告，供应商原料出厂检验报告（质量部）采购部质量部2 2文文件件和和记记录录2.32.33.43.4工厂是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等？定期确认检验报告供方质检报告的保存、归档，关键供方的定期检验报告（第三方检验报告）、原料的出厂检验报告采购部质量部4 4生生产产过过程程控控制制和和过过程程检检验验4.14.1工厂是否对其关键生产工序（过程）进行识别并确认？程序文件（关键工序）1.过程流程图中特殊工序的识别；2.控制计划中特殊工序的识别；3.作业指导书（注塑工艺、装配工艺）中特殊工序的识别；4.图纸开发部关键工序操作人员是否具备相应的能力？重要岗位人员的培训及考核1.培训计划2.培训记录及考核记录管理部如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？各工序作业指导书作业指导书开发部是否对关键的生产过程进行研究，以验证过程能力并为过程提供输入？对生产过程稳定性检查过程能力研究报告品管部是否以适当的方式进行作业准备？生产前操作工准备作业准备要求（作业指导书）开发部、生产部4.24.2工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？工作环境现场5S工作环境包括灯光设施等生产部4.34.3是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？技术资料和过程记录过程检验记录（根据检验规范执行）品管部4.44.4是否建立并实施了对生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统？设备、工装管理1.设备台账2.设备保养基准书3.设备点检、维护、保养计划及记录4.设备维修履历5.设备工装管理规定设备科4.54.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？过程检验文件中规定，产品一致性检查的内容，成品检验记录中包含品管部4.64.6是否建立并实施了产品的可追溯系统？产品可追溯性要求1.产品标识和可追溯性控制程序2.实施证明3.生产过程控制及出货监控生产部、物控部、采购部一致性适当时，是否确定并应用统计技术统计技术的应用SPC统计资料品管部5 5例例行行检检验验和和确确认认检检验验5.15.1是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序程序文件产品例行检验和确认检验程序品管部例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？程序文件例行检验和确认检验的要求（满足汽车内饰件实施规则及国标要求）品管部5.25.2是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？产品检验要求及检验记录例行检验和确认检验的记录（满足实施规则及国标要求）品管部6 6 检检验验试试验验仪仪器器设设备备6.16.1检验试验仪器设备是否与所要求的检验、实验能力一致？实验室设备的检测能力与实验或检验的项目相对应品管部6.26.2是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？检验设备操作规程检验设备操作规程品管部6.36.3a.检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？试验设备的校准试验设备的校准规定b.自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期自校的设备管理c.检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？校准状态标识校准状态标识d.是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？校准证书校准证书6.46.4a.为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂是否进行适当的测量系统分析？MSA报告MSA报告b.适当时，工厂是否选用测量系统重复性和再现性分析，小样法分析等分析方法。是否保存了测量系统分析的资料？MSA报告MSA报告6.56.5a.工厂是否定义了内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务能力？内部实验室范围内部实验室检测范围规定b.工厂是否定义了外部/商业/独立实验室的范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力？外部实验室范围及计量检测外部实验室范围及计量检测资格认定7不合格品控制7.1是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？程序文件不合格品控制程序7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定现场确认不合格品是否按程序规定处置现场不合格品的标识、隔离和处置，以及纠正预防相关文件7.3 是否制定了返工、返修作业指导书返工、返修作业指导书返工、返修作业指导书7.4 经返工、返修的产品是否重新进行检测？返工、返修产品的检验记录返工、返修产品的检验记录7.5是否将未经确定或可以状态的产品按照不合格品进行管理？不合格品控制程序不合格品控制程序7.6废旧产品是否以对待不合格品的方法进行控制？不合格品控制程序不合格品控制程序7.7是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？返修记录返修记录确定对策8内部质量审核8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？程序文件内部审核控制程序，审核计划、检测表、不符合报告、纠正预防整改报告8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？客诉问题纳入内审客诉问题纳入内审8.3是否以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性？过程审核过程审核控制程序（是否确定频次），审核资料8.4是否以适宜的频率在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求？产品审核产品审核控制程序（是否确定频次），审核资料8.5对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？审核问题点的对应资料审核报告、审核不符合项整改资料9 9产产品品一一致致性性9.19.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？程序文件产品一致性控制程序、产品变更控制程序9.29.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？产品的变更申请认证产品变更情况，产品变更实施记录品管部6.56.510包装、搬运和贮存10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？产品包装规范包装规范研发部10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？现场确认包装方式搬运规范10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？产品储存环境确认产品储存环境要求物控部10.4是否在规定的时间间隔内检查库存品状况？库存品定期检查规定库存产品质量检查记录11产品一致性检查11.1认证产品的名牌、说明书和包装箱上标准的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。产品的标识确认，与申请资料一致产品的标识现场确认，与申请资料一致品管部认证证书、产品描述、型式试验报告、图纸与实际运行情况的一致性保证！11.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认？产品状态确认，与申请资料一致产品状态确认，与申请描述报告一致11.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认？产品状态确认，与申请资料一致产品状态确认，与申请描述报告一致12其它12.1验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况。上次3C工厂检查不合格项的关闭情况不符合项整改报告12.2认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定？认证证书及认证标志使用的规定标志管理办法，标志使用记录