DOOBI初审工作指导书F.doc

一.目的对WSC实施QMS/EMS/OHSMS/HACCP(FSMS)/MDQMS现场审核提供指导。二.依据标准GB/T27021-2007/ISO/IEC 17021：2006合格评定 管理体系审核认证机构的要求IAF MD 1：2007强制性文件 基于抽样的多场所认证IAF MD 2：2007强制性文件 已认可的认证的转换GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南GB/T190012000 idt ISO9001 :2000GB/T240012004 idt ISO14001 :2004GB/T28001-2001GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003CNAS-CC12：2006 2004质量管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC32：2006环境管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC42：2006职业健康安全管理体系认证机构通用要求应用指南附件CNAS-CC62：2006食品安全管理体系认证机构通用要求应用指南附件WSC/P008管理体系认证程序WSC/P007 合同评审程序WSC/P011认证证书转换控制程序三.审核阶段划分管理体系的初次认证审核划分为两个阶段：即第一阶段和第二阶段。1、第一阶段审核1.1第一阶段审核目的：(1)确定受审核方已按特定标准建立及运作了一个管理体系，即确定受审核方是否准备好接受第二阶段审核。(2)为顺利实施第二阶段审核做好准备工作。1.2第一阶段审核方式第一阶段审核包括：文件评审，现场、非现场审核，提交第一阶段审核报告等。1.2.1文件评审（即文审）确定文件所述的管理体系与审核准则的符合性、适宜性，包括：(1)管理体系文件：如手册、程序、方针、目标等，通过评审，总体了解组织管理体系策划情况，评价其管理体系策划过程是否符合对应的标准要求；(2)相关的管理体系记录：为保证满足认证要求及顺利实施现场审核，应收集和评价与管理体系运作相关的重要记录，可包括：QMS/MDQMS： 产品质量的符合性EMS：近期(一年内)环境状况(适用时，包括环境监测报告)；重要环境因素清单、合规性评价情况OHSMS：近期(一年内)职业健康安全状况(适用时含职业健康安全监测报告)，重大危险源、合规性评价情况。HACCP(FSMS)：近期(一年内)食品安全状况(适用时，含食品质量安全监测报告)各体系均应涉及组织投诉及处理情况。(3)以往的审核报告转换认证机构时，应评审原认证机构以往的审核报告。将文审发现的问题列入文件审核报告，提交运营部及受审核方，受审核方针对所提出问题给予改进，改进时限依据审核组与组织双方商议结果确定，原则以不影响实施第二阶段现场审核为准。，并根据情况确定要求组织整改的期限及方式。当体系文件存在问题轻微，可要求组织在二阶段现场审核前完成整改，二阶段现场进行验证，当体系文件存在严重问题，可要求在二阶段现场审核前提供整改后体系文件。通过体系文件审核了解组织体系整体策划情况，判断管理体系文件与标准要求的符合情况:（重点评价体系删减、方针目标、关键过程控制、环境因素/危险源识别评价、运行控制、应急与响应、监视、测量、HACCP计划及操作性前提方案等文件的适宜性），在管理体系文件与相应管理体系标准要求的符合性、方针目标的适宜性、组织及产品/服务特点结合程度、过程识别、文件的可操作性，与组织体系实际运行一致等方面进行文件适宜性、充分性和有效性的评价。提出尚需改进方面。1.2.2一阶段现场(非现场) 审核(1)第一阶段审核通常应包括现场审核，当证据充分时，也可不实施一阶段现场审核。不实施一阶段现场审核原则：当通过文审及其他方式收集的信息足以判定组织管理体系已实施运行，并充分了解其接受二阶段审核的准备工作情况时，可无需实施一阶段现场审核。用于判定的信息应包括：1) 申请组织的组织结构、场所(含分场所) (适用各体系)2) 申请组织的生产、服务主要过程(关键过程)、控制方式 (适用QMS/HACCP(FSMS)3) 与组织管理体系运行相关的重要资源配置状况(人力及基础设施) (适用各体系)4) 重要环境因素、控制方式及绩效(如监测报告) (适用EMS)5) 重大危险源、控制方式及绩效(如监测报告) (适用OHSMS)6) 组织的过程复杂程度、风险控制状况 (适用各体系)7) 内审、管理评审实施情况 (适用各体系)信息收集方式：可包括收集相关文件、信息、资料、音像、图片、网络及电话等方式。审核组应向WSC运营部提交其对组织不实施一阶段现场审核的充分证据，并经运营部批准后，向受审核组织提交文审报告、问题清单及一阶段审核报告。(2)通常，针对每一个申请组织的初次管理体系认证审核，应基于对申请组织提交文件资料的充分性、有效性、组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等情况是否充分了解来考虑，以确定在组织的现场实施第一阶段的必要性和可行性。对于能够通过文件、资料及音像、网络、电话等途径取得的组织体系运行的客观证据，能够对申请组织的组织结构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式足够了解，可采用非现场审核方式进行第一阶段审核。一般情况下，第一阶段实施方式的确定可考虑的情况或因素主要有：1)考虑组织提交相关资料的充分性/有效性合同评审员通过组织在认证申请阶段提交的与体系有关的相关资料，初步评价其充分性及有效性，包括提交的各类适用资质是否齐全有效、各类许可证是否齐全有效、产品生产/服务流程图、产品/服务标准清单、适用的验收报告、监测报告等是否具备且监测结果是否达标。如组织提交的相关资料不充分，如缺少其适用的生产许可证等，则视为不能受理条件，同时亦不受理以非现场方式实施第一阶段审核。合同评审员需特别关注其适用的验收、监测报告结果，如结果明确为不达标，则视为不能受理条件，同时亦不受理以非现场方式实施第一阶段审核。2)考虑管理体系的复杂程度合同评审员通过组织体系相关方面的评审，根据其体系复杂程度考虑一阶段实施方式。如组织的规模、结构及其职能复杂，如集团公司(具有不同等级体系及其层面的活动)；组织的运作场所及现场复杂多样，如具有多个临时场所和/或多场所的组织；体系覆盖了相当数量的产品/服务范围，或具有高度复杂的活动和过程等情况时，宜考虑以现场审核方式实施第一阶段审核。反之，如果认证申请组织的产品/服务技术特性明显、过程简单组织规模及现场范围很小，环境因素/重大危险源简单，无危险废物、生产废水、废气等；质量管理体系的产品/服务不涉及国家强制要求、人身安全等通过对申请组织提交的文件和资料的审查或其它方式收集的信息，足以作出能否进行第二阶段审核的判断，可以不在申请组织现场进行第一阶段审核。 多体系结合项目，当其中某一体系经评审确定需进行现场一阶段审核时，另外结合体系应合并进行现场一阶段审核。3)考虑项目风险合同评审员通过组织申请范围评价其风险级别，如法规环境或社会关注程度较高的行业，如食品、药品、航空、核动力等行业；基于质量、环境、职业健康安全等相关因素的性质及其具有的高风险特性，如CNAS-GC11、GC31和GC41等规范文件附表1“认证机构认证业务范围分类表”中带“”号或环境因素评价为特殊和高复杂程度、风险等级标识为一级的各专业类别需考虑进行现场一阶段审核。HACCP(FSMS)和MDQMS管理体系初审均需进行现场一阶段审核。反之，当认证申请组织的产品/服务认证风险较低，如：环境、职业健康安全管理体系的环境因素或风险为低(有限)/三级或部分二级的专业可以考虑以非现场方式实施一阶段审核。4)考虑体系成熟度合同评审员宜对申请组织体系成熟度相关方面进行评价，考虑是否一阶段实施方式，典型情况有：A.本机构获证组织扩充其它体系认证，对申请组织体系足够信任和了解；申请组织已获本机构颁发的其它管理体系认证证书，通过以往的审核，对受审核组织的管理体系建立了足够的信心，且已充分了解受审核组织的活动范围、组织结构及过程，通过对相关管理体系的差异性分析，并通过对文件、资料的审查可确定审核范围和第二阶段审核的关注点，可考虑不在受审核组织现场进行第一阶段审核。反之，则应该考虑现场进行第一阶段审核。B.申请组织已曾获其它经认可的认证机构颁发的相应管理体系的认证证书，通过对其转换前的评审和文件、资料的审查，可确认申请组织的管理体系运行成熟，并可依据收集的信息足以完成第二阶段审核的策划，可考虑不在受审核组织现场进行第一阶段审核。合同评审员在认证申请评审表中明确转换方式，如评审结论为结合监督审核或直接文件评审转换时，可直接按受理方式安排审核。如评审结论为可结合再认证转换则不需要安排第一阶段审核。如评审结论为按初审受理，但经过评价认为能够通过非现场方式能够确定对其管理体系运行状况取得充分了解，即使风险较高，亦可考虑以非现场方式完成一阶段审核。C.再认证审核通常不需要安排第一阶段审核。但当受审核组织的管理体系、组织机构或管理体系的运作环境发生(如法律法规等)时，再认证审核活动可能需要有第一阶段审核。鉴于已对该受审核组织进行了至少一个完整周期的审核，对其组织结构、过程、资源和重要影响及其控制方式等现场情况已有了基本了解，如果通过非现场的第一阶段审核，可以充分获取受审核组织的变化情况，可考虑不在受审核组织现场进行第一阶段审核。合同评审依据以上各相关因素初步确定审核实施方式及WSC相关资源的适宜性，由WSC审核方案管理最终确定。同时，对于合同评审确定以非现场方式实施第一阶段审核的情况，当在非现场审核过程中发现组织提交文件资料不充分或审核结果不充分，不足以确认对其管理体系运行情况充分了解时，审核组长与运营部沟通调整审核方案，可以继续安排现场一阶段审核。1.3一阶段审核程序及内容要求：（1）一阶段整体流程合同评审 初评是否属必审一阶段情况非现场方式审核方案管理人员审批转计划安排，确定审核组，发放委托书 现场方式一阶段现场审核程序审核组编制一阶段审核计划填写一阶段审核检查表评价是否基本充分了解 否是出具文审报告、问题清单及一阶段审核报告（2）第一阶段现场审核的工作程序1）召开首次会议，与组织的最高管理者和管理代表会面,说明第一阶段审核的目的、审核内容及方法。2）按照审核计划分工开展审核工作。包括：a)与管理代表交谈了解有关体系的策划及整体运行情况。b)向体系主要策划部门调取体系策划形成的文件、记录，及实施的证据等c)巡视组织管辖区域内的现场(包括生活、生产现场)及主要周边环境，了解生产过程及主要的关键过程、环境影响及重要环境因素是否有漏识，职业健康安全影响等，掌握布局，从而判定及确认组织所申请认证范围的合理性。3）审核组汇总审核发现，出具问题清单、一阶段审核报告4）召开末次会议，与受审核组织代表交谈本次审核的审核发现。5)审核组提出针对存在问题整改要求，沟通第二阶段期望审核时间及相关资源要求等。6）审核组长整理审核案卷，待一阶段问题关闭后提交经营部安排第二阶段审核。（3)第一阶段审核计划编制的有关要求：审核组长在接到审核任务委托书后，按WSC/RO005-1第一阶段审核计划标准格式要求编制审核计划计划内容主要包含以下几方面：1）了解受审核组织概况（管理体系组织结构、产品覆盖范围、过程和运作场所等情况）2）管理体系文件策划及实施情况3）管理体系关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况4）相关法律法规及其它要求的遵守情况5）组织内部审核策划和实施情况6）组织管理评审实施情况7）现场观察（适用现场一阶段审核）8）沟通审核发现，出具问题清单并明确整改要求；确认二阶段审核时间及所需资源配置审核组长根据审核任务委托书的时间要求，合理明确审核时间。现场审核过程中可集中在体系推进部门、管理层等进行，能够按计划要求完全审核即可。需要明确主要涉及条款时，可在备注栏内标注（可能实习审核员升级的审核计划需明确涉及条款）。一阶段现场审核涉及条款可能包括：管理层：Q/MDQMS：1.2，4.1，5，6.1，8.2.2 E/O：4.1，4.2，4.4.1 4.4.3 4.5.5，4.6HACCP：4.1,4.2.1,5.1-5.8,6.1,7.10.4,8.1,8.4.1,8.5.1。专业/推进部门：Q/ MDQMS：7.1，7.5.1，7.5.2E/0：4.3.1，4.3.2，4.3.3，4.4.3，4.4.6 4.4.7 4.5.5，4.6，4.5.2，4.5.1（守法情况）HACCP：4.2.2,5.7,7.1-7.6,7.8,7.9(体系策划、建立情况)。生产现场及E/O涉及的关键现场：Q/MDQMS：7.5，8.3，8.2.3，8.2.4 E/O：4.3.1，4.4.6，4.4.7HACCP：6.3,6.4,7.2.3,7.5,7.6.4,8.3。（4）第一阶段审核重点第一阶段审核使用WSC/RO007-2第一阶段审核检查表进行，审核组长在接到审核任务委托书后，按委托书明确的委托方式进行第一阶段审核。当明确为现场进行一阶段审核时，审核组长按现场一阶段审核程序实施审核活动。当明确为可非现场进行一阶段审核时，审核组长应自接到委托书一周内按非现场一阶段审核程序要求通过调阅文件、资料及音像、网络、电话、远程电子方式等获得管理体系文档和/或管理体系过程运行情况信息，完成一阶段审核工作。无论以何种方式进行一阶段审核，均需完成一阶段审核任务。第一阶段审核可能调取组织的相关文件、资料可能包括：其他管理体系的审核案卷、认证申请书及合同评审资料、认证合同、体系文件、组织适用的法律法规清单、合规性评价记录、工艺流程图、产品执行标准清单、重要环境/重大危险源清单、排污管网图、内部审核报告、管理评审报告、检/监测报告、运作场所图片影像VCD等。调取的相关文件、资料应附于相应检查表后作为相应的支持证据。审核重点内容主要包含以下方面：1)了解受审核组织概况（管理体系组织结构、产品覆盖范围、过程和运作场所等情况）了解受审核组织的基本组织结构（部门设置）及主要管理人员，如最高管理者、管理者代表等，体系内雇员人数，确认倒班、季节性生产等情况（与合同评审资料中认证申请书组织填报人数核对，如有较大差异需向运营部说明）。了解关键场所（如车间、污水处理站、锅炉房、危险化学品仓库等）的识别及运行情况。了解其体系覆盖产品、服务、活动范围，包括生产/服务班次安排，应关注组织多场所情况。当组织存在多场所或多名称申请认证时，应综合相关文件确定存在多场所及多名称的具体场所名称、地址、涉及产品/服务范围、规模、所处区域。多场所组织审核可参照WSC关于实施多场所审核操作指南进行。2）管理体系文件了解组织体系建立过程，包括贯标开始时间，体系开始运行时间，是否聘请咨询公司（如与组织认证申请书中填报不一致时应向运营部说明）。体系文件策划输出哪些文件，如手册、程序、方针目标、作业文件、质量记录等。对管理体系文件的评价由审核组长编制的文件审核报告中体现。3）体系关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况了解组织产品/服务的实现过程，是否有外包过程；组织辨识质量关键过程、食品安全危害（H）、关键控制点、关键限值识别及控制；产品/服务（QMH）执行标准有哪些， 产品质量检测报告和/或型式试验报告是否具备，结果是否达标。主要污染物（EMS）有哪些，其监测结果是否达标；重大危险源（OHSMS）有哪些，其监测结果是否达标；管理体系的方针、目标有哪些，是否适宜及实现情况如何。4）相关法律法规及其它要求的遵守情况了解组织提供提供了其适用的各类有效资质/证明，可能包括：组织的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、卫生许可证、排污许可证、环评报告、安评报告、三同时验收报告、安全生产许可证、危险化学品销售许可证、运输许可证、卫生许可证、3C证书、QS证书等。如是否提供了过期资质、是否年检(需要时)、未提供时理由有哪些，理由是否充分、可接受。对于存有怀疑的有关资料(如监测报告等)，可通过向相关机构询问、调查等方式核实真实性。对于核验结果存在问题时应要求组织提供有效证据，不能提供有效证照时，审核组长在检查记录及问题清单中说明，对于不能完成整改的不进行第二阶段现场审核。了解组织识别适用的法律法规有哪些，是否存在漏识情况，是否进行合规性评价 ，其结论如何。组织的产品质量、环境影响、职业健康安全是否受到过相关方的投诉5）组织内部审核/管理评审策划和实施情况评价：了解组织开展内审及管理评审活动的整体策划及实施情况。频次、已实施内审/管理评审时间，内审覆盖条款、部门（包括多场所）是否完整，时间分配及人员分工是否合理。管理评审输入是否完整。内审及管理评审报告结论如何，体系薄弱方面有哪些，是否采取了改进措施并实施。6）现场观察现场进行一阶段审核时，应进行实地现场观察。当一阶段以非现场进行时，可调取运作场所图片、视频、运行有关数据等对场所运作情况进行了解（主要从工作环境、设备的适宜性、人员操作的熟练程度、产品的实物质量、重大环境因素和重大危险源的控制情况等方面进行观察）。当一阶段以非现场进行，通过以上方面的审核，认为对组织的体系运行情况不能充分了解，则审核组长可在此阶段建议仍需进行现场一阶段审核，并在第一阶段审核检查表中标注，将检查表立即传递至运营部，由运营部重新调整审核方案，重新与组织确认安排现场一阶段审核。（5）第一阶段问题整改及审核结论通过一阶段审核活动，审核组应汇总审核发现，针对组织体系存在的问题编制第一阶段问题清单，与受审核组织充分沟通问题整改要求及审核发现。受审核组织针对文件审核提出的问题提交整改材料，可以是文件更改单或修订后文件，审核组长根据问题清单提出问题性质明确整改时间要求及验证方式。审核组长验证整改情况，并在一阶段审核报告中给出是否整改有效的结论，对于整改存在问题的情况将及时与受审核组织沟通，重新要求在适宜的规定期限前提供符合要求的整改材料，直至验证整改基本有效。审核组同时就审核发现编制形成第一阶段审核报告提交受审核组织，审核报告结论可分为：第一种，对组织管理体系运行状况了解较充分，建立并实施的体系基本具备实施二阶段审核条件，同意在问题清单所示问题和文审不符合按整改计划完成整改并经一阶段审核组长经验证关闭后（也适用于无问题的情况）实施二阶段审核；第二种认为组织建立并实施的体系存在问题较严重，对体系影响较为严重，不能在短期限内完成有效整改，即做出尚不具备实施二阶段审核条件的结论。审核组长同时应对第二阶段所需资源的配置情况：如审核组人员组成及必要的专业能力提供方式、所需审核工作时间及辅助时间安排，受审核方所应和所能提供的支持，如业务日程安排、陪同人员、交通手段等的适宜性作出评价及说明，在审核报告中对于需特别关注及调整的方面进行描述，运营部进行适宜的合理策划。审核组长应将全套一阶段审核材料按照审核档案清单第一阶段审核要求及顺序装订成册提交运营部安排第二阶段审核。2、第二阶段审核作为提供体系标准认证依据的审核，第二阶段审核应为管理体系标准每一适用要求的符合性提供证据。第二阶段审核目的是验证组织的管理体系与审核准则的符合性和运行有效性，以决定是否推荐认证注册。运营部依据第一阶段审核结果，安排适宜的审核组及审核人日，任命审核组长，实施二阶段现场审核。二阶段审核组长接到审核任务委托书后，应在3个工作日内根据一阶段审核发现完成审核计划编制，并经相关计划审批人签字确认后，将审核计划传递至受审核方，并沟通行程安排。2.1第二阶段审核工作程序：（1）首次会议(出示有效审核员相关证件，接受监督)。（2）(按审核计划分组)收集审核证据（3）确认审核发现（4）末次会议（5）审核组长代表审核组宣布现场审核结论2.2第二阶段安排审核计划注意事项：（1）审核计划应覆盖相应体系标准的全部条款及体系内所有职能部门(多场所按抽样规定)要求，如多名级别审核员同时审核同一部门时须分别明确每位审核员审核条款，专业人员应审专业条款，并按计划实施。一个完整的审核人日指不少于8小时的工作时间安排。应安排审核组内部会议的时间，包括审核前培训和准备时间，审核过程中的沟通和现场结束后讨论审核结论的内部会议。审核计划应体现按管理过程和产品实现过程的过程方法进行审核；根据不同性质和规模决定以部门还是以过程编制审核计划。若以部门编审核计划，应关注过程的连续性，体现PDCA过程方法的模式。（2)管理层应安排对内审的审核；员工代表应单独安排审核，一般不宜安排在管理层，审核内容应有与员工代表交谈的内容；管理部门、一线车间部门外，其他重要场所如仓库（包括化学品库）、锅炉房、污水处理站、变电站（动力车间）等在计划中应体现；重要场所都应安排4.4.6/4.4.7条款的审核，生产现场审核条款应注意包括4.4.7，体现过程方法；针对倒班生产的企业，应在审核计划安排时考虑连续生产的情况。（3)QMS/MDQMS审核计划编制编制审核计划时，应明确下列条款重点审核的部门或岗位： 5.1、5.2、5.3、 5.4.2、5.6、6.2.2、6.3、6.4、8.2.1、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3、及第7章的全部条款。管理层审核一般不少于2小时，应安排8.2.2内审的审核。生产部或生产现场应审核8.2.3、8.3，体现过程方法，生产或服务提供过程的现场审核应安排充裕的时间。下列条款是通过审核发现对质量管理体系符合要求做出综合评价的，可不规定具体的审核部门，作为通用要求在审核计划中集中表述，但要在审核中分别取证：对于5.4.1 5.5.1每个部门均应审核，而 5.5.3 4.2.3 4.2.4 6.1 8.2.3 8.4 8.5可依据审核情况适当予以审核。(4)EMS/OHSMS审核计划编制详细的审核日程安排须分组审核的部门/场所及其审核的条款在编制计划时应注意密切相关的部门，在任务分工中考虑按环境因素的产生-原因-治理-消除的顺序在一个组内依次审核，以避免使内容缺乏连续性。针对建筑施工企业，在编制审核计划前应收集全部在建工程项目的计划进度及实施情况，作为确定抽样现场的依据，工程项目的选取还应考察工程施工的地点、周围环境状况、建筑物功能、可能带来的环境影响、相关方的抱怨等信息才能实施现场审核。(5)HACCP(FSMS)审核计划编制审核组长在编制审核计划过程中在符合相关管理规定的基础上，还应注意关注以下几方面问题：审核计划内容及详略程度应反映审核的目的、审核范围及受审核方活动的复杂性。例如：一阶段审核、二阶段审核的内容及详略程度的策划应各有不同和侧重点。注意考虑审核有效性和审核效率的安排，计划中应考虑最佳的审核路线和审核方式（如：顺向、逆向的审核方法）即：可按部门审核，也可按过程审核（一般小型组织部门少可考虑按过程审核，对过程和产品较多的大中型组织，一般按部门审核）。对受审核方的关键过程、区域应配备足够的人力资源和时间。如：生产车间、检验化验、推进部门等等。对不同部门、过程审核的时间、人员的分配应合理。注意GB/T22000中可能涉及各个部门的共性要素，如：4.1,4.2.2,4.2.3,5.2,5.4,5.6.2,6.1,8.5等，应做合理的审核现场安排。审核路线的策划应有利于审核取证的追踪和追溯。审核过程中涉及到的生产车间、化验检验室、仓库等应在计划中明示。重点把握专业部门、专业过程和专业条款一定要配备专业审核员。审核组成员在进入生产现场前应主动出示本人健康证明，并遵守组织的对人员的卫生要求2.3第二阶段审核的任务和内容：第二阶段审核应在受审核方现场进行，至少应覆盖以下方面：A、与适用的管理体系标准或其它规范性文件的所有要求的符合情况及证据；B、依据关键绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其它规范性文件的期望一致)，对绩效进行的监视、测量、报告和评审。C、客户的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；D、客户过程的运作控制E、内部审核和管理评审F、针对客户方针和管理职责G、规范性要求、方针、绩效目标和指标(与适用的管理体系标准或其它规范性文件的期望一致)、适用的法律要求、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。(1)QMS/MDQMS/HACCP(FSMS)第二阶段审核重点应关注内容：1)对管理层的审核应涉及1.24.156.18.1 8.2.2 8.5.1等方面的内容，应安排充分的时间，一般不应少于2小时，必要时可适当延长时间。2)在现场审核时应注意对删减的合理性进行确认，如该组织有责任并实施或外购其认证范围内的产品设计及开发业务，则7.3条款应包含在该范围中。审核组不应因企业提供不出相应证据，而认为企业可以将7.3进行删减。删减确认可参考有关删减的作业指导书。3)重视对受审核组织法律法规遵守情况的审核，对于出口产品相关法律法规和标准也应加强审核。可结合行业资质、许可证制度和产品强制性认证制度、顾客投诉、产品检验、上级单位的抽查等方面加强对组织适用的相关国家法律法规、行业法规等的遵守情况的核查。4)倒班或有夜班生产的，至少要对交接班及夜班的记录进行抽样，并应进行现场察看。5)审核时现场审核应覆盖全部认证范围，避免出现漏审部分认证范围情况。当证书范围中需要罗列许多具体产品时，审核中只用一种产品的审核替代该类产品范围，如助剂类、配件类小型系列产品，不能只审核其中一种产品（如羟丙基）就确定石油助剂的生产范围。6) QMS对7.5.1/7.5.2的审核是重点，注重对关键控制过程的审核，先审核所具有/识别出的关键过程，然后查是否有相关控制要求，最后查相关运行控制证据，评价是否符合控制要求和控制的有效性。应避免审核记录一带而过，看不出工艺过程，关键控制点模糊不突出而看不到重要过程经审核的证据等问题。7) 关注标准的变化。国家对于食品行业标准变化较快，在审核前应充分了解企业食品生产的有效标准，避免使用旧标准生产新产品。8)关注重要场所的审核：包括原料库、生产车间和成品库。容易被忽略的是仓库，特别是原料库房的审核容易漏，因此审核计划中应将仓库作为重要场所列入。仓库中的审核不应只关注标识，更着重关注：存放条件、进、出货情况、是否存在过期原料或成品、半成品，是否有禁止使用的添加剂等与产品质量安全密切相关的方面。9)关注产品质量的可追溯性。从原料进货存放车间生产销售各环节的质量控制的可追溯证据，包括进货的台帐、供方资料、生产环节中的记录、销售台帐等，应具有可追溯性。进货台帐和销售台帐保持不少于2年。10)关注季节性生产。季节性生产企业应安排在生产季节进行审核。为此应策划好审核安排，包括对每次监督审核的安排。如茶叶生产企业，应选择在采茶期适宜时间段进行审核。11)关注人员健康证的审核，并提供抽样，避免直接从人力资源部或办公室提供的人员名册抽查，而应更着重从生产现场抽查人员，在主管部门核对其健康证。12)建立食品撤回制度。13）控制措施的审核(HACCP(FSMS)：主要包括：受审核方主要负责人对HACCP管理体系的理解、前提方案的运行、各关键控制点控制措施的有效性及标识、各关键控制点的设备状态、监控仪器的校准、监控记录、超过CL值时的纠偏措施。13)食品安全管理体系-对整个食品链中组织的要求要求程序的现场审核(HACCP(FSMS)14）化验室的审核(HACCP(FSMS)主要包括：化验室的检测能力、人员资格能力和培训、工作状态、分析标准和检测方法的有效性、设备资源、化学药品等的标识储存及废弃、文件与记录的管理、官方或非官方的评价记录等。(2)EMS/OHSMS第二阶段审核重点应关注内容：1)各级管理者对其在环境/职业健康安全管理体系中的职责的实施;2)环境因素/重大危险源的识别及重要环境因素/重大危险的评价程序的适用性。3)目标、指标和方案实现的有效程度4)各个管理程序实施情况5)各项运行控制程序的实施,尤其是重要环境因素/重大危险源现场的控制效果，如；化学品库的审核，应充分、系统的关注其运输，分区、分类的标识管理，储存、处置管理（含过期或不合格化学品的处置），MSDS管理，消防、应急管理等实施证据。6）监测及内审程序的实施情况,以及管理评审的实施情况7）环境方针/职业健康安全方针、重大危险源/重要环境因素、目标指标、管理方案及主要管理程序的一致性8）实施环境/职业健康安全管理体系的环境绩效9)法律、法规遵守情况10) 对资质及外部监测报告的有效性要有辨识能力，追踪能力。如环评报告、各种环境因素、危险源的监督报告，不能只是收集，而是要判断其符合性、有效性。如：判断提供报告的取样口是否准确、数据是否达标、超标情况的整改措施追踪等。11)注意现场观察时的专业性，如：适用时的现场防爆灯、防爆开关、消防设施、危化等安全存放、安全合理距离等。12)OHSMS关注消防验收报告，如为租赁厂房的情况也应索要，或在其租赁合同中明确出租方应提供报告或至少应明确出租的房屋必须确保消防验收合格，以规避风险。13)OHSMS审核中应避免偏重于安全，关注职业健康不够的问题。2.4审核组现场审核过程中应注意的其它方面问题（1)审核组沟通应在现场审核过程中重视审核组内部沟通，处理好过程间接口。强调过程的有效性，通过交谈、观察和检查文件、记录等方式收集客观证据，综合做出有效性评价；不应仅依靠审文件和记录来简单地进行评价。更不应只提供企业记录的复印件而不进行评价。（2)审核记录审核记录要求：记录繁简适度，审核记录是审核证据的体现，应避免只有一般叙述，无具体样本的描述，记录的事实不能重现不能被证实的过简现象，也应避免抄写企业记录的大量数据、文件清单或文件内容等过于繁索现象。（3)审核范围描述审核报告应确定体系覆盖的产品范围和区域范围；对QMS的删减，可在产品范围中正面描述，例如：QMS对设计/开发活动进行了删减的制造业，可描述为（产品）的生产；如没有对设计/开发进行删减，可描述为（产品）的设计、生产。审核报告中描述的地址对于办公及生产实施场所一致时可描述一个地址，当不一致时，须分别注明办公地址及生产地址，如审核实施地有多处应分别注明。对于固定多场所区域范围，应加以界定，如集团有限公司（含金属结构厂、采掘机维修公司、通风设备制造厂），乳制品有限公司（含一、三、五、六分公司、饮料厂）。对于存在固定多场所的组织须在审核报告附件：固定多场所信息确认表中填写相关信息，针对每个固定多场所的名称/地址/范围应分别对应描述，并请受审核组织确认。审核报告中描述的组织名称、地址、范围信息为WSC经认证评定后在为其发放认证证书的唯一依据信息，审核组应就以上方面与受审核组织充分沟通确认，对于以上信息受审核组织有固定英文翻译的，应要求受审核组织给予确认并附上相应材料，转交WSC制作认证证书参考。（4)不符合报告/整改要求1)开具不符合报告应注意的问题：应在完成全部审核后并进行了有效的内部沟通后决定应开具的不符合报告；不符合判定依据各管理体系标准的要求，对组织体系存在或潜在问题的情况但尚不足以开不符合项的，可以与组织有效沟通、以观察项形式提出，促进组织改进管理体系。不符合报告及观察项报告应经受审核方确认，并明确纠正期限及跟踪验证要求。对无许可证企业，要求在获得生产许可证后方可给予认证通过。对有临时生产许可证的企业，要予以跟踪，关注许可证办理时限，避免发生对无生产许可证的企业颁发认证证书的情况。2)针对推荐认证注册或保持认证注册资格(二阶段、监督、再认证及其它情况进行的审核)的审核结论，要求不符合的整改要求为：对于一般不符合项，组织应在审核结束后的一个月内针对不符合项产生的原因进行分析，提出有效改进措施计划，按计划进行纠正和落实纠正措施。并向审核组提交有效证据材料。证据材料包括：不符合原因分析、纠正和纠正措施计划或实施纠正或纠正措施的证据。审核组应就上述不符合项所进行的原因分析和采取的纠正和纠正措施或计划的有效性进行评审。当原因分析正确、采取的纠正和纠正措施实施有效，或纠正和纠正措施实施计划可行时，审核组签署不符合关闭评审意见，提交技术中心进行认证决定。审核组可接受的纠正和纠正措施计划应具有以下特点：a)不符合原因分析正确，计划内容与不符合事实及不符合原因相适宜。b)纠正和纠正措施计划在时间、职责、资源、过程和实施有效性验证等方面已作出可行性安排。完成计划的时间应与不符合的性质相适宜，并以期间避免类似不符合情况的发生为原则。不符合报告的整改时间要求：a)一般不符合项：初次审核/监督/再认证审核或其他审核时，不符合项的整改时间不能超过1个月(审核组长案卷归档时间最长不能超过3个月)；b)对于严重不符项，通常情况下应在15天内先进行有效的纠正，报审核组长确认后，制定有效的纠正措施。(5)纠正措施验证验证的形式可以是书面验证或现场验证；对于不能通过书面验证取得必要的信任的不符合和需要对相应管理体系的某项要求重新进行评价的严重不符合，要安排现场验证。对不符合事实纠正措施的实施及效果验证情况在不符合报告的纠正措施验证栏中做评价，书面验证应附有证实性材料，要注意受审核组织提交不符合证实材料的符合性，如时间逻辑顺序、证实材料真实性、有效性等。不符合现场验证应附有现场审核记录。在审核报告中应对不符合报告纠正措施进行总体评价。(6)现场验证对于只有到现场才能进行有效验证的一般不符合项/严重不符合项或针对申、投诉、事故等采取的纠正措施的情况，审核组长在审核报告中提出需现场验证的结论，现场审核的审核结论一般应明确为“暂缓推荐认证注册”，并注明待现场验证后重新给出结论。并与运营部负责人是否需要现场验证进行沟通。如确需进行现场验证的，审核组初步与受审核方沟通可现场验证的时间范围，运营部运营部根据审核组现场反映实际情况确定现场验证的人员及人日安排，一般安排0.5人日，尽量安排原审核组成员实施，如果委托其他审核员进行验证时，运营部将进行协商沟通确保该审核员得到被验证组织的有关审核的文件、需验证内容的详细情况。如为专业条款现场验证，应由具备专业能力审核员进行。现场验证审核员根据审核报告中要求验证的不合格项编制现场验证的检查表。现场验证审核员根据检查表通过面谈，检查文件，观察有关方面的工作和现状收集证据并在现场审核检查表中作好记录。现场验证审核员应评价被现场验证的不合格项是否可以关闭，并把验证结论填写在对应不符合报告跟踪验证结论栏中。全部现场验证活动完成后，将有关文件和记录汇总交审核