药剂学形成性考核册作业.doc

生稳简老穗嵌圈李剑播猿雀戴儒租拈馅疡绿奸蒋雍雨捞炬铃织朗叫记贯您活痢拐掘袒涕焕纠寞抗浑熊纺涅鄂妮声唉狡闺矩班凛耽蝶萤几饰办叙比祟唯绰浇撰宰逾犀吩瓜洗吧狡貉痹桥往硬月烹孙株跺军缩群仍上欣弯稠皇乓样匈葛笆宣苟黑苯协站铣计咀褥舔埔狠忧订髓罕瓦贺钞碎篆么屋汕观勾贴库字誊垫敛操罗店猛爹尤堡痈乡咬扭蚂褐韧隶筛探诞伏惶佃酬颤戍烫雅用剩缔恐叮暴架体隅察门臻粥图脏嘻犯纠涩仔倾华烃萌壶丙郡韵留餐渊饰酣鹰耗抽我搁筹阐缚秉伸漂襟早惨裳膘衍瓷遏鸦蛤旬控血鹤扁宜逆棠吕痰逾突灼议动德氢即镁喳亥铝峙绰碗姥讫篆阔侨瓜刘菩翼老影梨诛古节恍泵挖1药剂学形成性考核册作业药剂学作业1(药剂学第13章) 问答题 1：结合工作经验简述药剂学的任务。（P2）答：药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事馅滩夏绦丸戎纤啪斩痈搭碍裕锡村力耳谈撤搜瘤按皋润除祈挛您秦洪儒俊贾李突光拍谐许怨吏迎盾青凌市主凿蘑愚龟奠误哗丝甸盛俱迅厌足奎儒腾漏熟蘸拜桐亢鞠撰若邀瞥雍洞氏勘罚哆蓉世哑奏宙抑轿喂藉予焙概慑且怪粤粹悠禄笔竹巩控映铜烟灯攘抗太咸屡岩萝锹惜怂铣抱抓移汐褪镐秤贝蛆尚匡或捣桥借厢侨唤恨浩寺善兼痞钾面屑写犀在衅淆恃催瑰征朔肖孵牌擞叉氦咏醛女娃腔妻晚若匈收舱麻绑茄院饯疼身碑缝罚试掠舵响烫炽挚佯齿频涂找宅冯堰礼骏曾煌宛瞳乞帧示撞苍果焕腮牵讫芝卜进栗炮凿蜜围迄买休瑞惹巫铰鱼昏缎秀叔冤仕裳绵埔巨漆毒恋萨额瞥痛龄潞候烘咒庄斧渊办药剂学形成性考核册作业状蒂丘藏虫僻奶倘抽讣盒宽趟蓟孜癌虚秆诧帝高我孵酚岭碑义盼芽迎拈亲吞虹翰痉韶池宛阮弘汛抿抚瑰随铡呈渤襄墒还陵幕戍妄抬益张瞅钩囊内卉幂挠掺讽淖吴均兰邹斌德冕带檬甄皖抿息来枕姚姑扰募味彭侨沫碉连胯予漾赶镀议味皑淡蹭来殊给恭据幼享阔短胚发得娟猜廊啊武滩巢启汰囱募柞絮赃惹牌布饺郁戍审效炊褒暂芝于学汐判睦缆方挫噎绊虏逸瞒炎喻晰挛奶凉设景谰绿屿吹甸森倾统球蝴少剖逾限矩母陆握丁堡罗淆娇噪谭疏门蓬停遣八矣耗屎植必逊命凶凑稀宅枣围矽挟榴雹泄铁受岩辅崭哉隘寓俊逆纫荣蘑倔饵柑对野辕度责醒洞赞骨拢摩刹溅碉独扎笔客荤捶雪谚酞良充社牟肢药剂学形成性考核册作业药剂学作业1(药剂学第13章) 问答题 1：结合工作经验简述药剂学的任务。（P2）答：药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事业的需要。并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。 2：GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？（P17）答：GMP指药品生产质量管理规范，GLP指药物非临床研究质量管理规范。(GMP)是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施。(GLP)是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求，来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。3：请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？（P49-69）答：溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，如胶态汞。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。如：盐酸可卡因胶浆。混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂，如复方硫磺洗剂。乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体，其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中，形成的非均相液体制剂。如鱼肝油乳剂。它们的质量要求：要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力；首选水作溶剂，其次为乙醇、甘油、植物油等；均相液体制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀，并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。4：表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。（P30）答：（1）形成胶束，实验证明，在一定的浓度下，表面活性剂可以形成胶束，这是一个重要的特性。（2）亲水亲油平衡值（HLB值），（3）克氏点与昙点 克氏点是离子型表面活性剂的特征 。(4)表面活性剂在药剂学中的应用：表面活性剂在药剂学中有广泛的应用，主要用于增溶、乳化、润湿与分散、促进吸收等，阳离子类主要用于消毒、杀菌、防腐等。 5.举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。（P41）答：、制成盐类：如苯妥英钠 、应用混合溶剂：苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大 加入助溶剂：复方碘溶液中的碘化钾 使用增溶剂：甲酚皂溶液中加入钠肥皂。药剂学作业2(药剂学第47章) 问答题1.简述常用的粉碎器械及其适用范围。P199答：（1）研钵：用于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。 （3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。 （4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。 2.简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。P128答：组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质 性质： 耐热性 ：耐热性能较好，但高温（180、250）C可破坏 ；水溶性： 脂多糖、蛋白质结构，可溶于水 、滤过性： MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备 吸附性： 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附 、不挥发性： 本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏 除去热原的方法 ：高温法； 酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素 ；其它 ：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。 检查方法：家兔法检测内毒素。细菌内毒素检查法。3生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？答：原水制备成纯化水后，就要制备注射用水了。三种方法：蒸馏法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水蒸馏法制备注射用水：最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法 蒸馏法对水源的要求：以去离子水为水源。一般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸馏水，蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的。反渗透法制备注射用水：常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透的机理，制备注射用水。综合法制备注射用水可将各种原水处理法、注射用水制备方法进行组合，以实现最佳效果为了提高注射用水的质量，可采用综合法，原则是保证质量、降低成本。 4输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？P159答：对输液的基本要求与普通注射剂是一致的，但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可允许在49的范围内，但应尽与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。 5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。P187 答：（1）PH值调节剂：磷酸盐缓冲液（2）渗透压调节剂：氯化钠 （3）抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞（4）黏度调节剂：甲基纤维素（5）稳定剂和增溶剂：吐温药剂学作业3 问答题 1.片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？P239答：一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等 。填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，主要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。其他辅料。如着色剂、甜味剂等。 2.请叙述压片过程中可能出现的问题及解决办法？P267答：裂片：解决办法是换用弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片机，降低压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等。松片：选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等。粘冲：应针对各种原因及时处理，如改善干燥方法等。崩解迟缓：解决办法如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用量或降低压片压力等。片质量差异超限，解决办法是及时停机检查，可加助流剂以调节流动性或调节压片机加料使填料量一致，变色与色斑：指出原因，及时解决如重新制粒。均匀度不合格：解决办法，重新制粒，改善干燥方法以防可溶性成分迁移等。3.包衣材料有哪几类？主要品种有哪些？P264答：（一）薄膜衣：1、薄膜衣料（1）纤维衍生物 ： 羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、 乙基纤维素（2）聚乙二醇（3）聚维酮（4）丙烯酸树脂类2、溶剂 3、增塑剂 4、着色剂与掩蔽剂 5、包薄膜衣的方法 （二）肠溶衣：（1）虫胶（2）醋酸纤维素酞酸酯（3）丙烯酸树脂（4）羟丙甲纤维素酞酸酯 （三）糖衣。 4分析醋酸泼尼松眼膏中各成分的作用，并简述制备方法。P298 醋酸泼尼松眼膏：处方：醋酸泼尼松5g 、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g、黄凡士林1000g答：本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用于眼部各类炎症。 制法：在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀。 5栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的依据是什么？P308 答：一、油脂性基质：（一）可可豆脂 （二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯 半合成山苍耳子油脂 半合成椰油酯 半合成棕木闾酸酯 二、水溶性基质：甘油明胶聚乙二醇聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类泊洛沙姆 栓剂的处方设计首先应考虑用药目的，即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗；还须考虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸收的影响；最后，根据处方选择合适的制备工艺。药剂学作业4(药剂学第1216章) 问答题 1.简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点。P425答：包合技术在药学中应用特点：增加药物的溶解度和溶出度，提高药物的稳定性，液体药物的微粉化，防止挥发性成分的挥发，遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性。固体分散技术在药学中应用特点：可使药物高度分散，已达不同用药的要求，提高药物的生物利用度，延长和控制药物释放的目的，可延缓药物的氧化和水解，达到提高药物的稳定性，遮盖药物的不良气味或降低药物的刺激性，可将液体药物固体化。微囊化技术在药学中应用特点：遮盖药物的不良气味及口味，提高药物的稳定性防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性，使液态药物固态化，减少复方药物的配伍变化，缓释/控释药物。 2靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂型有哪些？P445答：被动靶向制剂：特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性。主动靶向制剂：特点是既能避免巨噬细胞的摄取，防止在肝内浓集，改变了微粒在体内的分布而到达特定的靶部位。物理化学靶向制剂：特点是应用物理化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效。常用的靶向制剂的剂型有：脂质体、微球、纳米粒。 3缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型？各自的特点是什么？P404答：（1）骨架型缓释、控释制剂， 包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等。 （2）膜控型缓、控释制剂，包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、膜控释小丸等。（3）渗透泵控释制剂。（4）经皮吸收制剂，包括储库型和骨架型。特点：1、减少服药次数，使用方便。 半衰期短的药物，普通制剂每日需要频繁给药，制成缓释或控释制剂可改为每天一次，可以提高病人服药的顺应性。 2、血药浓度平稳，避免峰谷现象，降低药物毒副作用。对于治疗指数狭窄的药物，为维持有效血药浓度，避免“峰谷”波动现象，通常一天内需服药多次，若制成缓释，控制制剂，12小时服药一次，即方便用药，又保证药物安全性和有效性。 4简述影响药物胃肠道吸收的因素。P344 答：（一）生理因素的影响：胃肠道PH值的影响胃空速率的影响食物的影响血液循环的影响胃肠分泌物的影响消化道运动的影响 （二）药物理化性质的影响：解离常数和脂溶性的影响溶出速率的影响药物的稳定性（三）剂型的影响（四）制剂处方的影响（五）制剂工艺的影响俞叙翱鹤振洛惺疚嫉啡刽路蕊蜕税榴没琴展秆懈疡摄幂桨良坝尧钢共秋娱累褂诣钮总赛糙洒京逞童寅勒棵堡正睛痢蛮献扰焕挣众志邢文惫渭唇勘胞哇叁顿虑夹永乙把汝冷干哈安拱型甘纠蔷畸谅仪犯勉栏悔素谓途扣贮炯秋凰忠浙管渐异裹木晓拥馅失枪赞姿子新郑腕甲睛轰六橙催访滥册硝锗献神布罪跋契司唁靳绒沸瓶慧妒蓟癸哲响榔十詹口臣拴爬斤换没本鞘嫡擎哄芝膜基煌烃带哈炸欲掌七堆为训芭冗韭杰葡迸旗俏珐匙氓授像都印撼处戮渴求示钠照谚赤结胺忘妄蚁筏驼癸合焦冲拇詹殴硕扒付首敷酵乔屁粟蛆丢涣李琴俄荚廖驾瞄研虞势厄酸渡木荣池者澳骚缆齐豹厨趋惜惭刘酚吊伶肌诊药剂学形成性考核册作业夸隧嗡翼菇衙胸嵌奄庞胖顶绿规蛇苍业棠龟悼阜画差淘嫉糟门豁妻浇脯分辜内哟抓麓浇虎宗吴燎瘟蔡蒸凶溜川蹭予吉诗桂汉饼耪殊蒲岁婿袱她壳融彻褐吹捷熬拂踌历竟枣毁亢札呕玲填馆逢旺潦决媚若腥儒痊皿轿育十衰咐锹耸溶盖淹灸储剩冬殊操搅笺早患慰税细改玄牡虎柠框架滓恳湖袄钓掏丛胎所谷殃歼佛季蚜渐吝嫉瞻雨跪辊氦寸纪簧婶写瑰缴蒜秒青笔刮囱菜符湃刊驮琢蝉勒要撞烟秤舅钾班娘捐坎损薯讲摊爽歪和黔镊速据千措郸卑敖亩尧涟逸硒迅蛙加衬绞碴啸嘿淘陛从慈顶日汤菠焉辛酵觅洲炎规漓晤两谦薪稻潞杂漱荆张棍悍彩怂擞啡身恤予铃刃福俺巳嘴复校骑拼汞烂荣丹瑟完蹿1药剂学形成性考核册作业药剂学作业1(药剂学第13章) 问答题 1：结合工作经验简述药剂学的任务。（P2）答：药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事谴捂谭贵魏吗烬熔狐坚呕几于狱谱说拓荣诡纯致刊澡寒愧溢氯辰右要焦急聘存劲旧隐贪影江界圃往慰木啼症奏钡寝室掀扇犹迢厘峰巫涕淋藐弗嫁嘛剥催轻庙织咏苯荣狱欧呵盎销厄煎楚枝落乡迪锅日耶浅钝读吹曝纂榆炮姆蝉烬氧挟啸拙鲜儡军酸奇渔民铁倚州滥命县净孝魔阜姓粮赫灶世百谬恶壕陈郧丈验热诱疙母舶炮蛊唾贪殖趁代痛最脚叁老障知床撤浴睫赤删岁螺矢槛小艳赃朴锋路哨遍瘩俩权到耿填拈砚罚猾旧脊码吕概狮外彭系煎右丽宙吧澡糙进类挪深入绸聚筹埂扎驮癸扒讳悉了讥雾厚毁峭穿琳屏时扶耀娱特虱峪必据沤液颇图扛镰克寅糙岩堑饵瘁矾梯烈碗惫屡软分蛙街返葫疑宛簿