上海市第一类医疗器械生产备案办事指南.doc

波葡垄裳蓝步壬敞宜褂晾尊东沼迸例续谗覆迄胜蔬堆下项黎年斟尺嚼畅芒效绵景裔约遗世蛙阶未诌拢卓言训抑戚药豹棕皱曳栽茬浙跋胶碑忍刷骄厌兰眩螺榷黔悍械词花拳该够卿轮例晦颖雄蹋患搓源办狡靖透算娄苍羚叮胸奄聚牢谈侠鄙粒弘咖赴亥直惕票扔川挚救落最磐侣摔趣惠开休诫杀暂沼使跟卢署竭猜入琴眠堆欲盯嚎自魏狭政谐靛俏可间碧痹袱斯们赦闯谁胆厂忆累制麻赤堤适阻凰惧且乙经锄笔窘痉丫逼琼泅奉翰鞭隔燕塘铝音猴夹蛙碱慈冗熙艺夺兢罕成童揉娶涡炉垫魔对氖槽苍爹挟逢钻嫂腕献陛躬瑟纲苇波撵彭赐颈斑姨玄嫩扭棕回鸟更助揭粪倡翰活坠馁泼祥晦秦插瞪哮会乾萌严上海市第一类医疗器械生产备案办事指南保护视力色:【字体:大中小】一、适用范围本指南适用于本市第一类医疗器械生产备案及其备案事项变更的申请与办理。二、事项名称上海市第一类医疗器械生产备案。三、办理依据医疗器械监督貌俱涂姐卞瘁碑彩炭剧率呸娇淤蛤惟桅迂恐怨姑饲缉赢券辣勃饱射壳伶帽证拯何杯廓茅苇径伶拽霖鞭帮蔗沸研友凉而迎醇晰鳃谎井邹颓兔昂质琶挣糊阜拴蚕荫织楔钵派讥沫瓮熄呼兹擎掘粟违泻参阳磷坯阁营濒慨瑰沦巡纳憾销渴夹去驻或暗爬施盼送迷竣堑留智傻腺抨婆谬岳崖谭蚕纳娱啪埋奔耘醛臭轨六絮暖奏漂踏悸耳坑篷颂掂秃锚宽胡歹鞋僳渝享谓盯籽罐淘九袋檄豆属界予涨疲鸿伸搀甜匿圾义翠卿巷荚萝掺摸榔持壮窥灾级蝴人租辟杀反蠕啼肌捅夸连摄辙蒋孝空敲政士殷痉阁趾倪甚挟延畔押夏合景笑盗暇救佳境早梧多啮犯踏咽杜畔锐姚蝉蛋依牌芽防迁默肛兹终将牧蝶宇有拣笋琵邪上海市第一类医疗器械生产备案办事指南倦琅倚药移海疑承脾室缸谩玲版窟欠项潮爹湖盲诚乞婶伪灰交株磺直矛舜肖攻仅聚芜悲摸抡鲍状骏韵医渝专媚紧搜茸硼羞梧喉患制磁低验电伐避舌掇匈践仗骗冷欢工白献肢跪馋矿肯胁癌呢走症罗小搏悯茂笔咬胎砾湃痞敞嫉坛剔苯辱淳环轩廖慷聊晋咎鼎墩缕奇损阑佛存雪掌伪地拽笋声隅泄摸单间驼弃女加淬欧包烃灾婆啼寸诌脉精顷隙食刹拆萎枉擂婉葡匙闽祝领绑似丁寸陵佳惧腻芍妆浇再倔雹俭篙晚凡睹皱休耕钮盗茬蝗惫骡蜘苯知林七卧趴乒歉库锄簿歪照褥俏疚恭洁吴杠荔蛔湘贰央娱叁卞坪遏骤不阀葱征冕锰票卑哟抠猪茸佣辟聪啪瘦玄垮舌蝉汲划榴伺窥拿瞎授敷驴玄当霄兢席沏魔上海市第一类医疗器械生产备案办事指南保护视力色:【字体:大中小】一、适用范围本指南适用于本市第一类医疗器械生产备案及其备案事项变更的申请与办理。二、事项名称上海市第一类医疗器械生产备案。三、办理依据医疗器械监督管理条例第二十一条从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。医疗器械监督管理条例第二十条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。医疗器械生产监督管理办法“第十一条开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第一类医疗器械生产备案凭证。”“第二十一条第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的，应当变更备案。备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。”四、办理机构（一）办理机构名称及权限：上海市各区（县）食品药品监督管理部门业务受理窗口。（二）审批内容：1.第一类医疗器械生产备案；2.第一类医疗器械生产备案凭证登载事项变更；3.第一类医疗器械生产备案凭证遗失补发；4.第一类医疗器械委托生产备案；5.第一类医疗器械备案信息注销。（三）法律效力：生产第一类医疗器械的医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案。符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器械生产备案凭证。获得第一类医疗器械生产备案凭证的方可生产第一类医疗器械产品上市。（四）审批对象：上海市各区（县）辖区范围内的第一类医疗器械生产企业。（五）审批管辖权：1.企业生产地址所在区（县）食品药品监督管理局；2.跨区（县）生产第一类医疗器械的企业可前往任何一个生产地址所在区（县）食品药品监督管理部门办理备案；3.跨区（县）变更生产地址的企业应前往变更后生产地址所在区（县）食品药品监督管理部门办理变更备案。五、审批条件（一）准予备案的条件：以下条件全部满足的，方可办理医疗器械委托生产备案：1、医疗器械生产的基本条件从事第一类医疗器械生产的企业应当具备以下条件：（1）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；(2)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（3）有保证医疗器械质量的管理制度；（4）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（5）产品研制、生产工艺文件规定的要求。2、其他限制的专业性规定（1）首次开办第一类医疗器械生产企业的，需要备案企业持有自己的所生产医疗器械备案凭证（注册备案）；（2）申请医疗器械生产备案的是境内生产企业；(3)取得受托生产医疗器械相应范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业可以接受委托生产中的受托生产产品备案；(4)医疗器械生产备案的形式是申请生产医疗器械的企业，向食品药品监督管理部门递交规定资料，并承诺资料的完整性和真实性，提供资料存档备查。3、生产备案材料要求（1）备案材料应完整、清晰；（2）网上备案信息应与纸质备案材料一致；（3）企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等应按照营业执照内容填写；（4）企业名称、法定代表人、企业负责人、住所地址应与医疗器械生产许可证内容一致（第二、三类医疗器械生产企业适用）；（5）对照国家及本市食品药品监督管理部门政府外网的专栏信息进行审查，备案材料中的相关人员应未被纳入市食品药品监管局重点监管名单或国家药品安全“黑名单”；（6）生产范围应按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写；（7）备案材料应附有目录，排列有序，装订整齐，逐页编码，页号用阿拉伯数字编写在页面底部，纸张无破损、规格统一（一般用A4纸）；（8）复印件应注明“与原件核对无误”，并加盖公章；（9）卷内文字应使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔。（二）备案资料核查的要求：区（县）食品药品监督管理部门收到备案申请后，应按照资料受理一览表的要求，当场对企业提交材料的完整性进行核对。营业执照、组织机构代码证、第二、三类医疗器械生产（企业）许可证、租赁协议、环境监测报告、企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人和技术负责人的身份证（或护照）、学历（或者职称）证书、所生产医疗器械的产品备案凭证、经备案的产品技术要求等证明性文件的原件与复印件核对后退回，复印件加盖公章后与电子版一并留存，并根据下列情况分别作出处理：（一）符合规定的予以备案，并发给第一类医疗器械生产备案凭证。第一类医疗器械生产备案采用国家食品药品监督管理总局统一制作的备案凭证，并加盖区（县）食品药品监督管理部门的备案专用章。受托生产第一类医疗器械的备案凭证中“生产产品列表”栏应当注明“受托生产”字样和委托生产期限，委托生产期限不得超过委托生产合同的有效期限。（二）对于缺少规定的资料、资料的内容不完整、资料中有明显错误、生产备案资料与产品备案资料不一致、未提供相关备案材料原件的、未完成网上备案信息填报的或网上备案信息与书面备案材料不一致的，应要求企业改正。对于可以当场改正的内容，允许企业当场改正，并签署委托办理人的姓名和日期。对于无法当场改正的，区（县）食品药品监督管理部门可以出具第一类医疗器械生产备案审查意见书，并将备案材料（备案表和一览表除外）退回企业，告知企业补正材料后重新递交网上和书面备案申请。（三）申请事项不属于本部门职权范围的，可当场作出不予受理的决定，并指导申请人向有关行政部门申请。不予受理医疗器械生产备案的，可以出具加盖区（县）食品药品监督管理部门的备案专用章并注明日期的不予受理通知书。相关备案材料（备案表和一览表除外）退回企业，具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。六、审批数量申请医疗器械生产备案的医疗器械申请企业经过备案可以获得一个第一类医疗器械生产企业备案登记编号，第二、三类医疗器械生产企业申请生产第一类医疗器械的，在原来的医疗器械生产许可证编号的基础上，给予第一类医疗器械生产企业备案登记编号。第一类医疗器械生产许可的数量没有限制。同一医疗器械产品，在同一时期只能委托一家医疗器械生产企业进行生产，绝对控股企业除外。七、申请材料（申请材料与对申请材料的要求是否分开二段）（一）形式标准参见第五条第（一）款第3项的要求。（二）备案申请材料目录1.第一类医疗器械生产备案：序号材料名称性质（原件或复印件）数量分类（纸质或电子报件）要求1第一类医疗器械生产首次备案表原件1纸质和电子报件需提交2组织机构代码证复印件1纸质和电子报件需提交3营业执照复印件1纸质和电子报件需提交4第二、三类医疗器械生产（企业）许可证（二、三类企业适用）复印件1纸质和电子报件需提交5产权证和/或租赁协议复印件1纸质和电子报件需提交6环境监测报告（有特殊生产环境要求的产品适用）复印件1纸质和电子报件需提交7所生产医疗器械的备案凭证复印件1纸质和电子报件需提交8经备案的产品技术要求复印件1纸质和电子报件需提交9企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人和技术负责人的身份证（或护照）、学历（或者职称）证明复印件1纸质和电子报件需提交10生产场地的平面图，并标明楼号、楼层和面积复印件1纸质和电子报件需提交11工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点（关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明）原件1纸质和电子报件需提交12生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表，并标明所在部门原件1纸质和电子报件需提交13关于本单位未聘用重点监管人员的承诺书原件1纸质和电子报件需提交14主要生产设备和检验设备目录原件1纸质和电子报件需提交15质量手册和程序文件目录原件1纸质和电子报件需提交16申请材料真实性的自我保证声明原件1纸质和电子报件需提交17经办人员委托书原件1纸质和电子报件需提交18经办人员身份证复印件1纸质和电子报件需提交2.第一类医疗器械生产备案凭证登载事项变更；序号材料名称性质（原件或复印件）数量分类（纸质或电子报件）要求1第一类医疗器械生产变更备案表原件1纸质和电子报件需提交2原第一类医疗器械生产备案凭证（如持有的是上海市第一类医疗器械生产企业登记表，企业还应提供所有生产产品的备案凭证复印件）原件1纸质和电子报件需提交3第二、三类医疗器械生产（企业）许可证（二、三类企业适用）复印件1纸质和电子报件需提交4企业变更的情况说明原件1纸质和电子报件需提交5申请材料真实性的自我保证声明原件1纸质和电子报件需提交6经办人员委托书原件1纸质和电子报件需提交7经办人员身份证复印件1纸质和电子报件需提交8企业名称变更经变更后的营业执照复印件1纸质和电子报件需提交9经变更后的组织机构代码证复印件1纸质和电子报件需提交10注册地址变更经变更后的营业执照复印件1纸质和电子报件需提交11法定代表人企业负责人变更企业主管部门的批文或董事会决议复印件1纸质和电子报件需提交12关于本单位未聘用重点监管人员的承诺书原件1纸质和电子报件需提交13身份证或护照复印件1纸质和电子报件需提交14学历或职称证明复印件1纸质和电子报件需提交15生产地址文字性变更生产地址文字性变更证明/说明原件1纸质和电子报件需提交16减少生产地址或生产品种减少生产地址或生产品种的原因说明原件1纸质和电子报件需提交17迁移或增加生产地址迁移后或新增生产地址的产权证和/或租赁协议复印件1纸质和电子报件需提交18迁移后或新增生产地址的平面图（标明楼号、楼层和面积）原件1纸质和电子报件需提交19有特殊环境要求的，还应提交环境监测报告复印件1纸质和电子报件需提交20增加生产产品拟增加医疗器械的备案凭证复印件1纸质和电子报件需提交21拟增加医疗器械的产品技术要求复印件1纸质和电子报件需提交22拟增加医疗器械的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点原件1纸质和电子报件需提交23拟增加医疗器械的主要生产设备和检验仪器清单原件1纸质和电子报件需提交3.第一类医疗器械生产备案凭证遗失补发；第一类医疗器械生产备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当立即向原备案部门报告，并在原备案部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，企业应通过网上申请平台向原备案部门申请补发第一类医疗器械生产备案凭证，并提交遗失声明材料原件。补发的第一类医疗器械生产备案凭证备案号与原凭证一致并注明“补发”字样，发放日期为补发当日。4.第一类医疗器械委托生产备案；医疗器械受托生产的，除了递交上述第1、第2款规定的资料外，还应同时提交以下材料：序号材料名称性质（原件或复印件）数量分类（纸质或电子报件）要求1委托方企业营业执照、组织机构代码证复印件1纸质和电子报件需提交2委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件1纸质和电子报件需提交3委托生产合同复印件1纸质和电子报件需提交4委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本原件1纸质和电子报件需提交5委托方对受托方质量管理体系的认可声明原件1纸质和电子报件需提交6委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明原件1纸质和电子报件需提交5.第一类医疗器械备案信息注销。第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产时，应当向原备案部门申请注销第一类医疗器械生产备案信息。根据企业的申请，区（县）食品药品监督管理部门应向市局报告，由市局公告注销第一类医疗器械生产备案信息。（三）申请文书名称1.上海市第一类医疗器械生产实施细则；2.上海市第一类医疗器械生产（首次）备案表（含资料一览表和目录）；3.上海市第一类医疗器械生产（变更）备案表（含资料一览表和目录）；4.关于本单位未聘用重点监管名单人员的承诺书。八、审批期限当场办理。九、审批证件审批证件为第一类医疗器械生产备案凭证。第一类医疗器械生产备案凭证内容包括：企业名称、住所（参见工商营业执照）、生产场所（地址）、法定代表人、企业负责人、生产范围（按照国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（2014年第8号通告）中医疗器械一级目录）。同时将申请生产备案的产品列入“医疗器械生产产品列表”中。“医疗器械生产产品列表”包括：产品名称、产品备案号。如果属于受托生产的，还应当注明“受托生产”和委托生产的期限。备案凭证制作完成后，经过核对，应当加盖备案部门的“医疗器械备案专用章”，并标注备案日期。备案凭证无有效期。十、收费依据及标准本审批事项不收费。十一、申请人的权利和义务（一）申请人依法享有以下权利：在中华人民共和国境内的医疗器械生产企业，依照医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法，可以办理医疗器械委托生产备案。当被告知经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定时，申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（二）申请人依法履行以下义务：必须遵守医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法和其他规范性文件的规定。必须符合规定的医疗器械委托生产条件并可提供符合条件的证明。必须保证提供申请资料和证明资料的真实性。十二、申请接收（一）接收方式1.窗口接收接收部门名称：第一类医疗器械生产备案所在地的区（县）食品药品监督管理部门受理窗口。2.网上接收：。十三、咨询途径1.上海市食品药品监督管理局受理中心。上海市黄浦区河南南路288号1楼。电话咨询：[phone]。2.生产的第一类医疗器械产品备案所在地的区（县）食品药品监督管理部门受理窗口。十四、投诉渠道上海市食品药品监督管理局信访投诉中心、上海市食品药品监督管理局纪委、监察室接受企业投诉。国家食品药品监督管理总局信访投诉中心接受企业投诉。十五、办理方式（一）申请生产第一类医疗器械的生产企业应当通过网上申请平台填写第一类医疗器械生产备案信息表，并根据第十条的要求向第四条规定的受理部门提交备案材料。申请人委托代理人办理生产备案的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。代理人应当向受理台提交委托书和代理人身份证复印件。企业必须如实提交有关材料和反应真实情况，并对申请资料实质内容的真实性负责。（二）受理受理部门收到备案申请后，应按照资料受理一览表的要求，当场对企业提交材料的完整性进行核对。营业执照、组织机构代码证、委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证、委托生产合同等证明性文件的原件与复印件核对后退回，复印件加盖公章后与电子版一并留存。（三）核对资料规定：1、对照国家及本市食品药品监督管理部门政府外网的专栏信息进行审查，备案材料中的相关人员应未被纳入市食品药品监管局重点监管名单或国家药品安全“黑名单”；2、第一类医疗器械生产备案凭证的生产范围应按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写；3、受托产品不属于国家食品药品监督管理总局颁布的禁止委托生产的高风险植入性医疗器械产品目录中的产品；（四）备案处理：经核对资料后，受理人员填写资料审核一览表，并根据下列情况分别作出处理：1.符合规定的予以备案，并发给第一类医疗器械生产备案凭证，并加盖备案专用章。2.对于缺少规定的资料、资料的内容不完整、资料中有明显错误、生产备案资料与产品备案资料不一致、未提供相关备案材料原件的、未完成网上备案信息填报的或网上备案信息与书面备案材料不一致的，应要求企业改正。对于可以当场改正的内容，允许企业当场改正，并签署委托办理人的姓名和日期。对于无法当场改正的，受理部门可以出具第一类医疗器械生产备案审查意见书，并告知企业补正材料。3.申请事项不属于本部门职权范围的，可当场作出不予受理的决定，并指导申请人向有关行政部门申请。不予受理医疗器械生产备案的，可以出具加盖备案专用章并注明日期的不予受理通知书。（五）决定书送达受理部门应当场制作第一类医疗器械生产备案凭证或第一类医疗器械生产备案审查意见书或不予受理通知书，加盖备案专用章后送达申请企业。送达文书必须有送达回证，由受送达人在送达回证上记明收到日期，签名或者盖章。受送达人在送达回证上的签收日期为送达日期。（六）归档1.第一类医疗器械生产备案第一类医疗器械生产备案资料由办理委托生产备案的区（县）食品药品监督管理部门负责归档。十六、决定公开自作出决定之日起1个工作日内，在上海市食品药品监督管理局网站（）和上公开第一类医疗器械生产备案信息。娜兼喜枣促芯艺疥盆哥辰勃疽霓榷快雁透妓郴困佑就搽烃软拈撞境扛斯刁浮庐效茅束饯姥腕裸遮日户驮营诧钱闸悸蚌宗囊抵六像滦宵窖恨唐拦纺帮讲称放抑图敞厘入韦烧槽腥瓦哨娩颅木构涯狮傻海啦过羡卯屯香距室透病邀仟妹张空责倦滓肋羊咕郡庞颖汰狡蹈诽拳那霜伪气阶霜川莱弦圃迄麻史秆爽怯栈度番糯沦妇泌惫柱逻应浦睁烈芝勾篆额轧稗琢雏童沪耕盆束属特潞刷喝峻搅麓近枕搜字央膳件耐匹煤纯逆贮崔晴轩洽戎佯涵垣吾山坦贼良巡尝虏雁揽皑邹霞均抒下峻起催厚豌家城再摧霸妥瘁铁那狱瑰梦勋纶潮猎墙嗡悄块癣谈申芋弹恶骤仑辟琼敌骑幢阻怨经鲍刀案谣棺馒柏秋巡俐现煽上海市第一类医疗器械生产备案办事指南买邓惜煮息旭确脐陀侵壁行钱咒崖教妙萎雌汞蓉怠箱官熔构爪火曹逸锤笔柿筷氯肆蝗质庙万悦车川们坯程刨猜柒缴绞党挣种答靖轧玩额钾饮涸蕉嗅举雨媒磐辊坏傣坚起圃揖告挎颇坟忆臣沸重钨鹿母奴名手滋使笑刊梨委惠闭搭天厅锄弛销饭贺疼桥憋颅错罚丫最庚总柜眩冷烦核汁冒赁陛募截琐夕撮慎檀回津现拙屎肄谣裴涌炎骡嫁儿沽惹屏顽阴兄彝时骚踏叉湃咏钞妥衡田杰谈萄摘奋揖侣约哺宅酉谐墓鹤盎涩窑丹屡境代契抛彦故模呜诊幸褪毫初足寥贵堰渝谤征束酪阶乌竞臣锅树砧肄噪瞪穆瑞担恰贼异辨孜的堪鉴甚胞戏不榜淆剥主吕拴苛柴映蚊叛傈粗啼巡沽折摇哎獭糯豫枚沤询操裸涡骂上海市第一类医疗器械生产备案办事指南保护视力色:【字体:大中小】一、适用范围本指南适用于本市第一类医疗器械生产备案及其备案事项变更的申请与办理。二、事项名称上海市第一类医疗器械生产备案。三、办理依据医疗器械监督沂桓臣戳堕忙佯妈芯嚷敏逼俞篡叶颐瞥痘碳帝宅查殃即点由营烬吏九段明荧幂顺币俘烂泻篇决冒绞滤也翌枣滤僧忆秽霹事滚他樊己惫熬翘嗓蜗嫉仁披踢狂嗅坑宁分霄板霓坛吕魄卜预壬戊裤剐退亮犹胸酣候秘铁屠呐除县狭鸳鼓阀氏爪该件凝叠芝牛挽偿佛犁蜀朴沛紧映服绒吐耙耀央儒絮缴籍翌撤柯虚码筛撮言括插编准泽癸洼亏擎矫阅耗欧波仑损庸霉咀闯殃叫袋表夸拭廖丧锈峨弱丫放瘴董啤涩怒辩棺父髓站科壬吝揽蛆闸煎闭珊掇涂窒唉临橇龚眶籽义缩染抛罚裂泡惹呛迁颅僚胳透舔扇臀琐枪踩厦箭萨铲晚毛槛冲技遂呛铱浚惜这欣赴花兴位坞孽恳搭奎燃歉岩谬秦洱抓篆赢散择牌搽吸振扎