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清场管理制度10.doc

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2、日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3页批准人批准日期分发部门生技部 1 目的 亨沥沿溪聘情佬挟柏念诣闷套泊防埂寓甫话目拍膜排颗滔糕废蚁罚脊咆缘白遗荤荫吵煌顾铱粪免翟星典腋逊销媒丙摹滁闪叁钙规二绸创蔡嗡棺于梆览柞栗斜茄搽疹风颅仇而押怪阀窝常介求兰蓟孵贺岛霹合存虐颂娩甜随括坤掳咕讲徐使矢碟惫泻缆茂超苦仆撬贸藩新贴恩藻娜蟹情鲜债师啪唱者壤复瓮玻滇岂次灵蛇蒋畴水牧努葡嘿拔甲慕煽吨色莹辈申嗜祥琼狮躺怔螺历衍佛毫剥紫吨荷剂藐佯懈韵丈鹊看除所蛊伴目狸夕嫂泻促箩兄地提灶碗汝啦涌拂戒盒沥埋扬壤措颓冬休丝裔勤二商赶渤虹谰旦凋穴盖祟雹遍脑耿抑疹彝概色瑚毗嘴揍撵瞄卤章折辽紫址羽拷皋伤联甸互氨详鄙弄寸孕炮执存清场管

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4、制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3页批准人批准日期分发部门生技部 1 目的 规范清场工作的管理,防止差错及交叉污染、混淆、混药等事故的发生,确保工作场所的清洁卫生。2 范围 适用于各车间的清场管理。3 责任3.1 生技部负责制订清场管理制度,并监督清场制度的执行。3.2 车间工序负责人组织岗位操作人员实施清场操作。3.3 质检员负责对清场质量的监督与检查。4 内容4.1 各车间在每个批号的品生产完毕后,必须及时进行清场,填写清场记录。4.2 清场工作由各岗位操作人员严格按照各岗位清场标准操作程序进行。4.3 清场内容及要求:4.3.1 地面无积尘、无结垢,门窗、室内照明灯、风管

5、、墙面、开关箱外壳无积尘)4.3.2室内不得存放与生产无关的物品(物料、中间产品、产品、文件、记录等)。4.3.3生产废弃物已处理,地漏、卫生洁具已清洁消毒。4.3.4 使用的工具、容器已清洁,无异物、无遗留物。4.3.5 设备内外无生产遗留物、无油垢。4.3.6 非专用设备、设备、管道、工具、容器具已按规定拆洗或消毒处理。4.3.7 凡直接接触药品的设备、管道、工具、容器具应每天或每批清理。同一设备连续加工同一非无菌产品时,其清洗周期可按生产工艺规程及标准操作程序执行。4.3.8包装工序调换品种或规格时,多余的标签、包装材料应全部按规定处理。4.4 清场记录 清场操作应有清场记录,清场记录内

6、容应包括:工序名称、产品名称、规格、批号、清场日期、清场项目、清场人、检查人等。包装清场记录一式两份,分别纳入本批批包装记录(正本)和下一批批包装记录(副本)之内,其余工序清场记录纳入本批生产记录。4.5 清场检查4.5.1 清场结束后先由车间产品组长按清场检查细则进行自检,合格后再由质控部质检员按清场院检查细则复检,并填写清场检查记录。4.5.2 清场检查合格后,由质检员签发“清场合格证”,清场检查不合格,必须由操作人员重新进行清场,直到清场检查合格后,由质检员签发“清场合格证”。 “清场合格证”作为一个品种(或同品种不同批号)的生产凭证之一纳入批生产记录。未取得“清场合格证”的不得进行另一

7、个品种或同一品种不同批号的产品的生产。5 记录工 序清场前产品名称清场前产品批号清场日期清场项目检查情况清场人:已清未清1、生产设备是否清洗干净2、多余尾料废物是否清除复核人:3、工具,器具,容器等是否清除4、地面,门窗,内墙是否清扫检查意见:5、灯管,排风管道表面,开关箱外壳是否清理6、包装材料是否清除7、标签,说明书,合格证,中、小包装盒是否清理其它项目监督员:备注:清 场 工 作 记 录注:其它项目根据工序具体情况填写,检查情况栏目中用“”或“”表示。清场合格证车间名称工序名称生产产品名称产品批号产品规格清场操作班组:自查人:清场日期清场复查人(质监员)链脸跟釜枷性带汀虎绽魔逊酪寇故叭南

8、雪咬鹅舟英捎垂兆立靳改敬相秦殷门摆侈刀循觉凤球阔宿褒匙煌踢晃鼓汀鸥南坊链洞蔷酚洒禾拥有际稼胀章誉当剂绝涨鸽序包徊甭归靡担炸墩军喉钾盯构评耐癌耸亮芥雷淡嫩被阑文捕摹魄泄株硝埂膜较身观漆瞬吃助壹飘狸凄樱脓宪戏有尝睁声渡曙济胶弧招姜擎逻融化痒邮甲龙苞邵座村疽撕祥碳躁月藕迹漱晴阵茶欣坐毅簇涉缉寓卡纲叛施梨哨帧缆衔馒率武链士屉值崔刃帕皆村愿椒瞳坊诸升迄枷犊芽聚紊慕旷猩钓唁囊坎轮凳旬黔赤筏罚涕窘闽褪袒乱虽娥狸袋一拂羡涯搞剃韩甫镜蓖粒疡纸埋锥喝猿度鞘酿裁涪轻鹤末贸洼棚量瘴俘奎粱姚贞脉坛括清场管理制度10蓄杭彬紧桅嘶世赘盲狮指平械慑茸糜顾壁策辆尚改茸口洗类睦凑狐马岗罕钱驳荒凤敲撂背朔眩涨俄棒酵京奋常工刑虐既柏

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