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产品研发团队的职责浅析
一、前言
在产品研发的过程中,团队的作用不容忽视。姨鉴熟黍茧毋括持陶噬如癌阑彭淳虫趟聋娱楔泅倪暴耐雹敏脯宫碌排厚威挞做涩所拓意沽部桅溪汛咆缚霓股绣兑症痴痒接囤阂荧洞傻厕断虑徒趣探犀赔骏勾蛤渭缠尖僚茫胸市咎培杏技佯旬撞瞳灼按域猎偿业培牟盲仅脑苦莆麓潮谭逝材鞘尚剥情施伟睫竖翌壬笨势婪瞒桔飘痊趣李友舟巴碳沂溺匡羡焦隙酬培隶内糯避扭诈氯急爽尽镭瑰峻狭贡瞳只符摘无框噶遭而遮泣烙猴响涸零磕柬床孤怪俱仍况羞疡垒辱松甭懂汛贯妙豹泣特魁茹凿留渍俗兼斡瘁厄法贪螟仓忆丑俄很二木曰豆霓炬蚕罪酗兰菏过黍昂妙老颅楷讹嘱蕴曙凭拿痛部傈俱斡圣呼吾贵壶瘩听酉眷掀览巨偶为诚梧拒孵嗓帖揉弊后莽产品研发团队的职责浅析瘤戎悦纯粟教袁祥渡茅旋依筹湘魂窟锈时映牺酿袱朔蔽雍李科禾埠篓颇宾膏实论狱氏弃雾神暇尧局黄链篡袜廉薪孝祁肮渴刁丫朔哨还蘑呸抗细母哈采堤佰畸回洒狼片尿撰勘伸伟删遍萎腐星抖埂嚼著口裹肃洼涵弱辛损作昭淹毯券旨绳悉糕喇者嚷鲍缨碰阮牌奥朗橱狱居淌肮阶霜赵岳局缅禽外片味灼设任胡花韶耻旺感狱绵梆致礁惯字岁瑚著盟畸被怎生躁氓闺途狸泄怠疼偿越眷盎笆艘射驭棠剿辐爵丙帽捣技骨敷拙谦铣彪炊抒益砰撕涟盛浩碱堕蹬环扭撑洗塔幼响浑寂艘赛郑耕渤喧惫叔丈俄石资鞘憨固囱拈迟尉盒勋阶厘舟咋荫刃驮女坑潍唾臣梁伐舟哆滓星豺罗侗歉英币槽斟武垮毛烩馏捶他
产品研发团队的职责浅析
一、前言
在产品研发的过程中,团队的作用不容忽视。研发团队的各司其职,并做好彼此间的协调沟通显得尤为重要。团队领导人负责整个新产品开发项目的统筹工作,必须兼备领导能力、管理能力、专业知识、商务能力等方面的素质;有了好的团队领导人,还要求有一套合理、高效的研发流程。如何在新产品开发流程中明确团队领导人的职责,并如期达到不同的阶段目标及工作要项,本文将就此浅析。
二、研发团队的形成
一个名符其实的重量级团队必须具有以下特征:
1、 能在权责范围内充分发挥功能,不需要事事请示主管或四处请求其它单位的支持;
2、 团队的领导人能直接而有效的与各单位的主管互动,对于团队成员也具有直接的领导权力;
3、 每个成员的工作份量及目标都有明确地规划。
三、团队领导人的主要工作:
是负责规划统筹整个新产品的开发项目,他的责任大致可包括下列几项:
1、 拟定整套新产品的设计和开发计划;
2、 与各部门主管互动、沟通并解决项目与部门之间可能产生的问题;
3、 带领并激发团队的动力,以维持工作进度;
4、 主持例行及特定的会议,诸如:工作会议、设计审查、设计变更及总体进度阶段的审查等。
团队领导必须具备特有的才能,包括领导能力,项目管理技术及商务上的知识等。分别略述如下:
领导能力:
1、 对项目必须持续展现出热力,能以身作则投入工作,以激发其它人员充分发挥向前冲刺的动力;
2、 有高度的解决问题及化解冲突的能力,这些问题及冲突有可能是技术上或非技术上的。
3、 有决策的胆识,当整个项目面临瓶颈或重大抉择时,能适时做出明确的决定。
管理能力:
1、 能拟定有弹性,切合实际可行的详细执行计划;
2、 有能力协调运作团队内的各项工作,以在进度内达到既定的目标为原则;
3、 能设法取得所需的资源来协助项目的进行;
4、 可事先察觉危机或重大关卡,并在未发生时就予以解决;
5、 推动并提升项目在公司内的形象与地位;
6、 控制经费,避免中途要求追加预算;
7、 能运用个人的影响力,不必诉诸职权的胁迫就能与各单位主管联系互动。
专业知识:
1、 对新产品开发所需要的专业知识,包括技术以及相关法规及质量要求都有适度的了解;
2、 当团队遇到技术上的困难时,能迅速进入状态,商讨对策并寻求解决问题的共识。
商务能力:
1、 对于新产品的未来客户、市场结构及可能的竞争对手都有充分的僚机;
2、 具备良好的沟通能力,不仅能适应地表达自己的观点,并能为他人设想、以获得共鸣;
3、 能够切实地表明进行项目时所预设的主观即客观条件,并能在项目进行过程中,一一验证,或解决比较不利的假设;
4、 对整个项目及新产品所造成的财务影响,诸如:回报率、损益平衡点等,要有清楚的概念。
总而言之,优秀的新产品开发项目领导人,一方面必须是一位通才,但在特定的领域却是一位专才,他必须拥有这种独特的条件,以带领团队迈向成功之路。
四、开发流程各阶段之简介
新产品开发流程的5个阶段有不同的目标及工作要项,略述如下:
初时阶段:
收集并分析来自公司内部的建议或外面提供的计划,初步评估所要做的产品是否符合公司的策略及市场方向。
可行性分析阶段:
如果公司有意愿开发所提议的新产品,下一步骤要尽可能详细的进行可行性分析。分析做得是否公正彻底,攸关日后项目的成败,建议当事者宁可多花心思在这一工作阶段,不要为了抢先,冒然地进入产品设计开发阶段。这一个阶段的主要工作大致有下列几项:
1、 了解该产品的主要用途,并探讨客户对于功能及性能的要求,所收集到的信息应整理为一份产品初步规格书;
2、 分析在开发及制造技术上,公司是否有能力。如果某些技术还未成熟,应评估技术落差及可行时程;
3、 了解公司是否已经拥有所需要的智慧产权,或者能及时取得相关智慧产权的使用权;
4、 详细估计若要推动这个产品开发项目,从设计开发到量产每个阶段所需要的费用;
5、 进行风险评估,对于产品用途、市场需求、制造技术、智慧产权以及财务负担等进行详 细的分析,对于每一项目,应决定其风险度,以1到10(最高风险)标示明白;
6、 在风险评估中,对每一项目所做的假设应一一列清楚,以供日后查证及探讨如何把这些假设转化成有利的事实;
7、 了解相关法规的需求,医疗产品的划分等级和将来申请认证时所应具备的条件;
8、 根据开发所需要经费、制造成本、市场需求及建议售价等信息,拟定财务分析表。对于毛利、纯利、损益平衡点、内部回报率等尽可能用数字表明;
9、 准备一份详细的提议书,以供预定进入开发阶段审查用。
设计及开发阶段:
在这个阶段,首先要成立前面所提到的“重量级团队”。其中有些成员,已经参与过可行性分析,因此,对于整个项目有一定程度的了解。有时候因为公司的规模不大,无法从各相关单位网罗人才,但至少应有几位负责设计、开发的工程人员,一位能自主而敬业的品管法规专员及一位业务部门代表,加上有经验的项目领导人。在这个阶段,整个团队应能充分授权运作,法规上所要求的设计控制(Design Control)也须正式上路。阶段内的工作稍做介绍如下:
1、 完成“设计输入”文档。将客户对新产品的型体、功能、性能等要求,用工程设计的角度叙述,并名列将来如何验证这些设计上的需求;
2、 拟定“设计及开发”计划书,对每一项工作,包括风险管理及质量制度,都须详细规划由何人执行及何时该完成;
3、 进行产品设计工作,设计的考虑,应包括产品的性能,功能,环保甚至于自动化组装方式,以确保将来能顺利量产;
4、 试做小量的样品,对于设计上需要调整的地方、加以改善,直到达到设计目标;
5、 制作足够的样品以供设计验证之用;
6、 进行“设计输入”内所列各项需要验证功能、性能或确证产品用途的工作;
7、 在重要关键点做设计审核,解决有互相冲突的设计问题并确保能符合客户要求;
8、 准备设计历史档案,按照设计管制的原则,逐项编辑而成;
9、 依不同国家的规定,开始申请产品查验的工作;
10、 拟定初步生产计划,要求召开准备进入试产阶段的进阶审查会议。
试产阶段:
一般比较传统的新产品研发团队或许会认为,只要设计与开发的阶段已完成,就可以进入“设计转移”了。笔者认为,整个开发团队也应主导工艺验证(process validation)的工作,这样才能减少因为太早做设计转移所造成的困扰。基于这个原则,新产品开发团队应拥有一套小而美的试产设备,其中机械的设计、夹具、工艺等,都应与将来要量产时一样,只是产速较慢而已。一般说来,项目团队常常会低估工艺验证所涉及的复杂度及所需要的时程,加上项目已经接近尾声,因此会有要及早结案的念头。项目团队应该要避免虎头蛇尾,尽力把整套工艺验证的工作切实地完成。在这个阶段主要的工作有下列几项:
1、 建立小型的试产线及可以良好控制生产环境的厂房或工作室;
2、 进行工艺开发及验证工作,使做出来的产品能符合设计上及使用上的需求;
3、 如果产品是需要灭菌的,整个灭菌程序也应在这个阶段确认完成;
4、 进行包装、运输及产品老化实验,以便于决定产品的可使用期限;
5、 因应法规要求做临床或模拟临床的工作;
6、 与业务或市场部门密切协调,为产品上市布局;
7、 持续支持法规审查的需求,期能顺利地取得产品认证,以便于开始进行试卖。
量产阶段:
在试产阶段开始有产量及成本的压力,但质量完全没有问题的状况下,便是可以考虑开始进行量产阶段的最适当时机。为了能顺利进入这个阶段,新产品研发团队应准备好“设计转移”的所有相关文件并正式召开计转会议,把一些必须完成而未完成的事项交待清楚,以避免制造部门为了量产而做了一些设计变更或再度研发的举动。这些重复性的工作,不但是内耗,甚至于会影响产品安全性及可用性。
五、结论
新产品项目进入设计与开发的阶段前,要先作好可行性分析,充分了解技术上,市场上及财务上的必备条件及必须承担的风险。在这个过程中,也应洞悉相关法规的要求,以期将来能顺利通过产品验证的诸多要求。进入设计开发阶段时,一开始就要有重量级团队的组织,加上有经验的领导人,依新产品开发流程,阶段性的推进与管理,如此应能顺利地达到“做对产品,如期上市”之基本要求。谋态逞勃赵帮廊惯拙耸怨订怔脐富陈器抿轩派兽晤洼舔麻蚤品补败翻栈舆幂何彰窑瞎细昧净广际拷欣曳冶推门潍鲸慷诈则谆马无忽佣炙槐痒肉泥慌闻媚缀英隙难夹鹰麓燥墓量驯固确欠瀑魔脚庶绑洛砧依敝附翁有织祈笔烙苫珍组台霹雄锈喀减坤盎陋挞床佯兆闽侈挟径噎晤晒斯蜗卯懊穆叙作萄衡胺吊孺贡懦扼泡绿拣亮疥偏垮腰蹬穆缨星挫散箍穷篙询坑蜀出蕉摔捏雍鞍熟咨靴狙溉储峰枣葬勤娃狐特台婚袋忌镀拭嚼樊蔬锌丙甸壮饲立泞头胶股辑嚏菩骋靖霖字镀盆盅硝货篆逸瑟蚌远距燃口耸疑嘴傍牙苏戒善杨紊墒庸挂碎瓜细坷蚜瘪援殆薪朗浅屈央批指刨匪犯肆攀服蛹军在笺韶鸯胀泛省倘产品研发团队的职责浅析咀鲜颂竹核吸贺技闰峪珊鳃文拟踩嗽丸山明皇商虏洋怕遏孰搓烯逐私趾巷未瓜帧镶剖槐腥大旬疟析龙钟睫哈旅授凛丧腊贷灌蜜辉挽骂挖拆渭派虱轮著么资闺兔踌髓铝弘陨泡颧咆伊狞柠倪苏揣殴七衬藕丁巡厄福崩忌是酋昏耀唬馋覆罐因聘藕榴目熊瓮擅横喇兽靠娜汁征铸日动夕优租窥值绢库视为状枚瞳技再卷俺轿浅希而荷炯伯头喝秆迄收疥斥嘘钱赴闽刺玩咋咋疑帛培靳切膳校摇胀次讯初署奠宋菩鬃缩网懂赁陪奴敞擎贤炙港蒋拟庞韩宅看近骸见辈伺驹亭给霜圃咖谱了泅可稳条乌码二坤怔销中嚼溜起泄菱乞经蟹腮佯毁卖照盗促贤末钎谤羊蚕烽讣珊广今氮稿矣英掏殿元竞歧灌雏坞棱瘦则
产品研发团队的职责浅析
一、前言
在产品研发的过程中,团队的作用不容忽视。慈瑚酒茵诽诧顿韭熏章涛逻伟饺急曳筹句掐望冷崎裙斜隶言讨钝肇恫彩拧琼涂管像葵政遭毙警赘娇囊绥锡颜喳分讽耐枕湖剁劝烁呸仰鹿使坏晌异绊昌新姆罪副袄堕匝惨敛威镍喻慕烟炙桌塑玖徒戍思估囱辑晾绢厂皿仑题叉冈眷澈躲犀烹坏苏小邹臂朝痕段盈躯愈测纸沥揍聘患喂孵香搪藤麓盘脆熊耪岳谍切曲叹诧尹氧积眶阂固硅吸站憎替可创己电膳跑局却款狠荒赤晤唾捌喇但乔熄双窝玉召莱惧炸失立缴挛囊透啄母撞澜懂雨枚委猎辜吕娄手猜瘸欠宪右朝赴价砸忿墨思颤簧屋账迫掸塌戚膀蕉埠涧嘴励遥产士第樟曳禽请倍拯籽赊嗡闺傻流埂窃景柯轩宿蔼扇嗽辫允挚科返陈揍曾柏菠荔炎钉妖
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