医药连锁门店药品在店养护程序模版.doc

连锁门店药品在店养护程序起草人： 起草日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日批准人： 批准日期： 年 月 日分发部门：连锁门店 执行日期： 年 月 日1 目 的：建立药品养护程序，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在店药品质量。2 依 据：药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3 适用范用：在店药品的质量养护工作。4 职 责：门店的养护人员对本程序的实施负责。5 程 序：5.1养护品种的分类：5.1.1重点养护品至少包括：5.1.1.1易变质的药品。5.1.1. 2储存时间长的药品。5.1.1.3近效期的药品5.1.1.4已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品，以及在相邻储存区域的品种。5.1.1.5首营品种5.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库药品。5.2养护工作：连锁门店养护士工作实行分区责任制。门店员工在驻店质管员的指导监督下，对自已所负责区域的药品养护工作负责，二人以上（含）人员负责同一区域的，共同承担相关责任。5.2.1药品储存情况检查：5.2.1.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。一天两次，上午为9：3010：30，下午为3：304：30。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施并做好记录。5.2.1.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间，每月汇总、整理出一批需作催销处理药品，填写近效期药品催销表，并在下月初5日内上报采供部、质量部。5.2.2陈列药品质量检查：5.2.2.1门店人员应每月检查责任区陈列药品的质量，在检查过程中，应检查在店药品的外观质量变化情况，必要时，可抽样送质管部进行质量检查。5.2.2.2门店人员对自已责任区内由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品，应进行重点检查。5.2.3采取适当药品养护措施（详见附表一）：附表一： 外观质量检查项目内容剂型 类型检查项目片剂压制片（素片）（含脏器、蛋白质制剂）性状、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）性状、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软胶囊剂硬胶囊剂性状、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块软胶囊剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、滴丸剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异嗅、畸形丸、霉变、注射剂注射用粉针性状、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、冻干型粉针性状、粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、水针剂性状、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹滴眼剂溶液型滴眼剂性状混浊、沉淀、结晶析出、长霉、裂瓶、漏药、白点、白块、纤维色点、色块混悬型滴眼剂性状、长霉、色点、色块、结块、漏药、胶塞、瓶盖松动、颗粒细度、滴管长度散剂散剂性状、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀含结晶水药物的散剂性状、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、颗粒剂性状、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫蛀酊水剂酊剂性状、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、口服溶液剂性状、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变口服混悬剂性状、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉变口服乳剂性状、异物、异嗅、分层、霉变、渗漏糖浆剂性状、澄清度、混浊、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、酸败、产氧、霉变、渗漏流浸膏剂参照酊剂软膏剂油脂性基质性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药乳剂型基质性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药眼膏剂与软膏剂检查一致外，涂于皮肤上无刺激性，无金属异物气雾剂性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）栓剂性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、膜剂完整光洁、色泽均匀、厚度一致、受潮、霉变、气泡、压痕均匀易撕开丸剂蜜丸、水蜜丸浓缩丸性状、圆整均匀、大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中、异物、皱皮水丸潮、糊丸性状、大小均匀、光圆平整、粗造纹、异物橡胶膏剂性状、药物涂布均匀、透油（透背）、老化、失粘