医药公司(连锁店)药品储存操作规程模版.doc

文件名称：药品储存操作规程编号：DSL-GC-004-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：药品储存操作规程1.目的:规范药品储存的操作程序，确保药品储存过程的质量。2.范围：适用于本公司药品储存全过程。3.定义：无4.内容：4.1 药品储存条件要求：4.1.1药品仓库与非药品仓库分开设置；4.1.2药品仓库分设：阴凉库、冷库、中药饮片库等，各库区应保持适宜的温湿度：冷库2-10；阴凉库20；相对湿度35-75；中药饮片库按阴凉库要求管理；4.1.3药品仓库（区）应划分相应功能区，悬挂醒目的标志牌并存放相应质量状态的药品：合格品区为绿色，不合格品区为红色，待确定药品为黄色；4.1.4按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。4.1.5储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；4.1.6药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品；4.1.7未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。4.2药品入库储存：4.2.1依据验收员签名的采购入库单、分店商品退库清单办理入库。4.2.2按药品类别分类存放：药品与非药品、内服药与外用药之间必须分开存放；中药饮片专库存放。4.2.3按储存条件分库存放：按药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。其中：4.2.3.1需冷处保存的药品储存于冷库中；4.2.3.2需要常温、阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库中；4.2.3.3中药饮片存入相应专库中。4.2.3.4有特殊标明储存温度的，就低温储存。如标示：不超过25贮存，则应存于阴凉库中。4.2.4按药品质量状态分区存放：合格药品存放入“合格品区”，不合格药品放至“不合格品区”；4.2.5药品堆垛4.2.5.1整、零药品分开存放，整件药品存放于整件区，拆除外包装的零货药品存放于散货区。4.2.5.2药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。对近效期的药品应有明显标志。4.3.5.3搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒； 4.2.5.4堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。4.2.5.5药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；药品垛堆垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；4.3在入库过程中，保管员应按验收记录和入库通知单对照实物进行复核。如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，拒收并报质量管理部处理。4.4药品保管员应及时准确记录药品进、存、销动态，进出库单据应及时在药品管理系统入账，并每季度盘点，做到帐目清楚，帐货相符。