生产件批准管制程序.doc

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文件名称：生 产 件 批 准 管 制 程 序

制订部门： 品 管 课

制订日期：2005年02月01日

实施日期：2005年02月10日
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1、目的：本程序规定了本公司确定是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求；验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。

2、范围：本程序适用于顾客要求的生产件批准及供应商向本公司提交的生产件批准。

3、权责：
3.1总经办：负责最终之核准。
3.2开发课：负责前期图纸及技术标准的制定。
3.3多功能小组：负责PPAP资料的编制。
3.4品 管 课：负责PPAP资料的提交。

4、定义：
4.1生产件
4.1.1在生产现场使用生产工装、量具、材料，由操作者在生产环境中按工序设定制造的零件。
4.2PPAP
4.2.1用于生产件的批准。
5、作业内容：
5.1生产件批准的时机：（负责单位：品管课）
5.1.1对以前提交零件的不符合项进行纠正
5.1.2关于产品的设计记录、技术规范、材料方面工程更改。
5.1.3另外，以下8种情况根据顾客的要求决定是否进行PPAP：
1）相对于以前批准过的零件，使用了其它不同的加工方法或材料。
2）使用了新的或更改的工具（易损工具除外）、模具、铸模等，包括增加或替代的工具进行的生产。
3）对现有工装或设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。
4）把工装或设备转移到其它生产场地或在一新增加的生产场地进行的生产。
5）供应商、材料或上道工序（如热处理、电镀）的来源发生了变化。
6）工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产。
7）由于供应商产品、过程更改影响顾客产品质量时。
8）试验/检验方法更改时

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5.2 PPAP保存/提交项目
5.2.1多功能小组在要求顾客进行批量生产零部件鉴定批准之前，必须完成全部PPAP资料的提交。
5.2.2识别顾客要求
5.2.2.1多功能小组研究顾客图纸及相关的技术规范（材料、性能、检验等），识别顾客产品要求，对于顾客界定为安全、关键、主要、重要的特性，应予以评别，对于已予界定的特殊特性，在后续的文件中均应以特殊特性符号加以识别。必要时，应由客户确认。
5.2.2编制过程流程图
5.2.2.1由多功能小组讨论、编制产品过程流程图，确定过程的产品特性和过程特性。工艺流程图包括零部件从原材料进货至成品交付的全过程。
5.2.3过程失效模式分析（PFMEA）
5.2.3.1过程失效模式分析在工艺设计开始前完成。多功能小组组织质量、检验、设备维修、操作者等有关人员共同对工序的潜在失效模式、失效后果、失效原因进行分析以便在工艺设计时预先采取必要的措施减少批量生产后的损失和风险。
5.2.4编制控制计划
5.2.4.1多功能小组在样件制造后小批量生产前，对零件/成品的原材料、加工、检验工序及功能试验进行描述制定《试生产/生产控制计划》，控制计划是一个动态性文件，分为样件、试生产、批量生产三个阶段，每个阶段应有相应的控制计划。过程的控制计划应与工艺文件、现行工艺过程完整的相统一。
5.2.4.2当产品或过程与现生产有明显差异时，如：产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、检验方法、频次等修订时，必须修订或更新控制计划，并通知顾客。
5.2.4.3样件控制计划——对在样件试制过程中将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述。
5.2.4.4试生产控制计划——在样件试制之后，投产之前，对涉及尺寸测量、材料和性能试验做出描述。
5.2.4.5生产控制计划——在批量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制、试验和测量系统作出书面描述。且必须使用多方论证的方法制定控制计划。

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5.2.5编制作业指导书
5.2.5.1生产单位根据产品图、工艺流程图、PFMEA的结果及样品试制过程中所取得的试制经验和以往生产同类产品的经验，编制作业指导书。
5.2.6初始过程能力研究
5.2.6.1在零件提交以前，多功能小组必须对指定为关健和重要特性，确定初始过程能力水平。
5.2.6.2初始工序能力指数Ppk≥1.67，说明该过程目前能满足顾客要求。生产件批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。
5.2.6.3如果1.33≤Ppk≤1.67则该过程目前可接受，但是可能会要求进行一些改进。需通知顾客,并评审研究结果。如果在批量生产前仍没有改进，则要求对控制计划进行更改。
5.2.6.4如果初始工序能力指数Ppk<1.33，则该过程没有达到接受的标准。必须优先进行过程改进并形成纠正措施计划。用于这些临时措施的修订过的计划必须由顾客评审并认可。在Ppk达到1.33之前,操作人员和检验人员应100%检验。
5.2.6.5如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受的准则，那么必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修订的控制计划，以供顾客批准。典型的纠正措施包括：过程改进、工装更改、顾客的工程要求更改。
5.2.7实验室资格认可
5.2.7.1如需委托外部实验室进行检验或实验的，该实验室必须具有相应的资格。
5.2.8材料试验
5.2.8.1品管课应对所选原材料按顾客标准或经顾客产品部认可的其它代用标准进行项目的试验（物理性能、化学性能）。
5.2.8.2采购课、生产部必须按与顾客制订的材料规范和顾客指定的供应商处取得材料和服务。
5.2.9尺寸评价
5.2.9.1品管课对有尺寸要求的产品材料、零件毛坯、零部件必须按产品要求对所有尺寸进行全尺寸符合性定量检查，不能仅定性地说明合格或不合格。
5.2.9.2品管课应将所有尺寸（参考尺寸除外），特性和在设计记录或控制计划上注明的技术规范并进行记录。

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5.2.9.3 若不能使过程满足所有设计记录要求中的任何内容时，多功能小组应与顾客取得联系，以得到进一步的指示。
5.2.9.4为方便运输必须在《零件提交保证书》上说明发运零件的重量，用kg表示并精确到小数点后四位。零件重量为随机选择10个零件称重，计算平均重量。
5.2.10性能试验
当顾客规定有性能（或功能）要求时，品管课应按顾客标准要求进行所有性能试验，并进行记录。
5.2.11测量系统分析
5.2.11.1对于控制计划中的要求和顾客要求的检验、测量和试验设备，在工序能力测评之前，品管课必须先对量、检具测量能力进行分析。量、检具的分辨率至少为被测零件公差的十分之一。
5.2.11.1GR&R低于10%的：测量系统可接受。
5.2.11.2GR&R在10%至30%的：测量系统是可接受的。但应通报顾客，由顾客根据应用的重要性，量检具成本，维修的费用等判断是否是可接受的。
5.2.11.3GR&R大于30%的：测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。
5.2.12对于材料、尺寸、性能或试验的不合格项，多功能小组必须提出偏差申请交顾客的产品部审批。
5.2.13 PPAP资料按顾客要求提交，如无要求时按等级2提交。
5.2.14零件提交保证书
5.2.14.1完成了所有要求的测量和试验后，由品管课填写《零件提交保证书》。说明提交原因、提交的等级、提交结果及我公司的有关资料；承诺提交鉴定的零部件是从正规生产批次中抽取的，并且它们是用正规生产工装、规定的材料制造而成的，没有不同于正常加工过程的其它操作。对于每一零件号，都应完成一份单独的保证书，除非顾客同意其它的形式。品管课课长，在证实了所有测量和试验结果符合顾客要求，并且具备所有需要的文件后，签署保证书并注明日期、职务和电话号码。
5.2.15外观件批准报告
5.2.15.1如果在顾客的设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求则必须完成该零件一份单独的《产品外观检验报告》。

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5.2.16 生产件样品
5.2.16.1销售部必须按顾客的要求和提交要求的规定提供生产件样品。
5.2.17 记录和标准样品的保存
5.2.17.1 保存的内容：品管课应对每一次零件提交保存一份完整的结果记录和一件标准样品，这个记录所需的文件包括以下复印件：
⑴ 所有尺寸要求的检查结果，这个结果必须是按顾客已经工程批准的设计记录要求取得的；见〈生产件批准——尺寸结果〉表单。
⑵ 按客户要求，试验室试验报告，包括为该材料和零件规定化学的、金属的、物理的和性能试验；见〈生产件批准——材料实验结果〉、〈生产件批准——性能实验结果〉
⑶ 所有关于关键和重要特性的初始过程能力结果；
⑷ 测量系统分析（量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究）结果、过程流程图、过程（有时是设计）FMEA、控制计划、初始过程能力研究、零件提交保证书和支持性文件、标准样品。
5.2.17.2 保存的时间
⑴ 生产件批准的记录应保存的时间：该零件生产和服务活动所要求的时间再加上一年。
⑵ 标准样品与生产件批准记录保存的时间相同，或直到顾客批准而生产出一个新标准样品为止。标准样品应以顾客批准的日期作为识别的依据。当由于标准样品外形尺寸而使贮存比较困难时，则由销售部门与顾客联系，由品管以书面的形式修改或放弃样品保存的要求。
5.2.18 检查辅具
如果顾客提出要求，品管课应在提交PPAP的同时提交产品检查辅具。
5.2.19 顾客的特殊要求
品管课必须保持与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。

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5.3 项目负责人应经常保持与顾客的工作联系，负责PPAP进度落实、问题与对策研究、阶段总结，并分阶段向顾客通报在开展PPAP工作中遇到的任何问题，设法采取措施解决问题。在PPAP审核前，应按《PPAP检查表》中的所有项目，最终确认是否有缺项或其它疏漏。完成PPAP检查后应及时将检查结果反馈顾客。
5.4 零件提交状态
5.4.1生产批准 销售部在得到顾客生产批准后，方可根据顾客计划部门的安排按批量发运零件。
5.4.2 临时批准 若得到的是顾客的临时批准（《临时批准书》由多功能小组填写），则销售部只能按顾客限定的时间或零件数量发运。
5.4.3 拒收 当从批量产品中提交出来的样品和配备文件不符合顾客的要求时。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件
5.5 通过PPAP后，生产部应负责批量生产时保持或超出顾客产品批准时的过程能力或表现。
6、相关文件
新产品验收要求
新产品评分基准书
7、相关表单
7.1顾客来样分析报告
7.2量检具清单
7.3零件提交保证书
7.4散装材料临时批准表
7.5生产件批准——材料实验结果
7.6生产件批准——尺寸结果
7.7生产件批准——性能实验结果
7.8外 观 批 准 报 告

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生产件批准流程图
责任单位 主要流程 相关资料记录
1、 顾客工程更改
2、 APQP要求
3、 过程更改
4、 材料更改
5、 其它

销售部/技术部

多功能小组
APQP开始

品管/生产部
销售部
销售部
多功能小组组长
开发课/品管
总经办
多功能小组
销售部
多功能小组
YESE
YES
NO
NO
YESE
NO
批量生产
是否顾客批准
向顾客提交
审批
填写零件保证书
审批
收集征集等级
顾客提交等级
明确责任

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