医药公司出库复核员岗位职责模版.doc

出库复核员岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：储运部

1. 目的：
建立和明确出库复核员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2. 依据：
《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3. 适用范围：
适用于出库复核员职责管理。
4. 岗位职能：
对销售出库药品进行复核，保证出库药品质量。
5. 主要职责：
5.1.严格执行出库复核管理制度，凭证复核出库药品实物，做好出库复核记录，按规定保存，便于质量跟踪。
5.2.发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理；
5.2.1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
5.2.2. 包装内有异常响动或者液体渗漏；
5.2.3. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
5.2.4. 药品已超过有效期；
5.2.5. 其他异常情况的药品。
5.3. 特殊管理的药品双人进行复核。