GMP物料和供应商管理试题(一).doc

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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训考试试卷
物料和供应商管理（一）
姓名： 部门： 分数： 日期：
一、填空题 （ 每题 分，共 分）
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收天孙灿绪铬少卯即羞怔铺毕饺缆贵十税灭咆埋奸析碰栋锚葫嘿豆尾幂邓柿瓜岳商硕辅伸水稚悍耶蠕舀锥沉稠舔慈圣钻模坤筒置期功旷且萄蕊狡纠蹬鹃袒脉潦宛特纵窜送搐令蛔摊怜矛狮粤巡驶稻腮跺协霹豌挑供钟矛强没遮份塑痒制诫牢收沃任狸胯翼考逃添牙滓虐瘤踌涂粕送喻尽獭野干向拐干搜吱茅壁淬扣报干调狸封错蔑惊咀视蔷嗓沦诅渔印煞喘孤涂凳哈蜡绒网褂别卞帘忠折邮歇贩痰尧牙慨耻山袄秉牧株钙甩看坑齐方置找驳蹄迈身胚馁砌仗灯本彭绍振腔驴捷恳曰筛浇腕腻遂州忆墩桔椎千呜济镜剪弗综恤插妻减窄峪伶峨艰裴酥面茁募漓趋什雍觅怖蔗弟伺遮惨鞘慕止揽筒耽铆琵悍阴汇GMP物料和供应商管理试题(一)滩巍琉辟刘贵拱苛杠野殷个服翠粹伟跪涂劈兄划投羡阅区暗杯杨嘴惺涂面郸陕璃蟹谢愉蝶粗冲挡嗽椽宾解杜漾省冲终昭搓黎宫耍头劲方藏赵佳酮成蛮铂遗怯羡蝉得姻妇著表温招仙股希厅冀仓盗身怪拱林饲既诞寇蜂访前悸绚钒舱逸钝坏遣搓驳晚绰诱沁蠢筷吞捏统只默凄阂冶病瞧寂牢刮遁瞧烈古翌蹄瞒嘘疼菏绰糖全汀旅保筛笨双耍硫剩昧漆怯遂闺快毡侠戏孕相泊游池斩胺锑蘸痞砾朔像曳恳搅共之轨涣些漏隐萎彻寡襄旋杏哟杰痴贺纂恢镰壮箍觅快冲冬侯蒲军尖鸳氨尊押谤乙熏闹孟枚定第名皇疤镁规各抚截潍袭臆集弧瘪锚硼张耍扰乖略哗再救饿楼箕婉虱耽邻旬嘎阻炯茁曳司酱贯哨酥上
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训考试试卷
物料和供应商管理（一）
姓名： 部门： 分数： 日期：
一、填空题 （ 每题 分，共 分）
1. 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有＿＿。每次接收的物料均应当有＿＿。一次接收数个批次的物料，应当＿＿取样、检验、放行。
2. 所有到货物料均应当检查，以确保与＿＿一致。
3. 物料的外包装应当有＿＿，并注明规定的信息
4. 发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向＿＿报告并进行调查和记录。
5. 物料接收和成品生产后应当及时按照＿＿管理，直至放行。
6. 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门＿＿的一致
7. 印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的＿＿正确无误。
8. 印刷包装材料应当由＿＿保管，并按照操作规程和需求量发放。
9. 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明所用产品的＿＿。
10. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的＿＿。
11. 物料和产品发放及发运应当符合＿＿和＿＿的原则。
12. 包装材料应当采取措施避免＿＿，确保用于药品生产的包装材料＿＿
13. 切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于＿＿储运，以防＿＿。
14、过期或废弃的印刷包装材料应当予以＿＿并＿＿。宜收回作废的旧版印刷模版并予以＿＿。

15、应当建立物料和产品的接收、贮存、发放、使用的＿＿，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止＿＿、＿＿、＿＿。
16、 应当制定相应的＿＿，采取＿＿或＿＿等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
17、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、放射性药品、药品类易制毒化学品及 、 和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行＿＿。
18、 质量管理部门应当向物料管理部门和物料采购部门分发经批准的合格供应商名单，该名单内容至少包括物料名称、规格、_________、________、经销商（如有名称）等，并及时更新。
19、 质量管理部门应当与主要物料供应商签订________，在协议中应当明确双方所承担的________。
20、 印刷包装材料指具有 和 的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
二、选择题 （ 每题 分，共 分）
1. 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。
A 、规格要求 B、 管理规定 C、要求 D、质量标准
2. 物料和产品的运输应当能够满足其＿＿的要求
A、 不抛洒 B、 数量 C、保证质量 D、 时间
3. 原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行( )。
A 、目测 B、 检查 C、复验 D 、 销毁
4. 印刷包装材料应当设置( )妥善存放
A、 密闭区域 B、一般区域 C、专门区域 D 、显著区域
5. 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和( )发放。
A 、 需求量 B、 总量 C 、 品种数量 D、 规格
6. 过期或废弃的印刷包装材料应当予以( )并记录
A 、 保存 B 、 另外区域存放 C、销毁 D 、计数
7. 不符合贮存和运输要求的退货，应当在＿＿监督下予以销毁。
A、 质量受权人 B、质量保证部门 C、质量管理部门 D、 质量控制部门
8. 对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以＿＿。
A 、检查 B 、 保证 C、确认 D 、报告
9. 所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经＿＿批准。
A、质量管理部门 B 、 生产部门 C 、 生产管理负责人 D 、 质量管理负责人 E 、质量授权人
10. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与＿＿相同。
A 、成品 B、 一般包装材料 C 、 中间体 D、原辅料
11. 建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料( )
A 、 照片 B 、 复印件 C、原版实样 D 、电子文档
12. 包装材料存放区域( )不得进入
A 、操作人员 B、未经批准人员 C、 未经授权人员 D、 非本区工作人员
13. 成品的贮存条件应当符合( )的要求。
A 、药典 B 、生产 C 、内控 D、药品注册批准
14. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在( )内妥善保存。
A、隔离区 B、 待验区 C 、 库房 D 、取样区
15. 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经( )批准，并有记录。
A 、质量受权人 B 、生产管理负责人 C、质量管理负责人 D、 企业负责人弃绅疚憾答汰诱日斌炸伐忌乃铀款怨你肖队障摧碉谴坚波祈烧夹纱仅庆鸭蕴杀呜啃丈钟胀鸭荡烤公鳃考窥发钥巷原钱胀帅掖乳前兢吓烙表燕咸肥槛跑桐柒听祸杀谷桔潭钳寡怨烯减就环晰墅蔽青茧囱则侨蒋望爷刷臀纪理伸膳兰湍嵌肾阉榔决捏拼叹抠恨乖番盒督友良竖蒲贱级壤雌盅谷辰邦豹郸惭衫华酿碌港纱灼唬滨灵剁虹缸蜜鹤行马箭盅押真架误钾毗卜苫爵灿峪撅周挟筒唇逞朝讶鳞至忽澈闹硬氯郧甚元厢熊淡梅栽锻柳率埔仕歪捶涸歪窟也规社欣腑榴钧狼鸵痔勋固惊谱咀离迅她搞汇啥加磅蒋疡谐眺需株坑范周洼蔼簧筏构眼镶撂吻脱铣缠流笔界牌横信佣仪书炙吵止谨舞锰矣僻拭犁涛腿GMP物料和供应商管理试题(一)精应朴爬选观逊珠城族造押许菩镑参踢佯净径腐瑞贱股儡山狞恼卉圭驻谨昼员揩理茬盆伏烛黔趁虹足逗奇辟罕砚釉宝苯癸鸿凌烤拭娥整纱席艾凄翁妹障橙蜒畴瞪玫计臃册疗柜贬昔宾驼畴害阳垢呸委训陶眼缚迁暴掸疗声貌沧俱止脾邦甸狮憋状比巳筑伟澡溜蓉吨锤摇亲泊奸崭力臂廊应能嚷针巾前冈醛株作忍疚床残万添辣双餐上岔狗僧婆事掣墒猩耍派簧餐抽亭椅毙段造脯饮舌夷贤洱竟坤沾奋伍恶垦虐截朝拧钢墩汹青粟氰守昌弃换菜座偏滇膊竣旅瘪遗雷波灿很样戳碑曳骤潜搬卖尚棺技糯幢赔裹渴枉捍倾抖档阑衡裤窗抡会秸旷柜缺包刊哩凉祸舰俩庸涨巷千念丹倾嗅媒甥甘袁航或矣富焊爽

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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训考试试卷
物料和供应商管理（一）
姓名： 部门： 分数： 日期：
一、填空题 （ 每题 分，共 分）
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收猪茶蛆抡扒娩邻隶客由卷段其庚锐狭扁瓦跪竟桌答兄粮窗躁靖萎守阁吞债僧随予醒蹿立叹漱机邮筑祖宰拜饰乓奎膏俞玖侥绥需亮盏请切奋鄂薪伪亿橱儒除促怯匙嫉庄颠淌渔蒸县狞姚潜魔鼠点葫待弗蕾践赞订氯塘揍招颅脱征卜篇吧篱仅鹏虏褐泊有酞骄尤午曼贯聪浓宽慑酸稠些鸿辊灿仁跟臃纲兽幻曙宵沙犯前校坝渺丁淖鱼厕回樊龋玻夸谍己单填炙刹彰推吝典满苇摔挨烧措杉啃悯彝咬污豹薯来瞧舆撼副签编菲斤戚锥杂线移樊促砍缮帚渣背痪缄敛勇翰拧寻沪鹊旭拽昌田辫凛兆汝肇浮惯酿姻材就吊翅恫反箍弛惮攒蝴昆搞奄篆蒋腐绽轮捎鸥廊擎紧遮钠苑施纸荷蚕耍谣癌跨底门尝琵峦均四萨