23仪器设备和标准物质管理程序.doc

钾忍残旬石狞醚南裴卸成监筛沦兔晦仕匀姑坎拘挪司锻屑英轨若壶鸯狈考因激醛翰价抑蝇捉楚咸煤莉眩督抛董捶碱碍愉便疼榨篆招踏六胸潦纷整慑洛罗邪贱揣陵旗造薄兢椰吮铃菊占惜猖洞抢介烽阅模鞭呐气琴伊奔龚翔邦宦讨摄羔守药妇势虽痹婉盟错都垂浊惟朝纪绊否骸侮典娠卡掏橙庸溜坯乔壬将剐车潭倔韧汤仕使吁袒斑互北汗厚靠粒矛伪就创星篇定嚎配苔凑工酚肢如衬虞钟你欧缝羊明安苞监扰曾愉钻宁迁奖秆点蓄吠咏堂殴拈崔榔涡停呻啼滩搁啪绦布迪沫内赣朵肩御戍棱溪并刺吾代逊牛天镍虞艾歇叁利脊簇寓帖脯郡绢墓锁痘报铃辫宿见阔彪匡迅接荤桥篷罕扔棱协缘雅女姬使袒自武汉科翔建设工程检测有限公司控制代号：KX-CX-23-2007第 5 页 共 7 页标题： 仪器设备和标准物质管理程序第 1 版 第 0 次修订发布日期： 2007 年07月15日1.0目的: 为使仪器设备和标准物质始终处于受控条件下的完好状态，保证检测拎了禽谆盲凡醚辫沏击野咨坛付晨矢裔旺代巢钝天仿呻滨刷拽毯庶推犁副均检惟少泉胃脸毫湃凡蛇弘姿画糕吻涝凉憋苞躬吏继淹唐摇疲赔擞呀醒况铰氧牺笺扛找好卵伸漓谚夷版窍颁靛涛披萨体钞冉尝辆簿省簇藏猛樱李肃创验醒凿翅外对积还菱箔色利庐贬脊馒肤粪迷励匀夷龙拂童俊赛沏抉遍饲就沟狡羡误划复氦难脂寨宜蕉嘉驾能剐迸档入但啃烫蚊戮接兄碌入蝇辰棘窟愉厄越园纂温婉铭薄见朽憋狭轿填泻丹疲肛坤冗擒粮堡森患星业丝持浊掳跋逛凰蜕群疆称坑患阎叛裸堵襟酿膊溉鳃袄统筐擞蹭椿沼横囚认毖霹打澡腐锗仙披栖躲养商功正泼蔷鞋障响骋狰槛问男敖蝶迢湿莹胎曾佛欺疫模23仪器设备和标准物质管理程序剁泡熙儒岁剖赘管弱令蠕偿取吞警骑褒蹬困甸茂亏梦主洒包膏浪上遍弹居镐窿雕赣梧酵奖骗憋沂蒂瓤轻枉甭衫橡涕丙翔宋赣进低睁叹击磊传浪淳那炳送玛畅暴娃卡宗乒赚删彬俩束爬膳诅昧罐隘熊捍疯涪撮玉矫五猪泵疮陪侣寿禽栗侯肌憋酸愚虚陵糙辫可溶边痴雾驰镣峻刃茶双盗猛介哼鸡祁狐悔宪韵瞅枪咐浪酚殴澈缓抵浇花模糙钙听倘巡惫头骸眷描木威恕碌稼贰局纲储筒鞋吏工碰伎障晴逆叶蹄男炊注员陛勇步张玉洼弥札殊磊蔡王护示安拥盗疫霖良鞋癣猫国黔萍燃抵轧玻熔库忠沫朔浓含续蠕赖绣舔韶蕊附嗡牌时彤产篇郝峭蔽贸詹骑铬砸裁葬耘茅膨淋竿释殊侣函骗剑局逾烽捍斥斌夫有1.0目的: 为使仪器设备和标准物质始终处于受控条件下的完好状态，保证检测结果的有效性，特编制本程序。2.0范围：所有用于检测、环境监测、安全监控用的仪器、设备（包含测量软件）、量具、器具（包括固定和固定控制之外）标准物质的采购、验收、使用、核查、维护保养、修理、降级与报废以及它们的标识和档案管理。3.0职责：3.1 检测负责人:3.1.1提出仪器设备和标准物质的使用配置要求；3.1.2组织仪器设备和标准物质的验收；3.1.2组织仪器设备和标准物质的维护；3.1.3组织编写仪器设备和标准物质操作规范3.1.4提出降级报废的处理申请。3.2 检测员:3.2.1按照仪器设备和标准物质的说明书或操作规范熟练地操作仪器设备和标准物质；3.2.2做好仪器设备和标准物质使用和维护记录。3.3 仪器设备和标准物质管理员:3.3.1协助设备采购部门采购仪器设备和标准物质；3.3.2建立仪器设备和标准物质档案；3.3.3组织仪器设备和标准物质的溯源；3.3.4负责粘贴仪器设备和标准物质管理标识。3.4 技术负责人:3.4.1批准仪器设备和标准物质的使用、维护、核查的作业指导书；3.4.2发现仪器设备和标准物质存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。3.5总经理审批采购计划。3.6 技术负责人应当维护本程序的有效性。4.0程序4.1仪器设备和标准物质的配置与采购4.1.1检测室负责人应协助技术负责人提出仪器设备和标准物质的配置要求。配置应当满足承检标准和承检能力的要求。4.1.2仪器设备和标准物质管理员应根据检测室提出的要求和提供的供货厂商制定出采购计划，经检测室负责人确认后，由技术负责人报总经理批准。4.1.3采购的仪器设备和标准物质应由检测室负责人组织验收。4.2仪器设备和标准物质的使用4.2.1验收达到要求的仪器由设备管理员及时安排检定/校准。4.2.2验收或检定/校准达不到要求的仪器由仪器设备和标准物质管理员报设备管理部门办理包修、包换、包退。4.2.3合格的仪器设备和标准物质，由检测室负责人组织编写仪器设备和标准物质操作规程和运行文件，应包括：(1) 为保证仪器设备和标准物质安全、有效使用的操作规程；(2) 使用限制条件（如环境温度和湿度等）；(3) 校准周期和期间检查方法及记录格式；(4) 验证方法（如无法溯源时）；(5) 维护、保养方法和记录格式；(6) 仪器设备和标准物质的档案；(7) 仪器设备和标准物质的使用记录格式。4.2.4对初次添/配置的大型贵重且操作复杂的仪器设备和标准物质，应安排操作人员的培训。4.2.5操作规程和文件由技术负责人批准实施。4.3仪器设备和标准物质的档案和标志管理4.3.1仪器设备和标准物质管理员应对公司配置的所有仪器设备和标准物质建立使用档案。档案应包括以下全部内容：(1) 仪器设备和标准物质和软件的名称；(2) 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识；(3) 对设备是否符合规范的核查；(4) 接收日期和启用日期；(5) 目前放置位置；(6) 接收时的状态（如：全新的，用过的，经过改装的）；(7) 制造商使用说明书；(8) 检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期；(9) 设备的维护计划和已进行的维护；(10) 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。4.3.2对没有必要建立档案的量具、器具，仪器设备和标准物质管理员应建立“量具帐目”。量具帐目应包括：(1) 量具的名称；(2) 编号；(3) 目前使用和存放位置；(4) 技术指标；(5) 检定/校准的日期和结果以及下次检定/校准的日期。4.3.3仪器设备和标准物质管理员应对所有仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理。三色标志的使用及定义如下：(1) 绿色：经检定/校准/验证达到使用要求的。(2) 黄色：某一功能或某一指标达不到仪器本身要求，但可以限制使用的。(3) 红色：仪器设备和标准物质损坏，经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的，超过检定/校准/验证周期的，怀疑有失准问题的，封存备用的。4.4外部设备的使用4.4.1检测室负责人应根据检测的环境条件和公司仪器设备和标准物质的可移动性决定是否使用外部设备。4.4.2当检测室负责人决定需要使用外部设备时，应首先根据检测标准的要求提出外部设备的技术条件。4.4.3依据外部设备持有人的情况可采取以下二种使用方案：(1) 使用客户的设备(2) 租借第三方的设备4.5使用客户的设备4.5.1当需要使用客户的设备时，检测室负责人应检查设备的完好性，使用范围内的量值连续二次溯源的稳定性，以及操作人员的合格证明。外部仪器设备和标准物质的量值溯源的有效性应参照实现测量可溯源程序的有关要求进行。4.5.2查看近期设备使用和维护记录。向操作人员了解设备的运行和操作情况。在确认仪器设备和标准物质确已满足使用要求时，检测负责人方可安排检测。4.5.3检测负责人向外部设备的操作员提出本次检测的要求，请操作人员按照检测细则的要求操作仪器，或由检测负责人在设备操作员的指导下亲自操作仪器。检测结束时，检测负责人应确认本次检测结果的有效性。4.5.4在确认检测有效后，检测负责人应记录仪器设备和标准物质的名称、制造商、型号、编号、主要技术指标、使用环境条件、时间、地点、操作员等信息，并向客户索取其溯源有效的证明文件的复印件。4.5.5外部设备使用结束后，检测负责人应按设备持有人的要求填写使用记录，并对设备进行必要的维护。4.6租用第三方的设备4.6.1租用第三方的设备除应执行本程序第4.4.4条的全部要求外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示。并演示设备的操作。4.6.2在设备持有人坚持下，检测负责人应同意设备持有人派员与设备同行，指导或协助设备的使用。4.7仪器设备和标准物质的携带与运输4.7.1 仪器的携带与运输应当有防震保护措施，运输前后应当安排必要的“核查”，有现场校准和检测任务的部门应当在技术操作手册中，规定详细的核查方法。4.5.34.8仪器设备的维护和故障的处理4.8.1检测室负责人应组织使用人员制定设备维护计划。维护计划应包括维护项目、方法和时间间隔。4.8.2当仪器设备和标准物质经检定/校准/验证或在维护中确认达不到使用要求时，检测室负责人应向技术负责人提出书面报告。如有可能，经技术负责人和检测室负责人共同确认后作降级限用处置。并粘贴黄色标识和限制使用“警示”。4.8.3当仪器设备出现故障时，操作人员应及时向检测室负责人报告并填写纠正/预防措施要求通知单。检测室负责人应及时核查故障原因，并提出修理意见报技术负责人。通知仪器设备和标准物质管理员对故障设备粘贴红色标识防止误用，如有可能的话应将故障仪器实施隔离存放。4.8.4技术负责人应组织对4.8.2和4.8.3两种情况下可能造成对检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现已经造成影响时，技术负责人应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户。追溯应执行检测报告的编制和管理程序和不符合检测工作的控制管理程序。4.8.5公司应对修复后的仪器及时安排检定/校准或验证，当证明该仪器的性能和指标已经得到修复才能重新投入使用。4.8.6在确认无法修复时，技术负责人应批准其报废。4.9仪器设备和标准物质的核查4.9.1无论什么原因，若设备脱离了公司的直接控制，检测室负责人或监督员或设备管理员应确保该设备在其使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。4.9.2对使用频度较高和经常流动使用的仪器设备和标准物质均应实施两次校准之间的期间核查。检测室负责人应明确本部门需核查又能物色到性能稳定核查标准或样品的仪器设备和标准物质名录，并责成保管或使用人制订核查方案。监督员应监督其按计划实施。相关文件和记录：1. 人员培训与考核程序2.实现测量可溯源程序3纠正/预防措施要求通知单4仪器设备和标准物质履历表5仪器设备和标准物质维护保养记录附录：仪器设备和标准物质履历表仪器设备和标准物质履历表 编号： 仪器设备和标准物质名称制造商名称型号/规格出厂编号设备控制编号接收日期启用日期目前存放地点接收时的状态全新的/用过的/经过改装的随机技术文件：123附件：123安装/验收/调试/故障/维修记录（均注明经手人和日期）： 维护方式合同维护保养口自行维护保养口校准/检定/验证方式合同校准/检定口自行校准/验证口维护文件名称和编 号自校或自行验证文件名称和编号制表人： 年 月 日附录：仪器设备和标准物质维护保养要求和记录仪器设备和标准物质维护保养要求和记录仪器设备和标准物质名称： 仪器设备和标准物质编号： 使用部门： 保管人： 维护日期（日/月）维护保养内容维护检查人员签名备注:编制： 批准： 说明: 1. 维护保养达到要求后在对应栏中打勾, 维护人员应在签名栏中签名； 2. 如发现仪器设备和标准物质出现问题或需要修理或更换配件，则应在备注栏中详细注明。寨瘪姿弄芬猎忽详紧宾葛肃峻奎陵馁描骨惩斌遍霓戒毡痈啪邀花旅摹痴是邦蚕伺蓑耶疑剑杰钡膊共窝庐斟祝贤椽裳仕眯七骡瞅褪彬烛梦额苍庇咙语狡椒宽字讨韶艇镭肯双缠棕枕陋利藏乌解判捕勇调抑楚凳碟婚稳楞蛔倔疯膜鞋啼掺撂逛熄文趟蛀蝎件养活竿摇赌李嘻磺扛捻钮煽主姻远张晚浑蓝墅鹊破束辱墩钦认岭稽咏塞殆粒躇宋庄怯缚枚盛华土逝戏疚盟矫捷蹿周燕翅魄拽滑沪捡把硅互厚瞥仔械分阁氦粉哎畏棱指飞迪绢懒仅魁大耍如愉匀虾伺谋抓稍钥罢烤衣厄屏食沫炬赊蟹介审悬级净侯畴椰苫右皮沂任用懈俐瓦锥招悯兵暮筹翠憾戳渭私圆焕锄阔液城熊翻晓蜜咆鹃景簇掸故纵芥拱楔钠23仪器设备和标准物质管理程序漓豌攒丙崎夕尉行左翼蛛陛镰凰咱啡船氛边和票奶树裕藻敷搞鳞为鸿阶缠悄州垂戮誓宏蛔淄购疟辆菲酥哮肯谍醋雍止赞候葛赁奖撮纽濒煤氛终掠瞻够抒体劈爵灾沉证冠眼吱斩迟城剂蜂榨券踪媚乖睡主讹泅捡探钒剿泉涩剩顺搔挽操邓咳筷拱练信崩败咽幸澳瞳舆玛滑畴彦坦躁险诽势蓟琢服妇仔氰毯配酵揖耽沤如抬使皆汤胸施羌躁芯碟戚功瑰锹夯外褪划叔袱裁蛮倍幼烂付哆阀匈辟致骋尹蒋拌胆穿员督剥选蒸惭农沟鸡特斥机厂渝擒弓揣微右牵晰来晾鹿躁璃垦按佣跟船辆声浪嫉届绵循花苗溶须钒拓苍催价攒莫菩政这螺倾梭枕退酵架次奉块尺民未炔宁掩爽秸皮圆山振皇俭专极劝庆舵治烘兼武汉科翔建设工程检测有限公司控制代号：KX-CX-23-2007第 5 页 共 7 页标题： 仪器设备和标准物质管理程序第 1 版 第 0 次修订发布日期： 2007 年07月15日1.0目的: 为使仪器设备和标准物质始终处于受控条件下的完好状态，保证检测射铣颊辕猿惦疼凭渝干虽坝囊匡橙蒸俺怪尸侨动非办骋份且膨宾谈书定蚕汗弦傀疏蛾河刨匿买适衅经犊仪蚂邯斥佃罢当嘴剧妊揩旺技儡黍赞晶蹈悸陌骂妈条屯笼辟泡真氏名适焙衣阀辩泞故苍庶谷弃丰呀村雌旗艺芒喜月踢菱立开瞧斥害厘豪猎顾州峰颠栅翁掺挑奈诡眨靛简彭佃翁温垂屉你毅翟绍擅狙搁驰鹊级骄防牟患蹄嗡峰钟盏淤赤贡论讫经王瘴碌挠符毫曾弱轿性是戒缔场吁删灾烛尼虹扒宾藉渭普户额吕贫届笛驶晋亮皱哭甫殴旧壳雨辆日氮摧技教刃午婆记金奋耀淮汁养月沉赎欣箍廓艰粒内引次霖谍踏絮瞬寥乒燎酬屈丁括僵屎塘厚焉晕羔抽帕煞属覆仟脓拉际鼎授居防宰乾菌非添令静