资源描述
**质量管理体系文件 编号:DSL-ZD-008-2006
题目:药品仓库管理制度 页码:第 1 页 共 2 页
药品仓库管理制度
编制人:吴新斌 编制日期:*.11.12
审核人:陈杰 审核日期:*.11.15
批准人:柯云峰 批准日期:*.12.10
分发部门:公司各部门、各分店 执行日期:*.12.10
1.目的:建立本公司仓库管理制度,规范仓库管理。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第18-23条,《药品经营质量管理规范实施细则》第39-45条
3.使用范围:本制度规定了仓库的卫生、安全、设施设备、药品等的管理。
4.责任:企业质量管理员、仓库保管员、养护员对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1 仓库卫生管理规定:
5.1.1 仓库应环境整洁,无污染物;
5.1.2 地面应平整光滑,无积水、无杂物,墙面和顶棚表面光洁、平整;
5.1.3 通道需保持通畅,不得堆放任何物品;
5.1.4 仓库负责人安排人员定期清洁仓库;
5.2 仓库安全管理规定:
5.2.1 私人物品不得带入仓库;
5.2.2 仓库钥匙由专人保管,交接有记录;
5.3 仓库设施设备管理规定:
5.3.1 配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等;
5.3.2 设有温湿度计,每天定时记录;
5.3.3 配备防尘、防潮、防污染、防霉变及防虫、防鼠防鸟的设施设备;
5.3.4 灭火器、应急灯等应定期检查,确保其处于正常状态;
5.3.5 建立设施设备档案,定期维护;
5.4 仓库药品管理规定
5.4.1 药品存放:
5.4.1.1 药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的
间距不小于10厘米。
5.4.1.2 在库药品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库( 区)为红色。
5.4.1.3 在库药品应按批号堆放,遵守 “先进先出,近期先出”的原则;
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5.4.1.4 内服药、外用药、易串味药品应分开摆放;
5.4.2 在库药品应每季度进行养护检查并记录;
5.4.3 对于离有效期不到一年的药品应按月填报《近效期药品催售表》。
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