安全质量问题分析制度.doc

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安全质量问题分析制度
1 目的
为了有效控制“安全质量问题”的分析、调查处理、制定纠正预防措施，避免或减少“安全质量问
题”的发生，特制订本制度。
2 适用范围
适用于公司安全质量问题的调查、分析及处理，包括外购/外协件安全质量问题、公司内部产品安
全质量问题、客户投诉和售后服务安全质量问题。
3 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的
修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
2007版《铁路交通事故调查处理规则》
铁南验收办[2010]011号－关于印发《进一步推进区域安全质量防控体系建设的指导意见》的通知
4 术语和定义
4.1 I 类安全质量问题：因公司产品出现的质量问题，导致如《铁路交通事故调查处理规则》中特别
重大事故、重大事故、较大事故、一般A 类事故、一般B 类事故、一般C 类事故和一般D 类事故等发生
称为I 类安全质量问题；
4.2 II 类质量问题：客户投诉和售后服务反馈的质量问题；
4.3 III 类质量问题：公司内部发现的对产品安全性、环保要求以及使用要求造成较大的影响或造成
重大的质量隐患的以及批量性的、重复发生的质量问题；
4.4 IV 类质量问题：公司内部发现的除了上述III 类以外的质量问题。
5 部门职责
5.1 品管部是产品质量问题的归口管理部门，负责：
a) 质量问题的收集、分类、统计；
b) 组织质量问题的分析；
c) 纠正和预防的跟踪验证。
5.2 研发部负责：
a) 产品设计问题整改；
b) 参与质量问题的分析；
c) 负责产品设计问题的质量攻关。
5.3 工程部负责：
a) 制订返工返修工艺文件；
b) 产品工艺问题整改；
c) 参与质量问题的分析；
d) 负责产品工艺问题的质量攻关。
5.4 采购部负责：
a) 供应商不合格品办理退换货手续；
b) 对供应商进行质量问题的跟踪。
c) 通知供应商参加公司的供应商质量问题分析会。
5.5 车间/事业部负责：
a) 生产过程产品质量问题的反馈；
b) 本车间/事业部质量问题的分析、纠正；
5.6 制造部负责：
a) 组织不合格品的返工、返修以及报废的生产安排；
b) 负责停产原因的分析和处理。
5.7 物流部负责物流环节质量问题的分析、处理。
5.8 设备部负责造成产品质量问题的设备维修和故障排除。
5.9 财务部负责质量损失成本的核算。
5.10 检修事业部负责售后产品质量问题的统计、反馈、分析、处理。
5.11 营销部负责顾客投诉质量问题的反馈。
5.12 管理部负责组织重大安全质量问题的调查、分析、报告和处理。
6 程序要求
6.1 安全质量问题的应急响应
6.1.1 I 类质量问题发生后，公司应成立以总经理为首的应急指挥小组，快速阻止、缩小I 类质量问
题波及的范围及其后果。质量副总、品管部部长、制造部部长等相关部门领导参与应急指挥小组。
6.1.2 应急指挥小组的工作内容应包括以下几个方面：
a) 迅速组织人员赶赴问题发生现场，对有安全质量问题的产品立即终止使用；
b) 立即组织备品备件的生产和发运，保证客户的正常生产和机车的正常运行；
c) 组织对同类产品进行100%全检，剔除存在安全质量问题的产品；
6.1.3 对于影响公司形象的I 类质量问题，必要时进行危机公关。
6.2 安全质量问题的调查
6.2.1 管理部对I 类安全质量问题进行调查分析，调查程序如下：
a) 了解I类安全质量问题发生的时间、地点，拍摄、录像或绘制示意图，勘察I类安全质量问题发
生的现场的设备、作业环境、操作人员和造成I类安全质量问题的起因物等；
b) 收集资料记录（包括技术要求、工艺文件、安全操作规程和安全技术交底、检查验收记录、服
务规范等）；
c) 同现场作业I类安全质量问题发生的目击者了解发生I类安全质量问题当时和发生后的有关情
况；
6.3 安全质量问题的分析
6.3.1 管理部组织研发部、工程部、制造部、品管部、检修事业部等部门召开安全质量问题分析会，
进行分析确认。公司领导层应参与I 类安全质量问题的分析会。涉及到供应商问题的，由采购部通知供
应商参加分析会。
6.3.2 结合调查的情况，管理部组织会议成员使用QC 七大手法、5Why、5M+E 等方法分析安全质量问
题的根本原因。
6.3.3 通过原因确定，根据调查确认事实，确定责任者和领导责任者，进而判定主要责任者；
6.3.4 根据根本原因制订相应的纠正预防措施并落实责任部门、明确责任人及完成时间；
6.3.5 管理部整理出会议内容，于当日内形成会议纪要，并以邮件或书面文件等方式下发至各相关部
门，同时营销部将会议情况报告给顾客。
6.4 安全质量问题的调查报告
I 类安全质量问题经调查分析后，应编制调查报告。调查人员应根据调查结果和安全质量问题分析
结果，编制《安全质量问题调查与处理报告》，主要内容应包括：
a) 基本情况：发生事故单位名称、日期、地点、类别、伤亡人员情况、经济损失（包括直接和间
接损失；
b) 安全质量问题发生的经过；
c) 安全质量问题的原因分析：直接原因、间接原因、主要原因、次要原因；
d) 纠正与预防措施建议；
e) 责任分析；
f) 对责任者的处理意见；
g) 调查人员名单及签名表；
h) 附件（包括影像资料、物证技术鉴定报告、证言材料，各种原始记录等）。
6.5 安全质量问题的处理
6.5.1 安全质量问题的处理应按“四不放过”的原则进行，即：原因分析不清不放过；责任者不受到
责任追究不放过，其他员工未受到教育不放过；没有防范措施不放过。
6.5.2 依据《安全质量问题调查与处理报告》中提出的对安全质量问题单位负责人和责任者的处理意
见和建议，由行政部进行行政处分和经济处罚。触犯刑律构成犯罪的人员，应由司法机关依法追究刑事
责任。
6.5.3 安全质量问题调查结束后，管理部负责印发通报，组织全体员工学习进行再教育，吸取教训，
防止安全质量问题的再次发生。各职能部门、车间、事业部应按照调查组提出的处理意见和防范措施认
真整改，落实到人，防止类似事故的再发生。
6.5.4 安全质量问题处理后，管理部应将安全质量问题结案后的资料实施归档管理。（归档材料包括：
安全质量问题调查与处理报告；纠正与预防措施方案及实施、验证；事故责任单位和人员的处理结论等）。
6.6 纠正和预防落实及跟踪验证
6.6.1 纠正和预防措施的责任部门按要求在规定日期内完成整改；品管部对完成情况和完成效果进行
跟踪验证。具体按KTK13.PC-010-2010《纠正和预防措施控制程序》执行。
6.6.2 属于供应商责任的安全质量问题，由品管部SQE 向责任供应商发出《供应商纠正及预防措施报
告》，并对供应商整改措施的落实情况进行跟踪验证。
6.7 其他质量问题的处理
6.7.1 对于II 类质量问题，按《顾客投诉处理程序》执行，由品管部组织进行原因分析，制订相应的
纠正措施并进行跟踪验证。
6.7.2 对于III 类质量问题，按公司《不合格品控制程序》执行，并由品管部组织进行原因分析，制
订相应的纠正措施并进行跟踪验证。
6.7.3 对于IV 类质量问题，直接进行返工、返修处理，涉及返修的，由工程部制订相关返修文件，指
导车间/事业部进行返修处理。
6.7.4 财务部计算质量问题损失成本，分解到各相关的责任部门或车间的。
7 流程图
略
8 相关文件和记录
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