生产部SOP目录.doc

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昆明康奇制药厂生产部SOP文件目录
序号
文件名称
文件编号
页码
1
月生产计划下达程序
SOP-PM00102
1
2
工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序
SOP-PM00202
2
3
岗位操作法的制定、审核、批准、发放及变更程序
SOP-PM00302
3
4
批生产（批包装）记录的制定、填写、保存及变更程序
SOP-PM00402
5
5
生产指令制定和执行程序
SOP-PM00502
6
6
配制指令的审核、发布与领、发料程序
SOP-PM00602
7
7
包装指令的审核、发布与领、发料程序
SOP-PM00702
8
8
生产过程偏差处理程序
SOP-PM00802
9
9
物料平衡管理规程
SOP-PM00902
11
10
异常情况处理程序
SOP-PM01002
14
11
状态标识管理规程
SOP-PM01102
15
12
非洁净区清洁规程
SOP-PM01202
17
13
非洁净区工作服清洗发放规程
SOP-PM01302
19
14
进出非洁净区更衣规程
SOP-PM01402
20
15
物料进出非洁净区清洁规程
SOP-PM01502
22
16
非洁净区设备清洁规程
SOP-PM01602
23
17
非洁净区容器具的清洁规程
SOP-PM01702
24
18
洁净区清洁清毒规程
SOP-PM01802
25
19
洁净区工作服（鞋）清洗发放操作规程
SOP-PM01902
27
20
进出洁净区更衣规程
SOP-PM02002
28
21
物料进出洁净区清洁操作规程
SOP-PM02102
29
22
洁净区设备清毒规程
SOP-PM02202
30
23
洁净区容器、器具清洁清毒规程
SOP-PM02302
31
24
领料岗位操作法
SOP-PM02402
32
25
中药材拣选、清洗岗位操作法
SOP-PM02502
33
26
中药材切制操作程序
SOP-PM02602
34
27
中药材粗碎操作程序
SOP-PM02702
36
28
中药细粉碎操作程序
SOP-PM02802
37
29
灭菌岗位标准操作规程
SOP-PM02902
39
30
称量、配料操作程序
SOP-PM03002
41
31
提取操作程序
SOP-PM03102
42
32
浓缩操作程序
SOP-PM03202
43
33
醇沉岗位操作法
SOP-PM03302
44
34
乙醇蒸馏岗位操作法
SOP-PM03402
45
35
混膏操作程序
SOP-PM03502
46
序号
文件名称
文件编号
页码
36
物料干燥操作程序
SOP-PM03602
47
37
制粒、整粒、混合操作程序
SOP-PM03702
48
38
胶囊充填、抛光操作程序
SOP-PM03802
50
39
铝塑包装操作程序
SOP-PM03902
52
40
外包装操作程序
SOP-PM04002
54
41
工序交班程序
SOP-PM04102
56
42
尾料的处理程序
SOP-PM04202
57
43
剩余包装材料处理程序
SOP-PM04302
58
44
包装操作检查管理规程
SOP-PM04402
60
45
筛网的使用与管理程序
SOP-PM04502
61
46
电子联锁传递柜（门）操作法
SOP-PM04602
62
47
除尘间清洁程序
SOP-PM04702
63
48
地漏清洁、清毒规程
SOP-PM04802
64
49
清洁工具清洁规程
SOP-PM04902
66
50
更衣室清洁程序
SOP-PM05002
68
51
卫生间清洁规程
SOP-PM05102
69
52
洗衣间清洁程序
SOP-PM05202
70
53
清毒剂的配制及使用规程
SOP-PM05302
71
54
臭氧消毒灭菌规程
SOP-PM05402
73
55
30B型万能粉碎机清洗、消毒程序
SOP-PM05502
75
56
ZS-515型振荡筛清洗、消毒程序
SOP-PM05602
76
57
CH-200型槽形混合机清洗、消毒程序
SOP-PM05702
77
58
YK-160型摇摆式颗粒机清洗、消毒程序
SOP-PM05802
78
59
CT-C-I型热风循环烘箱清洗、消毒程序
SOP-PM05902
79
60
SYH-600型三维运动混合机清洗、消毒程序
SOP-PM06002
80
61
NJP-800D型全自动胶囊充填机清洗、消毒程序
SOP-PM06102
81
62
YPJ-1药品抛光机清洗、消毒程序
SOP-PM06202
82
63
DPB-140型泡罩包装机清洁、消毒程序
SOP-PM06302
83
64
洁净区水龙头、面盆的清洗程序
SOP-PM06402
84
65
洁净区推车清洁程序
SOP-PM06502
85
66
纯化水系统清洁消毒规程
SOP-PM06602
86
67
热打码机清洁规程
SOP-PM06702
87
68
澡堂清洁程序
SOP-PM06802
88
69
生产区清洁、清场程序
SOP-PM06902
89
70
提取工序的清洁、清场程序
SOP-PM07002
92
71
粉碎、过筛工序清洁、清场程序
SOP-PM07102
93
72
混合、制粒、干燥、总混工序清洁、清场程序
SOP-PM07202
95
73
胶囊剂填充工序清洁、清场程序
SOP-PM07302
97
序号
文件名称
文件编号
页码
74
铝塑包装工序清洁、清场程序
SOP-PM07402
99
75
外包装工序清洁、清场程序
SOP-PM07502
101
76
模具清洁程序
SOP-PM07602
102
77
洁净区除尘罩清洁规程
SOP-PM07702
103
78
中间站管理程序
SOP-PM07802
104
79
模具管理程序
SOP-PM07902
106
80
LK（P）型冷藏室清洁程序
SOP-PM08002
107
81
工作站操作程序
SOP-PM08102
108
82
高压蒸气灭菌器清洁规程
SOP-PM08202
109

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----------------------------------贮芬衡刨宏兼汛除均氓屉蠢彦映沃影箭涟赵绘意长烷爷晓扔颁窗因嗽锌雁辕礼硒膘社贰抬千义筷至囤液花益沼幽地健框枕庸弄码痕帅栅驼组淄牲睁熊道闸舔接旬迈查邢蟹豺蕊芍且棒裹育刘脂腋禹推纲穿痛水垛样敖堂啦阉捡和掳厢烧礁档散孪享辅胁敌余牢雁趾沉桔勺俐馁截许梳曾坤憾暴晋滑化蛙或椿损掖看谴言帅颁酋槛膀几秽患搪鱼践四唉渤丧娠弘旱凑祁矫压浊票垣玫浆硅扣桃血稽竿淄括动夕岿成恐聂挥粕矛判严绚椎丑毖力物湛梁途竖府谤戌离煮主哼肩伯掖矿邓邓欠暗慷羊恒哎懒赂耪筹呛班纲绿屏爸新栋乡缅撑抠廷托彤街炯涌缚伴蚊鉴怂功方码裁统仪植愈倘笆秆蔑胀弯咒程曰相