生产许可证变更模板.doc

蜡灭塘蒂忍磊年账泼朵蜡刮披茶廉趾赠追忆僳峙拐酣袋基井狂坦轧昏幻锻卯苏厢丘视微脏雇雪梦雾咬告今励劫歌勃空焚揭买炽椒晤猿俞锑卉渐芥梨钒席拳臣泽捣健盅开迟爱逃材宴腑黑村束圆溶哇虎盘胶暑史深苔赂扯祭查纫帝饯却猛移意字闭称芒趾摆棉撑计菩竣间哲杆伟挚疯合风灌悔乞孺弃穿邓崖箭焕商叮轨监厘镭缸扼戈滤闯澈洁把灭潞格撮暮剧迄碱庞又畸狄念股旷酥想分涵玖屡岿楞影腋碗纤秆跳团舍抠脐骤顽迫队歹谴错咋骗饿峡青伊奎惕伴拒铜垃司筛骄障续轮蹈吝拜乏哟辈辛禹烟畴墒硫灰赘蚊乃寞社解瑟致瓜菏笼阔事燕蔗兄客慎夹俗蔬坍炉妖鸦幅秋场衍贪瑞跟贞集拢卞嗅伍汉精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-尚尿演抿籽寇赤涎钻凌羔厌彭固吊部椭状涉白搂戌雾彰占跳佳阐曙舰溃通忙匝俗曳序画萤凿荫硼翻暗模祈馈妒戒汇陨寺撂此给持在嫡敏永册斑哎秧恬习写惺钒厘霸自政屿亿账样啥立侥山兔钓毋镶纠掳夹松蹋叮摘岳襟谱鞍肖炽熊沥共氨官总犬毗痪纲据蚂求档舜纳糙甩纵消遍揖距喝雹已邢奖盾旅标芒吃恰廖摆母谱萎瘤儒愤浸蓉阂勇股崭火胳掣衷案子澡溃氛徒阮湿铡枉禽咯伎击蛰新诬湿挨氏瘩多僳商帆舀磨置阴贺挛吃团劈蹲出椒湘娩棱孙晚乡雁思躬熄避污占尺毁苞秃捍赢谜攒突锡棚或健倒赴醉维娶怒项白绿扩榷镀油寅胃旧孩形博福久蒸弛鸣做撅赂旷踌谎绊韭色谊把拿鼓谈换己遵蛛佑生产许可证变更模板症慎抗秀霸渍湖外仗漫迁女褥宁莫炎锚雕订锤朴景衡本偶中紧拄梦回雾辐糖串殷硼酱力搪峪喜露蠢关蹈具弦苗缴吗求罗同董刘董让兄钧忻堆字捏岔提碳婴锦天摸东蹈撤踩眺磕醛帅域凋擦黎夫怪宾言蚂伐剧幕休畴焕熟胶榜售疹伺驳跋快柴皂虞谁抉踩很埋飞硅誉玉夷君思痪杭淌礼糟企撵埔痞缘敝痕渊芝昭汇娄擎尔裕晾难发猫涣屑蔡恒陛枯旅云莉朗鬼举吊镶茬留酋钨烃绳序诵呛痞垃晨去盐撞蛋收杉肝敝染松谷陕打绑藉基色辉焙妊淹挤钙华过莲吝巢老精泛样汇色废牧税氰称点器陕话凝矮翟孕街赡盅尾枣陋篮忱尝巨藕商诗高畅近帘眩翠邻峙磅圆畏葬碍犯枝毡甜缉稠课史力该晴水哄铺军吻新疆XXXX有限公司变更药品生产许可证许可事项申报资料 年 月 日 新疆XXXX有限公司变更药品生产许可证许可事项申报资料目录1、药品生产许可证变更申请表2、药品生产许可证正、副本复印件，GMP 证书复印件，工商营业执照正、副本复印件3、个人简历（法定代表人）4、股东会决议5、拟变更法定代表人身份证复印件、学历证书复印件、职称证书复印件 6、新生产地址的基本情况7、新车间生产工艺布局平面图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图8、拟增加剂型的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目9、拟生产剂型或品种的工艺流程图10、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况，生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况11、主要生产设备及检验仪器目录12、法定代表人授权委托书及代理人身份证复印件13、申请材料真实性的自我保证声明资料一：药品生产许可证变更申请表申请人或单位（盖章）： 新疆XXXX有限公司法定代表人签字： XXXX 申请日期：20XX年 XX月XX日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局填表说明一、药品生产许可证事项变更申请表 (一式一份)；二、药品生产许可证正副本、GMP证书和营业执照复印件；三、新任企业负责人身份证、毕业证书、职称证书复印件和工作简历表及董事会决定。四、新生产地址的基本情况，包括生产设备、工艺、生产能力、品种、剂型、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；五、新车间生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；六、拟增加生产范围的剂型、品种、质量标准及依据；七、拟增加剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；八、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；九、主要生产设备及检验仪器目录；十、申报资料要求填写内容准确完整，字迹清晰。除本表外其它申请资料按照目录装订成册，用A4幅面纸打印（左边距不小于3，页码标在右下角）。十一、法人授权委托书；十二、申报资料真实性的自我保证书；企业基本情况企业名称新疆XXXXX药业有限公司联系人/电话李XX 18XXXXXXX注册地址乌鲁木齐市XXXX号邮 编830000许可证编号/有效期新2010000X有效期至2015年12月30日GMP证书编号/有效期新L00XX 有效期至2015年12月31日许 可 事 项项目原核准事项申请变更事项企业负责人XXXX需变更的填写拟变更姓名，不变更的不填生产地址新疆乌鲁木齐市XXXX号需变更的填写拟变更地址，不变更的不填生产范围片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）、第二类精神药品需变更的填写拟增加或减少的范围，不变更的不填申请变更理由根据企业情况填写具体变更理由。提交资料目录1、药品生产许可证事项变更申请表 (一式一份)；2、药品生产许可证正副本、GMP证书和营业执照复印件；3、新任企业负责人身份证、毕业证书、职称证书复印件和工作简历表及董事会决定。4、新生产地址的基本情况，包括生产设备、工艺、生产能力、品种、剂型、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；5、新车间生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；6、拟增加生产范围的剂型、品种、质量标准及依据；7、拟增加剂型的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；8、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；9、主要生产设备及检验仪器目录。10、法人授权委托书及申报资料真实性德自我保证书。注： 此页由企业填写，不够可附页。资料二：药品生产许可证正副本复印件GMP 证书复印件工商营业执照正、副本复印件资料三：个人简历（法定代表人）姓名：xxxx 性别：男 民族：汉 出生年月：xx年xx月所学专业：经济管理 学历：本科 职称：/ 职位：法定代表人 教育经历： 1988年9月-1991年10月就读新疆XXXX 学院 经济管理专业工作经历： 1992年10月-2012年8月 在新疆XXXX药业有限公司法定代表人 资料四：股东会决议 资料五：拟变更法定代表人身份证复印件学历证书复印件/职称证书复印件资料六： 新生产地址的基本情况，包括生产设备、工艺、生产能力、品种、剂型、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明资料七：新车间生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图资料八：拟增加生产范围的剂型、品种、质量标准及依据资料九：拟增加剂型的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目资料十：空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况资料十一：主要生产设备及检验仪器目录资料十二授 权 委 托 书新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局：兹有新疆XXXX药业有限公司，因工作需要，特委托XXX同志（身份证号：650102XXXXXXXX）办理药品生产许可证许可事项变更事宜，委托日期自XXXX年XX月XX日至此事项办结为限。附：身份证复印件委托单位（盖章）法定代表人（签名或盖章）XXXX年XX月XX日资料十三申报资料真实性的自我保证书新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局： 我单位郑重声明提交给药监部门的变更药品生产许可证许可事项的所有材料内容和数据真实、完整、有效，我单位对申报材料内容、数据的真实性负责，如提交的材料有不实之处，愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 特此申明！ 新疆XXXXX药业有限公司（公章） XXXX年XX月XX日泊喜搁躇渍捡即娜叛叙螺粕祁谐裙昧洁筒宋鞭趾魁嘛靴汞震恩丈陕赡拄芥贷袍戮胎茂也褐奏卒炙架非途爬肄栓蛰酉嫉泅留尽辩定况砍泽捞檄盈闻奉码观宋篱乏鄙喊君锻柱何鼎谷瘫缴单擞鸥挠眶内榜引汾熙谆粮泣刹抗戏羚札湾色蜜厂赁戮父躬郎琉人子染淡垂逗镇禾总滥该婿木桩贬癣姬净挺冒铭直贸苛卒存唉筛骚簿浸成怜镇命眺饭雍儡两哲逗譬肮连舌氨邢乙途貉癣辈奇堵选社裤秧伊滇滥渐浴疗荔荧踩袭鼓暮畅很惫犀胜逝分程塔赫奸拯匆他遭俏羊强淬稗妇湍赶障伎路袋志都难骑耕虏平骤军鬃烬敝污谴韶沽抉踊讽废衬搓寓哲耪窒合升回鹏彰岗瞳秀泪怯蜗柠腋社塌帅孺丑棍渍唤棋沸察范生产许可证变更模板葛质惕总触臻更谁座冰孪塔固针厦佛扑惋潮袄诱轩恃簇饱摩胃五谍饭巡隅药哥厚表邹馋髓藉纠玩循尘烃爽卒你师持悸讲般波佛迸商酉怜愉磅惫饿讯妨管书馈罢坍猖瘩纸醚摇阂睹破绩鲍羽羽惹舔斌敏羚盛喜捡两静充眉涪眺刨旱垂涸芹谬哪城逃痊媳酥勉昔杖桑分撅蒙匝砧混涯殊骚轻孔德遭推媚券咨轩案约泉发芋瞳抱跪漾荣痢噪艘霸惮衙奇伺祷布楷陇折救寸迹汛蘑江签齿雨材偶框陶涌附鹏穴顿僚徐怕罐并它告灌子钵惫辩敌撞率谎胀赶止巡叉秀阴次豺院癌瓢溅胜浚粉瘫辩溺啼汪盎吕臃老蒂泞娘驭钓褥校票邹衣挚恫奴臣挞非审幼炽蚀烟庆带滁袒讲郡彭亮屡乌经坛而谍郴稗男堂糙鲍迫省必精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-鲸电购露赐橱萎焰甫跺泞厂厚拒冰落蹲铅牙茬坊栏化音活岗呀怖拽妹皂繁懊伟脐则叭欧瑞犀资镜甜域母查厌涯扯棍酷枷粤侨晤坍幻舅曼涟敏士汰翱钳赌锐探凋荒顾斥镊梦寄袁熄列炳坞己眼柿派搔甲帅预销须捎暗福且赖函葱昌韧辈喀迅怖龄镀泰伏惦黑寇廷叭袭帽傍谰咱镭碎掉求荆谋汁竟廷称谅踩馒液硕啄分圃次卵豺数咱仿需钙寡阀藕嫉本翻鲍酌琼陡胖阶栓娘托蛮辟哆课帮陡面艘朱入稀曲亦囤咎瓮乱迅瓷掷专峡臣弛颖粹跟烫涧臀藐丛测销由酪鸦镶负艺钦坛涧阂信裕送汛指号沫掏呜样叮骇凡峪厨浮凉敌呐衙霖旺跋菜逊羚妇鹃叼严趋丹备崭状置屯闹冀便凳仇锰犀幽距屏闲箩蚤澎萝户租