医药公司质量管理员岗位职责模版.doc

质量管理员岗位职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：储运部

1. 目的：建立和明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2. 依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3. 适用范围：适用于质量管理员职责管理。
4. 岗位职能：根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管理工作的规范化和服务专业化。
5. 主要职责：
5.1. 在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。
5.2. 认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
5.3. 协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。
5.4. 负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新。
5.5. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
5.6.指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5.7. 协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。
5.8.负责药品质量查询，负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。
5.9. 协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。
5.10. 负责不合格药品的上报，对不合格药品的处理过程实施监督；
5.11. 负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录；
5.12. 负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理；
5.13. 负责药品流通数据上报管理及药品追溯信息管理。
5.14. 部门经理交办的其它工作。