医药公司(连锁店)药品出库管理操作规程模版.doc

药品出库复核管理操作规程起草人： 起草日期： 年 月 日审核人： 审核日期： 年 月 日批准人： 批准日期： 年 月 日分发部门：质量管理部、储运部 执行日期： 年 月 日1、目 的：建立药品出库复核操作规程，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。2、依 据：药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)、药品经营质量管理规范现场检查指导原则。3、适用范围：适用于本公司所有出库的药品。4、职 责：仓储部对本规程的实施负责。5、内 容：5.1配货：5.1.1保管员在系统提取各门店请货单，审核后，打印“仓库拣货单”，保管员凭单拣货，到药品堆放货位取货，必须遵循“按单发货”、“按批号发货”的原则配货。5.1.2配货时，须严格按仓库拣货单所载的药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等要求配对货物。5.1.3配货完毕后，将药品一起移至拼箱复核区交复核员复核。5.2.1药品复核应在复核拼箱区内进行，散货复核拼箱需在拼箱发货区上完成。5.2.2药品复核时：应按仓库拣货单对照实物进行质量检查和药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商等项目进行逐一核对。特殊管理药品应双人复核。5.2.3复核无误后，在系统中入帐后再出库，打印商品出库单，该单一式三联，二联配送给门店（一联并在随货同行联上加盖出库专用章），留一联仓库联作为出库复核记录。 5.2.4复核完毕后，对零散货物进行拼箱，拼箱应注意以下：5.2.4.1应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。5.2.4.2应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好，对易破损药品应采取防损措施。5.2.4.3在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。5.2.5移货：经复核和装箱的货物移至发货区存放待发。 5.3药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容，出库复核记录至少保存5年。5.4出现问题的处理：5.4.1复核时，如发现药品与药品出库单有差异时，应退回保管员重新配货。5.4.2复核时发现以下情况不得出库，并报告质量管理部处理：5.4.2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.4.2.2包装内有异常响动或者液体渗漏；5.4.2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；5.4.2.4药品已超过有效期；5.4.2.5其他异常情况的药品。