医药公司(连锁店)质量管理员岗位职责模版.doc

文件名称：质量管理员岗位职责
编号：DSL-ZZ-021-*
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质量管理员岗位职责
1.目的：明确质量管理员岗位职责和权限，确保质量职责有效履行。
2.范围：适用于质量管理员职责和权限的界定。
3.定义：无
4.内容：
4.1.树立“质量第一”的思想，协助部门领导做好本企业的质量管理及质量教育工作。
4.2.配合主管领导做好首营企业和首营品种的质量审核工作，建立完善的首营档案。
4.3.负责对供货单位、供货单位销售人员和购进药品的合法性以及购货单位、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
4.4.收集、保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
4.5.负责指导监督药品采购、储存、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
4.6.负责质量信息的收集、分析、汇总、传递。
4.7.负责药品不良反应监测和收集上报工作。
4.8.协助部门领导做好公司质量管理体系的内审和风险评估。
4.9.负责药品质量查询、投诉、事故的调查、处理及报告。
4.10.负责药品召回的管理。
4.11.负责组织实施冷链验证工作。