文件名称：质量管理员岗位职责编号：DSL-ZZ-021-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：质量管理员岗位职责1.目的：明确质量管理员岗位职责和权限，确保质量职责有效履行。2.范围：适用于质量管理员职责和权限的界定。3.定义：无4.内容：4.1.树立“质量第一”的思想，协助部门领导做好本企业的质量管理及质量教育工作。4.2.配合主管领导做好首营企业和首营品种的质量审核工作，建立完善的首营档案。4.3.负责对供货单位、供货单位销售人员和购进药品的合法性以及购货单位、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4.4.收集、保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各种记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。4.5.负责指导监督药品采购、储存、验收、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。4.6.负责质量信息的收集、分析、汇总、传递。4.7.负责药品不良反应监测和收集上报工作。4.8.协助部门领导做好公司质量管理体系的内审和风险评估。4.9.负责药品质量查询、投诉、事故的调查、处理及报告。4.10.负责药品召回的管理。4.11.负责组织实施冷链验证工作。
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