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复合手术室复合手术室(HybridOperatingRoom)(HybridOperatingRoom)医学装医学装备配置与临床应用备配置与临床应用调研报告调研报告中国医学装备协会中国医学装备协会复合手术室调研目的复合手术室调研目的v找出其建设规律找出其建设规律v明确其作用明确其作用v促进其发展促进其发展v规范其行为规范其行为2报告主要内容报告主要内容我国复合手术室建设及应用现状我国复合手术室建设及应用现状1我国复合手术室发展中的问题我国复合手术室发展中的问题2对我国复合手术室建设和发展的建议对我国复合手术室建设和发展的建议33一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状1.复合手术室建设规划和管理现状复合手术室建设规划和管理现状（1）2007年，北京阜外医院成立我国第一家复合手术室，临床应用于心胸外科。从2010以来，各类复合手术室建设数量增长迅速，到2012年底冠名为“复合手术室“的各类手术室达到200多间。（2）我国卫生行政管理部门尚未制定复合手术室相关的管理规范或配置规划。4一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状（3）医院对复合手术室建设和管理模式有两种：v 一类是专科建设专科应用，如北京阜外医院心脏复合手术室，临床主要应用于小儿先心病、冠脉疾病和主动脉疾病。v 另一是综合建设多科应用，如重庆大坪医院复合手术室，以心血管外科和介入手术为主，综合创伤急诊、泌尿外科复杂肿瘤、骨科骨折血管破裂等多学科手术的复合。5一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状2.复合手术室设备配置品目和基础建设情况复合手术室设备配置品目和基础建设情况（1）整体造价v 调研的复合手术室建设造价在800万-2000万元之间，其中，装修造价约占15%；设备造价占75%，其中，影像设备造价约占35%，其他设备（含信息系统）造价占40%。v 复合手术室成本效益偏低。复合手术室造价昂贵，但没有单独的收费标准，依然根据手术操作和设备品目的收费标准进行收费。6一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状2.复合手术室设备配置品目和基础建设情况复合手术室设备配置品目和基础建设情况(2)设备配置设备配置 调研医院复合手术室配置设备主要分为三类：v一是基本手术设备，品目包括：呼吸机、麻醉机、监护仪体外循环机、无影灯、医用气源、器械吊臂/吊塔等其他设备；v二是补充手术设备品目，包括：DSA、MRI、CT、小C臂等大型影像设备以及导管床等特定手术时需要的设备；v三是综合管理信息系统，包括：视频采集传输系统、信息集成管理系统、PACS系统等。7一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状2.复合手术室设备配置品目和基础建设情况复合手术室设备配置品目和基础建设情况（3）基建和洁净层流v 调研的在用复合手术室多是以介入手术室为基础改扩建或新建。重庆大坪医院复合手术室最小，建筑面积（仅包括洁净区）60平方米、使用面积40平方米。广州华侨医院复合手术室建筑面积100平方米、使用面积70平方米，但医生感觉临床使用面积依然偏小，体外循环等设备在使用时才推进来。v 目前在用的复合手术室多数达到百级洁净要求。8一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状3.复合手术室临床应用和临床需求情况复合手术室临床应用和临床需求情况 复合手术已经扩展到各个临床科室，用来解决单纯开放手术或介入手术无法解决的病症，包括：心胸外科、血管外科、泌尿外科、妇科、骨科、以及肝胆外科等大外科。9一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状（1）临床应用情况）临床应用情况v 在用的复合手术室开展的复合手术很少，仍在用的复合手术室开展的复合手术很少，仍以介入手术为主。以介入手术为主。重庆大坪医院复合手术室自2010年8月投入使用以来，累计开展手术3173台，其中真正的复合手术仅117台，占比为3.69%。广州华侨医院复合手术室自2013年3月投入使用以来，累计开展手术296台，其中真正的复合手术室仅2台，占比不到1%。v 开展的复合手术最多的是：开展的复合手术最多的是：心脏血管大桥/心脏瓣膜置换/主A支架封堵清创；其次是下肢血管血栓切开取栓/支架植入治疗；再次是创伤血管造影加手术治疗。10一、我国复合手术室建设及应用现状一、我国复合手术室建设及应用现状（2）临床需求情况）临床需求情况v 专家认为，除了心胸专科医院外，其他医疗机构复合手术需求量不高。v 对于一般的综合医院，心脏手术中有需要复合手术室的占万分之五，外周血管手术中需要复合手术室的占10%，结合神经科、妇产科普外科，总体而言，医院复合手术需求量占比最高不超过15%。11二、我国复合手术室发展面临的问题二、我国复合手术室发展面临的问题v第一，复合手术室内涵和分类不明确。第一，复合手术室内涵和分类不明确。v第二，如何评价复合手术室的临床适用性。第二，如何评价复合手术室的临床适用性。v第三，从医院发展角度如何建设复合手术室。第三，从医院发展角度如何建设复合手术室。v第四，从国家角度如何规范复合手术室建设。第四，从国家角度如何规范复合手术室建设。12三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议 1.复合手术室的内涵和定义复合手术室的内涵和定义v 广义的复合手术室是是：能满足两种以上不同手术方式在同一个手术室中完成的手术室，如：创伤手术与微创手术，开放手术与介入手术，开放手术与放疗手术等。v 狭义上的复合手术室是是：介入医学、外科医学、影像诊断学三大技术的完美结合，是在实时影像的引导下，采用介入技术、无创技术联合外科技术手段治疗复杂疾病的手术室。13三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议v复合手术室的定义：复合手术室的定义：安装了数字化大型医用影像设备、能够在同一手术室中、在手术过程中同时开展两种及以上手术方式的手术室。手术方式包括开放手术（含创伤手术、微创手术）、介入手术（血管介入、心脏介入、神经介入、胃肠介入等）等。v复合手术室的内涵：复合手术室的内涵：多种手术方式的一体化、数字化、智能化、信息化14三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议2.复合手术室的分类复合手术室的分类v 一是综合型复合手术室，能够开展综合学科的复合手术，治疗综合性创伤和复杂病症；v 二是专科复合手术室。专科复合手术室又可以进一步分为心脏介入类复合手术室、血管介入复合手术室、神经介入复合手术室、肝胆胃肠大外科复合手术室等。15三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议 3.复合手术室临床适用范围复合手术室临床适用范围（1）复合手术室在临床使用中有以下优势：v 第一，避免患者在不同手术室转运过程中带来的缺氧、感染等风险，提高手术的安全性。v 第二，借助介入栓塞能显著减少创伤出血，缩短体外循环时间甚至避免体外循环，为不耐受开放手术高危病重患者提供新的治疗方案，提高整体疗效。v 第三，借助影像引导提高精准度、扩大适应症，在最大限度保护健康器官，避免器官切除。16三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议（2）临床适应症v心脏外科主要用于先心病、冠脉搭桥等复杂疾病；v血管外科主要用于胸腹主动脉瘤、下肢动静脉疾病、股动静脉瘤及动脉夹层等疾病；v神经外科主要用于颅内动脉瘤、颈动脉瘤、颅内出血等复杂疾病；v泌尿外科主要用于复杂肾脏肿瘤等疾病的治疗；v骨科应用于脊椎血管动静脉畸形等疾病。17三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议3.复合手术室临床适用范围复合手术室临床适用范围v 复合手术室作为一项新技术，仍然处在不断探索和发展的过程中，临床使用创新性强，适应范围不仅局限于上述病症。18三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议4.院内复合手术室的建设规划和管理院内复合手术室的建设规划和管理v 复合手术室建设规划应与医院学科建设、团队能力和诊疗需求相结合。v 医院宜建综合型复合手术室，将复合手术室作为一个平台，纳入手术室进行管理，全院所有科室都可以使用，并配备专门的麻醉师、技师长、护士长组成的技术团队，实行统一管理、人员配合、各科共用。19三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议5.复合手术室基建装备要求复合手术室基建装备要求v 新建和改扩建的复合手术室都应该满足辐射防护、院感控制等要求。v 复合手术室层流标准取决于其临床用途。百级洁净层流可以开展更多的复合手术，建议综合型复合手术室按照百级洁净层流标准建设。v 复合手术室设备配置不一定要新型高端设备，只要能够完成介入和开放手术相结合，能够实现器官成像、手术信息（影像信息、手术过程等）数字化传输、常规开放手术的功能即可。20三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议6.对国家复合手术室规划和管理规范的建议对国家复合手术室规划和管理规范的建议v 明确复合手术室分级分类，制定复合手术室建设管理规范，对复合手术室进行阶梯化管理，将高端大型复合手术室纳入到配置管理范围内。21三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议6.对国家复合手术室规划和管理规范的建议对国家复合手术室规划和管理规范的建议v 制定高端复合手术室建设规划，按照共建共享的原则，支持区域内具有科研能力、技术团队、学科优势的三级甲等医院建设地区综合性复合手术室，在推动学科融合和技术发展的同时避免高端复合手术室盲目扩建。22三、复合手术室建设和发展的建议三、复合手术室建设和发展的建议6.对国家复合手术室规划和管理规范的建议对国家复合手术室规划和管理规范的建议v 开展高端手术室临床使用效果评价，对复合手术病症及手术成本效益进行整理分析，为医院管理和国家规划提供实证参考。23