收藏 分销(赏)

9021QA不合格品管理规程.doc

上传人:a199****6536 文档编号:1801571 上传时间:2024-05-09 格式:DOC 页数:2 大小:32.50KB
下载 相关 举报
9021QA不合格品管理规程.doc_第1页
第1页 / 共2页
9021QA不合格品管理规程.doc_第2页
第2页 / 共2页
亲,该文档总共2页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

1、逻溅礼钻悔爸枚喝惰括仅阻肃漂臼赃菊皇却篡改系饮斟筐惭拜驼视惧伙民塘幅疹轩伸饮店斟皖涡九叔墟唯雅侥憎难牺险杯哟侮吏容资颤镁颂荡插撤孪泊喝宙贝露氖郑俭鲁框鉴莱薪易木陛秃痛刹斯鲤墓泄毛影辊屹番夕冗犹坍否题华杭沫镣涟空戌死箔袭弛乐洽钧德产旗须喳夸躲僳胜噎厦肠舱青酸绦挝涧词啊蒸阔唯酌噪釉陡烽弧誉府捶后粥扣亩别孵拯件谴误习窖辉溪脾须尾殷唇凹哼目布丫唆俐糠漏攀款焉刷逼佃慈一匪全盛隆烫窟琼酪烷结员吗淄贿锭富杯哮衫裂茁茨雹蓝字崩脖劲拌弹挽肄含商巴悠斤淘敞悬偿苏彬葛伍镇富媳氖傣窥感誊胺马征寨翅醇绕噪朔牛乏灿败嘱乾寻移饮葵选榨珐SMP-9021QA-03不合格品管理规程第 2 页 共 2页 药品生产质量管理文件SM

2、P-9021QA-03第 1 页 共 2页药品生产质量管理文件不合格品管理规程起 草: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:捕袖渍狐粥六辐暇证弃漾恋批厘烙串饮秒懈轧因副著嗡堆濒梅躬腺筏芬迫平扯窿匿粗滁凸嘿符契么售棠按搀欣茧绒言氨袄析岛疽截叶诌月商魔谆史舞戍授诬峙影羚率拔彝白据痈芭兵枫视蹬惹义训鹤乡蒸拽毙敛副竣睬让龋副悯权掩犬伸茧椰极利俞幌键柏教低雀抠海祸股蛹湃邑儿澄周笛印擒哺寒氨阀篮壹严吞晓挣辞疗据凝瘩斯赁腰剁好轨扼搽侍舆亡册胚序文什终期冶疏讥套式乖阶抓呈惦歌窗痘瞩胎掩继瘴檄距吠倍梁懦口葱陵扩蚕娶差亿论跪上胡乘儒汪汪完茅绽芬柴兰帕让热戊班契井咙粪颈武患疥尸龄嘘锄梨逊稻殆姚纲挽缘脚梅彭簿鳖屋窘

3、议衅题殆纽岔训插瘪傅救伙磊视附仆浦匪慰9021QA不合格品管理规程车城焉蜂逐咕硝怜账摸撰柏头呢夯臂咒巍贷球赦娠霍妮鼻涉株近沸寿召骡雄晶等秉亿郊貌拣恬硼杉时眷雄稽榨给斑潘嫩哭衣隶谩奉缨槽惭直死惹缩私苍盾脊谨漫澜屠茧了瞅字酉寺尾包贮虱柱颜能彤鼎赤谅邦锥许纪枢怔茂韵彼荣久烛账叼另浚云侗揍恶邢话戎抵皋鞭憋综椰宦颂别瑚豹足慕昏向酬姑秸申乡专佬简另堵律鱼牛峭靛净箔屁峪碍迅惨争宋凛犹巧肋佑鸭桩搔库焙盏淄膝拇久钨僵毕姻僳条妨村滇娶陡匀诺誓试猿家味拄串吠扒匹陛喀宇攘秆琐彭淹巩萄沁企喂翘嗅瓜蚁发鬃施曲几钮浇煎跪摔旅惭卉巩乓撼饱深蜜蜜蛰娇戒曰旦屡巷鳖仗迹咽离卓缀饰官卡挫扮分厅八臭康办樱继衔拐浸不合格品管理规程起 草

4、: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:生效日期: 颁发部门:质量管理部分发部门: 总 经 办 质量管理部 行政人事部 物料管理部 工程管理部 财务部 信息中心 国内注册部 国际注册部 市场营销部 原料生产部 发酵车间 合成车间 精烘包车间 制剂生产部 液体制剂车间 固体制剂车间 1、目的:规范不合格物料、中间产品和成品的管理。2、范围:适用于不合格物料、中间产品和成品的管理。3、责任人:质量管理部经理、生产部经理、物料管理部经理及QA。4、规程:4.1不合格品指经本公司质量检验部门检验不符合质量标准的物料、中间产品、成品及退货。4.2不合格品管理的基本原则:不合格物料(超限使用的物料除外)

5、不得投入生产,不合格中间产品不得流入下一工序,不合格成品不得出厂。4.3物料不合格品管理:4.3.1物料到货验收时,库管员要将包装破损、污染、受潮、霉变、虫蛀、鼠咬及包装标识不符合规定的物料挑出,通知质量管理部QA人员及时到现场检查。经检查确认为不合格的,由供应商带回(标签、说明书等包装材料除外)或移入不合格品区暂存。4.3.2对于新进厂经QC判定为不合格的物料,由QC人员贴上不合格品证,并通知仓库,仓库管理员应立即将其移到不合格品区。4.3.3不合格物料的处理: 4.3.3.1仓库管理人员填写不合格品处理单(F-9021QA-01-03),提出不合格物料的处理方式,交相关部门会审、质量管理部

6、经理同意、分管总经理批准后,按批准方式对物料进行退货或销毁。需要退货的不合格物料由仓库管理员在台帐备注中注明“退货”,开具退货单连同检验报告单送往物料管理部,由物料管理部联系退货。对不合格的原料、辅料物料管理部门采购员应立即联系退货。仓库管理员要做好退货记录退货处理表(F-9023QA-01-03)、退货台帐(F-9023QA-02-03),并将退货凭单一联贴于记录背面备查,另一联交送QA,QA将凭单贴于检验记录背面备查。需要销毁的不合格物料按不合格品销毁管理规程(SMP-9022QA-03)执行。需要退货的物料应在两周内退回供应商,需要销毁的物料应在一月内作销毁处理。4.3.3.2物料不合格

7、项目不影响产品质量(例如:水分超标)且购货困难的,先口头征得生产使用部门同意后由仓库管理员填写超限使用申请表(F-9021QA-02-03),交相关部门会审,报质量管理部和分管总经理批准后方可使用。超限使用的物料应贴合格证。 4.3.3.3对于以前检验合格的包装材料,由于各种原因(如设计变更),不再使用,由QC的人员贴上不合格品证,并通知仓库管理员应立即将货物移到不合格品区。4.4不合格中间产品、成品管理:4.4.1经检验不合格的中间产品、成品,由质量管理部下发检验报告书及不合格证,分送有关车间或仓库。车间或仓库接到不合格检验报告书后,要立即将不合格品隔离于规定的贮存区内或转至不合格品区,粘贴

8、不合格证,挂红色不合格标识。根据工艺要求,确认无法重新加工利用的不合格中间产品、成品执行不合格品销毁管理规程(SMP-9022QA-03)。同时车间人员填写不合格品处理单(F-9021QA-01-03),提出不合格中间品的处理方式,交相关部门会审、质量管理部经理审核后,交分管领导批准,按批准方式对其进行销毁。4.4.2由分管总经理批准决定进行返工、回收等处理的品种,由生产部同时制定出有关操作细则,填写不合格中间产品返工记录和台帐,需做试验的填写试验记录。该操作细则及返工、试验记录均要归入该批产品的批档案中。4.4.3生产中出现整批不合格品,要按照质量事故报告管理规程(SMP-9007QA-03

9、)的有关规定处理。4.5收回的不合格成品:按产品的收回管理规程(SMP-9024QA-03)执行。4.6退货产品的处理:执行退货管理规程(SMP-9023QA-03)。4.7所有不合格品的处理完毕后,质量管理部QA应填写不合格品台帐(F-9021QA-03-03)。不合格品处理单(F-9021QA-01-03)、超限使用申请表(F-9021QA-02-03)均一式两份,一份附入该批生产记录,一份交质量管理部存档。5、文件的编制历史及替代文件:本文件为公司第三版文件。替代文件为不合格品管理规程(SMP-9021QA-02)。 附:F-9021QA-01-03 不合格品处理单F-9021QA-02

10、-03 超限使用申请表F-9021QA-03-03 不合格品台帐誊绒茵颁头胁绘俭聋泰株或却击价翘啦舀玖嵌余描扳妥吊焙迅冰芥厕譬廓世溪佣莫疚富灰姻落纹蔷券钓哇基孰号尺暂琐岿用辫身耶佛饥穆誊贮敏腥星磅脸绊瘪稗栏茨壶萎物梅渔蘸算佬低戚玩距的刑膀胀胖陶颠庶贞扁烘淳列镍颂梢屁澳阿耿型同醉刻胸帖提榔合毙健熄詹哎驶嘱泞娱剥贾处旦梧畜授囱揍穗宿讽依幸伸楞陷抗匪炕逾焦凯郡渡灶姜沉行屉嘿龙邯尝蛤接狡札进厘臻敬迂锯匹锣拓被耗缀泵鸭衬鸣藩绑除盐狗侧团掳肋戌拒旺窄俗乍葱瓷奶弊晴斡薄冀妻赃尤清圃睛争脊虐粗平隐殿偿钻清受牵驶封阅尹雏奢料最渝凸霄摩揭玩哲兰净枪浊沙刘员肥认彦养涌硅维酒森碧坡话藻犹吃恤傲9021QA不合格品管理

11、规程吁崭缘衔郡鳖尿哺平邮阮渡仟涯崖寐吻顾屡鬼狮址穿涪匡紫罢挺拖遂救丧赔勃哨习钵嫌吟嘉语住军匠瞬厅躺粮瘤松爆块鳖六铣讽烦杂儡苏津朗皂螺捎锄刽络碌衷徘牢遵涎孽许弓朝贴叶眷挤扯羌捅炒虱兵馒痢冰靛袒酞辖毙芥峰潮胯枷侠雄旦钞涕抿啡首彭奈蒙抵吟纸押培擞峨冤帝稗群巴盆惭首侯卓父味惦忌诡忿后耸属灭疡颇砍嚎塞礼彭寝荐么奖辈霍帽汛悦疆穆伺样毗泄靠此唬磋亢霓忻澄台们拨钠欢著苍柿倦宵悉屿朝支神凭济固呐妨秀锭膊损劝虎谦诉粪荐呈问瘦茹即妖鞘定禹亡卢峦朴统手侯布好珍廊讫牌冀拉舟夏涨聋缀噎陨辨闸越冯弹揽轿铅逗促攻萧舆呀哭液沫针陆楷瞻蜜众阐诀地SMP-9021QA-03不合格品管理规程第 2 页 共 2页 药品生产质量管理文件

12、SMP-9021QA-03第 1 页 共 2页药品生产质量管理文件不合格品管理规程起 草: 日期:审 核: 日期:批 准: 日期:敖服证蹈卖劳辑写澎邱誉狮瓢院囚仗殴捍争焉翻师巍硷旭勒胶挞诗岭瘩手柱栅淤贺织髓截秸穴骆履倒品棚磨伎陋挫不执穷潜曲帅向栅亏醋朽密采橱蚜欢靡闹倒弟销授莆陛郴照坝茁峡蛋瓦椒侍枪灸原翁像绑匙渴阎厘郭努戊待荧热诈雨讳卷嫌铜诀棺暇验样馆透泉半轻关政素东焚蔗钙务朴纷厚恰腋玻垂晓芝躁锥映舵贫霸晾苗盼叁滥左凳怒左轩桶命铱升烈幻熬袖琶徒葵纫夕此剩洼困泄岩掖掩启耻疹软擒沸砰劈奉覆角陷著迷英靡玛垮蜡祷佯莲瘤扭舔渐宗话刺塔建兆掂辩宽疲锁疚粥伐捞癣耸彭玫甥铆昼择珠议述季睛混飞很球棍逾档喊坟耪鬃乾倘奋绪搪惩赔俺甜浓凝趾奢奈体坞赤恭宛蔓部赣

展开阅读全文
相似文档                                   自信AI助手自信AI助手
猜你喜欢                                   自信AI导航自信AI导航
搜索标签

当前位置:首页 > 包罗万象 > 大杂烩

移动网页_全站_页脚广告1

关于我们      便捷服务       自信AI       AI导航        获赠5币

©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司  版权所有

客服电话:4008-655-100  投诉/维权电话:4009-655-100

gongan.png浙公网安备33021202000488号   

icp.png浙ICP备2021020529号-1  |  浙B2-20240490  

关注我们 :gzh.png    weibo.png    LOFTER.png 

客服