华蟾素胶囊辅助常规化疗对晚期胃癌患者肿瘤标志物水平及预后的影响.pdf

76中医中药/Traditional Chinese Medicine现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research2023 年第 7 卷第 22 期2023 Vol.7 No.22华蟾素胶囊辅助常规化疗对晚期胃癌患者 肿瘤标志物水平及预后的影响王友梅1，李云霞2*（1.淮安市淮安医院药材科；2.淮安市淮安医院肿瘤科，江苏 淮安 223200）【摘要】目的 分析华蟾素胶囊辅助常规化疗对晚期胃癌患者肿瘤标志物水平及预后的影响，为该疾病的临床治疗提供依据。方法 选取 2021 年 2 月至 2023 年 5 月淮安市淮安医院收治的 80 例晚期胃癌患者，采用随机数字表法分为对照组（40 例）和研究组（40例）。对照组患者采用常规化疗方案（奥沙利铂+替吉奥化疗方案），研究组患者采用华蟾素胶囊+化疗方案治疗，两组均进行 2 个周期（21 d 为 1 个周期）的治疗。比较两组患者临床疗效，治疗前和治疗 2 个周期后肿瘤标志物、凝血功能指标、世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）评分。结果 研究组患者治疗总有效率、疾病控制率较对照组高；与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者血清糖类抗原 19-9（CA19-9）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原 125（CA125）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平均降低，且研究组更低；两组患者活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）均延长，纤维蛋白原（FIB）降低，且研究组改善幅度更大；与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者生活质量评分均升高，且研究组更高（均P0.05），可比。纳入标准：符合胃癌规范化诊疗指南（试行）5中晚期胃癌的诊断标准，临床中医疾病诊断与治疗 6中关于“反胃”的诊断标准；经病理检查确诊；预计生存时间 3 个月；既往未接受过化疗；1 个可测量病灶。排除标准：正在参与其他临床研究；严重心、肺功能不全；合并其他肿瘤。本研究经院内医学伦理委员会批准，且患者及家属均已签署知情同意书。1.2 治疗方法 予以对照组患者常规化疗方案（奥沙利铂+替吉奥化疗方案）治疗，按照 130 mg/（m2 次）剂量将奥沙利铂注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20213313，规格：20 mL100 mg）加入 500 mL 葡萄糖注射液中进行稀释后静脉滴注，时间为 3 h，21 d 给药 1 次；同时予以替吉奥胶囊（齐鲁制药有限公司，国77现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research中医中药/Traditional Chinese Medicine2023 年第 7 卷第 22 期2023 Vol.7 No.22药准字 H20100151，规格：25 mg替加氟 25 mg，吉美嘧啶 7.25 mg、奥替拉西钾 24.5 mg），餐后用温水送服，80 mg/（m2 次），2 次/d，连续用药 14 d 后停药 7 d。在此基础上，予以研究组患者华蟾素胶囊（陕西东泰制药有限公司，国药准字 Z20050846，规格：0.25 g/粒）治疗，0.5 g/次，3 次/d。两组均进行 2 个周期（21 d 为 1 个周期）的治疗。治疗期间，需忌食冷饮，躯体保暖，同时针对发生不良反应的患者，应及时予以相应的处理。1.3 观察指标 临床疗效。治疗 2 个周期后，评估两组患者临床疗效，依据实体瘤评价标准（RECIST1.1）7，其中完全缓解：病灶消失，且维持时间 28 d；部分缓解：较治疗前，病灶长径总和减小 30%，且维持时间 28 d；疾病稳定：病灶长径总和减小 30%，或增大28 d；疾病进展：病灶长径总和增大 20%，或有新增病灶。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。疾病控制率=完全缓解率+部分缓解率+疾病稳定率。肿瘤标志物。治疗前后，取两组患者清晨空腹静脉血（3 mL），离心 3 500 r/min，10 min，得血清，采用酶联免疫吸附法检测两组血清糖类抗原 19-9（CA19-9）、癌胚抗原（CEA）水平，采用电化学发光法检测两组血清糖类抗原 125（CA125）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平。凝血功能。血液样本采集与离心方法同，样本经抗凝处理后离心分离得血浆，使用全自动血凝仪（雷杜生命科学股份有限公司，型号：RAC-120）检测两组血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）水平。生活质量。采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）8评估，包括 4 个维度，满分 100分，得分越高，生活质量越佳。1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件分析数据，计数资料以 例(%)表示，采用2检验；计量资料经S-W 检验符合正态分布，以(xs)表示，采用t检验。以P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效比较 研究组较对照组的临床疗效较高，差异均有统计学意义（均P0.05），见表 1。2.2 两组患者肿瘤标志物比较 与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者血清肿瘤标志物水平均降低，且研究组更低，差异均有统计学意义（均P0.05），见表 2。2.3 两组患者凝血功能比较 与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者 APTT、PT、TT 均延长，FIB 降低，且研究组凝血功能指标变化幅度更大，差异均有统计学意义（均P0.05），见表 3。表 1 两组患者临床疗效比较 例(%)组别例数完全缓解部分缓解疾病稳定疾病进展总有效疾病控制对照组400(0.00)14(35.00)11(27.50)15(37.50)14(35.00)25(62.50)研究组400(0.00)25(62.50)8(20.00)7(17.50)25(62.50)33(82.50)2值6.0544.013P值0.050.050.050.050.050.05注：与治疗前比，*P0.050.050.050.050.05注：与治疗前比，*P0.05。APTT：活化部分凝血活酶时间；FIB：纤维蛋白原；TT：凝血酶时间；PT：凝血酶原时间。78中医中药/Traditional Chinese Medicine现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research2023 年第 7 卷第 22 期2023 Vol.7 No.222.4 两组患者生活质量比较 与治疗前比，治疗 2 个周期后两组患者生活质量评分均升高，且研究组更高，差异均有统计学意义（均P0.050.050.050.050.05注：与治疗前比，*P0.05。