医药公司(连锁店)质量信息管理制模版.doc

文件名称：质量信息管理制度
编号：DSL-ZD-005-*
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质量信息管理制度
1.目的：为规范公司质量信息的管理，确保质量信息的最有效地利用，促进经营质量的不断提升。
2.范围：适用于本公司所有质量信息的收集、处理、汇总、分析和反馈。
3.定义：质量信息是指企业内外环境对企业管理体系产生的影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。N
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4.内容
4.1.质量信息的收集
4.1.1.质量信息来源包括：药监部门文件、药监部门手机信息、药监部门网上信息、供应商质量信息及公司内部质量信息
4.1.2.质量信息的收集必须做到准确、及时。
4.2.质量信息的处理
4.2.1质量管理部接到各种信息后，填写《质量信息传递处理单》。
4.2.2根据各类信息要求，质量管理部进行自查、系统控制、上报并处理。
4.3质量信息汇总、分析
4.3.1质量管理部每季度对各类信息进行汇总、分析。分析类别有：需要跟进落实的信息、终止信息、不合格药品管理信息和需要通报的信息等。
4.3.2需要跟进落实的信息，质量管理部以AM形式发至公司领导、各部门主管、各经营单位经理和主管。