文件名称:质量信息管理制度编号:DSL-ZD-005-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:质量信息管理制度1.目的:为规范公司质量信息的管理,确保质量信息的最有效地利用,促进经营质量的不断提升。2.范围:适用于本公司所有质量信息的收集、处理、汇总、分析和反馈。3.定义:质量信息是指企业内外环境对企业管理体系产生的影响,并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。NN4.内容4.1.质量信息的收集4.1.1.质量信息来源包括:药监部门文件、药监部门手机信息、药监部门网上信息、供应商质量信息及公司内部质量信息4.1.2.质量信息的收集必须做到准确、及时。4.2.质量信息的处理4.2.1质量管理部接到各种信息后,填写质量信息传递处理单。4.2.2根据各类信息要求,质量管理部进行自查、系统控制、上报并处理。4.3质量信息汇总、分析4.3.1质量管理部每季度对各类信息进行汇总、分析。分析类别有:需要跟进落实的信息、终止信息、不合格药品管理信息和需要通报的信息等。4.3.2需要跟进落实的信息,质量管理部以AM形式发至公司领导、各部门主管、各经营单位经理和主管。