DB45∕T 2239-2020 食品生产企业自查工作指南(广西壮族自治区).pdf

IC503.100CCSX01日45广西壮族自治区地方标准DB45/T2239一2020口口r口化食生产企业自查工作指南Th eg u1d a n c es eIf一1n s p e c t1o no ff o o dp r o d u c t11o ne n t e r p r1s e s2020一12一28发布2021一01一31实施广西壮族自治区市场监督管理局发布.日DB45/T2239一2020目次前言.111范围.12规范性引用文件.13术语和定义.l4基本原则.15工作程序.16档案管理，,.3附录A（规范性）食品生产企业自查记录表.4附录B（规范性）食品生产企业自查整改记录表.8DB45/T2239一2020言前本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由广西食品生产加工与监管标准化技术委员会提出并宣贯。本文件起草单位：广西壮族自治区市场监督管理局、广西一东盟食品检验检测中心、广西食品生产加工与监管标准化技术委员会。本文件主要起草人：胡振洲、周篙煌、林红、陈小聪、刘星、周艳英、戴向东、刘咖伶、薛亚馨、莫迎、郑娟梅、廖强、蒋定之、黄文新、胡丹、刘明政、李若姐、韦羡侠。DB45/T2239一2020食品生产企业自查工作指南范围本文件提供了食品生产企业自查基本原则、工作程序、档案管理等方面的指导。本文件适用于广西壮族自治区境内的食品生产企业自查工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。DB45/T1290食品生产企业风险分级分类管理通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1食品生产企业f o o dpr o d以c t1o ne n t e r p r1s e s获得食品生产许可证并在其有效期内进行食品生产和加工的企业。3.2自查s eIf一1n s p e c t1o n食品生产企业按照相关法律法规和标准的规定，定期或不定期对自身产品生产过程及产品进行的持续合规检查。3.3常规，l生自查c o n、e n t10:,1s eIf一1n s p e c t1o n食品生产企业对许可资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、检验能力、贮存运输和销售、不合格品管理和食品召回、人员管理、食品安全事故处置、食品添加剂管理、食品标签标识等内容进行自查。3.4专项自查s p e c1a1s eIf一1n s p e c t1o n食品生产企业在发生被投诉举报、产品检验不合格、生产设攀或配方工艺发生重大调整等情况时，或者根据食品安全监管部门要求，开展有针对性的专项检查。4基本原则食品生产企业在自查工作中遵守预防为主、风险管理、全程防控、管防结合的原则，依法开展食品安全自查工作，确保生产食品的安全，预防食品安全事故的发生。5工作程序DB45/T2239一20205.1建立自查制度食品生产企业制定符合自身生产特点的自查制度，包括但不限于以下内容：一一目的；一一适用范围；一一机构组成；一一职责（包括自查组长、成员以及各受检部门的职责等）;一一要求（包括制定自查计划、准备、实施、汇总、整改、存档等）;一一自查的定期评估。5.2成立自查机构企业成立由企业负责人、食品质量安全管理员、技术人员等人员组成的自查机构，负责开展自查工作。5.3制定自查计划5.3.1自查计划分为常规性自查计划和专项自查计划，由自查机构制定，经食品生产企业审批通过后方可实施。5.3.2每年制定常规性自查计划，明确自查工作目的、范围、自查频次和要求等内容，计划必须满足覆盖全要素的要求。5.3.3专项自查工作前应制定专项自查计划，明确专项自查的方式、内容及工作要求。5.4自查5.45.4常规性自查自查频次食品生产企业根据企业自身生产特点和年度风险等级确定自查频次。食品生产企业常规自查频次要求参照表1规定。表1食品生产企业常规自查频次要求类别风险等级a5.4AB食品生产企业CD注：季节性生产企业应在恢复生产1个月内完成自查。a可根据DB45/T1290一2016分级。1.2自查内容常规性自查内容见附录表A.1。企业可结合自身生产情况细化和补充自查内容，自查频次基本要求每年至少1次每年至少2次每年至少3次每年至少4次确定食品安全自查项目。5.4.2专项自查DB45/T2239一2020有以下情形之一的，食品生产企业应开展部分项目的专项自查：一一消 费者投诉食品安全问题的；一一媒体曝光较为集中食品安全问题的；一一为重大活动提供食品保障的；一一涉及行业共性食品安全问题的；一一食品安全监管部门在监督检查、案件查处中发现食品安全问题的；一一在各级监督抽检不合格的，被约谈告知食品安全风险隐患和食品安全问题的；一一存在食品安全事故潜在风险的；一一其他需要开展专项自查的情况。5.5自查记录食品生产企业自查部门可按照食品生产企业自查记录表（见附录A）如实做好相关记录。5.6自查整改食品生产企业在自查过程中发现生产条件或行为不符合法律、法规、标准、规范和管理制度要求的，应当立即采取整改措施，消除安全隐患，整改时间原则上不超过10个工作日，特殊情况经审批后可延长整改时间。整改措施、整改情况等记录于食品生产企业自查整改记录表（见附录B）中并归档保存。5.7自查报告食品生产企业完成自查整改工作后，形成自查报告并公布。6档案管理食品生产企业自查记录表、食品生产企业自查整改记录表及自查的相关文件归档保存，保存期不低于5年。DB45/T2239一2020附录A（规范l生）食品生产企业自查记录表食品生产企业自查内容按表A.1的规定。表A.1食品生产企业自查记录表企业名称：生产地址：自查编号：自查时间：年月日序号检查项目一生产者资质检查内容生产许可证在有效期内；实际生产场所、生产的产品范围与1生产许可证载明内容一致。在生产许可有效期内，工艺设备布局和工艺流程、主要生产2设备设施、食品类别等事项发生变化的，按规定变更或报告。不存在伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可3证的情况。厂区、生产车间地面硬化、无扬尘、无积水、无异味、无虫1害。在操作高度范围内的墙面应光滑、不积累污垢、无毒、无味、2防霉、不易脱落。原料处理和加工、包装、贮存等生产车间和场所规划布局与3生产规模相适应，卫生整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，不得与食品生产、包4装或贮存等区域直接连通。企业自查结果口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用自查记录口符合口不符合口基本符合口不适用生产环境条件5有更衣、洗手、干手、消毒设施，能正常使用。三进货查验通风、防尘、照明温控、存放垃圾和废弃物等设备正常运6行。车间内使用的洗涤剂、消毒列应一与分料、半成品、成品、包7装材料等分隔放置，并有相应的便月记录。定期检查捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱洱投放声、纱窗8等防虫害装置的使用情况并有记录，生产场所无些、否迹象J一一一J-查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的 许闰；1证、产品合格证明文件。肉类原料有相应批次的检疫证明。采购进口需法定检验的食品原辅料、食品添加剂、食品相关2产品，索取有效的检验检疫证明。对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原辅料，有检验3i己录。建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、4保管记录和领用出库记录。口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基木符合口不适用口符合口不符合口基再二符合口不适用口礼合不符合口基木符合口不适旧口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用DB45/T2239一2020表A.1食品生产企业自查记录表（续）序号检查项目检查内容企业自查结果自查记录5所用新食品原料为国务院卫生行政部门批准品种。口符合口不符合口基本符合口不适用三进货查验进货查验记录及证明材料真实、完整、一致，记录和凭证保存6期限不少于产品保质期期满后六个月，没有明确保质期的，保存期限不少于二年。生产加工场所无食品原辅料或者食品添加剂、加工助剂以外的1化学物质，无超过保质期的食品原辅料、食品添加剂、加工助剂。使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、2进货查验记录内容一致。建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或3批号、使用数量等。未使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、4召过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用5未使用仅用于保健食品的原料、药品生产食品。6生产记录中的生产工艺和参数与企业提供的工艺规程一致。口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用生产过程控制建立和保存生产加工过程关键控制点 的控制情况，包括必要的7半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等（无微生物控制要求的食品添加剂生产企业不检查“车间洁净度控制”）。生产现场不存在人流、物流交叉污染；不存在原料、半成品、8成品交叉污染。口符合口不符合口基本符合口不适用9有温凡湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。生产设备、设施定期维护保养并做好记录。与原料、半成品、10成品接触的设备与用共使用无毒无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，易于清洁和保养。与食品接触的设备、工器具等在正常生产杀件下不会与食品、11清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持元好无损。有食品安全自查制度文件，定期对食品安全状汉进行白直井记12录和处置。工作人员穿戴工作衣帽，生产车间内未发现与生产无关的个13人、或其他与生产不相关物品，员工洗手消毒后进入生产车间。企业自行进行出厂检验的，应具备与所检项目适应的检验室和1检验能力，检验仪器设备应定期检定或校准。委托检验应与具有资质的检验机构签订合同，并索取与委托协2议相符的检验报告。有与生产产品相适应的产品标准文本，按照标准规定的检验项3目进行检验，检验合格后方可出厂销售。出厂检验项目应齐全。口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用五检验能力口符合口基本符合口符合！二基本符合山符合口基本符合口符合口基本符合口符合口基本符合口符合口基本符合口不符合口不适用口不符合口不适用口不符合口可二适用已刁、符合口不适用口不符合口不适用口不符合口不适用DB45/T2239一2020表A.1食品生产企业自查记录表（续）序号检查项目自查记录五检验能力4检查内容建立和保存原始检验数据和检验报告记录，检验记录真实、完整、清晰。根据保留样品的特性妥善保管好样品，按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。检验员应具备相应能力，持有食品检验员学习培训证明和相关仪器培训证明。3检验相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。食品、食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的贮存符合相4关要求，有专人管理。原辅料、半成品、成品等物料依据性质的不同分设库房或分区5存放。库房内的物料与墙壁、地面保持适当距离，并明确标识。原辅料与食品添加剂分隔放置，食品添加剂贮存做到专人专6柜。么贮存运输和销售7不合格品在划定区域存放，并悬挂张贴标识。根据产品特点建立和执行相适应的仓储、运输及交付控制制度和记录。各类库房环境整洁，卫生状况良好，有相应的采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、温度控制等设备或设施。10外设仓库与食品生产许可证载明情况一致。n有销售台账，台账记录真实、完整、清晰。企业自查结果口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基木符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基木符合口不适用口符合口不符合口基木符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用销售台账如实记录食吕的名称、规格、数量、生产日期或者生12产批号、检验合枪证明、哨店日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。口符合口不符合口基本符合口不适用建立和保存不合格品的处置记录。不合格品管2七理和食品 召回3不合格品的批次、数量应与记录一致；未发现使用小合格品重新加工食品情况。实施不安全食品的召回，有召回计划、公告等相应记录。4召回食品有处置记录。有明确的负责人和食品安全管理人员。八人员管理2有食品安全管理人员培训和考核记录。口符合口基木符合口符合口基木符合口祝合口基本符合口符合口基本符合口符合口基本符合口符合口基本符合口不符合口不适用口不符合口不适用口不符合不适用口不待合口一下适用口不符合口不适用口不符合口不适用DB45/T2239一2020表A.1食品生产企业自查记录表（续）序号检查项目企业自查结果自查记录口符合口不符合口基本符合口不适用八人员管理检查内容企业负责人或授权人在企业内部制度制定、过程控制、安全培3训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行岗位职责并有记录。建立从业人员健康检查制度和健康档案，从业人员有健康证4明，符合相关规定。5有从业人员食品安全知识培训制度，并有相关培训记录。有定期排查食品安全风险隐患 的记录。食品安全有按照食品安全应急预案定期演练，落实食品安全防范措施的2事故处置记录。3发生食品安全事故的，有处置食品安全事故记录。原料和生产工艺符合产品标准规定。食品添加剂2管理复配食品添加剂配方发生变化的，按规定报告。食品添加剂产品标签载明“食品添加剂”，并标明贮存条件、3生产者名称和地址、食品添加剂的使用范围、用量和使用方法。十一食品标签标定口标签标识应符合相关规定，产品标识与实际产品配方一致。十二投诉消费者投诉有登记和处理记录。十三其他口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用口符合口不符合口基本符合口不适用经自查，有整改时间：丁币炸2火产、！,J口，年有项基木符合，有项不符合，有项不适用。日言丁。自查结论自查人员签字：自直机构负责人签字：企业负责人签字：自查时间：年月日至年月日DB45/T2239一2020附录B（规范，l生）食品生产企业自查整改记录表食品生产企业自查整改记录表按表B.1的规定。表B.1食品生产企业自查整改记录表企业名称：自查编号：编号：时间：年月日序号整改事项及要求责任部门整改措施完成时 间整改结果备注自查人员签字：个业负责人：年月日注：整改相关资料可另附页。年月日中华人民共和国广西地方标准食品生产企业自查工作指南DB45/ 1 2239一2勺20广西壮族自治区市场监督管理局统一印刷版权专有侵权必究