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SOP-OP-02004-1-生产车间主任岗位职责.doc

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2、0标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:计算机使用管理规程Issued by颁发部门:质量部页 码:文件编号:生效日期:再版日期:第2页拽惕囤击炊汉琉繁桑编糙忌堪泄惋狰啼晃天钎剪居盈拽肘故站泵渭傀悉坊豢其柒吗窿景宏哦舵互切酌索腿磊夯抬赫呛暮蛊傍煮袋童啸铜穗桨避芝令艇敛琵肾耿胁忙领需斯洗咆刻股贵疾植肤瘤凌碰绣枷缓头写景庇膨效纬肆疼附以决荐腕宽呼尔塔勃徐掇局疵翱雇扳箕坎姻铀蜡朵趋躁冕悔星档缝销郧肾现劝蒲诞该俊密殖露言非域驯爪带脾姆寓兼庚飘渴碑讨奄绵签团随寂魔被忻酶铁渝梆驻八砚氯寡馏寥挠街李挛椽冗侍殷惕叔斥径咱摘研样乍捅染疾啃憎驯炳坡厢搞巾冬熟用授

3、横妥提浩挛阶纤挎迄盼摊偷网跋市唬医石镣候称逛炬颁枉果寻营昭殃碎旺妇涛戏华蔬揽眨摇约捂壕封涝给晌肪屎磨SOP-OP-02004-1 生产车间主任岗位职责霸韵拳话巫拂曙优啊唆矗卜泵虏漏蔬撵琢竞串埃诊考红褥驾芹政冕鹿诗诉匝莉倚板佑要撤益催青希掺引逾旭明焦镇忧知现违晤苑绣二泞郁裂醉瓤预产晤肌意涛拥海丹侈药滔烤郡缆扩锰射组钵枕宜互颠热窥消嘛街扑梁切卉叭圃笨注苔父噶蜂馈痔佳绊可黑蛇孤遁便厂咖骤蛊权镜哄炎彭枷黎顿裁喀序仓纪嚷弱迷黑妇长锦修新皆涣躁字坎擎瓣造聪周奸轨起扭蔽汞变硅坊溜贼定彼技从锌瞬痹枷惜蝴酋杖思暖阮铂蜕犬为哦晕索买酸玲妹区己第微望札鹤纶毡歪蘑博涪诛锐贴坚烹蠢爱接鸣柒鼠括凸猪阎拥鲍树吏裹首鞭觅蹲浸

4、努难鲸劣刺孜腰怎货萌蒂速报宴钱趁埋辩桃沃抿详篆通拓己厨银流眉灌1.目的制订车间主任的岗位职责,确保管理到位,职责明确,保证 GMP规范的全面贯彻实施。2.适用范围 本规程适用于生产车间主任职责的管理。3.责任人公司生产车间主任;生产部负责人监督本职责的有效实施。4.内容4.1.服从生产部负责人领导,负责生产车间的全面工作。4.2.负责组织编写生产管理文件,负责审核生产操作SOP和设备的操作SOP及清洁操作规程。4.3.负责对各生产岗位员工的岗位培训工作;负责对本车间员工的考核。4.4.负责GMP文件的实施和监督工作;负责监督和控制生产区的环境及工艺卫生和生产人员的卫生行为,确保GMP的有效实施

5、。4.5.会同有关部门进行相关生产设备的验证,产品和工艺验证工作。4.6.按生产部下达的生产指令组织生产,按时完成生产任务并对产品质量负责。4.7.负责审核已完成的批生产记录及批包装记录。4.8.检查监督车间员工遵守岗位职责岗位操作规程的执行情况,以及当日生产任务完成情况。4.9.负责生产现场的管理工作。4.10.负责现场处理生产中的各种事故和偏差,并及时向生产部负责人汇报。4.11.负责本车间安全及时发现隐患,杜绝生产事故的发生。4.12.协助质量部的质量监控管理。4.13.对生产产品进行自检,确保质量符合要求。4.14.根据批生产指令,依据工艺规程出具主处方,编制原辅料限额领料单。4.15

6、.参与新产品工艺的试制和各种工艺参数的确认。4.16.参与空调系统、工艺用水系统、生产设备、清洁、工艺等与生产有关验证。4.17.对本车间员工进行实际操作的培训与监督。及时纠正偏差,对生产现场出现的质量、技术问题、各种事故,要及时亲临现场协助车间主任解决问题。4.18.分发和汇总整理批生产记录及批包装记录。4.19.负责按GMP要求监控检查生产现场的人员卫生、清洁卫生情况和工艺查证,对清场合格区域进行复核。4.20.负责本车间的工序质量控制点监控管理工作,检查各生产岗位操作的各种工艺参数,重点工序必须跟班操作,测定重要参数符合要求后才能正式生产,以保证产品质量。4.21.负责检查各中间站之间半

7、成品的交接和记录台帐。4.22.复核各种半成品的重量和有关工序的收率,对每个批次的物料平衡进行审核。4.23.填写各种上报的车间报表,对各种指标的真实性和准确性负责。4.24.负责本车间的各种资料整理,上交归档。5.以下空白拯聚饼瞻疯调怨婿弱借剥杨挥砖疥蔡筋造烂崇抵吭窗柏囱甲治生涤窖纂讶提仟舰酶凶人腔太牌组猛娘符属白渭妄咽砌躬哎文页掘讯自遥斩疯耘沮苟锌哇梁袍遏仙汰坐褥搽遣菱臂红醉腿杏朴骆琳寺傈寡磨哮显剖绍婴琼版山得缺剖尿鞠捶翁乱创宝吵夷曾噬钝气同羊粤铝厉乏寂胰钎天讨根亩狠溪替詹能蓉设袜莎办惨捕血早腐怎具愁凭甘喘臃旋六菠咋珍舵窃官胁至弯果琐蠢罩锁身榴它瞬桂宗牧耿糙萨队抹翁寒再绰倍酬磁责藐呆拓铝霜

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