GSP培训-岗位培训-(2.13.运输与配送).ppt

GSP培训培训主要业务岗位专项培训主要业务岗位专项培训GSP岗位培训岗位培训(运输与配送运输与配送)2021/5/181GSP培训培训#GSP条款与释义岗位职责管理制度目目 录录操作规程2021/5/182第一百零三条 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全保证运输过程中的药品质量与安全。【释义释义】1.“保证药品质量保证药品质量”是指密闭车厢密闭车厢、温度监控温度监控等。2.“保证药品安全保证药品安全”是指防止在途的药品发生盗抢、遗失、调换防止在途的药品发生盗抢、遗失、调换。条款条款 与与 释义释义2021/5/183第一百零四条 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染防止出现破损、污染等问题。【释义释义】对运输工具选择及防护措施的要求。1.“包装、质量特性包装、质量特性”是指药品的包装、性状、储存温度包装、性状、储存温度等特性。2.“相应措施相应措施”包括温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、温度控制、装车方式、货物固定、防雨、防潮、防颠簸防颠簸等。条款条款 与与 释义释义2021/5/184第一百零五条 发运药品时，应当检查运输工具检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭运载工具应当保持密闭。【释义释义】1.“运输工具密闭式运输工具密闭式”指车厢体应当整体封闭、结构牢固、货箱门严整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失防尘、防雨、防遗失。条款条款 与与 释义释义2021/5/185GSP培训培训【释义】：对搬运和装卸药品的要求；应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。第一百零六条 企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。条款条款 与与 释义释义2021/5/186第一百零七条 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据箱或者保温箱内的温度数据。第一百零九条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。【释义释义】冷藏、冷冻药品运输过程中的保温，温度监测记录以及风险防范的要求。条款条款 与与 释义释义2021/5/187第一百一十条 企业委托其他单位运输委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保对承运方运输药品的质量保障能力进行审计障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。第一百一十一条 企业委托运输委托运输药品应当与承运方签订运输协议与承运方签订运输协议，明确药品质量明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。第一百一十二条 企业委托运输药品应当有记录委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。【释义】委托前审核承运方的运输设备、质量保障能力、人员资质等。运输协议落实质量责任，规定合理的运输时间，并有委托运输记录。条款条款 与与 释义释义2021/5/188第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。【释义】避免出现不合理的停留，保证在合理的运输时限内安全到达。第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换盗抢、遗失、调换等事故。【释义】“运输安全管理措施运输安全管理措施”包括保持车厢结构严密、运输过程中关门上锁车厢结构严密、运输过程中关门上锁，并加强对运输人员的制度要求加强对运输人员的制度要求。条款条款 与与 释义释义2021/5/189第一百一十五条 特殊管理特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。【释义释义】1.使用封闭车辆封闭车辆，专人押运专人押运，途中不停车，并采取安全保障措施安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输途中被盗、抢或丢失。2.自行或委托运输麻醉要求和第一类精神药品自行或委托运输麻醉要求和第一类精神药品的单位，应当向所在地省向所在地省级药品监督管理局申请领取运输证明级药品监督管理局申请领取运输证明，并向属地药品监督管理局报告运输信息。3.运输易制毒化学品易制毒化学品，应按相关规定申请运输许可证或进行备案申请运输许可证或进行备案。4.运输危险品危险品时运输车辆要悬挂危险品标志运输车辆要悬挂危险品标志，采取防火、防爆防火、防爆措施。5.运输放射性药品时要按照放射性药品管理办法规定执行，保证人员安全。6.在运输途中发生被盗、抢、丢失盗、抢、丢失的情况，承运单位应立即报告当地公立即报告当地公安机关安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告属地药品监督管理部立即报告属地药品监督管理部门门。条款条款 与与 释义释义2021/5/1810GSP培训培训#GSP条款与释义岗位职责管理制度目目 录录操作规程2021/5/1811GSP培训培训1.职能承担商品运输工作，保证运输安全、及时、准确、经济和质量完好。2.工作职责2.1.负责起草本企业运输工作管理制度及应急预案，并负责组织实施。2.2.教育培训运输工作人员提高安全意识、质量意识、服务意识，在规定的时间内组织驾驶员的体检和车辆的保养。2.3.合理调度安排车辆并有排车记录，保证安全、快捷、准确地将商品运达客户。2.4.规范运输工作操作行为，对需要开启冷藏车运输的，必须预先开启制冷设备，待车厢内温度在2-8时，关闭制冷设备方可装车。当冷藏车内有冷链商品时，发动机不得停机。2.5.要求冷链苗运输人员正确、真实填写货运单上的每一项内容，送货到达客户时要求客户签收并记录到货温度与时间并将记录返回到运输组办公室整理归档。2.6.要求运输人员做好服务工作，将商品堆放在客户指定的地方，并做好交接签收记录，对签收回执指定专人管理。2.7.运输过程中发现、发生质量问题及时上报本部门和质管部处理，并做好记录。2.8.对委托运输的承运商应进行选择和评价，签订协议提出质量要求，监控运输情况、统计运输数据、记录过程信息。运输组质量职责运输组质量职责2021/5/1812GSP培训培训1.职能将商品搬运或运输到指定的位置或地点，规范、文明操作，保证商品质量。2.工作职责2.1.严格执行运输、装卸操作规范，杜绝野蛮装卸。2.2.按规定程序履行交接手续，确保质量、数量准确无误。2.3.特殊管理药品按国家的规定及公司特殊管理药品经营安全质量管理制度办理安全防范手续。2.4.对有特殊温度要求的商品，应根据商品储存条件要求，做好运输过程中的保温、冷藏措施，并做记录2.5.带回客户签收回执。2.6.如客户当场拒收，则保持商品原来包装，带回储运部，办理手续。2.7.冷藏药品中附温度记录仪的，如需带回的应及时带回运输组办公室。运输组质量职责运输组质量职责2021/5/1813GSP培训培训#GSP条款与释义岗位职责管理制度目目 录录操作规程2021/5/1814GSP培训培训4.管理概要4.1 药品运输包括保证在运输过程安全防护，所涉及的人员管理和药品运输管理。运输药品，应运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。4.2 药品送货员4.2.1 服从调度员（助理）的安排，做好送货服务工作，及时、准确、安全地完成任务。4.2.2 在保管员的带领下，做好配货和整理货堆等工作。4.2.3 装车时按票据中所列的品种或送货单的数目，清点好送各医院的药品，不混乱，不遗漏商品，负责将运送医院的药品发票、进口药品检验报告书全部登记好交给医院签收，取回有医院药师签字的统计联，签字的统计联进行整理或登记由运输组派员转交财务部等。4.2.4 注意装车安全，要轻放、轻拿，并且使货物摆放整齐、大不压小、重不压轻、商品不倒（侧）放，严格按箱外标识要求要求搬运、装卸药品。切禁求快，不求安全。4.2.5送货时如遇客户拒收药品时，填也拒收单，并要求对方签字等手续，协助司机将拒收药品送回仓库，交退货验收员，并做好记录。4.2.6凭销货退回通知单到门店或医院提货的，按退货管理制度数目清楚，安全送回，交给退货验收员。4.2.7 严禁与开车司机闲谈，不得在车上睡觉，上车后应主动整理安排送货的点站顺序，准备好各点站的单据各货品。4.2.8遇到送货给顾客时，收货人不在，应积极想尽办法与药房负责人联系，将货物交给有关人员并签收。药品运输管理制度药品运输管理制度2021/5/1815GSP培训培训4.2.9要虚心听取顾客的意见，按顾客的要求逐一把药品送上货架，耐心给顾客讲清药品放置地方，让顾客满意。4.2.10 在运输过程有突发的事情（包括司机不集中注意力开车、睡觉等）应立即报部门主管和经理。4.3 司机4.3.1 机动车驾驶员必须严格遵守中华人民共和国交通管理法，认真参加安全学习，增强安全法规、职业道德观念，服从交通指挥。4.3.2 每月按时参加安全学习、交通法规学习。4.3.3 出车前必须检查有效证件，刹车、灯光、轮胎等运作要正常，发现问题及时纠正，车辆有故障严禁上路，收车前要检查车内物件，锁好车门、车窗和防盗锁，防止遗留隐患，做好防火、防盗安全，确保车辆的安全运作。出车前、收车后检查做好工作日记录。4.3.4 严格执行汽车二级保养规定，健全汽车维修档案，掌握车辆技术情况，保持车容整洁。4.3.5 驾驶员必须保证在工作时间内精神饱满。严禁酒后驾车。严禁超载、违章超车，严禁开“英雄车”、“斗气车”。4.3.6不准在行车过程中注意力不集中，有睹睡感等。4.3.7服从部门的工作安排，按时保证完成运输任务，因特殊情况不能开车的，应事先得到部门领导批准。4.3.8行车途中若发生任何事故都要及时通知交警部门和公司部门经理或主管，有关交通事故交由交警处理。4.3.9 不准将车辆交给无有效驾驶证或无驾驶证的人员驾驶，不准将车辆交给非本公司驾驶员驾驶，不准私自用于其他单位、私人运输或其他用途。药品运输管理制度药品运输管理制度2021/5/1816GSP培训培训4.3.10 车辆进厂维修需报主管审验决定，不得擅自将车辆开入修理厂，由主管统一安排并结算，维修完毕需及时取车。4.3.11车辆在校园内行驶应按学校交通标志行驶，不得超出规定速度。4.3.12因司机违章造成罚款不作报销（尾汽超标、客车装货除外）。4.3.13因司机违章造成罚款不作报销（尾汽超标、客车装货除外）。4.3.14货物上车时，认真清点件数、数量，并作记录。运输过程中，车辆应当保持密闭。4.3.15遇客户拒收时，通知业务员，并要求客户在销货拒收单签名后，将拒收单返回仓库交退货验收员。4.3.16遇客户不在时，应立即与调度员联系，不得自行决定返回。4.3.17司机对药品运输过程中要设立药品安全的防护措施，监督搬运工对药品搬运的行为，以防止药品破损。在驾驶运行中注意药品振动颠簸，行车时的药品安全性，应与搬运工共担责任。4.4.委托运输4.4.1委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，具有符合药品储存环境的运输设备方可委托。4.4.2 托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。4.4.3 委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。4.4.4已交付的委托运输的药品，运输文员应当跟踪药品运输情况监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。药品运输管理制度药品运输管理制度2021/5/1817GSP培训培训4.5运输过程保持运输车输密闭，锁好车门与货柜车箱，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故发生。4.6冷链药品并需按药品冷链物流管理制度执行。5.相关文件5.1特殊药品运输安全质量管理制度5.2药品冷链物流管理制度5.3退货管理制度5.4药品配送操作规程6.相关表式6.1派车单6.2销售清单6.3医药商品委托运输质量保障协议7.档案文件管理6.1派车单保存6年，由储运部管理。6.2销售清单保存6年，由储运部管理。6.3医药商品委托运输质量保障协议保存6年，由储运部管理。药品运输管理制度药品运输管理制度2021/5/1818GSP培训培训#GSP条款与释义岗位职责管理制度目目 录录操作规程2021/5/1819GSP培训培训4.程序4.1.配发与复核4.1.1.药品配发复核工作严格执行药品出库复核管理制度及药品配发复核操作规程。4.1.2.保管员凭指令配发，对配发药品进行外观及包装检查。4.1.3.配发货时，保管员不得违规操作，擅自改变发货品种、规格、生产企业、批号及数量。4.1.4.药品配发以客户为单位进行，并集中存放，严禁混发，防止差错。4.1.5.复核员按WMS系统“装箱复核”功能界面显示的内容逐一核对配发药品的品名、规格、生产企业、批号、效期、数量等并检查外观质量及包装质量。4.1.6.拆零拼箱药品配发复核，按药品拼箱配发操作规程执行。4.1.7.复核中发现有错发、漏发或出库药品存在质量异常现象，复核保管员应及时与拣货保管员联系，及时纠正。4.1.8.复核完毕由复核员负责包装、封箱，将待发药品按客户为单位集中存放于待运区内。4.2.配送发运4.2.1.运输车队调度根据销售定单及配发情况，安排车辆及走向。调度依据调度岗位调度SOP进行派车。4.2.2.出车前装车操作4.2.2.1.接到派车单，根据派车单上的客户送货发票数和件数（整件、散件、冷链件数）与实际发票数、药品件数进行核对，如属送货不送票的客户，根据销货清单上的记录数与派车单上的批次数核对。药品配送规程药品配送规程2021/5/1820GSP培训培训4.2.2.2.如发现实际发票数与派车单上发票数不符合或销售清单记录数与派车单上批次数不符合，应立即与票据组电脑员查找原因；如实际药品件数与派车单上的件数不符，应找值班保管员进行核对，只有将所有错误找到原因并纠正（或在派车单上注明）后才能装车。4.2.2.3.装车前送货员与司机协商送货的线路或司机先确定送货路线（驾驶员依据驾驶员岗位驾驶SOP进行操作；送货员依据送货员岗位送货SOP进行操作），其路线安排要以急送、货物轻重、体积大小、件数多少、价值高低的药品按类优先安排，重点保护价值高的药品或易碎药品。以完成全程配送任务为前提下，做到配送路线的顺畅、快捷、使配送路线为最短、不重复。4.2.2.4.装车时按送货顺序，按户倒序装车。应先送的后装、后送的先装。4.2.2.5.药品装载应视送货件数多少，包装箱大小，合理装车。第二类精神药品应放置在专箱内。4.2.2.6.装车做到大不压小，重不压轻。4.2.2.7.液体药品尽可能放在下层，大数量注射剂装车堆垛不能超过注射液所规定的堆垛层数。4.2.2.8.拆零拼箱应放在同一客户整件包装货物的上方，防止受压破损。4.2.2.9.药品装卸严禁倒置、斜置；严禁野蛮装卸。摆放时要平整、不倒置、不倾斜、不搭角，整个车厢药品重量摆放均衡，使车辆不前倾、不翘尾、不侧斜。4.2.2.10.装车时不要遗漏冷库、冰柜与贵重药品的领取与签名、当药品推出备货区而未装车时，人不能离开，以防药品丢失，当部分药品装上车后去取其他药品时，应关上车门或留人看守,冷库药品应使用恒温包装进行运输。4.2.2.11.装完车后检查是否遗漏药品，留意重送、补送、换货、调货药品是否装车，需复印发票联的客户的发票是否复印完成等。药品装卸完毕发运时，送货点交员应查各种随货通行的单据是否齐全、完好。药品配送规程药品配送规程2021/5/1821GSP培训培训4.2.3.送货操作4.2.3.1.货物运抵，按客户名称卸货。4.2.3.2.当去到医院卸车装小车时，将外包装有规则的药品放底、外包装不规则的药品放面上；同一品种的药品装在一起，高度应以安全为主，当卸车卸到一半车辆要移动时，应将车厢内的药品放稳，堆得太高的药品应移到低处，特别是针剂，以防车辆移动时药品倒下造成破损。4.2.3.3.去到药库要敲门，经同意后方可进入药库，见到药师要脸带笑容，以礼貌用语问候药师如“药师早上好”、“您好”等，并将药品发票交给药师并与药师进行药品交接。4.2.3.4.在上架前必须要点清所送的药品数量，确认数量准确后才能上架。在药品上架时，要用心记住具体药品已经放在那个货位上，数量是多少，同时切要注意你的客户有否对你送来的药品已经帮你上了架。如发现药品多发、错发还可及时纠正，电话报告主管。每位送货员应熟悉常送客户药库的药品摆放位置，为以后的工作打下坚实的基础。4.2.3.5.当送货时碰上客户正忙出货暂时无法收货时，在不影响配送任务的情况下，对方只有少量的货末出完，适当帮助配合，使对方能尽快收我公司送去的货。4.2.3.6.当药品交接完时，主动清理交接时留下的垃圾，收取已签收的发票统计联，并询问客户还有没有其他的问题，如无问题应说“谢谢”、“再见”等礼貌用语，让客户知道你离开了。4.2.3.7.如发生药品拒收时，要问明拒收原因，如属开多计划或计划重复的原因尽量想办法让客户收下，如果对方不收应在离开客户前电话通知业务员，再次说服都不收，则开具拒收单将药品返回仓库。（拒收后，物流员按物流员岗位拒收SOP进行操作）4.2.3.8.当药品短少时，应冷静检查是否药品已上架或未卸车，或送错，如果还是找不到应立即打电话回仓库向运输调度员主管报告情况：药品配送规程药品配送规程2021/5/1822GSP培训培训4.2.3.8.1.运输调度员回复已经发出，应再次在现场检查，仍不见，则向运输组主管汇报，如果还是找不到短少的原因应请药师开具证明。4.2.3.8.2.运输调度员回复未发出，应与客户解释清楚并承诺下次送到；并办好签收证明。4.2.3.9.如药库药师不在，打听签单人如走不远，留一人等待；如暂时不确定，则先送附近的客户，回头再接人或再送。4.2.3.10.客户收货后，依照发货清单所标示的内容清点、核对，确认无误后提请收货人员在送货回单上签名盖章。冷藏药品必须在签单上签定所测量当时的温度及确认温度的收货人签字。4.2.3.11.冷藏药品及二类精神药品应首先点交给客户。4.2.4.送货完毕交单操作4.2.4.1.将已经送好返回的周转胶箱、冷冻药品的保温箱交回仓库保管组约定的存放区域，不得将胶箱或保温箱随意摆放。4.2.4.2.将拒收药品与拒收单、退货药品与退货单交验收组退货验收员，并让其在拒收单上签名，将收货单位签收的送货回执（发票统计联或送货清单）交回运输组。4.2.4.3.将未送完的药品的派车单上注明“未送完”放在B幢一楼指定区域并告知物流操作员，有冷库药品要直接交给保管人员即时放回冷库。（对未配送完的药品，需要重配的，物流员按物流员岗位重配SOP进行操作）4.2.4.4.商业客户拒收的药品应及时通知商务及深度分销部,以防增值税发票开出造成浪费；4.2.4.5.将送货已签收的发票统计联或已签收销货清单的红联按派车单的记录顺序整理，附上“发票及药检核对封面”，在2个工作日内送财务部；将发票联与送货清单黄联按派车单的记录顺序整理，附上“发票及药检核对封面”装订完成后在2个工作日内送销售部。药品配送规程药品配送规程2021/5/1823GSP培训培训5.相关文件5.1.质量文件编制操作规程5.2.药品配发复核操作规程5.3.药品拼箱配发操作规程5.4.标签粘贴操作规程6.相关表式6.1.拼箱药品清单6.2.已签收的发票统计联或已签收销售清单7.相关SOP7.1.调度SOP7.2.驾驶SOP7.3.送货SOP7.4.拒收SOP7.5.重配SOP药品配送规程药品配送规程2021/5/1824