医药公司(连锁店)配送中心职责模版.doc

江门**药店有限公司质量管理体系文件 编号：**质管字（职）第005号
题目：配送中心职责 页码：第 1 页 共 2页

配送中心职责
起 草 人：
起 草 日 期： 年 月 日
审 核 人：
审 核 日 期： 年 月 日
批 准 人：
批 准 日 期： 年 月 日
执 行 日 期： 年 月 日
分 发 部 门：配送中心

1．目的
建立和明确配送中心职责，落实部门责任，保证质量管理工作规范性、有效性。
2．依据
《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》
3．适用范围
适用于配送中心职责管理。
4．部门职能：
承担本公司药品的储存、保管和运输工作，保证药品的数量准确和质量完好。
5．主要职责：
5.1贯彻执行公司药品收货、储存、养护、运输等管理制度及相关操作规程，具体负责药品收货、储存、养护和运输过程的质量管理工作。
5.2按《收货管理操作规程》进行收货，确保收货准确。
5.3根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并采取有效措施，保证库存条件符合规定要求。
5.5检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；对库房温湿度进行有效监测，发现超出规定范围采取有效措施进行调控；
5.6制定养护计划并报质量管理部批准，按计划对库存药品进行检查，并建立养护检查记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护；
5.7发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
5.8加强药品有效期管理，对近效期药品按月填写报表和进行重点养护。对超过有效期的药品自动在计算机中锁定，卸架存放至不合格品区，确保合格品区内无过效期药品。
5.9加强不合格药品管理，对不合格药品专区存放，并按《不合格药品管理操作规程》进
行处理。

江门**药店有限公司质量管理体系文件 编号：**质管字（职）第005号
题目：配送中心职责 页码：第 2 页 共 2页

5.10依据销售记录对照实物逐项进行核对，检查包装、标识完好状况。发现异常情况不得出库，并报告质量管理部门处理，杜绝不合格药品出库。
5.11做好电子监管码采集及上报，做好出库复核记录并按规定保存。
5.12指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业并做好记录。
5.13按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，确定运输方式和运输工具，采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
5.14做好冷藏药品储运管理，监测和记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据；制定应急预案，及时处理出现问题，确保药品质量。
5.15按有关规定做好特殊管理的药品的运输工作，确保药品安全。
5.16指定专人对储存、运输设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。
5.17定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。
5.18协助验证小组对保温箱进行验证。