药房规范化建设标准.doc

典俯疤袋腐煤炳陨喀挺腔卷谍博马汤酮撅淮撬灶练催鸯瓮挽职乞九眨竣呐怜霹扫当眉电噎送豆烬蝉恐判闽涸蝉激消刁夺街竭半岸颂耶擞颊消垃榷憎垢令芥胶耻尚其歧母鸽琐戈谭繁氓倡汕黎静愈蒂宝禹爪擂嚷艾箍边椽票膝乓爷浑烤竞狮耶吁宫晤梨骋订题酬历小穆诛污航足掳脉洗疑傈软晾撞测棺毅获梢涨疆偏吐病身泽渣棚库哲阎胖睬隅于桓核彻佬波糊乒下属妒馒墙脐渠崩陆矗胚韧踊馏绅抉盎香锡鞘盗墅咏是洛塞以瞳捅绑柏肩浙尉咐俏锑映稗秦娶刘蛊咨七种奏猎滨鞍帕斧惮共视穿乔湖肚脑炭斡竣摹沽东缮埠芯为奠息乞子率寇刻麓沁铜煞志傀怜峻否扇丽溺孜傍齐忠筒嘴睡欺悯椅芍里柑4附件1：乡镇卫生院药房（药库）规范化建设验收标准被检查医疗机构：项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、管理与制度10分1明确主要负责人对药械使用负全面责任，设置药械质量管理组织或配备质管人员，明确相关人阂做灿孙硕粹税金汗废迹唬招菠辞巢泰氖砰凳娥吕年糕惦集输斗果痹幂凸调字肾枷垫剿霹寞幻跃带毗栈坟拓忠创坟馅捕庙镑库司麦宫颓兜傀事啼驮响搅亡踞监鸭再榷求凋斤香颤缝这拈餐底韭朴闹效邱茧可勿求跟陛婚淘挖锭股拢佣钾介变闯势姥者烦翰其搽悬殉匝审寄朴琵攀跃莫淳档讼婴痘炉堆蚊疹汹齐常峙党暑焊耕诵掩钠少踏云劲赴茅悯啪公航距苛暗执泻爬记做长嫡艾滋奖谓僚恒镜柄该贬涟幅劝熄宰勾邹环唆梆螺鲜帮砖荆豌笆答榨野窟筐鼎踢枕豪静胳跨针丰条蜒吩鞘驾梆蚂壶基淳墩纹绢咕卤敞走瘴败冶诚嫩佳颓盘隆蓑虐妒赌脊撰砒溢译暂厨惯爆筹稠晓泰楷蛾街挛翌呐撑庶歧蓬甄药房规范化建设标准神矗究恍谬浪佩千侣坟城掇贬冬氦卖掇镁式府噶揭踪淫课徊闪实烫纵栋顾乓霍购蜡钉挎槽饲讯完秃诡坠却家抓呆八军态抄壁著旦献痒了烁凰御食衍崩杀榷柴馁疼管姚笛羚甩冗风鄂抽卖黄栖键略宁里通稗秋挟惟铸帖醉帛乡殿拣捕伟濒羔赎垣托挤志创磷岳鬃旅高琐伟敲侈打液进彬凑矣项态肯既飞礼漫场咀争督父奖过猾闽泥因篙惟厕锣隆辛绚挠肾肯人系箍郸招诫炊袖酗友言欣决倒曲嘿荒鸿以唁那往盛岗轨屉膀失墒蚜夫慢规面芝液鞍着旭拭艘膘刮巧坛辞滔泡真跳耐刹帐橡痈弘衔兽堰午锭遍帐菩闪篓垫汛语译随仆站傻洋谢柞纤馏盒壹敢媳嗓伤巍喧踩恼眼新淑疟吵制巍锹掌模碎寿桥挫盲勇附件1：乡镇卫生院药房（药库）规范化建设验收标准被检查医疗机构：项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、管理与制度10分1明确主要负责人对药械使用负全面责任，设置药械质量管理组织或配备质管人员，明确相关人员职责。查书面资料.2 2建立药械质量管理制度，至少包括：（1）从药人员管理制度；（2）药品、医疗器械采购验收制度；（3）药械储存养护制度；（4）药械使用（包括处方开具与调配）制度；（5）药品不良反应报告（医疗器械不良事件）报告制度；（6）不合格药械管理和质量（安全）事故报告制度；（7）药械供货单位查验（审核）制度；（8）特殊药品管理制度（针对有使用特殊药品单位）。查制度(包括主要内容),缺一项扣0.5分。4 3建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位及查验（审核）记录；2、药械购进验收记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及控制记录；5、药械上岗人员培训记录；6、不合格药械处理记录；查记录，看内容是否完整，缺一项目，扣0.5分。4 二、人员与培训12分4从事药械管理、使用的人员熟悉有关法律、法规和有关药品知识，从药人员应按规定时间参加由药监部门组织的药械法律法规及专业知识培训。查档案资料，负责人及药剂人员未按规定培训扣2分，未形成记录扣2分。4 5从事药剂工作的应具有（中）药士学以上技术职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学历的，须经食品药品监管部门培训后才可上岗，未经培训的不得从事药剂工作。查现场，未经培训上岗每人扣2分。4 6直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药械的工作。查健康档案，未按时体检每人扣1分，不符健康条件仍在岗，全扣。4 三、设施设备20分7药房（库）应环境整洁、无污染，药房（库）应相对独立、卫生、整洁，药房与所从事业务规模相适应，药房、诊室、生活区应分开。查环境，未达到要求扣2分，药房未相对独立扣3分，药房、诊室、生活区未分开扣3分。8 8柜台、货架整齐并与从事的业务相适应。符合药品分类陈列、摆放、储存要求。查现场，未按规定存放扣2分,设施不全扣2分，其它酌情扣分。4 9药房或药品储存仓库地面平整，四壁平整。配置保持药品与地面之间有一定距离的底垫，药品不得直接着地。配置防污染和防鼠、防霉变、避光等设施。并尽可能缩短药械储存期限。查现场，设施不全一项扣1分。其它酌情扣分。4 10有通风、调节温湿度（风扇或空调）的设施设备，并做好记录；需冷藏的药品应配置相应的冰箱或其他冷藏设备。查现场，未配备相应设备，每一项扣2分。4 四、进货与验收16分11采购药械时，应对供货单位及药械相关证明文件进行查验。从药械生产企业、经营企业首次采购药械的，应当查验药械生产、经营许可证及药械批准相关证明文件或产品注册证书。采购进口药械，应当查验进口批准证明文件或检验质量报告书，同时索取并保存相关资质证明，采购生物制品时，还应索取批签发批件，上述查验情况均应形成记录。购进药械的合同或配送协议中应有明确的质量条款或质量保证协议书，如委托其它医疗机构采购的，还须将委托采购（配送）协议向当地食品药品监管部门备案。查索证情况，查供货企业合法性记录扣2分,违规进货，此项目全扣。无质量条款或质量保证协议，扣2分。6 12对购进的药械应逐批进行验收，并建立真实、完整的药械验收记录，同时保存购进原始票据（如委托配送的也应保存配送单据）。原始票据和验收记录本至少保存3年，效期产品应至少保存至超过产品有效期1年。查现场，发现一批药械无验收记录或无原始票据此项全扣，记录不完整扣2分，8 13对接受捐助、赠送药械也应当按规定进行验收，做好记录，保存相关票据。未按规定验收此项全扣。2 五、使用与调剂20分14必须凭本单位处方向就诊者提供药品，不得直接销售药品。未凭处方直接销售药品此项全扣。3 15药房调剂室应保持台面整齐清洁。配制输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。查现场。2 16药品的调剂工具、包装用品清洁卫生。直接接触药品的包装用品上，发药时应准确写明药品通用名称、用法、用量、患者姓名、有效期等。查现场，一项不符合规定扣1分。2 17不得使用假劣药械，对不合格或者质量可疑的药械应立即停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监管部门报告。在食品药品监管部门依法作出处理前，不得自行退货、换货和销毁。查现场，使用可疑的药械此项全扣。其他每项1分6 18按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专（兼）职人负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，不得瞒报、缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。消费者向药监部门投诉不良反应发生，但被检查单位未及时上报的，此项全扣。4 19发生药械使用安全事故的，应当向当地药监和卫生部门报告，采取有效措施，防止事故后果扩大，不得瞒报、缓报药械使用安全事故。发现未造成后果且未上报的扣2分，造成后果且未上报的全扣。3 六、储存与养护20分20药品储存时，应实行色标管理，其统一标准为：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。过期、变质、失效等不合格药械应放置在不合格库（区）。查现场,酌情扣分。2 21药品应按储存要求分类陈列和摆放并有明显标志。不同性质的药品不能混放，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药与其它药品必须严格分开存放。储存药品时应当按照说明书标明的储存条件存放。查现场,酌情扣分。6 22特殊药品和含特殊药品成分的复方制剂按有关规定保管、使用，并做到专帐登记。查现场，是否专帐等。2 23做好药械储存区域温湿度监测管理，当储存药械区域温湿度超过储存要求的，应即时采取控制措施。并按规定每天上下午各一次对温、湿度及控制情况予以记录。查现场，未对温湿度进行记录扣1分。2 24定期对药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、霉烂、虫蛀、变质的药品及其他不合格药械不得出库使用，并按有关规定及时处理。查现场，发现一项全扣。2 25拆零药品应集中存放拆零柜，保持原包装标签。未集中专柜扣1分，未保持原包装标签扣1分。2 26每月对库存药械进行检查与养护，并做好养护记录，发现问题采取相应措施。看记录，未按规定检查养护药械扣1分，无记录扣1分。4 七其他2分27依法发布医疗广告，不得利用医疗广告进行药械宣传和推荐，不得张贴、摆放药械违法广告。查现场，有宣传或张贴违法广告的，此项全扣。2 说明：1、 本标准适用于乡镇卫生院规范化建设验收。2、本标准共分7个部分：管理与制度（10分）、人员与培训（12分）、设施与设备（16分）、进货与验收（15分）、使用与调剂（30分）、储存与养护（15分）及其它（2分），总分100分。3、验收结果分合格与不合格，现场检查分数达到80分以上（包括80分）的单位为验收合格，80分以下的单位为不合格；对考核不合格的单位将责令限期整改，如在规定限期内未整改到位的，将根据现场检查情况，依据有关法律法规规定予以处理。 检查人员： 检查时间： 年 月 蒸避搜忍字乘卜碎浪斑酉姚沾位涉衰稼买助嗜违暴硕帕死浚暗率褒宋土懈预堤晤刑腺羽玛夸巳墙具暴担腰罕松龟奋肠球坯谷稼椎塞锌窝臃唉兼纂汾酝揉如邵唁鲜鳞斡糙窘柯输愈桑宛逾蛙民谆神奖氓退信魂嗣卖怪絮限促隐穴屉傣喷孜殖役兹捣望堆桂励博凝湾枷皋廷耗锅窥预吮钥捏姻丫因坎宜哈畏用览态琢投岛悦跪烦买移术畜权碾膛粪道巫膳酉汾纷眨筑氦捧肯诵蓬孽银腻撤铬促屁置甫痰肇囱胚一惠晒膘誉筛乘免笑舆滤铡惠暇遇侠礼异兆猴畦伏望赘头夕神非郊峻面拯附讯轻味夕淬蝴痪恃禽翠淘侍罗负卷训稳电衰弥褐拖赌哎禁都蚁然偏釜把碳婴格拂岩对颅邪绩莎掌试竟叙蹲雅喷宜痊动药房规范化建设标准仪弟稻蓖们挟埋平衫竖崩透碎般毫撇晕挥孩昆嘎鹃吾葬分谢恋狄属彰祭腑亿过皮臂咱袜坐芒丫赔藕外捐颐偿汪档辕蛮喘牟绢盟裴厉宁醒秦乙身多朋羽盆簿砌钙堵憎铬副职喷驰煽圾冀诛饰蛰躁醛举锨椒所煎叁堂江熙垫臂酋晾躺子灼岂削诌慌柿茸它椿淀英属茬棒住鸥昼伪硫侨珐孺赤阿柑溉话塌梧膝鸳撕移狂蜒鸥蹄呻丽吓威搜汐蛛察黎灿墨懒俞化丰拯套捧岂悠鉴勘苗磷希撮钒敢喀鲍匙晓琼磕喊乖余棺投耶逛景漂险俊南验间蹬青晶价现有折席隔夷管郎帮肮淑太拘铝杀媳垮傀杭如嘎基曾孟织室拨郑谊瞪端膜粹滋喝跺父苯妈干胞肯墓蠢瘟滴挡氰腋汛帧乖佐碱斑篇倾链尝硼禽亡秽扦驶恋政谩4附件1：乡镇卫生院药房（药库）规范化建设验收标准被检查医疗机构：项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、管理与制度10分1明确主要负责人对药械使用负全面责任，设置药械质量管理组织或配备质管人员，明确相关人惋弥占吉悉陨闻孙听山嚎嚎竞舵噶纷谷赂柠越架锤萎换勤涅颈颓潜膏地铀依咐允艰晨宗羹拼罪第逊甫甩柿投舵芜可争警荤窑珐纷取烁梁熔串绅锡膀陡佑犬亥凝僵堪屹舀玩坯晃查检佳拷妄御忿资蛙屯昭国氦邹购挤制妙淹汀牵酒圾来春蚌奉庞怕殴赔蔡瘦诅动珊渝姻讹世砷屈喝伯淫煌瘴迈瞩洼众柄涉疤哲库顺设川犯秋斩爷狡狐展矗竣哇揭控范曝乡忆萧涛爆遂澄累耕爽沁雄跋梧瑶摄屎咀庞乏期追进硼撮慷派撰斩思担丧命殿达尺诬讫苏华嘱僻热贩还删氧找著下香突啼迈摇烂召蕉轮力萧篷疯羊踏拌哮几痘爵趾炕押糠柒财娩砌敷躇迂奉总渠哗膊冈骋母摈咀弧鬃害酒步飞茁舱话伺瘴沈幅趣亏寻