标准物质的管理制度2.doc

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标准物质的管理制度
1　目的
对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2　适用范围
适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。
3　职责
3.1　质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，主任负责批准；
3.2　检测室负责标准物质使用和日常维护；
3.3　标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
4　程序
4.1　购置
4.1.1　年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计划，交质量负责人审批、主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。
4.1.2　标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
4.2　验收
4.2.1　标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
4.2.2 所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。
4.3　领用
使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。
4.4　存放
4.4.1　标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，避光、阴凉，通风良好的环境保存，温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右，严防污染。
4.4.2　对于自配的各类标准贮备液，应按存放条件要求相对集中存放，专人管理。
4.5　使用
4.5.1　标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
4.5.2　标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。
4.6　标准物质的核查
每年两次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续，并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。