DB32∕T 3800-2020 智能手环通用技术条件及测试方法.docx

ICS35.240.80L 09DB32江苏省地方标准DB32/T 3800-2020智能手环通用技术条件及测试方法Smart bracelet - general technical requirements and test methods 2020-05-25发布2020-06-25实施发布江苏省市场监督管理局目次前言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 安全与性能要求25 试验方法66 检验规则157 标志、包装、运输、贮存16附录A （规范性附录）计步试验方法17参考文献21前 言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由江苏省计量科学研究院提出并归口。本标准起草单位：江苏省计量科学研究院、国家信息网络产品质量监督检验中心、江苏省质量和标准化研究院、安徽华米信息科技有限公司、南京易途网络科技有限公司、江苏舜天全圣特科技有限公司、江苏中科西北星信息科技有限公司。本标准主要起草人：崔宏恩、夏炎、张超、冯亮、刘维嘉、卞云峰、张书、段雄、周健、任涛、陈自宝、李峰。智能手环通用技术条件及测试方法1 范围本标准规定了智能手环的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存等。本标准适用于非医用智能手环的设计、生产和检验。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 4208-2008/IEC 60529:2001 外壳防护等级(IP代码)GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第 1 部分：通用要求GB/T 8897.1-2013原电池 第1部分：总则GB/T 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法GB/T 17618-2015 信息技术设备 抗扰度限制和测量方法GB/Z 28828-2012 信息安全技术公共及商用服务信息系统个人信息保护指南GB/T 30426-2013 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式锂蓄电池和蓄电池组GB 31241-2014 便携式电子产品用锂电池和电池组安全要求GB/T 32638-2016 移动通信终端电源适配器及充电数据接口技术要求和测试SJ/T11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求QB/T 4775-2014 表壳体及其附件 人工汗耐腐蚀性能试验方法IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统基本安全和基本性能的专用要求（Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems）IEC 80601-2-59 医用电气设备 第2-59部分：基本安全和人类发热体温筛查温度计的基本性能的特殊要求（Medical electrical equipment. Part 2-59. Particular requirements for basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening）IEC 62368-1:2018 音频/视频、信息和通信设备第1部分:安全要求（Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements）IEEE Std 1708-2014 IEEE可穿戴无袖带血压测量仪标准（IEEE Standard for Wearable Cuffless Blood Pressure Measuring Devices）YDC 079-2009 移动用户终端无线局域网技术指标和测试方法YD/T 1644.2-2011 手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第2部分：靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率（SAR）评估规程（频率范围30MHz6GHz）（IEC 62209-2:2010）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1智能手环 smart bracelet 一种环状的佩戴于手腕的穿戴式智能设备，可以实现记录时间、步次、心率、定位等一种或多种参数，一般具有久坐提醒、睡眠监测、同步显示到其他终端等功能。4 安全与性能要求4.1 安全性4.1.1 通用要求智能手环应符合GB4943.1-2011的要求。4.1.2 电池根据智能手环供电方式的不同，电池应符合以下要求： 使用原电池的产品应符合GB/T 8897.1-2013中第4章的规定； 使用锂蓄电池和蓄电池组的产品应符合GB/T 30426 和 GB 31241的规定； 使用其他电池的产品应符合相应的标准或规范。4.1.3 电源适配器及充电数据接口按照GB/T 32638的规定执行。4.1.4 电磁兼容智能手环的无线电骚扰限值应符合GB/T 9254中B级要求。智能手环的抗扰度限值应符合GB/T 17618的要求。4.1.5 比吸收率（SAR值）智能手环的SAR值应符合 YD/T 1644.2-2011的要求。4.1.6 无线传输如果设备具有无线通信功能，应符合YDC 079-2009的要求。4.1.7 有毒有害物质应符合SJ/T 11363的要求。4.1.8 数据信息的安全性身份认证、密码保护、其他信息数据安全保护应符合GB/Z 28828-2012的要求。4.2 智能性4.2.1 性能参数要求4.2.1.1 时间具有计时功能的智能手环，在非互联状态下手表连续运走3 d，智能手环的平均瞬时日差或平均实走日差应在10.0 s/d。4.2.1.2 计步智能手环的计步数量误差应不大于10%。4.2.1.3 心率静态模式下，心率示值误差应不大于10或5 次/分(取较大者)。4.2.1.4 GPS定位误差应不大于GPS接收机出厂的标称值。4.2.1.5 其他参数除以下参数之外的参数，如生物识别、呼吸频率、环境监测、睡眠质量等生命体征和环境数据，厂商应对其声称的准确度负责。4.2.1.5.1 心电心电参数应符合IEC 60601-2-47:2012的要求。4.2.1.5.2 血氧饱和度在70100测量范围内，重复测量的相对标准偏差不大于4。4.2.1.5.3 血压应符合IEEE Std 1708-2014的要求。4.2.1.5.4 温度温度参数应符合IEC 60601-2-56的要求。4.2.2 信息输出方式应有以下一种或几种信息输出方式：a）视觉回馈：各类显示屏幕的信息显示、LED 灯的信号指示；b）触觉回馈：震动提示；c）听觉回馈：音乐提示、蜂鸣提示、语音提示。4.3 可穿戴性4.3.1 结构组成4.3.1.1 按键零部件应紧固无松动，各操作开关和按键应灵活、可靠、方便，锁紧装置不得自行释放。4.3.1.2 显示屏表面液晶或OLED显示正常，说明功能的文字、符号、标志应清晰、端正、牢固。4.3.1.3 其他部件其他部件应符合以下要求： 表面不可有明显的凹痕、划伤、裂缝、变形等现象； 表面涂覆层应均匀、不起泡、龟裂和脱落； 金属部件不可锈蚀和损伤，没有肉眼明显可见的尘点附着物； 无刺激性气味。4.3.2 环境适应性4.3.2.1 防水等级试验依据GB4208-2008/IEC 60529：2001设置实验条件，测试结果应与产品手册与说明书标注相符，并满足防水等级大于等于1。注： 防水等级包括生活防水、运动防水、压力防水。4.3.2.2 人工汗环境试验宜在产品的功能试验、机械试验和电气试验都通过的情况下进行，人工汗环境试验的准备要求应符合QB/T 4775-2014 中6.1.1、6.1.2和6.1.3的规定。经过5.4.2.2所述试验后，手环整体不应有显著变化，其功能应能保持正常。4.3.2.3 物理机械测试物理机械测试要求如下：振动试验按照GB/T 2423. 10“试验Fc”设置实验条件（表1），冲击试验按照GB/T 4857.5设置实验条件（表2），碰撞试验按照GB/T 2423. 6“试验Eb”设置实验条件（表3），运输包装件跌落试验按照GB/T 2423.2设置实验条件（表4），自由跌落试验按照GB/T 2423.2和GB/T 2423.8设置实验条件（表5）。表1 振动试验条件项目指标初始和最后振动响应检查频率范围/Hz10 55扫频速度/(oct/min)1位移幅值或加速度0.15 mm20 m/s2定频耐久性试验位移幅值或加速度75 mm(10 Hz25 Hz)0.15 mm(25 Hz58 Hz)20 m/s2持续时间/min30 1扫频耐久试验频率范围/Hz105510驱动振幅或加速度0.15 mm20 m/s2扫频速度/(oct/min)1循环次数5注：表中位移幅值为峰值。表2 冲击试验条件峰值加速度 m/s2脉冲持续时间 ms冲击波形15011半正弦波形表3 碰撞试验条件峰值加速度 m/s2脉冲持续时间 ms碰撞次数100161000表4 运输包装件跌落试验条件包装件质量kg跌落高度mm151000153080030406004045500455040050300表5 自由跌落试验条件试验样品g跌落高度mm3001000300500800500150050015003004.3.2.4 极端环境下的耐受测试极端环境下的耐受测试要求如下：高寒条件温度下限试验按照GB/T 2423.1“试验Ab”设置实验条件，潮热条件温度上限试验按照GB/T 2423. 2“试验Bb”设置实验条件，恒定湿热试验按GB/T 2423.3 “试验Cab”设置实验条件，气候环境试验条件如表6。表6 气候环境试验条件温度工作0 C 40 储存运输-20 C 55相对湿度工作40% 90%储存运输20% 93%(40 )大气压86 kPa106 kPa4.3.3 内置电池以下几项测试结果应与产品手册与说明书标注相符： 多种复合工作条件下的续航能力； 充电性能； 充放电状态下的设备温度； 额定充放电循环后的续航能力。5 试验方法5.1 通用试验条件5.1.1 电源如果设备需要与交流电网电源直接连接或通过充电器间接连接，额定电压的容差为10%或制造商规定值，两者取较大者。5.1.2 温度应在 540范围内进行试验。若制造商为设备规定了较宽的工作温度范围，则应在制造商规定的温度范围内试验。5.1.3 湿度应在15%RH90RH范围内（无冷凝，但不要求水蒸气分压大于5kPa）进行试验。若制造商为设备规定了较宽的工作湿度范围，则应在制造商规定的湿度范围内试验。5.1.4 大气压应在 70kPa106kPa 的大气压力范围内试验。若制造商为设备规定了较宽的大气压力范围，则应在制造商规定的大气压力范围内试验。5.2 安全性5.2.1 通用要求按照GB4943.1-2011中的有关规定进行。通过检查证明文件或进行相关测试来检验是否符合要求。5.2.2 电池使用原电池的产品按照GB/T 8897.1-2013中第4章的有关规定进行，使用锂蓄电池和蓄电池组的产品按照GB/T 30426 和 GB 31241中的有关规定进行，其他电池的产品按照相应的标准或规范中的有关规定进行。5.2.3 电源适配器及充电数据接口按照GB/T 32638的有关规定进行。5.2.4 电磁兼容无线电骚扰限值按照GB/T 9254中B级的有关规定进行。抗扰度限值按照GB/T 17618的的有关规定进行。5.2.5 比吸收率（SAR值）按照YD/T 1644.2-2011的有关规定进行。5.2.6 无线传输5.2.6.1 移动网络连接性能将具有移动网络连接功能的智能手环，调节处于手动状态或自动状态，检查手环收发信息的性能。5.2.6.2 蓝牙性能能按蓝牙协议的规定执行。5.2.6.3 无线局域网（WiFi）2.4 GHz频段的工作信道按YDC 079-2009的6.2.2.1的方法试验；5.8 GHz频段的工作信道按YDC 079-2009的6.2.3.1的方法试验。2.4 GHz频段的发射功率按YDC 079-2009的6.2.2.2的方法试验；5.8 GHz频段的发射功率按YDC 079-2009的6.2.3.2的方法试验。5.2.7 有毒有害物质智能手环中有毒有害物质的详细检测方法参照SJ/T 11365 执行或检查进行ROHS认证证明文件。5.2.8 数据信息的安全性参照GB/Z 28828的要求进行检查。5.3 智能性5.3.1 性能参数要求5.3.1.1 时间具有计时功能的智能手环，在非互联状态下，平均瞬时日差，将手表静置5 min后，按GB/T 6044的方法测试，平均实走日差按GB/T 6044的方法测试。5.3.1.2 计步试验方法见附录A。5.3.1.3 心率5.3.1.3.1 静态心率通过将被测设备的心率显示值与参考值之间比较来检验是否符合要求。参考值可以通过模拟人体血流的心率模拟器或光学（透射式/反射式）心率模拟器获得，这些装置输出心率信号的误差应不超过1次/min，也可以采用除模拟器之外的其它方法获得参考值，此时，需要详细公布测试方法、过程和结果。若采用心率模拟器来获得参考值，则按下面的方法进行试验：a）将被测设备的传感器与心率模拟器相连，开机且处于测试状态；b）如心率模拟器具有血氧饱和度功能，则将其设为95。在规定的心率测量范围内，测量点不得少于5点，并且均匀分布在全范围内，测量不少于100次或10分钟连续测量，90%以上准确度为合格产品；c）误差按下列公式计算：或式中：静态心率相对误差，；静态心率绝对误差，次/min；被测设备显示的心率值，次/min； 模拟器输出的心率值，次/min。5.3.1.3.2 动态心率通过采用实际测量的方式来测试智能手环的动态心率准确度，比对的标准为动态心率ECG检测器（应通过国家药品监督管理局(National Medical Products Administration；NMPA)标准认证，用做比对的标准器其输出心率信号的误差应不超过（1读数+1）次/分，应可计算每分钟的平均心率、每分钟的心率标准差、每分钟的最大心率以及每分钟的最低心率等数值），动态心率测试时使用的跑步机应可以调整速度，并符合GB 17498.6-2008 固定式健身器材 第6部分 跑步机 附加的特殊安全要求和试验方法要求，按下面的方法进行试验：a）测试前先确保智能手环与动态心率ECG检测器已经正确安装在测试者身上，并开启动态心率检测功能模式；表7 跑步机测试模式设定时间(时)1-34-567891011121314-15时速 (km/h)3697971081064b）在跑步机上依表7设定调整速度，测试时间总长度为15分钟，分别记录智能手环与动态心率ECG检测器每分钟平均心率、心率标准差、最大心率、最低心率等数值；c）误差按下列公式计算：或式中：动态心率相对误差，；动态心率绝对误差，次/min；被测设备每分钟显示心率平均值，次/min； 动态心率ECG检测器每分钟输出心率平均值，次/min。5.3.1.4 GPS定位按照生产厂家提供的说明进行测试。5.3.1.5 其他参数除以下参数之外的参数，如生物识别、呼吸频率、环境监测、睡眠质量等生命体征和环境数据应按照相应的标准或规范进行测试。5.3.1.5.1 心电具有心电测量功能的智能手环，心电参数的测试按照IEC 60601-2-47:2012的要求执行。5.3.1.5.2 血氧饱和度血氧模拟器设定心率为75次/分，设定血氧饱和度测量点分别为80%、85%、90%、95%和100%。上述每点至少进行6次测量，按下式计算血氧饱和度示值重复性，应符合本标准4.2.1.3的要求。注： 通常情况下，任何一款脉搏血氧传感器探头对应有一条脉搏血氧参数的经验定标曲线，即R曲线。因此，在测试智能手环的血氧探头饱和度时，需要首先从血氧饱和度模拟仪中预存的R曲线数据库里选择相对应的R曲线再开始血氧饱和度重复性测试。式中：血氧饱和度示值重复性,%；第i次血氧饱和度测得值,%；血氧饱和度模拟仪输出值,%；测量次数。5.3.1.5.3 血压血压测试应符合以下要求：a）观测员要求对设备进行性能评估时需要2名训练有素的观测员。所选择的观测员一般为具有水银汞柱式血压计测量技能的护理人员，能够按照制造商提供的说明书对设备进行熟练的操作，且必须通过欧洲高血压学会（ESH）相关测试要求。b）受试者要求表8给出了成年受试者的详细要求。设备性能评估分两个阶段进行，第1阶段20人，第二阶段25人。孕妇、儿童、老年人或心律异常患者不被列作测试对象。表8 受试者选择要求受试者数量：45(第1阶段20人；第二阶段25人)血压范围：血压级别收缩压(mmHg)舒张压(mmHg)第1阶段受试者第2阶段受试者正常120和8056高血压前期120139或8089561级高血压140160或90100562级高血压160或10056性别：至少22名男性和22名女性年龄：所有受试者应在1865周岁之间注：1 mmHg=133.32 Pac）测试流程测试流程包括： 从设备库里随机选取2台可穿戴无袖带血压测量设备； 测试之前，需要对设备进行校准，然后对每名受试者进行静态测试、血压变化测试和长间隔测试三组血压测试； 由两名观测员在同一台水银汞柱式血压仪上通过Y型管子同步读取，若两者读数差异不超过4 mmHg，则取其均值作为血压参考值；否则，应重新读取。注： 血压参考值测量优先考虑左手臂，测试过程包括两类血压值，一类是基于水银汞柱式血压仪的血压参考值，另一类是测试设备的血压测量值。表9 血压变化要求项目血压参考值与校准血压之差收缩压(mmHg)-30-15-1500151530舒张压(mmHg)-20-10-1000101020样本数百分比(%)13.634.134.113.6d）准确性评估准则基于上述测试所获取的实验数据来分析确定设备准确度等级。计算平均绝对差（MAD）和平均绝对百分比差（MAPD），即其中，为测试设备的测量值，为前后两次血压参考值的平均值，n是值的个数。表10给出了具体的评价标准。表10 MAD精度水平与ANSI/AAMI SP10和BHS评价系统的比较MAD(mmHg)ANSI/AAMISP10BHS建议等级4通过等级AA45通过大部分等级A，少部分等级B大部分等级B，少部分等级AA表10（续）MAD(mmHg)ANSI/AAMISP10BHS建议等级56通过或失败极少部分等级C和等级DB67大部分失败，少数通过大部分等级C，少部分等级B和等级DC7失败比等级C稍差D注： 基于MAD分析测试值与参考值之间的差异，若第一阶段的收缩压和舒张压的误差值均在7 mmHg内，可进入第二阶段测试。第二阶段测量完成后，以相同方法分析所有测量数据，并依据表9给出相应精度等级。5.3.1.5.4 温度具有测温功能的智能手环，温度参数按照IEC 60601-2-56的要求执行。5.3.2 信息输出方式5.3.2.1 视觉回馈主要针对各类显示屏幕的信息显示、LED灯的信号指示进行分析评价，按照生产厂家提供的说明进行测试。5.3.2.2 触觉回馈主要针对震动提示进行分析评价，按照生产厂家提供的说明进行测试。5.3.2.3 听觉回馈主要针对音乐提示、蜂鸣提示、语音提示进行分析评价，按照生产厂家提供的说明进行测试。5.4 可穿戴性5.4.1 结构组成5.4.1.1 按键用目测法检查按键排列是否正确。用手检验按键按动是否灵活和无卡住现象，接触是否可靠。5.4.1.2 OLED 显示屏采用OLED显示屏的产品应按照GB/T 20871.61、IEC 62341-6-2和IEC 62341-6-3的规定进行。5.4.1.3 其他显示部件应按照相应的标准或规范进行。5.4.2 环境适应性5.4.2.1 防水等级试验根据智能手环厂商声称的防水等级，参照GB4208-2008/IEC 60529：2001执行。5.4.2.2 人工汗环境试验5.4.2.2.1 人工汗耐腐蚀试验步骤：a）在室温下，将试样放进脱脂溶液中，简单擦拭或用流动水清洗设备清洗15 min，然后用温度不高于40的去离子水将式样冲洗干净，干燥后待用；b）在容器底铺一层脱脂棉，用人工汗液浸泡后的无尘布均匀擦拭试样表面，然后将试样正面向上放在脱脂棉上，倒入人工汗液直到式样一半位置被浸泡；c）将容器密封后，放入恒温箱中，并分别在表8规定条件下放置，23、40温度下，放置3h、6h、12h、24h、48h，试验持续进行规定时间后，将试样将试样从恒温箱中取出，为减少腐蚀产物的脱落，试样在清洗前放在室温环境下自然干燥0.5 h1 h，然后用温度不高于40 的清洁流动水冲洗以除去试样表面残留的人工汗液，接着在距离试样约为300 mm处用气压不超过200 kPa的空气立即吹干，吹干后检查并记录试样表面状况；d）每次试验前应更换人工汗液。5.4.2.2.2 人工汗功能稳定性试验步骤：a）在室温下，将试样放进脱脂溶液中，简单擦拭或用流动水清洗设备清洗15 min，然后用温度不高于40的去离子水将试样冲洗干净，干燥后待用；b）在容器底铺一层脱脂棉，用人工汗液浸泡后的无尘布均匀擦拭试样表面，然后将试样正面向上放在脱脂棉上，倒入人工汗液直到试样一半位置被浸泡；c）将容器密封后，放入恒温箱中，并分别在表11规定条件下放置，23、40温度下，放置3h、6h、12h、24h、48h，试验持续进行规定时间后，将试样从恒温箱中取出，在手腕涂抹一层人工汗，并将试样佩戴在手腕上进行功能测试；表11 人工汗半浸试验组别表组别12345678910温度（）23232323404040404040时间（h）3612244836122448d）每次试验前应更换人工汗液。5.4.2.3 物理机械测试5.4.2.3.1 振动试验按GB/T 2423.10“试验Fc”进行。受试样品按工作位置固定在振动台上，进行初始检测。受试样品在不工作状态下，按表1规定值，分别在3个互相垂直方向进行振动。a）初始振动响应检查试验在给定频率范围内，在一个扫频循环上完成。试验过程中记录危险频率，包括机械共振频率和导致故障及影响性能的频率(后者仅在工作条件下产生）。b）定频耐久试验用初始振动响应检查中记录的危险频率进行定频试验，如果两种危险频率同时存在，则不得只选其中一种。在试验规定频率范围内如无明显共振频率或无影响性能的频率，或危险频率超过4个则不做定频耐久试验，仅做扫频耐久试验。c）扫频耐久试验按表1给定频率范围由低到高，再由高到低，作为一次循环。按表1规定的循环次数进行，已做过定频耐久试验的样品不再做扫频耐久试验。d）最后振动响应检查此项试验在不工作条件下进行，对于已做过定频耐久试验的受试样品须做此项试验。对于做扫频耐久试验的样品，可将最后一次扫频试验作为最后振动响应检查6本试验须将记录的共振频率与初始振动响应。检查记录的共振频率相比较，若有明显变化，应对受试样品修整，重新进行该项试验。试验结束后，进行最后检测。5.4.2.3.2 冲击试验按GB/T 2423.5“试验Ea”进行。受试样品须进行初始检测，安装时要注意重力影响，按表2规定值, 在不工作条件下，分别对3个互相垂直轴线方向进行冲击，冲击次数各为三次，试验后进行最后检测。5.4.2.3.3 碰撞试验按GB/T 2423.6“试验Eb”进行。受试样品须进行初始检测，安装时要注意重力影响，按表3规定值，在不工作条件下，分别对3个互相垂直轴线方向进行碰撞。试验后进行最后检测。5.4.2.3.4 运输包装件跌落试验对受试样品进行初始检测，将运输包装件处于准备运输状态，按GB/T 4857.2进行预处理4 h。将运输包装件按GB/T 4857.5和本文件表4的规定值进行跌落，任选四面，每面跌落一次。试验后检查包装件的损坏情况，并对受试样品进行最后检测。5.4.2.3.5 自由跌落试验对受试样品进行初始检测，按GB/T 4857.2进行预处理4 h。将受试样品按GB/T 2423.8和本文件表5的规定值进行跌落，任选四面，每面跌落两次。试验后检查受试样品的损坏情况，并对受试样品进行最后检测。5.4.2.4 极端环境下的耐受测试5.4.2.4.1 一般要求环境试验方法的总则、名词术语应符合GB/T 2421.1、GB/T 2422 的有关规定。以下各项试验中，规定的初始检测和最后检测，统一按 5.4.1 进行结构组成的检查，并运行检查程序一遍，受试样品工作应正常。当结构一体化产品中装入的某些设备，对其试验方法有特殊要求时，产品标准中应予以说明。5.4.2.4.2 温度下限试验a）工作温度下限试验按GB/T 2423.1“试验Ab”进行。受试样品须进行初始检测，严酷程度取表6规定的工作温度下限值，运行检查程序2 h，受试样品工作应正常。恢复时间为2 h。b）储存运输温度下限试验按GB/T 2423.1“试验Ab”进行。严酷程度取表6规定的储存运输温度下限值，受试样品在不工作条件下存放16 h。恢复时间为2 h，并进行最后检测。5.4.2.4.3 温度上限试验a）工作温度上限试验按GB/T 2423.2“试验Bb”进行。受试样品须进行初始检测，严酷程度取表6规定的工作温度上限值，运行检查程序2 h，受试样品工作应正常。恢复时间为2 h。b）储存运输温度上限试验按GB/T 2423.2“试验Bb”进行。严酷程度取表6规定的储存运输温度上限值，受试样品在不工作条件下存放16 h。恢复时间为2 h,并进行最后检测。5.4.2.4.4 恒定湿热试验a）工作条件下的恒定湿热试验按GB/T 2423.3“试验Cab”进行，严酷程度取表6规定的工作温度、湿度上限值。受试样品须进行初始检测，试验持续时间为2h。在此期间运行检查程序，工作应正常。恢复时间为2 h，并进行最后检测。b）储存运输条件下的恒定湿热试验按GB/T 2423.3“试验Cab”进行。受试样品须进行初始检测，受试样品在不工作条件下存放48 h。恢复时间为2 h，并进行最后检测。5.4.3 内置电池5.4.3.1 多种复合工作条件下的续航能力在多种复合工作条件下，将待测试的智能手环充满电后正常开启后在工况温度条件下满负荷使用，测试持续智能手环电量不足自动关机止，记录各个智能手环手表的使用时间。5.4.3.2 充电性能样品在智能手环电池和充电器配合使用时，充满电或一定负荷比例所需要的时间，安全性，环境温度，电压和电流进行测试。5.4.3.3 充放电状态下的设备温度样品在智能手环充放电过程中的温度进行测试和记录。5.4.3.4 额定充放电循环后的续航能力在智能手环额定充放电循环后，将待测试的智能手环再次充满电后正常开启后在工况温度条件下满负荷使用，测试持续智能手环电量不足自动关机止，记录智能手环的使用时间。6 检验规则6.1 检验分类智能手环产品在定型时（设计定型、生产定型）和生产过程中应按本文件和产品标准中的补充规定进行检验，并应符合这些规定的要求。本标准规定的检验分为：a）定型检验；b）交收检验。各类检验项目和顺序分别按表12的规定。若产品标准中有补充的检验项目时，则应将其插入表12的相应位置，并依次排序。表12 检验项目检验项目要求试验方法定型检验交收检验安全性通用要求4.1.15.2.1电池4.1.25.2.2电源适配器及充电数据接口4.1.35.2.3电磁兼容4.1.45.2.4SAR值4.1.55.2.5无线传输4.1.65.2.6有毒有害物质4.1.75.2.7数据信息的安全性4.1.85.3.8智能性性能参数4.2.15.3.1信息输出方式4.2.25.3.2可穿戴性结构组成4.3.15.4.1环境适应性4.3.25.4.2内置电池4.3.35.4.3注：“”表示应检项目；“一”表示不检项目。6.2 定型检验定型检验的要求如下：a）产品在设计定型和生产定型时均应通过定型检验。b）定型检验中的可靠性鉴定试验的样品数根据产品批量、试验时间和成本确定，其余检验项目的样品数量为2台。c）定型检验中的各检验项目均按以下规定进行。检验中出现故障或某项通不过时，应停止试验。查明故障原因，提出故障分析报告，重新进行该项试验。若在以后的试验中再次出现故障或某项通不过时，在查明故障原因，排除故障，提出故障分析报告后，应重新进行定型检验；d）检验后要提交定型检验报告；e）定型检验由产品制造单位质量检验部门或由上级主管部门指定或委托的质量检验单位负责进行。6.3 交收检验交收检验的要求如下：a）批量生产或连续生产的产品，进行全数交收检验，检验中，出现任一项不合格时，返修后重新进行检验。若再次出现任一项不合格时，该台产品被判为不合格产品。交收检验中功能检查和外观结构检查两项，允许按GB/T 2828.1进行抽样检验，产品标称中应具体规定抽样方案和拒收后的处理方法。b）交收检验由产品制造单位质量检验部门负责进行。7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志要求产品标志应符合有关法律法规和标准的要求，产品标志应包括：产品名称、产品型号、产品技术规格 说明、产品使用说明书、制造厂商信息或销售商信息（针对进口产品）、生产厂信息或产地信息（针对进口产品）、产品标准编号、产品认证标志、安全警示标志或中文警示说明、生产日期、产品质量检验合格证明、包装储运标识、商品修理更换退货责任说明等内容。包装箱外应标有制造厂商名称，产品型号，并喷刷或贴有“易碎物品”、“怕雨”等运输标志，运输标志应符合GB/T 191的规定。产品包装的回收标志应符合GB 18455的要求。产品中有毒有害物质的含量的标识应符合SJ/T 11364的规定。7.2 包装箱要求包装箱应符合防潮、防尘、防震的要求，内包装箱内应有装箱明细表、检验合格证，备附件及有关的随机文件。7.3 运输要求包装后的产品在长途运输时不得装在敞开的船舱和车厢，中途转运时不得存放在露天仓库中，在运输过程中不允许和易燃、易爆、易腐蚀的物品同车（或其他运输工具)装运，不可受雨、雪或液体物质的淋袭与机械损伤。7.4 储存要求7.4.1 产品储存时应存放在原包装盒(箱）内，仓库内不可有各种有害气体、易燃、易爆的产品及有腐蚀性的化学物品，并且应无强烈的机械振动、冲击和磁场作用。7.4.2 包装箱应垫离地面至少10 cm，距墙壁、热源、冷源、窗口或空气入口至少50 cm。7.4.3 若无其他规定时，储存期一般应为6个月。若在生产厂存放超过6个月时，则应重新进行逐批检验，合格后方能交付。7.5附录A （规范性附录）计步试验方法A.1 计步设备的准确度通过检查使用说明书来检验是否符合要求。 计步设备准确性评估应按下面的方法进行： a)受试者的选择 1）以不大于5岁的间隔将计步设备预期使用人群的年龄范围分成若干区间，在每个年龄区间中选取受试者，受试者的数量应不少于2倍的区间长度，例如：18岁23岁这个年龄区间，区间长度为23185，该区间内的受试者人数应不少于2510人； 2）每个年龄区间内同一性别的受试者人数不应小于该年龄区间内受试者总人数的30%。所有受试者中同一性别的受试者人数不应小于受试者总人数的40%； 3) 受试者应穿着自己在日常生活和运动中的衣物和鞋，不应对受试者的衣物和鞋作统一的要求，允许同一受试者在不同的应用场景下穿着不同的衣物和鞋。 b)计步设备的佩戴 按使用说明书规定的预期佩戴位置将计步设备佩戴在受试者身体上的相应部位，如果预期佩戴位置多于一个，则需在每个位置分别进行试验。 c)计步设备准确度评估 1）在平路上行走 受试者从起点由静止状态开始行走，行走过程中双侧手臂自