【培训课件】输血安全与法律P159-.ppt

思考思考输血安全吗?输血的风险是什么?影响输血安全的主要因素是什么?我能做什么?我做了什么?docin/sundae_mengdocin/sundae_meng齐鲁医院因输血原因造成孕妇死亡案齐鲁医院因输血原因造成孕妇死亡案新华社新华社新华社新华社20082008年年年年1010月月月月1515日电日电日电日电10月8日，孕妇董明霞入住山东省济阳县中医院，9日上午9时多，清宫手术中突发大出血，在准备输血时，发现血型是Rh（-）O型血；11时多董明霞被送至山东大学齐鲁医院，医院向血液中心申请血液，17时20分，4个单位（800毫升）的解冻Rh（-）O型血终于送到医院。但为时已晚。济阳县中医院副院长陈跃说：“Rh（-）型血不是常规检查项目，医院事先没有做这项检测，也没有准备相应血液。”山东省血液中心工作人员介绍，9日13点10分，接到齐鲁医院用血申请后，立即把库存4个单位（800毫升）的冰冻Rh（-）O型血解冻后送医院。此案正在诉讼中。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床输血技术规范临床输血技术规范 卫医发卫医发2000184号号 第十条：对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者。应采用自身输血、同型输血或配合型输血。第十五条：输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh（D）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng李李输血感染丙肝司法鉴定结论输血感染丙肝司法鉴定结论山西省司法鉴定工作管理委员会人身伤害司法鉴定专家委员会司法鉴定书摘要委托单位：太原市迎泽区人民法院委托日期：2007年3月21日委托事项：山西省医院对李的医疗行为是否存在医疗过错进行司法鉴定鉴定对象：李docin/sundae_mengdocin/sundae_meng一、案情摘要一、案情摘要原告李于1995年在被告医院住院分娩，在生产过程中因出血过多，被告医院曾对李进行输血。2005年，原告发现自己感染丙肝。原告认为其感染丙肝系被告医院输血所致，故诉至本院，要求被告医院赔偿其损失63870元。被告医院认为其在为原告输血过程中不存在过错，故申请对其医疗行为是否存在过错进行司法鉴定。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng二、病历摘要二、病历摘要李，1995年3月21日因“停经9月”入住被告医院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫产术，术中出现胸闷、呼吸困难、口唇发绀，考虑为“羊水栓塞”，血压曾一度下降至70/30mmHg，经对症处理病情好转，术后输血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，发现肝功能异常，2005年8月22日因体检发现“抗HCV阳性1年”住太原市传染病院，化验检查：肝功能异常，HCVRNA3.7106cp/ml,诊断为“病毒性肝炎（丙型）慢性（轻度）”。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng三、鉴定意见三、鉴定意见参阅委托方提供的鉴定材料，询问被鉴定人相关情况，经认真讨论，分析如下：1.据被告医院住院病例记载：产妇李，38岁，第一胎足月，为高龄产妇，术前血色素91g/L，剖宫产终止妊娠，术中胎儿娩出后，产妇自觉胸闷、呼吸困难、口唇发绀，血压70/35mmHg,诊断：羊水栓塞，急配血400ml，此时有输血特征，但被鉴定人输血时为血压恢复正常3小时30分钟后，即被鉴定人返回病房输血时，当时产妇病情平稳，血压在正常范围，且术中、术后病程描述出血为350ml，输血特征不明显，此次输血欠妥。2.被鉴定人输入的血源来自太原市红十字血液中心，血液来源合法，输血操作无差错。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng李李诉诉264医院、太原市血液中心输血感医院、太原市血液中心输血感染丙肝案（染丙肝案（2002）迎民重字）迎民重字1328号号经审理查明，原告李系山西省军区第六干休所离休干部，因病于1994年8月9日至同年9月25日间入住被告264医院治疗。出院诊断为：急性胆囊炎胆结石、冠心病、血小板减少性紫癜。住院期间，被告264医院为原告输入由被告太原市血液中心提供的血小板两袋，并在住院后期三次输入由北京军区后勤部供血研究所生产的人血白蛋白。1999年7月14日，原告因病再次入住被告264医院时，经检查确诊为丙型肝炎docin/sundae_mengdocin/sundae_meng本院认为，因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害后果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。原告在1999年被确诊感染丙型肝炎是事实，本案诉讼过程中，被告264医院未申请医疗技术鉴定，其提供的人血白蛋白合法性、合格性证据有明显瑕疵不足以印证其抗辩主张；被告血液中心采供血过程中也有采血检验程序、间隔期限及采血量的违规之处，且二被告无证据证实原告出院至确诊感染丙肝期间存在其它可能感染丙肝的不良行为或感染途径，故应认定二被告的行为存在过错且与原告的损害后果存在因果关系。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng判决如下：判决如下：一、被告264医院于本判决生效后十日内赔偿原告李医药费二千八百元、交通住宿费八百元、营养费五千元、精神损害抚慰金一万四千元，共计二万二千六百元。二、被告太原市血液中心于本判决生效后十日内赔偿原告李医药费一千二百五十七元、交通住宿费五百元、营养费二千元、精神损害抚慰金六千元，共计九千七百五十七元。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng非法采血造成非法采血造成64人感染丙肝病毒人感染丙肝病毒新华社新华社新华社新华社20092009年年年年4 4月月月月1 1日电日电日电日电贵州省平塘县人民医院根据一名患者反映的情况，追根溯源，追查了一起7年前发生在该院的违法违规采血行为造成60余人感染丙肝病毒的重大医疗事故。目前已确认有64人感染丙肝病毒。公安部门以涉嫌非法采集供应血液罪刑事拘留了当时任平塘县人民医院院长的黎昌和。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng 病历摘抄病历摘抄 患者女，54岁，2008年10月23日因骨折入住医院,手术前查Hb：105g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞4u、血浆200ML。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng2009年全国医政工作会议年全国医政工作会议马晓伟副部长讲话马晓伟副部长讲话(关于血液管理关于血液管理)加强血液管理,保证血液安全。要逐步扩大固定自愿无偿献血队伍，建立稀有血型自愿献血者资料库。逐步推进以省为单位采供血机构信息化管理，重点强化从献血者到受血者全过程质量控制，促进临床科学合理用血。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng讨论目的讨论目的树立依法开展输血工作的观念树立依法开展输血工作的观念掌握现行输血法律体系的基本内容掌握现行输血法律体系的基本内容认识输血工作中存在的问题认识输血工作中存在的问题使输血工作走上法制化、规范化的轨道使输血工作走上法制化、规范化的轨道了解常见输血相关医患纠纷的防范及处理了解常见输血相关医患纠纷的防范及处理方法方法docin/sundae_mengdocin/sundae_meng提纲提纲基本概念影响输血立法的因素现行输血法律体系的主要内容输血工作中存在的问题如何依法对输血工作进行规范输血相关医患纠纷的处理总结docin/sundae_mengdocin/sundae_meng一、基本概念一、基本概念docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床用血的定义临床用血的定义中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生行业标准WS/203-WS/203-20012001 输血医学常用术语输血医学常用术语临床用血包括血液和血液制品血液指用于临床的全血、成分血血液制品是血液的衍生物docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床用血的流程临床用血的流程血液：血液：献血者-血站-医疗机构-患者血液制品血液制品：供血者-单采血浆站-血制品公司-医疗机构-患者docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床用血法律制度的特点临床用血法律制度的特点血液管理血液管理：法律层次、公益事业、无偿献血血液制品管理血液制品管理：法规层次、商业性、有偿供血docin/sundae_mengdocin/sundae_meng讨论的范围讨论的范围掌握国家血液管理的法律制度了解国家血液制品管理的法律制度不讨论如何制定、对错只讨论如何执行、规避风险docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法律的定义法律的定义法律法律：狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范 广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件）docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法法 规规 国务院制定行政法规省、自治区、直辖市和较大的市人大制定地方性法规docin/sundae_mengdocin/sundae_meng规规 章章国务院各部门制定部门规章省、自治区、直辖市和较大的市人民政府制定地方政府规章docin/sundae_mengdocin/sundae_meng规范性文件规范性文件各级行政机关下发的红头文件docin/sundae_mengdocin/sundae_meng一般的理解一般的理解 法律是一种行为规范（强制执行）法律的作用是规范行为docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法律冲突法律冲突上位法的效力高于下位法特别法的效力高于一般法docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法律责任法律责任刑事责任民事责任行政责任docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血工作的主体及其法律关系输血工作的主体及其法律关系五个主体四种关系docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血工作的主体输血工作的主体卫生行政机关无偿献血者血站医疗机构患者docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血工作主体的法律关系输血工作主体的法律关系卫生行政机关与血站、医疗机构卫生行政机关与血站、医疗机构：行政管理关系献血者和血站献血者和血站：献血服务合同关系血站和医疗机构血站和医疗机构：供血合同关系医疗机构和患者医疗机构和患者：医疗服务合同关系docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血技术的特点输血技术的特点高度专业性技术含量高风险风险比较大docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血相关民事主体地位的特征输血相关民事主体地位的特征从法律角度看从法律角度看：是平等的民事主体从技术角度看从技术角度看：血站和医疗机构强、献血者和患者弱docin/sundae_mengdocin/sundae_meng什么是安全合理有效输血？什么是安全合理有效输血？安全输血安全输血：有效而无害的输血合理输血合理输血：符合技术法律法规规范的输血有效输血有效输血：达到治疗效果的输血docin/sundae_mengdocin/sundae_meng二、影响输血立法的因素二、影响输血立法的因素国内外部分输血事件输血传播疾病的风险WHO血液安全战略时代背景docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中国爱滋病防治联合评估中国爱滋病防治联合评估报告（报告（2007）来源来源：2007年11月30日健康报 发布：发布：卫生部部长陈竺 内容内容：该报告估计，到2007年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供采供血、输血及使用血制品传播血、输血及使用血制品传播占9.3。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng国内外部分输血事件国内外部分输血事件 上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。病毒事件。19851985年，我国浙江省年，我国浙江省4 4例血友病患者因输注进例血友病患者因输注进口口因子而感染爱滋病毒。因子而感染爱滋病毒。19911991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率感染率7070左右。左右。上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有经血传播爱滋病毒的疫情。经血传播爱滋病毒的疫情。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血传播疾病输血传播疾病 违法违规采供输血发生感染的风险极大输入符合国家标准的血液不能避免发生感染的可能docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输入合格血液传播疾病的原因输入合格血液传播疾病的原因检测的病原体存在“窗口期”和“漏检率”有的病原体未列入血液检测标准docin/sundae_mengdocin/sundae_meng国标对血液检验要求国标对血液检验要求血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：阴性抗-HCV：阴性抗-HIV：阴性梅毒试验：阴性docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血可能感染的主要病原体输血可能感染的主要病原体HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病docin/sundae_mengdocin/sundae_meng输血传播疾病的临床意义输血传播疾病的临床意义对人群对人群：风险很小，但零风险不存在。对个体对个体：一但被感染，风险是100。docin/sundae_mengdocin/sundae_mengWHO血液安全战略血液安全战略在所有的地区建立组织良好的、受国家调控的，具有质量体系的输血服务机构。仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液。对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查。通过临床上血液的合理使用，减少不必要的输血。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng时代背景时代背景市场经济依法治国构建和谐社会docin/sundae_mengdocin/sundae_meng三、现行输血法律体系的主要内容三、现行输血法律体系的主要内容 法律体系法律体系是由相关法律、法规、规章、规范性文件组成的一系列规范性文件的总和docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法法 律律1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法2001年2月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法2004年8月28日全国人民代表大会常务委员会修订颁布中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法docin/sundae_mengdocin/sundae_meng法法 规规19941994年年2 2月月2626日国务院颁布日国务院颁布医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例19961996年年1212月月3030日国务院颁布日国务院颁布血液制品管理条例血液制品管理条例血液制品管理条例血液制品管理条例20022002年年4 4月月4 4日国务院颁布日国务院颁布医疗事故处理条例医疗事故处理条例医疗事故处理条例医疗事故处理条例20032003年年6 6月月1616日国务院颁布日国务院颁布医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例医疗废物管理条例20082008年年1 1月月2323日国务院颁布日国务院颁布中华人民共和国护士管理中华人民共和国护士管理中华人民共和国护士管理中华人民共和国护士管理条例条例条例条例docin/sundae_mengdocin/sundae_meng规规 章章2005年11月17日卫生部发布血站管理血站管理办法办法2008年1月4日卫生部发布单采血浆站单采血浆站管理办法管理办法docin/sundae_mengdocin/sundae_meng规范性文件规范性文件卫医发卫医发199719972828号号中国输血技术操作规程（血站部分）中国输血技术操作规程（血站部分）卫医发卫医发19991999第第6 6号号医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）卫医发卫医发20002000184184号号临床输血技术规范临床输血技术规范卫医发卫医发20002000424424号号单采血浆站基本标准单采血浆站基本标准卫医发卫医发20002000448448号号血站基本标准血站基本标准卫医发卫医发20062006167167号号血站质量管理规范血站质量管理规范卫医发卫医发20062006183183号号血站实验室管理规范血站实验室管理规范卫医发卫医发20062006377377号号单采血浆站管理质量规范单采血浆站管理质量规范（20012001年发布）年发布）中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准docin/sundae_mengdocin/sundae_meng最高人民法院、最高人民检察院最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释具体应用法律若干问题的解释法释法释200812号号2008年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、2008年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议通过）docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法二十四条是输血工作的根本大法根本大法（母法）确立国家实行无偿献血无偿献血制度明确规定政府、行政部门、社会组织、血政府、行政部门、社会组织、血站和医疗机构的基本职责站和医疗机构的基本职责docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法 第十三条第十三条：国家实行医师执业注册制度。第十四条第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。事医师执业活动。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法传染病预防：血站保证血液质量、医疗机血站保证血液质量、医疗机构合理用血构合理用血疫情报告：血站、医疗机构发现疫情按规定及时报告docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国刑法中华人民共和国刑法 第第333333条条：非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。（非法组织卖血罪非法组织卖血罪）有前款行为，对他人造成伤害的，依照本法第234条的规定罪处罚。（强迫卖血罪强迫卖血罪）第第234234条条：故意伤害他人身体的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重伤的，处三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng 第第334334条条：非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的。处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。（非法采非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪集、供应血液、制作、供应血液制品罪）经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以处五年以下有期徒刑或者拘役下有期徒刑或者拘役。（采集、供应血液、制采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪作、供应血液制品事故罪）docin/sundae_mengdocin/sundae_meng医疗机构管理条例医疗机构管理条例 第十五条第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。第二十四条：第二十四条：任何单位或者个人，未未取得取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，不得开展，不得开展诊疗活动诊疗活动。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng医疗事故处理条例医疗事故处理条例 第二条第二条：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规常规，过失造成患者人身损害的事故。第十七条第十七条：疑似输液、输血输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的；应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场血机构派员到场。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国护士管理条例中华人民共和国护士管理条例 第七条第七条：护士执业，应当经执业注册护士取得护士护士执业，应当经执业注册护士取得护士执业证书。执业证书。第十六条第十六条：护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。第二十一条第二十一条：医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员 （二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士 （三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士docin/sundae_mengdocin/sundae_meng血站管理办法血站管理办法 该办法共六章67条第一章：总则第二章：一般血站管理 第一节：设置、职责与执业登记 第二节：执业第三章：特殊血站管理第四章：监督管理第五章：法律责任第六章：附则docin/sundae_mengdocin/sundae_meng医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法1999年年1月月5日起实施日起实施 该办法共22条，对卫生行政部门的监督管理职责，医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立临床输血管理委员会、输血科（血库）的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度，输血治疗的记录，自体输血和亲友互助献血，医疗机构应急临时采血等都作了规定。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床输血技术规范临床输血技术规范20002000年年年年1010月月月月1 1日起实施日起实施日起实施日起实施 该规范共七章38条,从医师根据患者的病情提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定；是临床输血法定的基本操作规范临床输血法定的基本操作规范。第一章：总则 第二章：输血申请 第三章：受血者血样采集与送检 第四章：交叉配血 第五章：血液入库核对、储存 第六章：发血 第七章：输血docin/sundae_mengdocin/sundae_meng附件附件-输血技术标准输血技术标准附件一：成分输血指南成分输血指南附件二：自身输血指南附件三：手术及创伤输血指南手术及创伤输血指南附件四：内科输血指南内科输血指南附件五：术中控制性低血压技术指南docin/sundae_mengdocin/sundae_meng附件附件-输血医疗文书输血医疗文书附件六：输血治疗同意书附件七：临床输血申请单附件八：医院输血记录单附件九：输血不良反应回报单docin/sundae_mengdocin/sundae_meng血站质量管理规范血站质量管理规范1、总则11、记录2、质量管理职责12、监控和持续改进3、组织与人员13、献血服务4、质量体系文件14、血液检测5、建筑、设施与环境15、血液制备6、设备16、血液隔离与放行7、物料17、血液保存、发放与运输8、安全与卫生18、血液库存管理9、计算机信息管理系统19、血液收回10、血液的标识及可追朔性20、投诉与输血不良反应报告docin/sundae_mengdocin/sundae_meng血站实验室质量管理规范血站实验室质量管理规范1、总则9、计算机信息管理系统2、实验室质量管理职责10、血液检测的标识及可追朔性3、组织与人员11、实验室质量及技术记录4、实验室质量体系文件12、检测前过程的管理5、实验室建筑与设施13、检测过程的管理6、仪器与设备14、检测后过程的管理7、试剂与材料15、监控与持续改进8、安全与卫生docin/sundae_mengdocin/sundae_meng中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准GB18467-2001 献血者健康检查要求献血者健康检查要求GB18469-2001 全血及成分血质量要求全血及成分血质量要求docin/sundae_mengdocin/sundae_meng最高人民法院、最高人民检察院最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释具体应用法律若干问题的解释为保障公民的身体健康和生命安全，依法惩处非法采供血液等犯罪，根据刑法有关规定，现对办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：（是对刑法333条、334条如何适用的具体操作规定）docin/sundae_mengdocin/sundae_meng四、输血工作中存在的问题四、输血工作中存在的问题血站的问题血站的问题医疗机构的问题医疗机构的问题docin/sundae_mengdocin/sundae_meng血站工作中存在的主要问题血站工作中存在的主要问题无偿献血中的水分？献血者免费用血政策的合法性？人员资质、培训？质量体系的质量？血液供应不足？工作记录？忽视献血者的知情权？docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床输血中存在的问题临床输血中存在的问题1、不合理用血不合理用血 积极：人情血、安慰血、营养血?万能血？手术后输血？“盲目”输血？消极：输血治疗不及时？无钱不给输血？2、记录不规范记录不规范 病历内容不完善？输血文书不标准？docin/sundae_mengdocin/sundae_meng3 3、其他问题、其他问题 输血前检验不符合规定 组织机构不健全 输血科的职责不明确 规章制度不完善 无专用的房屋、设备 血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做 交叉配血只做盐水试验docin/sundae_mengdocin/sundae_meng关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告 卫生部医政司：卫生部医政司：按照卫医血便函2008181号文件的要求，山西省卫生厅医政处立即安排，选定5家省级医院（山西省人民医院、山西省儿童医院、山西省肿瘤医院、山西医科大学第一医院、山西医科大学第二医院）、2家市级医院（长治医学院附属和平医院、大同市第三人民医院）和8家县级医院（襄垣县人民医院、稷山县人民医院、广灵县人民医院、浑源县人民医院、太谷县人民医院、大同市矿区中医院、榆次区人民医院、闻喜县人民医院）做为本次调研医院，在认真填写用血情况统计表的基础上，组织这些医院的输血科主任和部分血站业务负责人对临床用血情况进行分析评价，现将调研的情况报告如下：docin/sundae_mengdocin/sundae_meng一、一、存在的主要问题存在的主要问题1、大部分临床医生不了解临床输血技术规范有关输血适应症的规定2、临床用血不合理的现象普遍存在3、医院临床输血管理委员会的工作效果不佳4、输血科指导临床用血的意见难以被医生接受5、临床输注红细胞制剂存在适应症过宽的问题6、临床输注血浆不合理使用的比例在50以上，如为了补充营养、促进伤口愈合、代替白蛋白、同红细胞合并为全血等，是临床血浆供不应求的主要原因。7、临床不合理用血，造成血液资源的很大浪费，患者身体的损害和医疗费用的增加。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng二、二、解决问题的建议解决问题的建议1、开展对临床医生临床输血技术规范的全员培训，要求掌握输血指南的内容。2、各级卫生行政部门尽快开展临床合理用血的监督检查。3、组织专家对临床输血管理办法、临床输血技术规范进行修订，彻底杜绝不合理用血的发生。山西省卫生厅医政处 2008年10月28日docin/sundae_mengdocin/sundae_meng2597份临床输血病历份临床输血病历用血合理性调查分析用血合理性调查分析来源来源：中国输血杂志2008年3月第21卷第3期作者作者：杨宝成等结果结果：成分血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为66.44、24.65、97.97和61.29；各大科室中内科系统红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为91.54、51.85、98.86和100；外科系统各成分合理性输注比例分别为50.22、19.86、89.58和42.86；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分别达到47.05和51.17。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng大连地区临床用血情况调查大连地区临床用血情况调查来源来源：中国输血杂志2008年5月第21卷第5期作者作者：叶萍等结果结果：4559次输血中2244次为不合理输血。其中血浆不合理输注最为突出（占60）。红细胞不合理应用主要是未达到输血指征时输注而且输注量过大，血小板不合理应用主要表现在二甲医院输注指征过宽，三甲医院非手术科室输注血小板量不足1个治疗量，冷沉淀应用的主要问题为指征过宽。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng福州地区临床输血现状调查福州地区临床输血现状调查来源来源：中国输血杂志2008年5月第21卷第5期作者作者：褚晓凌等结果结果：741份病历中，“合理用血”占43.9，“部分合理”占44，“不合理”占16.1。手术科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5）显著高于非手术科室（29.9）。不同血液成分“不合理”输血的比例为：血浆82.3、冷沉淀66.7、红细胞38.2、血小板27.7。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng不合理用血的后果不合理用血的后果发生输血并发症的风险患者经济上的损失宝贵血液资源的浪费有可能发生医疗纠纷工作人员可能受处分docin/sundae_mengdocin/sundae_meng记录不规范的后果记录不规范的后果卫生行政监督检查结果不合格。发生医疗纠纷时，举证不能，承担败诉后果。医院等级评审不符合标准。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng产生问题的原因产生问题的原因法律意识淡漠对输血相关法律规定不学习、不知道不学习、不知道对输血的风险认识不足docin/sundae_mengdocin/sundae_meng五、如何对输血工作依法进行规范五、如何对输血工作依法进行规范docin/sundae_mengdocin/sundae_meng血站工作的规范血站工作的规范原则原则建立质量体系，实施全面质量管理。管理人员依法管理技术人员严格按规程操作docin/sundae_mengdocin/sundae_meng工作重点工作重点严格执行：严格执行：一个办法 血站管理办法血站管理办法两个规范 血站质量管理规范血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范血站实验室质量管理规范docin/sundae_mengdocin/sundae_meng无偿献血者招募无偿献血者招募合理配置资源，投入人力、物力。加大宣传、组织力度。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng人员资质、培训人员资质、培训体检体检：执业注册医师检验检验：具有检验技术职称其他其他：具有医学系列职称全员培训docin/sundae_mengdocin/sundae_meng仪器、设备仪器、设备生产许可证注册证定期维护、校准按国家规定进行强检docin/sundae_mengdocin/sundae_meng原辅材料原辅材料供应商资质进货后的质检docin/sundae_mengdocin/sundae_meng文件化文件化质量手册程序文件操作规程（SOP）docin/sundae_mengdocin/sundae_meng工作环境工作环境污染区、半污染区、清洁区人流、物流分开空气、地面、操作台面消毒温度、湿度特种垃圾的处理docin/sundae_mengdocin/sundae_meng主要工作记录主要工作记录献血登记表健康情况征询表采血成分制备检验发血docin/sundae_mengdocin/sundae_meng临床输血的规范临床输血的规范原则原则树立血液无小事的观念加强学习，普及输血相关法律知识。领导依法管血医务工作者依法用血完善输血规章制度严格输血医疗质量管理docin/sundae_mengdocin/sundae_meng工作重点工作重点 严格执行：严格执行：一个办法 临床用血管理办法临床用血管理办法一个规范 临床输血技术规范临床输血技术规范docin/sundae_mengdocin/sundae_meng管理机构管理机构 医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）第五条：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导负责临床用血的规范管理和技术指导，开开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。展临床合理用血、科学用血的教育和培训。第六条：二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。病的诊断、治疗与科研。docin/sundae_mengdocin/sundae_meng规章制度规章制度岗位职责操作规程（SOP）工作制度docin/sundae_mengdocin/sundae_meng人员、设备、试剂人员、设备、试剂合格的工作人员（医师、护士、检验师）专用冰箱、冰柜、离心机、水浴箱试剂、器材符合国家标准docin/sundae_mengdocin/sundae_meng红细胞血型鉴定红细胞血型鉴定常规检测：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站