骨松宝颗粒加鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后临床观察.pdf

实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81580骨质疏松是多发于老年人群的代谢性疾病，主要由于老年群体随着年龄的增长，体内钙质流失较大，骨组织微观结构退化使骨的脆性增加1、强度水平下降，引发骨质疏松。临床上老年群体因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折（OVCF）也日益增多，对于椎体骨质疏松压缩性骨折现代医学主要通过经皮穿刺椎体成形术（PVP）进行治疗，从力学上增强椎体强度，缓解病痛。但PVP 术后骨质疏松依然存在，同时术后常出现骨折延迟愈合、腰背疼痛等并发症，严重影响术后康复2。本研究观察骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽用于OVCF（PVP）术后的效果，现报道如下。1临床资料共80例，均为2019年5月至2021年7月我院收治的OVCF且均已行经皮椎体成形术（PVP）的患者，根据入院的先后顺序分为研究组和对照组各40例。对照组男23例，女17例；年龄6387岁，平均（71.784.16）岁；平均手术时间（35.456.22）min；体质量数（BMI）24.1229.54kg/m2，平均（25.513.71）kg/m2。研究组男21例，女19例；年龄6588岁，平均（73.773.43）岁；平均手术时间（33.172.66）min；体质量数（BMI）23.6630.72kg/m2，平均（26.412.89）kg/m2。两组一般资料均衡可比（P0.05）。诊断标准：西医诊断符合骨质疏松性骨折诊疗指南3中相关诊断标准。临床表现为腰背部疼痛，腰背部肌肉有压痛或叩痛，病椎压缩椎体棘突间压痛、叩击痛明显，骨密度检测提示T2.5，X线提示椎体楔形改变，CT示椎体后缘完整，MRI提示为新鲜骨折。中医诊断符合中医病证诊断疗效标准4中关于骨痿肾虚血瘀证。主症为腰脊疼痛、筋脉拘挛、腰膝酸软，次症为头晕目眩、失眠多梦，舌质紫红、脉沉细。纳入标准：顺利完成PVP手术；符合中西医诊断标准；临床确诊骨质疏松，骨密度T值-2.55SD；认知功能正常，无沟通障碍；愿意参加临床试验。排除标准：不符合中医骨痿肝肾不足证；合并其他部位多发骨折、脊神经损伤；合并凝血功能异常或原发性心、肝、肾等器官系统疾病；伴有恶性肿瘤性疾病；有脊柱骨折手术史；对实验药物过敏。2治疗方法两组PVP术后均给予抗感染、补钙常规处理。术后2d予以鹿瓜多肽注射液（哈尔滨誉衡药业股份有限公司，国药准字H23020002）8mg加入0.9%氯化钠注射液250mL静脉滴注，日1次。研究组加服骨松宝颗粒贵州富华药业有限责任公司，国药准字Z52020006，其成分包括淫羊藿、续断、莪术、赤芍、三棱、川芎、知母、地黄、牡蛎（煅），每次10g，日3次。两组均连续治疗2个月。3观察指标中医证候积分：参考中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）5对治疗前后腰脊疼痛、筋脉拘挛、腰膝酸软、头晕目眩等证状根据无、轻、中、重分别记0、2、4、6分，总分为证候积分，积分越高表示症状越严重。采用视觉模拟评分法（VAS）评估治疗前后腰背部疼痛缓解情况6，最低分为无痛，最高10分为无法忍受的剧痛，分值越高疼痛程度越严重。采用Oswestry功能障碍指数（ODI）评估治疗前后脊柱功能障碍7，包含10个问题，每个问题05分，总分值050分，分值越高表示脊柱功能障碍越严重。骨代谢指标：采集空腹静脉血5mL，采用荧光免疫层析法检测N-端骨钙素（N-MID）、电化学发光法检测总型前胶原氨基端延长肽（TPINP）。骨密度：采用双能射线骨密度仪测定腰椎骨密度值（BMD）。用SPSS19.0软件处理数据。行t检验和2检验。骨松宝颗粒加鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体 压缩性骨折椎体成型术后临床观察刘建军（河南省商丘市长征人民医院骨科，河南 商丘 476000）中图分类号R683.2 文献标识码B 文章编号1004-2814（2023）08-1580-03摘要目的：观察骨松宝颗粒加鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后的效果。方法：80例随机分为研究组和对照组各40例。两组均给予抗感染、补钙常规处理，并给予鹿瓜多肽注射液治疗，研究组加用骨松宝颗粒。结果：治疗后两组VAS、ODI指标及中医证候评分均下降，且研究组降幅更明显（P0.05）。治疗后两组骨代谢指标（N-MID、TPINP）、骨密度均提高，且研究组高于对照组（P0.05）。总有效率研究组高于对照组（P0.05）。结论：骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽可缓解骨质疏松性椎体压缩性骨折椎体成型术后疼痛，提高骨代谢，增加骨密度，促进脊柱功能恢复。关键词椎体压缩性骨折；椎体成形术；骨松宝颗粒；鹿瓜多肽实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81581P0.05为差异有统计学意义。4疗效标准参考中药新药临床研究指导原则（试行）8中相关内容制定临床疗效标准。显效：影像学检查压缩椎体形态大部分恢复正常，骨折部位愈合，骨密度检测显著增加，胸腰部疼痛、腰膝酸软等中医证候积分减少60%90%。有效：影像学检查胸腰段外观及椎体形态较治疗前改善，骨密度检测有所增加或不变，胸腰部疼痛、腰膝酸软等中医证候积分减少25%60%为缓解。无效：骨密度检测有所下降，中医证候无改变甚至加重。5治疗结果两组治疗前后VAS、ODI比较见表1。表1两组治疗前后VAS、ODI评分比较（分，xs）组别例VASODI治疗前治疗后治疗前治疗后研究组 40 5.090.33 2.690.56*25.516.21 13.314.03*对照组 40 5.130.24 3.381.09*27.585.89 19.745.84*t0.613.561.525.73P0.530，000.130.00注：与本组治疗前比较，*P0.05。两组治疗前后骨代谢、骨密度水平比较见表2。表2两组治疗前后骨代谢、骨密度水平比较（xs）组别例N-MID（g/L）TPINP（ng/mL）骨密度（g/cm2）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后研究组4011.581.3717.612.81*24.135.2532.966.58*0.6790.1120.6960.004*对照组4011.431.0413.071.56*23.394.3128.575.54*0.6810.0080.6850.006*t0.558.930.683.220.119.64P0.580.000.490.000.910.00注：与本组治疗前比较，*P0.05。两组治疗前后中医证候积分比较见表3。表3两组治疗前后中医证候积分比较（分，xs）组别例腰脊疼痛腰膝酸软筋脉拘挛头晕目眩治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗后治疗前研究组404.581.372.610.81*4.131.252.960.58*3.711.122.690.77*3.580.462.350.12*对照组404.431.043.070.56*4.391.313.570.64*3.770.893.320.53*3.650.372.740.15*t0.552.950.914.460.264.660.7312.84P0.580.000.360.000.790.000.460.00注：与本组治疗前比较，*P0.05。两组临床疗效比较见表4。表4两组临床疗效比较例（%）组别例显效有效无效总有效率研究组4024133（92.50）对照组40191110（75.00）24.51P0.006讨论骨质疏松引起的椎体压缩性骨折（OVCF）常发于老年群体之中，临床表现为持续性的腰背部疼痛和活动受限，严重影响老年患者生活质量。PVP术是治疗OVCF主要手段，研究显示PVP术能有效增大伤椎强度，促进伤椎解剖结构恢复9，减轻痛苦。虽然经过PVP术后临床症状有所减轻，但骨质疏松依然存在，甚至可能因为手术导致骨量的进一步流失，从而导致新的疼痛及骨折。鹿瓜多肽注射液是由梅花鹿的骨骼和甜瓜的干燥成熟种子提取物制成的一种复方制剂。研究发现，鹿瓜多肽中所含的骨诱导类生物因子能促进骨细胞增殖10，缩短骨痂形成时间，诱导新骨形成，促进骨折愈合。甜瓜提取物可减少炎性物质渗出，加快骨痂局部血液循环，改善局部血运障碍，同时还能促进前列腺素的释放，达到止痛的效果。骨质疏松症属中医“骨瘦”、“骨枯”、“腰痛”等范畴。素问曰“肾为封藏之本，其充在骨”，表明若肾精不足，则骨不能坚。老年患者体质虚弱，肾精逐渐亏虚，致血及骨髓化源不足，从而骨骼脆弱无力、腰膝疼痛。再加上PVP手术由于术前、术中穿刺形成的瘀血无法彻底清除，气血运行不畅，延迟愈合。中医辨证以肾虚血瘀为主，治疗当补肾填精、活血通络。骨松宝颗粒成分包括淫羊藿、续断、莪术、赤芍、三棱、川芎、知母、地黄、牡蛎（煅）等。其中淫羊藿补肾阳，强筋骨；续断补肝肾，调血脉，续筋骨；莪术行气破血，消积止痛；赤芍清热凉血，活血祛瘀；知母、地黄补血滋润，益精填髓；牡蛎（煅）平肝潜阳，补肝肾之阴。现代研究发现，淫羊藿提取物可促进成骨细胞的生长，对破骨细胞有直接抑制作用，提供骨密度11；续断总皂苷可以促进骨损伤愈合，减缓骨量的丢失，缩短骨质疏松骨折愈合时间12。牡蛎提取物含有丰富的磷，可以促进钙吸收，有利于骨质形成13。地黄提取物可提高血清中骨特异性碱性磷酸酶活性，降低血清骨钙素，提高骨密度14。研究结果显示，治疗后研究组疗效优于对照组，两组VAS、ODI评分、中医证候评分均下降，但研究组下降幅度更低。提示骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽可有效缓解术后疼痛、恢复脊柱功能、改善中医证候。骨密度、骨代谢的提高是判断骨质疏松治疗效果的重要指标。研究结果显示，治疗后研究组骨密度、骨代谢指标N-MID、TPINP均高于对照组。骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽能够多靶点作用促进骨细胞分化、分泌相关细胞因子，从而增强骨密度、提高骨代谢，促进新骨形成。综上所述，骨松宝颗粒联合鹿瓜多肽用于骨质疏松性椎体压缩性骨折PVP术后有较好缓解疼痛作用，还可增加骨密度、提高骨代谢，促进骨折椎体功能恢复。实用中医药杂志 2023年8月 第39卷8期（总第367期）JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 2023.Vol.39 No.81582参考文献1 崔光辉.中药联合经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松并急性胸腰椎压缩性骨折临床研究J.陕西中医，2017，38（12）：1732-1733.2 居正烨，陈圣宝，张长青.骨质疏松性椎体压缩性骨折研究进展J.国际骨科学杂志，2018，39（1）：33-36.3 中华医学会骨科学分会骨质疏松学组.骨质疏松性骨折诊疗指南J.中华骨科杂志，2017，37（1）：1-10.4 尤焱南，周涛，赵霞.中医病证诊断疗效标准修订中文献研究法探析J.中医药导报，2019，25（21）：22-25.5 中国老年学和老年医学学会骨质疏松分会中医药专家委员会，葛继荣，王和鸣，等.中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020）J.中国骨质疏松杂志，2020，26（12）：1717-1725.6 贾小林，杨阜滨，谭祖键，等.PVP与PKP治疗骨质疏松性骨折止痛效果分析J.中国骨质疏松杂志，2009，15（1）：53-55.7 彭伟娇，胡杏娟，赖洁珊，等.康复护理干预对老年骨质疏松性骨折患者术后疼痛及生活质量的影响J.齐鲁护理杂志，2020，26（2）：65-67.8 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）M.北京：中国医药科技出版社，2002：233-237.9 王大寿，贺纯静，吴黔鸣，等.经皮椎体成形术治疗重度骨质疏松性椎体压缩骨折的疗效评价J.中华创伤杂志，2016，32（8）：720-723.10 孙粼希，黎元元，黎元元，等.基于真实世界鹿瓜多肽注射液对12619例骨折患者治疗结局影响的临床实效研究J.中国中医基础医学杂志，2022，28（6）：937-943.11 李建国，谢兴文，李鼎鹏，等.淫羊藿提取物淫羊藿苷在细胞水平防治骨质疏松症的研究概况J.中国骨质疏松杂志，2019，25（1）：132-135.12 龙芳，李婵娟.阿仑膦酸钠联合骨松宝颗粒治疗老年女性骨质疏松的效果J.中国老年学杂志，2022，42（4）：881-883.13 赵忠伟，李妍，王纪伟，等.基于“异病同治”理论桂枝加龙骨牡蛎汤治疗老年人不寐的作用机制J.中国老年学杂志，2022，42（6）：1414-1420.14 谢永江.“PFNA”联合“骨松宝颗粒”治疗老年性股骨转子间骨折的体会J.系统医学，2019，4（20）：134-136.收稿日期2023-02-18上消化道出血（UGIB）是肝硬化的一种常见恶性并发症，发病急、病情危重且进展快，死亡风险高1。生长抑素具有减少胃酸分泌及肝脏血流量的作用，为目前临床治疗肝硬化UGIB的常用药物之一2。裸花紫珠颗粒是一种中成药制剂，具有消炎、解毒、收敛、止血等作用，主要用于呼吸道和消化道出血等疾病的治疗3。本研究用裸花紫珠颗粒联合生长抑素辅治肝硬化UGIB疗效较好，现报道如下。1临床资料共86例，均为2019年1月至2022年3月我院就诊的肝硬化UGIB患者，用随机数字表法分为对照组和观察组各43例。对照组男24例，女19例；年龄4267岁，平均（55.244.86）岁；肝硬化病程28年，平均（5.022.76）年；出血时间413h，平均（8.072.41）h。观察组男23例，女20例；年龄4068岁，平均（55.404.93）岁；肝硬化病程29年，平均（5.112.83）年；出血时间411h，平均（8.022.36）h。两组基本资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。诊断标准：西医参照肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南4。有呕血、便血等，裸花紫珠颗粒加生长抑素辅治 肝硬化上消化道出血疗效观察张慈华（河南省周口市东新区人民医院，河南 周口 466000）中图分类号R575.29 文献标识码B 文章编号1004-2814（2023）08-1582-03摘要目的：观察裸花紫珠颗粒加生长抑素辅治肝硬化上消化道出血（UGIB）的临床效果。方法：86例用随机数字表法分为对照组和观察组各43例。两组均用生长抑素治疗，观察组加用裸花紫珠颗粒。结果：总有效率观察组高于对照组（P0.05），出血持续时间观察组短于对照组（P0.05），两组PT、APTT、TT水平均较治疗前降低（P0.05），且观察组低于对照组（P0.05），两组不良反应发生率无差异（P0.05）。结论：裸花紫珠颗粒联合生长抑素辅治肝硬化UGIB效果较好。关键词肝硬化上消化道出血；裸花紫珠颗粒；生长抑素；对照治疗观察