聚乙二醇作用和用途word版本.doc

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聚乙二醇作用和用途：
产品无毒、无刺激性、具有优良的水溶性、相溶性、润滑 性、粘接性和热稳定性。因而，作为润滑剂、分散剂、 粘接剂、赋型剂等，在医药、兽药及化妆品行业中作为 软膏、栓剂的基质，滴丸、片剂的载体，成型剂和针剂 中的溶剂等，均有着极为广泛的应用。
质量标准：CP2000标准

包装规格：液体产品用50公斤/塑料桶，固体片状和粉末状产品用20公斤/纸箱。
贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥片。
药用聚乙二醇（PEG）400

外观（25℃）：无色粘稠液体 凝点（℃）：—

溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液

粘度40（m㎡/s）：37～45 平均分子量：380～420

PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：≤0.25%

炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：≤3

重金属（ppm）：≤5

包装规格：50公斤/塑料桶 质量标准：cp2000

贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。

主要用途：由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，被广泛用于液体制剂。当植物油不是合作活性物配料载体时，PEG则是首选材料。这主要是由于PEG稳定、不易变质，含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的。针剂、滴眼液等液体制剂，此外PEG400的广泛的粘度范围、吸湿性使其在软胶囊的制作中应用也很广泛
药用聚乙二醇（PEG）600

外观（25℃）：无色粘稠液体或呈半透明蜡状软物 凝点（℃）：—

溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液

粘度40（m㎡/s）：56～62 平均分子量：570～630

PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：—

炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：—

重金属（ppm）：—

包装规格：50公斤/塑料桶 质量标准：cp2000

聚乙二醇主要用
途贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。

主要用途：（PEG）600同样为液体性质与PEG400相差不大。所以同样可以作为针剂、软胶囊和其他一些液体制剂。但PEG600分子量比PEG400大，在水中溶解度比PEG400小一些。（PEG）600粘度为（PEG）中最大的更加适合来做软胶囊。此外还可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性。
药用聚乙二醇（PEG）1000

外观（25℃）：白色蜡状固体 凝点（℃）： 33～38

溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液

粘度40（m㎡/s）：8.5～11.0 平均分子量：900～1100

PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：—

炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：—

重金属（ppm）：—

包装规格：20公斤/纸箱 质量标准：cp2000

贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。

主要用途：膏剂、栓剂、霜剂。

适当的PEG混合物具有一定的膏状稠度（如等量PEG300和PEG1500混合），这些性质使他们在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性，可以作为软膏的基质。优点是：
药用聚乙二醇（PEG）1500

外观（25℃）：白色蜡状固体 凝点（℃）：41～46

溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液

粘度40（m㎡/s）：3.0～4.0 平均分子量：1350～1650

PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：—

炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：—

重金属（ppm）：—

包装规格：20公斤/纸箱 质量标准：cp2000

贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。

主要用途：膏剂、栓剂、霜剂。

由于较高的水溶性和较宽的熔点范围，PEG1000—4000单独使用或混配可以制出保存时间场和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。
药用聚乙二醇（PEG）4000

外观（25℃）：白色固体粉末 凝点（℃）：50～54

溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液

粘度40（m㎡/s）：5.5～9.0 平均分子量：3400～4200

PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：—

炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：—

重金属（ppm）：—

包装规格：20公斤/纸箱 质量标准：cp2000

贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
由于在制片的过程中，PEG的可塑性和它可提高片剂释放药物的能力，高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000）作为制造片剂的粘合剂是很有用途的。PEG可使片剂的表面有光泽而且平滑，同时不易损坏。
此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG6000），可以防止糖衣片剂之间粘接合与药瓶之间粘接。
药用聚乙二醇（PEG）6000
外观（25℃）：白色固体粉末 凝点（℃）：53～58
溶液的澄清度与颜色：不浓、不深于2＃标准液
粘度40（m㎡/s）：10.5～16.5 平均分子量：5400～7800
PH值：4～7 乙二醇或二甘醇：—
炽灼残渣（%）：≤0.2 砷盐（ppm）：—
重金属（ppm）：—
包装规格：20公斤/纸箱 质量标准：cp2000
贮运：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮存于干燥处。
主要用途：片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
滴丸剂基质：聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质，其优点主要在于：
有机药物的分子量大多低于400或500，而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ，因而可形成间质性固态溶液。
当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难，由于低温时介质粘度很大形成固化时间很短，故溶质可形成微晶。
聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明，因此在含量测定和溶出试验中可以直接用可见光或紫外线检出。
（4）PEG 为结晶性水溶聚合物，分子中每一单位内有两个单位的螺旋线，当乙二醇类药物固化时，在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物，作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。
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