高校药事法规课程思政建设与实践探索.pdf

现代商贸工业2023 年第 21 期Modern Business Trade Industry No.21.2023作者简介:覃红艺(1990-),女,瑶族,江苏南京人,硕士,南京晓庄学院,研究方向为思想政治教育、药事管理与法规;陆小丽(1981-),女,汉族,江苏南京人,硕士。高校药事法规课程思政建设与实践探索覃红艺 陆小丽(南京晓庄学院,江苏 南京 210000)摘 要:本文以国家课程思政建设相关文件精神为指引,结合药事法规授课实践,构建了以思政元素深度嵌入课程内容为主体,以目标协同和评价协同为两翼的“一体两翼”式课程思政总体框架。具体教学实施中,通过将新时代法治教育、核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、职业品格教育融入授课内容,借助多样化的教学载体,使得课程思政对学生思想产生积极影响,提升学生综合素质和用人单位满意度,为高校药事法规课程思政建设思路与实施路径提供参考。关键词:药事法规;课程思政;药品生命周期;混合式教学中图分类号:G4 文献标识码:A doi:10.19311/ki.1672-3198.2023.21.069 2016 年,关于加强和改进新形势下高校思想政治工作的意见中指出,“要充分发掘和运用各学科蕴含的思想政治教育资源,使各类课程与思想政治理论课同向同行”,这为课程思政的建设提供了理论遵循,各大高校纷纷开始探索课程思政的建设路径。2018 年,全国教育大会明确将“立德树人”作为教育的根本任务,推动思政课程向课程思政转变,将课程思政作为实现“立德树人”的重要机制。2020 年,高等学校课程思政建设指导纲要发布,明确了课程思政建设的目标要求和内容重点,要求结合专业特点分类推进课程思政建设,将课程思政融入课堂教学的全过程。2022 年,教育部等十部门印发全面推进“大思政课”建设的工作方案,要求从“教材、教学内容、方法、评价体系”等方面改革和创新主渠道教学,为解决课程思政“硬融入”等问题提供了参考,为优化课程思政建设指明了方向。药事法规课程融合了药学、法学、管理学和社会学等多元化的理论和实践知识,是药学、应用化学等相关专业开设的专业课之一,旨在通过学习药品研发、生产、经营、使用全生命周期的发展规律,明确相应法律法规要求,掌握具体的行为准则,为工作奠定扎实基础。本文以南京某高校应用化学专业的药事法规教学为例,因医药行业是该专业毕业生的重要就业方向,药事法规课程对其从业法规知识习得、职业道德培养尤为重要,通过多维度探索药事法规课程思政实施路径,达到思政育人“春风化雨”的效果,也为相关专业本科药事法规课程建设提供参考。1 药事法规课程思政总体建设框架结合高等学校课程思政建设指导纲要以及全面推进“大思政课”建设的工作方案的要求,课程思政不是单纯依靠思政元素在课堂教学中呈现,而应渗透于授课流程的各个环节。包括课程目标确立、教学大纲编写、教材的选用、教案和课件制作、教学效果评价等,贯穿于课前准备、教学研讨、课堂讲授、实习实践、科学研究的始终,既包含直接思政元素的输出,更要求立体化思政元素的呈现。根据学校及专业的发展优势,笔者在药事法规授课过程中依据课程前、中、后的流程规律,构建了“一体两翼”的课程思政框架(详见图 1),即以思政元素深度嵌入课程内容为主体,以目标协同和评价协同为两翼,共同推动教学效果的提升。图 1 药事法规课程思政“一体两翼”式建设框架1.1 以思政元素嵌入课程内容为主体药事法规课程内容主要围绕药品研发、生产、经营、使用的全生命周期,以中华人民共和国药品管理法(2019 版)等法律、规章相关法条的学习为重点,同时融入我国药品监督管理体制、医药知识产权、药事法律责任等相关内容的介绍,让学生对药品行业、药品供应全链条有直观清晰的认知。通过深入挖掘药事法规课程各章节内容中所蕴含的思政元素,凝练出新时代法治思想教育、社会主义核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、开拓创新的职业品格教育等主题,利用构建案例库、课外实习实践、借助线上线下混合教学和翻转课堂等多样化的教学形式,将思政元素充分融合到课程教学内容中。802现代商贸工业2023 年第 21 期Modern Business Trade Industry No.21.20231.2 让思政引领与教学目标同向同行深化课程思政建设必须以立德树人根本任务为导向,依托“三全育人”格局构建,坚持思政引领目标与教育教学目标一体化实施。在药事法规课程思政的构建中,要通过正面引导细化药事法规课程的学习目标,如在教学大纲编写过程中,将章节目标、教学目标、思政目标构建矩阵,形成交叉对应关系,指导课程讲授。在药事法概述、药品监督管理体制、特殊管理药品、医药知识产权的章节学习中,深化学生对当前医药管理体制和政策法规的理解,让习近平新时代中国特色社会主义思想入脑入心,坚定制度自信和文化自信;在药品全生命周期历程及相关法律法规的学习中,牢固树立学生新时代法治观念,培养其药学职业道德,提高运用法治思维和法治方式维护自身权利、参与药事管理事务、促进公众用药健康的意识和能力;在药事法律责任学习中涵养社会主义核心价值观,强化创新思维和责任担当意识。1.3 以过程性评价与期末考核相结合在药事法规课程思政的构建中,除关注学生课程理论知识的习得,更关注学生核心素养的提升,因此考核评价采用过程性评价和期末考核相结合的形式,且二者权重相当。通过引入晓庄课程中心等线上教学平台,发布课前讨论和课后巩固,设置诸如“新药定义的变化对医药行业的影响”“假劣药定义法律界定变更”“超说明书用药利弊”等开放性讨论,激发学生自主学习能力。以学生为中心,引导学生联系生活关注医药政策热点问题,开展调研并以翻转课堂形式进行课堂分享,增强学生思辨能力。整合课内课外资源,通过带领学生参药企GMP(药品生产质量管理规范)车间、参与药检中心实习等方式,深化职业道德教育,增强理想信念教育。2思政元素融入课程内容教学的具体实施路径按照药事法规“一体两翼”式课程思政总体框架,将新时代法治教育、核心价值观教育、职业道德教育、制度自信和文化自信教育、职业品格教育重点融入授课内容中,借助多样化的教学载体,注重过程性评价和期末考核评价协同,最终实现思政引领与教学目标的统一。2.1构建案例库强化法治思想,培育社会主义核心价值观社会主义核心价值观要求把国家、社会、公民的价值要求融为一体,自觉把小我融入大我。通过药事法规课程案例库,从人和事两个维度充实案例内容,利用案例的视频图片资料、细节详解、案例讨论等方式,将社会主义核心价值观内化为学生的精神追求、外化为学生的自觉行动。如在人物案例库中,利用医药名人的榜样力量,形成正向引导。研发领域,屠呦呦带领团队坚守科研一线 40 余年,经历上百次失败,成功提取青蒿素挽救百万疟疾患者的生命;“糖丸爷爷”顾方舟以身试苗,为成功研制脊髓灰质炎疫苗甘冒生命危险;“共和国勋章”获得者钟南山院士在疫情面前临危受命,84 岁高龄依旧挂帅逆行出征。在事件案例库中,通过国内外、近远期的药害事件梳理、学习和讨论,从反面警醒学生必须坚守价值底线,避免触碰法律红线。研发环节“反应停”事件、生产环节亮菌甲素注射液事件、流通环节的刺五加注射液事件、使用环节的过度用药等,都可在课堂内外引发学生对法治意识、社会主义核心价值观养成的深层思考。2.2拓展校外实践深化职业道德教育,厚植生命至上情怀药品是一类特殊的商品,药学从业者只有时刻牢记“生命至上”的初心,恪守药学职业道德,才能为公众提供安全、有效、经济、合理的药品,推动医药行业高质量发展。在药事法规教学中,药品生产和监督是实践性较强的环节,要让学生更直观理解法规要求,课程思政就不应仅着眼于第一课堂,还应整合校内外资源,将思政元素延伸到第二课堂。如利用模拟仿真实验室、参观药企 GMP 车间、到药监部门实习实践、开展学术讲座、参加科研课题等方式,进一步深化职业道德教育,厚植生命至上的情怀。通过药企车间的参观,引导学生学习工匠精神,培养遵纪守法、爱岗敬业、无私奉献的职业道德;通过车间“人、机、料、法、环”管理的学习,教育学生实事求是、细致严谨的工作作风,从日常实验操作中遵循数据的真实性、过程的合规性;通过调研承担药品储备的企业,了解中央和地方在药品储备管理、调用管理方面的流程,体会国家为维护公众健康、保证紧急情况下公众用药需求所做出的努力,让学生在纷繁芜杂的网络舆论面前坚守正确的导向。2.3 混合式教学增强“三个认同”,坚定制度自信和文化自信在药事法规课程思政实践中,我们充分利用超星平台开展线上线下混合式教学。在晓庄课程中心内搭建线上教学资源,提前将教学大纲、按药品生命周期分类整理的法律规章原文、教学 PPT、视频资源等上传分享,同时通过线上作业的发布,实现课程学习成效的动态数据统计和分析。在线上传诺西那生钠注射液“医保灵魂砍价”全程录像,让学生切实感受医务工作者“每一个小群体都不该被放弃”的坚守,感受制药企业在利益和社会责任间做出的正确抉择;线上开展药品审评绿色通道模拟演练,让学生了解在面临新冠肺炎疫情等重大公共安全事件下,国家有完善的快速审批通道助推新药上市。通过我不是药神影视作品与现实的陆勇案结合,让学生看到法律也并非冰冷无情,而是随时代发展和人民的诉求不断动态调整,以此来增强学生的政治认同、902现代商贸工业2023 年第 21 期Modern Business Trade Industry No.21.2023思想认同、情感认同,坚定中国特色社会主义制度自信、文化自信。2.4翻转课堂激发创新思维,培养学生开拓进取的职业品格药品的研发是一个耗时长、风险高、投入大的过程,需要从业者具备创新思维,具备不怕失败、勇于开拓进取的职业品格。药事法规课程思政建设要时刻贯彻“学生中心”的理念,把课堂还给学生,如通过设置与学生生活密切相关的医药行业热点议题,将学生更多纳入探讨学习的过程,提升其学习兴趣,引发情感共鸣,从而实现课程学习和思政引领的双重目标。如在医药知识产权的内容学习中,让班级学生分成正反两组,针对“专利是把双刃剑”进行自主资料查阅和课堂辩论,并将最终得分作为过程性考查的一项计入期末总评成绩。通过分组辩论的形式,在锻炼同学们的团队合作能力、逻辑思辨能力、语言表达能力的同时,也让大家深入理解了课程内容中的专利链接制度和 Bolar 例外原则,达到事半功倍的效果。此外,在期末考查的过程中,加大案例分析材料的比重,让学生发现问题、分析问题、解决问题,养成自主学习、终身学习的品格。3 药事法规课程思政实践成效从属性上看,课程思政的育人功能具有潜在性,属于隐性教育范畴,在效果评价上难以有明确的、定量化指标。本文以药事法规课程思政实践两年来的授课为例,教材采用邵蓉主编的由中国医药科技出版社出版的中国药事法理论与实务,通过问卷调查、学生访谈、第三方评价等方式评价课程思政实践成效。其中发放问卷53 份,回收有效问卷53 份,访谈学生10 人,访谈用人单位 7 人。3.1 课程思政对学生思想产生积极影响通过将思政元素与具体药事法规的章节内容紧密结合,学生在案例教学、实习实践、查阅资料、小组讨论中,更多主动参与思考,96.2%的学生认为本门课程培养了自身法律意识,增强了对国家医药政策的了解和认同;学生访谈中,超过半数同学也表达了印象最深刻的就是新冠肺炎疫情期间,国家通过绿色通道加快疫苗审评审批、通过医药储备制度调用紧缺药品,让大家更深刻理解了“人民至上”的理念。83%的同学认为通过实习实践,提高了医药行业从业意愿,涵养了敬业奉献的品格;座谈中同学们也多次提到,工厂 GMP 车间的参观实践、车间 QA(质量保证)实践对职业道德和品格提升有较大促进作用。3.2 学生综合素质有所提升,用人单位满意度高以往药事法规教学更多针对法条内容进行讲解,学生普遍反馈课堂较为枯燥,理论知识掌握困难,易导致概念的混淆等;对用人单位而言,以往的授课模式因职前能力培养无法满足职后的能力需求,往往需要入职后较长时间的培训,时间成本和经济成本较高。自从遵循药事法规课程思政总体框架改进课程设计后,学生学习的主动性、针对性、有效性均有提升。问卷调查结果显示,87.7%的学生认为课程有吸引力,对能力提升有帮助。从反馈意见看,通过行业热点问题的讨论,增进同学们对药品全生命周期和供应链条不同环节的了解,扩展同学们的思维,扩充思考问题的角度;通过典型违法案件分析,加深对法律责任和法条规定的理解,对思辨思维、沟通交流能力的培养起到促进作用。从用人单位的访谈结果看,学生对新药研发、药品生产质量管理、质量保证等概念和要求更为清晰,就业后在医药领域各环节的岗位上上手速度快、可塑性强、认可度高。4 结语在药事法规的课程思政建设探索中,始终围绕“以学生为中心”的理念,通过构建“一体两翼”式的课程思政框架,深度挖掘思政元素,与教学内容深度嵌合,实现思政引领与教学目标同向同行,同时借助过程性评价和期末评价结合的形式,促进学生综合能力素质的养成。药事法规课程思政的实施目前暂时取得了初步的成效,但在未来建设中,任课教师还应进一步提高思想认识,提高思政引领能力,完善教学设计和评价体系,将思政工作贯穿在药事法规教学的全过程,培养更多德行兼备的医药从业人员。参考文献1 教育部关于印发高等学校课程思政建设指导纲要的通知.中共中央人民政府EB/OL.http:/ 韩宪洲.课程思政的发展历程、基本现状与实践反思J.中国高等教育,2021,(23).3 沈群,戴娇娇,张春辉,等.药事管理与法规课程思政实践J.中医教育,2020,39(6):59.4 连佳芳,张书丰,郝勇,等.药事管理与法规课程思政建设初探J.白求恩医学杂志,2020,18(5):487.5 熊野娟,姚虹,陈群力,等.基于“互联网+课程思政”的教学实践研究 以GMP 实务与安全生产为例J.中国中医药现代远程教育,2021,19(15):161-162.6 李伟男,李永吉,王艳宏,等.思政教育融入金课标准的中药药剂学汤剂教学的探索与实践J.中国医药导报.2023,20(4):84.012