如何做质量管理体系审核.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,如何做质量管理体系审核,*,PPT,文档演模板,Office,PPT,如何做质量管理体系审核,2026/11/5,如何做质量管理体系审核,2.质量审核的分类,1）第一方审核,内部审核,企业内部自我审核,第二方审核,外部审核,需方对供方的审核,第三方审核,外部审核,委托授权认证机构的审核,2）体系审核-评审体系的符合性和有效性,过程审核-验证过程的能力,产品审核-判定产品特性的符合性,第一讲 内部质量审核概述,2,如何做质量管理体系审核,3.质量体系审核的频次,至少一年一次。,第一讲 内部质量审核概述,3,如何做质量管理体系审核,1.被审核的质量体系必须是正规的,正规的质量体系必须满足下列要求,-,必须是有完整的质量体系文件,-,文件控制、文件更改应符合标准的要求,实际行动与书面文件或书面承诺应一致,必要的运作情况应有可追溯的记录,必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等),第二讲 质量体系审核的特点,4,如何做质量管理体系审核,2.质量体系审核必须是一种正式的活动,质量体系审核必须依照正式、特定依据进行,质量体系审核按照正式程序和书面文件进行,审核目的、范围明确,制定正式审核计划,制定实施审核计划的检查表,依据计划和检查表进行职业化审核,第二讲 质量体系审核的特点,5,如何做质量管理体系审核,2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续）,质量体系审核结果形成正式文件,质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质量有关的事实）,从事质量体系审核的人员应具备一定的资格,第二讲 质量体系审核的特点,6,如何做质量管理体系审核,3.质量体系审核是个抽样过程,质量体系审核的局限性，受时间、部门、人物和事件的影响.,质量体系审核是抽样进行的，具有随机性,第二讲 质量体系审核的特点,7,如何做质量管理体系审核,1.审核策划,内部审核年度工作计划,制定全年的内部审核工作计划,确定审核范围,确定审核频次,明确各次审核的目的,第三讲 质量体系审核的步骤,8,如何做质量管理体系审核,1.审核策划（续）,审核准备,-指定审核员和组成审核组,-制定本次审核计划,-审核组会议，分配工作,-各自收集有关文件,-文件审查（视情况需要而定）,-各自制定审核检查表,-审核组长对审核检查表的确认,第三讲 质量体系审核的步骤,9,如何做质量管理体系审核,2.实施审核,首次会议,现场审核（收集客观证据，记录观察结果）,-不符合报告,末次会议,第三讲 质量体系审核的步骤,10,如何做质量管理体系审核,第三讲 质量体系审核的步骤,3.审核报告,编制审核报告,报告分发、存档,11,如何做质量管理体系审核,第三讲 质量体系审核的步骤,4.纠正措施的跟踪,向受审核方提出纠正要求,受审核方制定并实施纠正措施,验证纠正措施有效性并记录,12,如何做质量管理体系审核,第四讲 审核策划,1.内部审核工作计划,年度审核工作计划应考虑的因素,-纳入公司经营计中,落实审核组织部门,确定审核的时间等,13,如何做质量管理体系审核,1.内部审核工作计划（续）,当出现以下情况时，应增加内部审核,。,-第二方审核前,-第三方审核前,-运行有效性存在潜在威胁,-经出现失效,第四讲 审核策划,14,如何做质量管理体系审核,第四 讲 审核策划,2.审核员要求,-经过培训，掌握相关技能；,-得到管理者的授权；,-具备公正性和具有相对的独立性。,15,如何做质量管理体系审核,第四讲 审核策划,3.审核计划内容,制定审核计划的要求,确定审核范围,形成正式文件,客户、认证机构及有关法规的要求,质量体系文件关于内部审核的要求,须有审核组长的批准,16,如何做质量管理体系审核,第四讲 审核策划,3.审核计划内容(续),审核计划的内容,本次内部体系审核的目的,审核的范围（要素或区域、如果有裁剪说明）,审核依据的文件（标准、手册及程序等）,审核组成员名单及分工情况,审核日期和地点、受审核的部门,首次会议、末次会议以及审核过程中需安排的与受 审核方领导及有关人员交换意见的会议安排,各项主要审核活动的预计日期和持续时间,审核报告的分发范围及发布日期,17,如何做质量管理体系审核,第四讲 审核策划,4.审核计划的发布,可采取任何方式发布并在组织内部沟通。,18,如何做质量管理体系审核,第四讲 审核策划,审核计划,见附件,19,如何做质量管理体系审核,第五讲 审核检查表的编制,1.制定审核检查表的目的,为了实现审核的专业化,列出了需审核的要点，确保审核的覆盖面,减少审核的偏见,弥补审核员的经验不足,20,如何做质量管理体系审核,第五讲 审核检查表的编制,2.检查表的内容,计划审核的项目,需寻找的证据,所依据的文件的要点,抽样的方法和数量,完成该项检查的时间,21,如何做质量管理体系审核,第五讲 审核检查表的编制,3.检查表的设计要点,应对照标准及公司的质量体系文件,应选择典型的质量问题,应突出被审区域的主要职能,具备完整的覆盖面,可加大抽样面,22,如何做质量管理体系审核,第五讲 审核检查表的编制,4.检查表的使用,有效使用检查表,使用检查表应注意的问题,23,如何做质量管理体系审核,第五讲 审核检查表的编制,24,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,1.首次会议,首次会议的要求,参加首次会议的人员,首次会议的内容,介绍审核小组人员,重述审核标准、目的和范围,确认被审核人员完全明了审核标准、目的和过程,现场审核计划的微调确认,解决任何疑问,后勤安排的落实，如办公室、工作时间等,将如何报告发现的不符合事项,介绍末次会议的形式及希望参加人员,25,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核,内部审核的控制,审核组长对审核全过程的控制负责,现场审核计划的控制,审核进度控制,审核气氛控制,审核范围的控制,不合格的审定,某些意外情况的应变处理,26,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核(续),客观证据的收集,-收集客观证据的方式,-客观证据的形式,现场审核记录,记录应清楚、全面、易懂、便于查阅,-记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批,号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和,工作岗位等,记录的格式无统一规定，一般由审核员自定,27,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核(续),审核方式和技巧,-按操作流程审核,-按过程审核,-重点发散审核,-问题追溯审核,-概括切入审核,-顺藤摸瓜审核,-现场扫描审核,28,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核(续),沟通技巧,-面谈技巧,-提问技巧,-聆听技巧,-验证技巧,29,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核(续),不合格判断原则与技巧,-最贴近原则,-最有效原则,-最关键原则,-合并同类项原则,30,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,2.现场审核(续),典型情况的应对技巧,-“没问题”型，好坏都看,-“抵触”型，冷静、耐心和坚持审核,-“掩盖”型，灵活变换提问,-“一问三不知”型，请示领导另派人员,-“高谈阔论”型，及时打断进入正题,-“办不到”型，标准规定,-“辩解”型，重新审核,-“主动暴露”型，要得到证据，不可道听途说,-“求饶”型，坚持原则，对能立即关闭的不符合项可不判,-“故意拖延”型，作好标记，多次催促,-“热情过度”型，少受干扰,31,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,3.不符合报告,不合格的类型,-严重不合格,-轻微不合格,32,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,3.不符合报告(续),不合格报告的内容与格式,受审核方名称,受审核的部门或人员,审核员,陪同人员,日期,不合格现象的描述,不合格现象结论（违反的文件的章节号或条文）,不合格的类型（按严重程度）,受审核方的确认,对不合格的纠正要求,受审核方对纠正措施及完成时间的承诺,采取纠正措施后的验证记录等,33,如何做质量管理体系审核,4.末次会议,审核组会议,末次会议的要求,末次会议的内容,重申审核标准目的和范围,强调审核的局限性,感谢被审核方的合作与接待,请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题,详细报告每一个不符合规定事项,回答被审核方的问题,提出纠正措施要求,宣读审核结论,第六讲 内部质量审核的实施,34,如何做质量管理体系审核,第六讲 内部质量审核的实施,35,如何做质量管理体系审核,第七讲 内部审核报告,1.审核报告内容,审核目的和范围,审核组长和成员,审核日期,审核依据,不合格项目清单,提出纠正措施要求,审核结果评价,报告的审批,报告的附件，如审核计划、审核检查表、纠正和预防措施等,36,如何做质量管理体系审核,第七讲 内部审核报告,2.审核报告的格式,审核报告没有明确的格式，各企业应根据自身特点确定。但应包含以上内容,。,37,如何做质量管理体系审核,第八讲 纠正和预防措施与跟踪,1.纠正和预防措施程序,调查判别不合格的原因,进行原因分析（如人、机器、材料、方法和环境等）,制定纠正和预防措施的实施计划，落实职责,控制纠正和预防措施按计划有效实施,检查纠正和预防措施的效果,对效果的有效性进行验证,38,如何做质量管理体系审核,演讲完毕，谢谢听讲,!,再见，see you again,3rew,2026/11/5,如何做质量管理体系审核,