《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例（以下简称条例），制定本规定。,二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件,（一）有与使用麻醉药品第一类精神药品相关的诊疗科目；,（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；,（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；,（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料：,（一）印鉴卡申请表（附件1）；,（二）医疗机构执业许可证副本复印件；,（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；,（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。,印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。,五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印鉴卡，并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。,六、印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。,七、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。,九、申请表（附件1）和印鉴卡（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。,附件2：编号：,麻醉药品、第一类精神药品,购,用,印,鉴,卡,药学部门负责人于 年 月毕业于现职称,采,购,人员姓名身份证号码,签名,印鉴,医疗机构公章,年月 日,药 品 购 买 情 况 记 录,药品名称规格单位数量购买日期,采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章,