食品卫生微生物学检验总则.ppt

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,食品卫生微生物学检验总则,严纪文,总则的主要修订内容,与国际接轨。,-修改样品的采集。,-增加采样方案,ICMSF,（二级、三级方案）。,增加对微生物实验室的要求。,-环境、人员、设备、检验用品。,适应微生物检验的发展需求。,-增加生物安全。,-修改样品检验，增加质量控制。,-增加检验后样品的处理。,范围,规定了食品卫生微生物学检验基本原则和要求。,适用于食品卫生微生物学检验。,内容,实验室基本要求,样品的采集,样品检验,记录与报告,报告后处理,实验室基本要求,环境,人员,设备,检验前准备,人员,检验人员应具有相应的教育、微生物专业培训经历，具备相应的资质，能够理解并正确实施检验。,检验人员应掌握生物检验安全操作知识和消毒知识。,检验人员在检验过程中应保持个人整洁与卫生，防止人为污染样品。,检验人员在检验过程中应遵守相关预防措施，保证自身安全。,有颜色视觉障碍的人员不能执行涉及到辨色的实验。,设备,实验设备应满足检验工作的需要。,实验设备应放置于适宜的环境条件下，便于维护、清洁、消毒与校准，并保持整洁与良好的工作状态。,实验设备应定期进行检查与维护，以确保工作性能和操作安全。,实验设备应有日常性监控记录和使用记录。,检验用品,食品卫生微生物学检验实验室常规检验用品，主要有接种环（针）、酒精灯、镊子、剪刀、药匙、消毒棉球、硅胶塞或棉塞及微量移液器、吸管、吸球、试管、平皿、微孔板、广口瓶、量筒、玻棒、L形玻棒及三角玻扒等。,检验用品在使用前保持清洁和/或无菌。常用的灭菌方法包括湿热法、干热法、化学消毒法等。,需要灭菌的检验用品应放置在特定容器内或用合适的材料（如专用包装纸、铝箔纸等）包裹或加塞，应保证灭菌效果。,可选择适用于微生物检验的一次性用品来替代反复使用的物品与材料（如培养皿、吸管、吸头、试管、接种环等）。,检验用品的储存环境应保持干燥和清洁,已灭菌与未灭菌的用品应分开存放并明确标识。,灭菌检验用品应记录灭菌/消毒的温度与持续时间。,培养基和试剂,培养基,按照GB/T4789.28的规定执行。,试剂,检验试剂的质量及配制应适用于相关检测。对检测结果有重要影响的关键试剂（如血清、抗生素等）应进行适用性验证。,应使用微生物菌种保藏专门机构和同行认可机构保存的、可溯源的标准或参考菌株。,应对指从食品、环境或人体分离、纯化、鉴定的，未在微生物菌种保藏专门机构登记注册的原始分离菌株,(,野生菌株,),，进行系统、完整的菌株信息记录，包括分离时间、来源，表型及分子鉴定的主要特征等。,菌株,样品的采集,采样原则：,根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等，确定采样方案。,采用随机的原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。,采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。,样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。,采样方案的类型：,采样方案包括二级采样方案和三级采样方案。二级采样方案设有,n,、,c,和,m,值，；三级采样方案设有,n,、,c,、,m,和,M,值。,n,：同一批次产品应采集的样品件数；,c,：最大可允许超出,m,值的样品数；,m:,微生物指标可接受水平的限量值。,M:,指微生物指标的最高安全限量值。,按照二级采样方案设定的指标：在,n,个样品中，允许,C,个样品相应微生物指标检验值,m,值为合格，否则为不合格。,按照三级采样方案设定的指标：在,n,个样品中，允许全部样品相应微生物指标检验值均小于,m,值，即为合格；允许,C,个样品相应微生物指标检验值在,m,值和,M,值范围内，为附加条件合格，否则为不合格；不允许有样品相应微生物指标检验值,M,值，则为不合格。,采样方案的解释,例如：n=5，c=2，m=100cfu/g，M=1000cfu/g。,含义：是从一批产品中采集5个样品，若5个样品的检验结果均小于m 值（100cfu/g），则判定为该批产品合格；若2个样品的结果位于m和M之间（100 cfu/g X1000cfu/g），则判定为附加条件合格；若有3个及以上样品的检验结果位于m和M之间，判定为该批产品不合格；若有任一样品的检验结果等于或超过M值（1000cfu/g），则为不合格。,各类食品的采样方案：,按照相应产品标准中的规定执行。,食源性疾病及食品安全事件中食品样品的采集：,-,由工业化批量生产加工的食品污染导致的食源性疾病或食品安全事件，食品样品的采集和判定原则按上述原则,(,采集方案、产品标准,),执行。,-,由餐饮单位或家庭烹调加工的食品导致的食源性疾病或食品安全事件，食品样品的采集按,GB14938(,食物中毒诊断标准及技术处理总则,),中卫生学检验的要求执行。,不同类食品的采样方法：,采样应遵循无菌操作程序，采样工具和容器应无菌、干燥、防漏，形状及大小适宜。,即食类预包装食品：取相同批次的最小零售原包装，检验前要保持包装的完整，避免污染。,非即食类预包装食品：原包装小于,500g,的固态食品或小于,500ml,的液态食品，取相同批次的最小零售原包装。,大于500ml的液态食品，应在采样前摇动或用无菌棒搅拌液体，使其达到均质后分别从相同批次的n个容器中采集5倍或以上检验单位的样品。,大于500g的固态食品，应用无菌采样器从同一包装的几个不同部位分别采取适量样品，放入同一个无菌采样容器内,采样总量应满足微生物指标检验的要求。,散装食品或现场制作食品，根据不同食品的种类和状态及相应检验方法中规定的检验单位，用无菌采样器现场采集5倍或以上检验单位的样品，放入无菌采样容器内，采样总量应满足微生物指标检验的要求。,食源性疾病及食品安全事件的食品样品中：采样量应满足食源性疾病诊断和食品安全事件病因判定的检验要求。,采集样品的标记,:,应对采集的样品进行及时、准确的记录和标记，采样人应清晰填写采样单（包括采样人、采样地点和时间，样品名称、来源、批号、数量、保存条件等信息）。,采集样品的贮存和运输,:,采样后，应尽快将样品在接近原有贮存温度条件下尽快送往实验室检验。运输时应保持样品完整。如不能及时运送，应在接近原有贮存温度条件下贮存。,样品检验,样品处理,:,实验室接到送检样品后,应核对登记,确保符合实验要求。,实验室应按要求尽快检验。若不能及时检验，应采取必要的措施保持样品的原有状态，防止样品中目标微生物数值因客观条件的干扰而发生变化。,冷冻产品,应在,45,以下不超过,15 min,或,2,5,不超过,18 h,解冻后进行检验。,检验方法的选择,:,应选择现行有效的标准方法，如,GB/T4789,。,GB/T 4789,系列标准中对同一检验项目有两个以上检验方法时，应以第一法为基准方法。,实验室生物安全要求：,应符合,GB19489(,实验室生物安全通用要求,),的规定。,质量控制,:,实验室应定期对实验用菌株、培养基、试剂和水等设置阳性对照、阴性对照和空白对照。,实验室应对重要的检验设备,(,特别是自动化检验仪器,),设置仪器比对。,生物安全与质量控制,实验室应定期对实验人员进行技术考核和人员比对。,两个或两个以上实验室承担相同微生物检验项目时，应在技术培训的基础上进行实验室间比对。,记录与报告,记录,:,检验过程中应即时、准确地记录观察到的现象、结果和数据等信息。,报告,:,实验室应按照检验方法中规定的要求，准确、客观地报告每一项检验结果。,报告后处理,检验结果报告后,样品方能处理。,检出致病菌的样品要经过无害化处理。,谢谢!,