聚醚砜膜中空纤维透析器.pptx

,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,清水湾校园,南沙校园,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,血液透析,血液透析定义,血液透析原理,血液透析装置,（透析机、透析器、水处理系统）,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第1页,血液透析定义,把病人血液引出体外并经过一定装置除去其中一些有害物质，净化血液起到治疗作用，该过程称之为,血液净化,。,血液净化,包含血液透析，血液滤过，血液透析滤过，血液灌流，血浆置换，免疫吸附及腹膜透析。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第2页,血液透析原理,血液透析是利用,半透膜,原理，让患者血液与透析液同时流过透析膜两侧，借助膜两侧溶质梯度及水压梯度差，经过弥散、对流及吸附来,去除毒素,，经过,超滤去除体内潴留过多水份,，并能同时补充溶质，纠正电解质及酸碱平衡紊乱。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第3页,血液透析原理（续）,一、,溶质去除（,弥散、对流以及,吸附,）,(,一,),弥散：溶质依靠浓度梯度差进行转运称为弥散。弥散是去除中小分子毒素主要机制。弥散转运依从,Fick,定律：,J=-DA,C,X,J,：溶质弥散量；,D,：弥散系数；,A,：膜有效弥散面积；,C,：溶质浓度梯度差；,X,：溶质有效弥散距离。其中,A=nr,2,，,n,为膜孔数；,r,为膜孔半径，,为圆围率。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第4页,血液透析原理（续）,(,二,),对流：对流是指溶质随溶液移动而产生转运，不受分子量与浓度差影响，其动力为膜两侧水压差。,血透中影响对流转运主要是溶液超滤量和膜筛选系数,(S),，其中：,S,Ca,Cb,Ca,为超滤液中溶质浓度，,Cb,为血中溶质浓度,。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第5页,血液透析原理（续）,(,三,),吸附：吸附是指膜依靠范德华力、亲水及疏水性、膜孔亚结构等将溶质固定于膜上。吸附并不属于一个转运模式，它与膜特征亲密相关，不一样透析膜，吸附能力相差很大。吸附去除对于一些大分生物质有一定作用。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第6页,血液透析原理（续）,二、水去除,膜两侧浓度梯度差可使水由低浓度侧向高浓度侧移动，这称为渗透。向膜一侧施加压力，则水会从压力高侧向压力低侧移动，这称为超滤。,血透去除水过程中，两种方式均存在，但因透析机产生跨膜压力差,(,跨膜压,),远大于渗透压，以至于后者可忽略不计，故认为血透去除机制为超滤。,超滤原理图,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第7页,血液透析装置,水处理系统,透析液,透析机,透析器,水处理系统,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第8页,血液透析装置（续）,一、水处理系统,砂滤罐：去除水中可见杂质悬浮胶体。,阳离子交换树脂：去除水中钙、镁、铁离子。,活性炭：吸附游离氯、氯胺及部分分子量小于,200300d,非离子有机溶质。,纱芯：去除较大细菌颗粒及上游活性炭脱落细颗粒。,反渗机：水处理系统最终屏障，经过反渗膜滤过化学物质，微生物及胶体物质，能去除,98%,以上无机溶质，,99%,分子量大于,300d,有机物质和细菌。经反渗机处理后透析用水也称反渗水。,其它从属装置：如加压泵、贮水罐、紫外线消毒装置等。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第9页,血液透析装置（续）,去除全部,对人体有害物质,影响透析液电解质浓度物质,对透析机造成损害物质,水处理目标,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第10页,血液透析装置（续）,透析机,血液透析机主要包含三大功效部分：,透析液供给系统，,血循环控制系统，,控制脱水超滤系统,。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第11页,透析机,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第12页,血液透析装置（续）,透析器,透析器是血透心脏部件，它性能决定透析效果,.,透析器由透析膜及其支撑结构组成，血液与透析液在透析膜两侧反向流动，借由膜孔完成溶质和水交换,.,透析器按构形分为管型，平板型和空心纤维型。,当前普遍使用是空心纤维型，其由数以千计空心纤维捆成一束，固定于透析器两端坚硬聚氨酯中。血液由空心纤维内经过，透析液以相反方向在纤维外流动。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第13页,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第14页,血液透析装置（续）,透析器按超滤系数,(Kuf),分为低通量透析器,(Kuf15ml/mmHgh),，其对水及中大分子通透性有显著差异。,普通认为纤维素膜透析器属低通量而合成膜属高通量，但也有高通量纤维素膜与低通量合成膜透析器。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第15页,聚醚砜中空纤维膜,内径:200,m,壁厚:,10,m,聚醚砜（,PES),聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第16页,聚醚砜膜,纤维结构,聚醚砜膜,血仿膜,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第17页,聚醚砜膜,纤维结构,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第18页,血液侧,透析液侧,10-13,m,1,m,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第19页,-沉淀过程-,芯液,液体形式膜材料,(聚合物胶状体),沉淀室/洗膜/干膜/毛细纤维绕成束并切开,拉丝口,聚醚砜膜,中空纤维形成,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第20页,聚醚砜纺丝线流程图,在强力搅拌下，按一定配比将,DMAC,，,PES,，,PVP,和添加剂加入容器中，在一定温度下溶胀，然后升温至溶解，搅拌至稳定、透明溶液，经过滤、脱泡后采取纺丝机干喷湿纺。喷丝板形状为单孔双环套管型，板中部有填充液通入以使纤维有效形成中空，在一定纺丝压力条件下，浆液从两个同心管组成喷丝头挤出；经一定长度干纺程后以一定速度经过第一个凝固浴进行初步成形，再以一定速度经过第二种凝固浴，中空纤维膜经四道拉伸、水洗后进行保孔处理，然后集束和干燥后组装成透析器。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第21页,聚醚砜膜,中空纤维工艺过程,中空纤维膜纺丝流程示意图,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第22页,聚醚砜膜中空纤维透析器,透析器市场前景,聚醚砜膜透析器生产现实状况,聚醚砜膜透析器生产工艺流程,聚醚砜膜透析器生产线特点,聚醚砜膜透析器生产线设备配置,生产线设备成本核实,透析器检测设备,经济效益分析,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第23页,血液透析器市场前景,国内市场,当前状态,年需求量为,1500,万支左右；,现有五家生产商总产量不到,300,万支，缺口部分全依赖进口处理。,未来预计,未来几年，国内将有,149,万患者，每位患者每星期做,2-3,次血透，每年透析器总需求量将达,1.2,亿；伴随医疗制度改革，血透纳入社保范围将造就国内市场成倍增加。,国际市场,当前状态,用量可观，尤其是东南亚、中东以及非洲，其中非洲是一个待开发巨大市场；,中东和东南亚地域只有一家年产量,30,万左右生产商。,未来预计,需求量为每年,3,5,亿支，其中中东和东南亚为国内厂商提供了非常辽阔市场空间；,非洲市场还处于待开发阶段。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第24页,医用血液透析器,国内有许多还未开发可应用领域,治疗肾病,治疗酒精中毒,去除血脂,血液美容,中国当前,90%,以上用于治疗肾病,发达国家已将透析器应用于更广泛领域，而且开始大量使用合成膜纤维,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第25页,聚醚砜膜透析器生产现实状况,国际,血液透析器生产线一直被德国、法国和日本垄断；,进口一条生产线需要人民币三千万左右，其日产量,6000,支。,国内,国内血液透析器装配生产线能形成批量主要有：山东威高、常州朗生、广州贝恩,上海佩尼；,其中山东威高,常州朗生是从法国,SMT,进口生产线,年产量,30-40,万支；,广州贝恩是自主研究开发聚醚砜膜中空纤维血液透析器生产线，年产量为,50,万，实现半自动化生产。,上海佩尼从欧洲进口了两千多万二手生产线，产能到达,300,万支,/,年；,国内发展趋势,成都欧赛已经拿到了透析器注册证，计划扩产到年产,80,万支，当前还未形成规模生产能力；,珠海健帆、浙江玉升自主开发血浆分离器，关键技术问题没有处理，项目实施快要四年至今还未形成批量生产。,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第26页,透析器外壳压灌胶密封圈,装膜，去外膜套,封膜,放置固化,切 膜,水,-,气检测,烘 干,血液透析器生产工艺流程,孔 检,离心灌封,压灌胶密封盖,旋端盖,内 包,灭 菌,聚醚砜膜中空纤维透析器专家讲座,第27页,