pga缝合线专题知识讲座.pptx

,龙腾生物,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,#,“Click to edit Master title style”,Click to edit Master text styles,pga缝合线专题知识讲座,pga缝合线专题知识讲座,第1页,pga缝合线专题知识讲座,第2页,3,Rare Confidential,企业介绍,江西龙腾科技始建于,实力雄厚，团体专业,企业被纳为江西省高新技术企业,省级农业产业化龙头企业,省政府表彰,“优异民营企业”,“中国产品质量放心用户满意企业”,“九江市百家重点民营企业”,主导产品是江西省重点培育新产品,企业按GMP标准建造了,“万级净化车间”,并购置一流水平生产、消毒等设备,成立了研发中心，配置精良试验设备、仪器全方位营造企业生产经营软环境,pga缝合线专题知识讲座,第3页,4,Rare Confidential,PGA缝合线,产品幻灯,pga缝合线专题知识讲座,第4页,5,Rare Confidential,PGA缝合线产品讲解目录,产品资质,缝线分类,同类比较,详细介绍,pga缝合线专题知识讲座,第5页,6,Rare Confidential,产品资质,产品名称：可吸收性外科缝线（PGA）,生产企业：江西龙腾生物高科技有限企业,同意文号：国食药监械（准）字：第00000000号,pga缝合线专题知识讲座,第6页,7,Rare Confidential,产品资质,产品发展,.非吸收,线,龙腾生物缝合线种类,.羊肠线,.人工合成缝合线,.胶原蛋白缝合线,pga缝合线专题知识讲座,第7页,8,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,缝线种类,丝线,(,一代,),羊肠线,(,二代,),人工合成可吸收缝合线,(PGA),(,三代,),纯天然胶原缝合线,(,四代,),普通肠线,铬制肠线,原材料,棉织物或聚丙烯、聚酯等,健康动物羊肠衣,处理后健康动物羊肠衣,人工代谢产物,(,乙醇酸、乳酸,),聚合而成,特种动物肌腱组织,强 度,高,低,低,高,高,机体强度维持时间,非吸收性，可维持至伤口完全愈合。,7,10,天消失，患者个体差异性影响强度消失速度。,21,28,天消失，患者个体差异性影响强度消失速度。,1周仍可维持原强度85%以上，2周55%以上,最长可维持至,50,天以上,吸收方式,非吸收性,机体组织水解吸收,机体组织水解吸收,简单水解过程,机体组织酶解吸收,吸收速度,非吸收性,70,天内吸收，但患者个体差异影响吸收过程，甚至不吸收,普通90天内吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收,6090天内完全吸收，吸收稳定可靠，无显著个体差异性,8-50天完全吸收，且吸收稳定可靠，无显著个体差异,组织反应,显著,中度,中度较普通肠线反应小,轻度，且低于肠线,无,线体结构,编织状,单纤维,单纤维,单纤维,单纤维,吸收是否完全,完全不吸收,有少许不吸收,有少许不吸收,可完全,吸收,完全,吸收,保护液保留否,无,需,需,无,需,pga缝合线专题知识讲座,第8页,9,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,什么是可吸收性外科缝合线,医用可吸收手术缝合线是生物材料一个,是高分子材料与生物材料结合产物,在手术缝合当中，植入人体组织后,能被人体降解吸收，而且不用拆线,而为免去拆线痛苦一类新型缝合材料,是一个极具发展潜力可吸收型植入材料,单 股,多股编织,单股缝合线有单一物理结构。它们组成单股线有均匀一致外表面和横截面。,在穿过组织时所遇阻力较小,摩擦系数低，能平滑穿过组织,组织拖曳低,多股编织缝合线由小单纤维线编织成或缠绕成。多纤维缝合线普遍含有张力强、弹性高和操控性好特征,pga缝合线专题知识讲座,第9页,10,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,线号,线径,打结抗张强度,针线连接强度,YY1116-,美国药典,（,U.S.P,）,mm,N,kgf,N,kgf,8-0,8-0,0.040-0.049,0.686,0.07,0.49,0.05,7-0,7-0,0.050-0.069,1.372,0.14,0.78,0.08,6-0,6-0,0.070-0.099,2.450,0.25,1.67,0.17,5-0,5-0,0.100-0.149,6.664,0.68,2.25,0.23,4-0,4-0,0.150-0.199,9.31,0.95,4.41,0.45,3-0,3-0,0.200-0.249,17.346,1.77,6.66,0.68,2-0,2-0,0.300-0.339,26.264,2.68,10.788,1.10,0,0,0.350-0.399,38.22,3.90,14.70,1.50,1,1,0.400-0.499,49.784,5.08,17.64,1.80,2,2,0.500-0.599,62.23,6.35,17.64,1.80,3,3,0.600-0.699,71.442,7.29,17.64,1.80,缝合线,行业标准-,强度和尺寸,执行yy1116-行业标准,pga缝合线专题知识讲座,第10页,11,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,龙腾PGA缝线-概述,可吸收PGA缝合线基础成份为化学合成聚乙二醇酸,表面覆盖含有惰性、无抗原性和不热解聚内酰胺-硬脂酸钙涂层。PGA纤维强度较高，延伸度适中，初始模量较低，无毒、生物相容性好，组织反应极微，其中间降解产物为GA，最终产物是二氧化碳和水，在人体内可完全降解并充分吸收、代谢。,在张力下，缝合线延展度不能很大是很主要，不然伤口边缘无法对合。可塑性材料用于皮肤缝合显示出其优势，因为缝合线会适应伤口水肿从而防止了压力性疤痕。,编织材料常被涂层，以减小毛细作用并被赋予光滑外表面。使线体手感好，降低组织拖拽，使组织损伤小，并降低毛细现象，降低术后感染。覆膜选择尤其主要。一些涂层只是增加可操作性。龙腾,缝线,使用聚内酰胺硬脂酸钙涂层,表面覆盖惰性，无抗原性和不热解,涂层可经水解被人体吸收。,pga缝合线专题知识讲座,第11页,12,Rare Confidential,本缝合线,经聚合、喷丝制成单股可吸收缝合线,，原始抗张强度 大大高于普通丝线和天然型缝合线，植入组织一周张力维持在约90%，二周后张力维持在约65%,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,龙腾PGA缝线-品质,抗张强度高,pga缝合线专题知识讲座,第12页,13,Rare Confidential,本缝合线植入组织后，组织反应和纤维连接组织生长极小。对人体无刺激、无致敏反应、无细胞毒性、无遗传毒性,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,龙腾PGA缝线-品质,生物相容性好,pga缝合线专题知识讲座,第13页,14,Rare Confidential,PGA,缝合线一个显著特点是水解吸收，即遇水其张力强度会逐步降解，这一特征，要求在加工其过程中各道工序必须严格控制水分指标。江西龙腾生物高科技有限企业引进装备精良生产和检测设施，确保产品品质优良,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,龙腾PGA缝线-品质,加工设备精良，确保质量稳定,pga缝合线专题知识讲座,第14页,15,Rare Confidential,龙腾牌缝合针采取进口特种优质合金加工，每批产品均样进行十五次以上疲劳和回复力测试，确保在手术过程中不折断，不变形，确保缝合过程安全流畅,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,龙腾PGA缝线-品质,装配优质进口缝合针，医生使用愈加方便自如,pga缝合线专题知识讲座,第15页,16,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,优势特点,优势反馈,人工合成,多股编制,紫色线体,持结性,术中易认,方便操作,无伤组织,可控吸收,龙腾PGA线,pga缝合线专题知识讲座,第16页,17,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,优势特点,龙腾缝线-使用方法,使用方法,推荐打结方法,pga缝合线专题知识讲座,第17页,18,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,优势特点,龙腾缝线-常见型号,使用方法,pga缝合线专题知识讲座,第18页,19,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,优势特点,使用范围,使用方法,适用范围,适用范围：,人体器官和组织植入型可吸收医疗手术缝合,适用科室：,妇科、产科、外科、泌尿科、整形科、骨科、胸外科、眼科口腔科等,pga缝合线专题知识讲座,第19页,20,Rare Confidential,产品资质,产品发展,产品对比,了解产品,优势特点,注意,使用方法,适用范围,注意事项,储存方法,（1）温度：冷藏：210,;,常温：035,;,（2）相对湿度：普通为45%85%，,（3）储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等。,注意：不正确储存会造成物料变质分解和效期缩短，甚至造成报废。,注意事项,1.产品使用者应是接收过专业培训，且是有资质医务人员。,2.本产品一次性使用，不得再次使用于其它人体组织。,3.产品丢弃应按照医院卫生管理规范处置。,4.本产品灭菌使用期为三年；超出使用期限不得使用。,小包装打开后马上使用,若发觉破损请勿使用,pga缝合线专题知识讲座,第20页,