实验室风险评估.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床实验室风险评估,风险评估目的,对质量管理要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制原则，以消除、降低导致检验质量与安全的风险至可接受的程度。,负责人,:,质量主管总负责全科，各室组长、副组长、质控管理员、安全员负责各室组,一、风险等级判定,1,、危害性（,S,）：,（,1,）根据影响程度：,5,分 产生较严重影响：,4,分 产生一般影响：,3,分 产生较轻微影响：,2,分 基本不影响：,1,分,（,2,）发生的频次：根据出现频次判定为,1,5,分 经常发生：,5,分 间断发生：,4,分 有时发生：,3,分 偶尔发生：,2,分 基本不会发生：,1,分,2.,评分原则：,大于,75%,为,5,分，,50%-75%,为,4,分，,25%-50%,为,3,分，,5%-25%,为,2,分，小于,5%,为,1,分。,二、风险评级及措施要求,危害性相加,1.,大于,8,分需写明有效的整改措施，向院内报告，作为院内的监测指标，实时监测。,2.5-7,分需写明整改措施，在科室质量主管的监督下持续改进。,3.3-4,分提出组内整改方案，在组内进行。,4.,小于,2,分组内关注即可。,三、评估内容,1,.,人员风险,2.,检验过程的风险,3.,非检验程序的质量指标风险,a.,安全风险（安全手册）；。,b.,信息系统风险：,（一）人员风险,检验人员数量的风险管理（,TAT,）,人员素质对检验结果影响的风险（培训、继教、考核结果）,掌握,（二）检验过程的风险,（结合质量指标）,熟悉,1.,检验前的风险,.,样本拒收率评估、接收与审核时间达标率,不合格时要提出预防措施,2.,检验中的风险,室内质控有效评价、室间质评有效评价、实验室间比对结果有效评价、性能验证的评价、危急值等。,3.,检验后的风险,复检规则和审核规则评估、修改报告评估、复检率评估、检验结果与临床诊断符合性,（三）非检验程序的质量指标,熟悉,1.,安全,风险,评估,生物安全（新增项目）、水电安全（新增仪器是否超负荷、消防安全（培训考核）、化学安全（新增项目）,安全事故是否发生,2.,信息系统风险,传输,检验系统与,Lis,传输符合性,风险评估表（参考）,