2023ADC行业系列报告：ADC赛道的交易分析.pdf

ADC(HLT)版权 2023 HLT保留所有权利全球全球中国中国4 4 7 7 6 6 4 4 14 14 31 31 23 23 3 3 20 20 49 49 87 87 138 138 198 198 354 354 387 387 80 80 929210410416916919019034734737037037337383831717202051513636727210210275751313444439398484747413513514014011311319190 0505010010015015020020025025030030035035040040045045020162016201720172018201820192019202020202021202120222022 2023H12023H1统计首付款交易数量统计首付款交易数量统计总金额交易数量统计总金额交易数量80 80 171 171 108 108 242 242 227 227 177 177 238 238 69 69 621 621 899 899 981 981 1,694 1,694 2,692 2,692 2,268 2,268 3,082 3,082 963 963 580 580 590 590 734 734 806 806 1288 1288 1344 1344 1533 1533 388 388 132 132 152 152 195 195 200 200 274 274 291 291 273 273 69 69 214 214 226 226 301 301 318 318 432 432 448 448 447 447 105 105 0 05005001,0001,0001,5001,5002,0002,0002,5002,5003,0003,0003,5003,500201620162017201720182018201920192020202020212021202220222023H12023H1交易首付款总额交易首付款总额(亿美元亿美元)交易总额交易总额(亿美元亿美元)6396392452459191808058585353515151514646222259459428028088888282616131316161565645452626美国美国中国中国日本日本英国英国瑞士瑞士加拿大加拿大德国德国韩国韩国法国法国澳大利亚澳大利亚受让方交易数量受让方交易数量转让方交易数量转让方交易数量HLT 整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库版权 2023 HLT保留所有权利权利47%47%32%32%8%8%4%4%9%9%授权/许可合作转让/收购投资期权HLT整理分析，原始数据来源于丁香园insight数据库43.5%57.3%63.5%51.6%43.9%44.3%34.5%31.1%14.1%15.5%13.5%19.1%23.7%20.3%24.9%28.4%42.4%27.2%22.9%29.3%32.4%35.5%40.5%40.5%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201620162017201720182018201920192020202020212021202220222023H12023H1跨境交易跨境交易(license in)(license in)跨境交易跨境交易(license out)(license out)境内交易境内交易29%29%2%2%11%11%15%15%10%10%5%5%6%6%22%22%临床前申请临床临床I期临床II期临床III期临床-分期未知申请上市批准上市32%32%0%0%8%8%15%15%9%9%4%4%2%2%30%30%39%39%1%1%15%15%18%18%11%11%4%4%5%5%7%7%40%40%1%1%9%9%15%15%9%9%3%3%2%2%21%21%版权 2023 HLT保留所有权利5.5%4.5%6.6%5.5%5.4%6.5%6.7%7.9%6.2%4.8%5.5%5.1%8.9%6.8%6.6%5.8%4.6%5.6%6.4%7.5%7.8%6.0%5.8%6.8%8.4%8.3%7.7%6.4%6.5%6.2%10.3%10.3%8.6%7.1%7.3%7.5%11.0%9.4%10.8%8.8%10.3%10.5%11.1%11.9%11.1%10.7%12.5%11.6%9.7%9.5%11.4%17.5%13.7%12.6%22.0%24.0%23.1%27.4%28.5%27.4%201720182019202020212022抗肿瘤药物抗肿瘤药物抗感染药物抗感染药物神经系统药物神经系统药物免疫系统药物免疫系统药物内分泌系统和代谢药物内分泌系统和代谢药物骨骼肌肉系统药物骨骼肌肉系统药物消化系统药物消化系统药物心血管系统药物心血管系统药物皮肤疾病药物皮肤疾病药物感官系统药物感官系统药物1.8%1.7%2.5%2.8%2.2%2.7%4.2%3.0%4.0%3.4%3.4%2.7%3.0%3.3%5.3%3.8%3.4%3.2%5.4%4.3%4.0%4.0%3.4%5.7%6.5%6.7%5.0%3.4%5.4%3.7%5.4%2.0%5.6%4.2%5.6%7.1%7.1%5.4%5.9%6.0%3.4%3.4%4.2%7.0%4.3%4.0%6.2%4.9%3.6%8.4%5.6%6.0%4.6%5.9%8.3%6.0%6.8%5.3%6.8%4.4%3.6%7.0%5.9%7.4%8.0%6.9%7.7%7.7%7.1%5.8%8.4%10.8%8.9%8.0%9.3%16.2%11.0%14.7%30.4%29.4%28.6%27.7%28.2%23.8%201720182019202020212022抗肿瘤药物抗肿瘤药物抗感染药物抗感染药物免疫系统药物免疫系统药物神经系统药物神经系统药物内分泌系统和代谢药物内分泌系统和代谢药物骨骼肌肉系统药物骨骼肌肉系统药物消化系统药物消化系统药物心血管系统药物心血管系统药物感官系统药物感官系统药物皮肤疾病药物皮肤疾病药物呼吸系统药物呼吸系统药物血液系统药物血液系统药物泌尿系统药物泌尿系统药物精神障碍疾病药物精神障碍疾病药物HLT整理分析，原始数据来源于丁香园insight数据库全球全球中国中国版权 2023 HLT保留所有权利HLT 整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库0100200300400500600700化药单抗细胞治疗 双抗/多抗ADC多肽疫苗溶瘤病毒发现/临床前临床I期临床II期临床III期临床-分期未知批准/申请上市645216868060203012177.6 127.6 52.9 89.5 102.2 85.7 28.4 24.4 2120.2 732.9 725.1 557.8 422.5 362.0 248.5 222.8 0.0500.01000.01500.02000.02500.0ADC双抗/多抗细胞治疗化药单抗多肽溶瘤病毒疫苗平均首付款（百万美元）平均里程碑款（百万美元）n=48n=59n=43n=267n=98n=11n=10n=17各药物类型的交易项目数量各药物类型的交易项目数量各药物类型的交易项目平均首付款各药物类型的交易项目平均首付款&平均总额平均总额版权 2023 HLT保留所有权利全球全球172416591387.2359.480.7224.9504.32.1%1.9%1.2%3.9%3.8%5.1%13.3%3.6%7.3%52.4%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%010020030040050060020192020202120222023H1全球ADC交易数量全球ADC交易总额(亿美元)全球ADC交易数量占比全球ADC交易总额占比78827810.17.229.9154.427.33.7%2.3%2.2%7.2%9.6%7.2%3.6%8.4%39.9%34.3%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%45.0%02040608010012014016018020192020202120222023H1中国ADC交易数量中国ADC交易总额(亿美元)中国ADC交易数量占比中国ADC交易总额占比注：203H1 全球 ADC 交易金额及占比极高主要是由于辉瑞 340 亿美元收购 Seagen 的影响。中国中国HLT 整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库22223333344556671112151602468101214161822333333444445666781302468101214版权 2023 HLT保留所有权利HLT整理分析，原始数据来源于丁香园insight数据库转让方转让方受让方受让方版权 2023 HLT保留所有权利权利2022/12/6康方生物Summit 依沃西单抗PD1/VEGF-A双抗5052021/12/20百济神州Novartis 欧司珀利单抗TIGIT单抗28.9532022/3/2天演药业SanofiSAFEbody technology250.1752021/12/10锐格医药Eli Lilly代谢疾病的创新疗法GLP-1R药物15.50.52023/1/5药明生物GSK多款创新TCE双抗/多抗双抗/多抗150.42022/11/8英矽智能SanofiPharma.AI技术平台120.215HLT整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库版权 2023 HLT保留所有权利5151193.75193.75368.5368.5135013501191191266.4 1304.2 1394.3 995.8 9560.3 020004000600080001000012000发现发现/临床前临床前Phase IPhase IPhase IIPhase IIPhase IIIPhase III上市上市平均首付款(百万美元)平均里程碑款(百万美元)n=n=1111n=n=1717n=n=6 6n=n=3 3n=n=7 7HLT 整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库风险风险PDPD-1 1 mAbmAb同靶点同靶点 ADCADC仿制路线工艺相对简单，Me-too产品设计难度较低工艺复杂，重复原研路线难度高设计难度仅对单抗结果进行设计优化包括单抗、payload、linker、DAR 等多因素考量，牵一发而动全身生产工艺工艺简单成熟、成本相对较低工艺复杂、仅 IND 中 CMC 的工作量就是单抗的 3 倍，研发生产成本高、往往需要部分 CDMO成药性成药性风险低成药性风险高竞争迭代不同 PD-1 mAb 临床效果差异较小同靶点 ADC 产品迭代可能产生降维打击，如 DS8201 Vs.T-DM1临床开发临床差异化空间较小临床差异化空间相对更大境外临床开发种族敏感性低须考虑安全性特征的种族差异商业化风险商业化风险高商业化风险相对低，但热门靶点如HER2、Claudin18.2 的 ADC产品，商业化风险相比 PD-1 mAb 恐也将不遑多让2022年5月5日礼新医药 Claudin18.2 ADCClaudin18.2 ADC授权给美国 Turning Point25002500万美元万美元首付款+约1010亿美元亿美元里程碑款2022年7月26日科伦药业 Claudin 18.2 ADC Claudin 18.2 ADC 授权给默沙东35003500万美元万美元首付款+9.019.01亿美元亿美元里程碑款2022年7月28日石药 Claudin 18.2 ADC Claudin 18.2 ADC 授权给Elevation Oncology27002700万美元万美元首付款+11.6811.68亿美元亿美元里程碑款2023年2月23日康诺亚/乐普生物 Claudin 18.2 ADC Claudin 18.2 ADC 授权给阿斯利康63006300万美元万美元首付款+1111亿美元亿美元里程碑付款82天2天210天版权 2023 HLT保留所有权利版权 2023 HLT保留所有权利12491231085634923128118581431710.2%9.6%9.5%12.4%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%0500010000150002000025000300003500040000ADC单抗双抗化药总临床试验数终止临床试验数终止比例47.7%47.7%23.0%23.0%37.0%37.0%22.8%22.8%40.6%40.6%56.1%56.1%54.3%54.3%61.3%61.3%10.9%10.9%9.0%9.0%6.2%6.2%10.2%10.2%0%20%40%60%80%100%ADC单抗双抗化药终止I期比例终止II期比例终止III期比例96%96%4%4%积极终止HLT 整理分析，原始数据来源于丁香园 insight 数据库版权 2023 HLT保留所有权利化学化学/药学药学生物学生物学/转化医学转化医学 靶点机制 疾病关系 物种/人种蛋白序列及生物标志物表达差异 临床前模型（体内外）的选择 临床前数据的分析与结果评价 临床药理学分析临床临床/注册注册 疾病机制 临床未满足需求 国内外流行病学 国内外现有治疗及优劣势比较 标的产品临床价值分析 国内外临床开发及注册策略 伴随诊断试剂的选择/引进/开发注册 专利布局情况 专利稳定性 创新性 侵权风险&规避 授权前景 专利预警知识产权知识产权 同适应症/同靶点药物全球研发格局 各竞品技术差异 竞品临床表现差异 各竞品的注册/上市节点 竞品对标的的市场冲击预判竞争格局竞争格局 标的产品上市时间点竞争格局 细分市场规模（基于细分人群）产品预期定价 销售收入预测 产品生命周期曲线商业商业 交易管理 研发/生产管理 临床试验项目管理 注册管理 上市后管理 各阶段成本管理 风险管理 供应链管理管理管理 产品结构（包括5要素的序列结构等）产品设计差异化 抗体生产/linker&payload合成/偶联难度 构效关系 成药性分析 CMC版权 2023 HLT保留所有权利对公司战略及合作目的认识不清对公司战略及合作目的认识不清或上下认识无法一致或上下认识无法一致 公司自身发展定位不够明确，盲目追热追新。在 ADC 领域火热的当下，更需理清公司战略与合作目标是否清晰且一致，明确合作对各方带来的价值。ADC的交易可能涉及多方，如两个公司共同研发形成合资公司后将 ADC 授权给第三家公司，多方合作可能将增加交易的风险和挑战。合作各方的能力不足合作各方的能力不足或能力评估不充分或能力评估不充分 合作双方缺乏相应的部门/人员来协调及完成履约过程中的各项工作，各方需要组织建立相应的团队/职能，尤其对于初创企业。合作方对己方及对方实施许可交易的能力了解不足，且未能在尽调中充分评估。合作方缺乏实施或承接生产转移的能力或合规营销的实力，对于 ADC 项目的交易来说，可能还需对第三方如CDMO 公司的能力进行评估分析。对许可交易实施过程中对许可交易实施过程中可能出现的问题预判不足可能出现的问题预判不足 对项目实施的困难估计不足，如工艺放大失败、生产转移失败、临床试验受试者招募困难、市场需求/竞品/替代品/注册环境的动态变化、产能提升及供应链管理配合不当、营销及销售队伍表现不及预期等。境外授权中，缺乏对境外目标市场及注册政策的了解、对产品在境外盈利能力预期过于乐观、对签约后项目落地的进展跟踪不力、后续销售里程碑及销售提成的达成困难等。对临床注册法规更新、医保政策变动、市场准入政策调整预判不准确或应对不力；许可交易实施期间出现市场变动，如竞品、替代品上市或降价等，致使交易决策时的盈利预测将被重新评估；产品临床研究结果不达预期、产品上市许可审批进度严重迟延、产品上市后市场开发情况不达预期、过好或过差都易引发（潜在）利益受损一方解约的风险。对合作过程中出现的对合作过程中出现的无法预见的事件不能有效应对无法预见的事件不能有效应对版权 2023 HLT 保留所有权利