麻醉药品精神药品培训.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,麻醉药品、精神药品,规范化管理,药剂科,1,讨论题一,2016,年,5,月,1,日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店,),进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有,地西泮,片,10,瓶，“港药”正,红花,油,20,盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入,10,瓶，“港药”正,红花油,产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。,2,、根据上述信息，该企业可以经营的品种是,A,、第一类医疗器械,B,、医疗用毒性药品,C,、第二类医疗器械,D,、第三类医疗器械,3,、根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是,A,、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定,B,、连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营,C,、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。,D,、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法,4,、根据上述信息，“港药”,正红花油,是,A,假药论处,B,假药,C,劣药论处,D,劣药,5,、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是,A.,不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药,B.,应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药,C.,不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药,D.,应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药,6,讨论题二,、备选题,A.,复方甘草片,B.,含,可待因,复方口服液体制剂,C.,含麻黄碱复方制剂,D.,药品类易制毒化学品单方制剂,7,（,1,）、列入第二类精神药品管理的是（）、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是,（）、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是,8,一、管理体系,9,“,医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管,理、药学、护理、保卫等部门参加的,麻醉、精神药品,管理机构,，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神,药品日常管理工作。,”,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第三条,1,、医疗机构内应有麻、精药品管理机构,10,“,医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、,第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、,发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被,盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人,员职责。,”,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第,八,条,2,、医疗机构麻醉精药品的日常管理由,药学部门负责,11,二、使用管理,12,二、麻、精药品的使用管理,（一）采购与验收；,（二）贮存与出库；,（三）药品的使用；,（四）药品的回收与销毁,13,（二）贮存与保管,麻醉药品、第一类精神药品,五专,：,专人,负责、专库（,专柜,）双锁、,专,用,账,册、,专册,登记、,专用处方,。,第二类精神药品四专：专用账册、专人负责、专柜保管、专册登记,逐笔记录、,基数配置,、,批号管理,、出险即报。,14,（二）贮存与保管,专用帐册,：药品出库、入库、结余、批号、,有效期管理,保存期限：药品有效期期满之日起不少于,5,年,专册登记,：药品具体使用情况的登记，包括,发药日期、患者姓名、用药数量,、药品批号、处方编号等。,保存期限：,3,年。,15,（二）贮存与保管,麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立,专库或者专柜,储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有,防盗设施,并安装,报警装置,；专柜应当使用,保险柜,。专库和专柜应当实行,双人双锁管理,。,-,麻醉药品和精神药品管理条例,第四十七条,16,（二）贮存与保管,储存麻醉药品、第一类精神药品实行,专人负责、专库（柜）加锁。,对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立,专用帐册,，进出,逐笔记录,，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第十二条,17,（二）贮存与保管,对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用,实行批号管理,和追踪，必要时可以及时查找或者追回。,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第二十六条,18,（二）贮存与保管,医疗机构发现下列情况，应当立即,向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门,报告：,（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；,（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第三十二条,19,（三）药品的使用,医师处方权的获得,处方的开具,药师调配权的取得及药品调配,处方的登记与保管,病区的使用,20,1,、医师处方权的获得,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位,执业医师,进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的,培训、考核，经考核合格的,，授予麻醉药品和第一类精神药品,处方资格,。,-,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十八条,21,培训方式采用,集中授课,的方式进行。,培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，,考核方式为考试,。成绩合格者方可授予麻醉药品和精神药品处方资格,。,人员培训和考核,22,具有精神药品（包含第二类精神药品）处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称，经考试合格，由医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。,23,资格名单,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十八条,医疗机构应当将具有麻醉药品,和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及,其变更情况，定期报送,所在地设区的市级人民,政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理,部门。,24,2,、麻、精药品处方的开具,开具处方的要求,处方量的规定,院外使用的规定,25,开具处方的要求,使用专用处方,医师不得为自己开具麻、精处方；,按照,麻、精神药品临床应用指导原则,开具处方；,门急诊长期使用麻精药品的特殊患者，,首诊,医师应亲自诊查，建立病历，签署,知情同意书,，留存相关资料；,长期使用麻精药品的特殊患者，,每,3,个月复诊或随诊。,医师开具第二类精神药品处方时，应当在纸质或电子病历中记录。,26,使用专用处方,处方管理办法,：,4.,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注,“,麻、精一,”,。,5.,第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注,“,精二,”,。,27,处方书写要求,1,、书写完整（处方不得缺项）,2,、诊断要书写清楚,3,、空白处要划斜线,4,、处方不得涂改，如涂改须再签名并注明 日期,5,、处方医师不允许代签,28,处方书写要求,6,、用法用量要写清楚，如给药途径、术中用等,7,、注射剂未用完整支剂量的，要注明“余液弃置”，并双人签名。,8,、不得用商品名开处方,9,、不得同时开具多张同一药品处方交给患者,29,麻精药品处方笺管理制度,统一格式、统一印制、统一编号、统一计数,专人、专柜（加锁）、专管,建立账册，对处方笺发出进行逐笔记录，做到账物相符。,发生失窃时，应迅速向物管科（负责安全）报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。,30,医师不得为自己开具麻、精处方,执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,，,但不得为自己开具该种处方。,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十八条,31,按照,麻、精药品临床应用指导原则,开具处方,处方管理办法,第二十条,：,医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品,临床应用指导原则，开具,麻醉药品、第一类精神药品,处方。,32,使用麻精药品的特殊患者建立病历,处方管理办法,第二十一条：,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署,知情同意书,。,病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效,身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,33,长期慢性疼痛患者每,3,个月复诊,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、,重度慢性疼痛患者，每,3,个月复诊或者随诊一次。,处方管理办法,第二十七条,34,分类,剂型,一般患者,癌痛和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品,第一类精,神药品,注射剂,一次常用量,不得超过,3,日常用量,其他剂型,不得超过,3,日用量,不得超过,7,日常用量,控缓释制剂,不得超过,7,日用量,不得超过,15,日常用量,第二类精,神药品,不得超过,7,日用量,特殊情况应注明,盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用,(,看服到口）,盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用,-,第一十七条,哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过,15,日量。,单张处方的最大用量,35,处方管理办法,第二十三条：第二类精神药品一般每张处方不得超过,7,日常用量；,一个病人每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果，按患者人数配给。,36,第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，应当逐日开具，每张处方为,1,次用量。空安瓿实行回收。,37,住院患者,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为,1,日常用量。,处方管理办法,第二十五条,38,特别管制的麻醉药品,需要特别加强管制的麻醉药品,!,二氢埃托啡：一次用量，限于二级以,上医院内使用；,2,、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗,机构内使用。,39,麻精药品的调配,除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,处方管理办法,40,麻精药品的调配,门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第十五条,：,41,麻精药品的调配,处方的,调配人、核对人,应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，,拒绝发药。,-,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第十八条,42,对违反规定开处第二类精神药品者，药剂科有权拒绝发药，责令其改正，并及时向院麻精药品管理小组报告。屡教不改者，取消其麻精药品处方权。药剂人员在调配第二类精神药品时，要严格审查处方，对不符合规定的处方，拒绝调配。,43,处方的登记与保管,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号,。,处方管理办法,第三十九条,医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神,药品品种、规格,对其消耗量进行,专册登记,，登记内容包括,发药日期、患者姓名、用药数量。,专册保存期限为,3,年,。,处方管理办法,第五十一条,44,处方的登记与保管,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为,2,年,，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为,3,年,。,处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁,。,处方管理办法,第五十条,45,5,、病区的使用,46,湖南省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的管理规定,第一十九条,临床科室要用纸质或电子记录其使用情况和补充基数情况。使用情况内容包括时间、患者姓名、诊断、品名、剂量、批号、住院号、执行者、复核者、余液的处置。基数补充情况内容包括日期、批号、数量、品名、规格、补充者。,第二十四条,各病区存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施,47,湖南省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的管理规定,第二十五条,麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。,第二十六条,各病区使用麻醉药品、第一类精神药品时，应在进出库纸质或电子专用账册和处方上登记药品批号。,48,（四）回收与销毁,1.,空安瓿（贴）的回收及销毁,2.,科室、患者药品的回收,3.,药品的销毁,49,1.,空安瓿（贴）的回收及销毁,空安瓿（空贴）均需回收,专人计数、监督销毁，做好记录,50,1.,空安瓿（贴）的回收及销毁,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第二十七条,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，,再次调配时,，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。,第二十八条,医疗机构内,各病区、手术室,等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时应收回空安瓿或废贴，核对批号和数量，并作记录。,51,1.,空安瓿（贴）的回收及销毁,第二十九条,收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。,第三十条,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,52,2.,药品的回收,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,第二十二条,医疗机构内各病区、手术室等,剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,第三十条,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，,由医疗机构按照规定销毁处理。,53,2.,药品的回收,剩余的药品：科室应退库；,患者应无偿交回。,54,3.,药品的销毁,卫生行政部门,申请,监督下销毁,五个工作日内,登记,55,3.,销 毁,第十三条,医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门,提出申请,，在卫生行政部门,监督下进行销毁,，并对销毁情况,进行登记,。,卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，,应当于,5,日内到场监督医疗机构销毁行为。,56,三、法律责任,57,三,.,法律责任,罚款：最高十万,吊销证照：执业证（个人或单位）、印鉴卡；,取消处方权、暂停执业活动、降级、撤职、开除、直至追究刑事责任；,58,三,.,法律责任,麻醉药品和精神药品管理条例,第七十二条,取得印鉴卡的医疗机构,违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，,处,5000,元以上,1,万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：,59,（一）,未依照规定购买、储存,麻醉药品和第一类精,神药品的；,（二）,未依照规定保存,麻醉药品和精神药品,专用处,方,，或者,未依照规定进行处方专册登记,的；,（三）,未依照规定报告,麻醉药品和精神药品的,进,货、库存、使用数量,的；,（四）,紧急借用,麻醉药品和第一类精神药品后,未备,案的；,（五）,未依照规定销毁,麻醉药品和精神药品的。,三,.,法律责任,60,处方管理办法,医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品,处方资格的医师,开具麻醉药品和第一类精神药品处方的：,由县级以上卫生行政部门按照,医疗机构管理条例,第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以,5000,元以下的罚款；情节严重的，吊销其,医疗机构执业许可证,三,.,法律责任,61,麻醉药品和精神药品管理条例,第七十三条,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的,执业医师,，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者,未按照临床应用指导原则,的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构,取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,；,造成严重后果的，由原发证部门,吊销其执业证书,。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者,未使用专用处方,开具第二类精神药品，造成严重后果的，,由原发证部门吊销其执业证书,。,62,麻醉药品和精神药品管理条例,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,63,麻醉药品和精神药品管理条例,处方的调配人、核对人,违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。,64,打碎麻醉药品、精神药品安瓿的处理流程,打碎未开启的麻醉药品、精神药品安瓿后，保留现场，请在场人员给予证明，同时报告护长或科室负责人。,收拾破碎安瓿妥善保管。,写报告，记录事情经过，包括时间、地点、药品名称、剂量、数量、批号。,经手人、证明人在报告上签名。,护长或科室负责人调查核实后签名。,护长或科室负责人报告药学科和主管院长，药学科科长和主管院长核实后签名。,护长或科室负责人凭院长签名报告和破碎安瓿到药房,/,药库领取药物补充。,医院根据相关规定，向上级相关部门申请药品报废。,65,麻精药品丢失、被抢、被盗后流程,储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗取或冒领的；,要及时、严密保护现场；,立即逐级向科室负责人、药剂科、主管院长和卫生局、公安部门、药监局报告；,积极配合相关部门做好后续工作。,66,结 束 语,加强麻醉药品和精神药品管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。,条例,第,1,条,感谢大家！,67,