药品药学与药师.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第二章 药品、药学与药师,1,教学目的要求,：,1,、掌握药品的定义、分类,2,、掌握药品监督管理、药品监督检验,3,、药品标准的概念、性质、分类,2,教学重点和难点：,1,、药品定义,2,、药品分类,3,、药品监督管理,4,、药品监督检验,5,、药品标准,3,第一节 药品,一、药品的定义,药品管理法,中的,药品定义,4,药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,5,1,、（抽象式）,使用目的：,预防疾病,诊断疾病,治疗疾病,使用方法：,用法,用量,适应症与功能主治,6,2,、（列举式）,中药：中药材、中药饮片、中成药,中药药材,凹叶厚朴,7,化学药：化学原料药及制剂、抗生素,8,生物制品：,生化药品、,血清、,疫苗、,血液制品,9,放射性药品,诊断药品,10,二、药品分类（药事管理上）,1,、现代药,传统药,11,二、药品分类（药事管理上）,2,、,处方药：,POM.,Legend drugs.,Rx,非处方药：,OTC,GSL medicines,大众药,12,二、药品分类（药事管理上）,3,、,新药（定义：是指我国境内未曾上市销售的药品）,已有国家标准药品,13,二、药品分类（药事管理上）,4,、,国家基本药物,基本医保药品目录,14,二、药品分类（药事管理上）,5,、,普通药品,特殊管理药品（麻、精、毒、放）,15,三、药品的特性,1,、质量特性,（,1,）有效性,（,2,）安全性,（,3,）稳定性,（,4,）均一性,2,、商品特性,16,第二节,药品监督管理概述,一、药品监督管理概念,（一）定义：,主体：,SFDA,系统、其他接为组织,对象：公民、法人及其他组织,内容：,目的：保证药品质量、保障用药安全,（二）作用（略）,17,二、药品监督管理主要职能,简要总结,1,、药品注册,2,、许可证制度,3,、标识广告审定,4,、特殊药品管理,5,、行政执法,18,三、药品质量监督检验,1,、性质：公正性、仲裁性,条件：（,1,）精良技术,（,2,）公正立场,（,3,）不以赢利为目的,19,三、药品质量监督检验,2,、类型,（,1,）抽查性检验,（,2,）评价性检验,（,3,）仲裁性检验,（,4,）国家检定,20,四、药品标准,1,、,含义：,（,1,）技术规定,（,2,）法定依据,适用范围：,药品、辅料、基质、中药材,21,药品标准,类型：,中国药典,22,药品标准,类型：,局颁药品标准,包括 其他：,生物制品标准,中国药品卫生标准,中药炮制规范,23,四、药品标准,2,、性质：法定性、强制性标准,3,、制定原则,24,四、药品标准,4,、,中国药典,ChP,（,1,）历史,（,2,）内容：一部：中药 二部：西药,（,3,）体例,25,教学目的要求,：,1,、了解医药分业,2,、熟悉药师定义、类别、功能,3,、掌握执业药师法与药师职业道德。,26,教学重点和难点：,1,、医药事业,2,、药师、执业药师 、执业药师法,27,第三节：药学,一、药学,1,、药学,pharmacy,：,pharmacy sciena,pharmacy pofession,28,2,、医药分业,separation pharmacy from medicine,1,）标志：,1240 Fridrich,2,）分业原因：药商兴起,3,）分业模式：,行业主导型、,政府主导型、,混合型,29,4,）分业类型：,分业类型：,separation pharmacy frpm medicine,separation of dispensing from medical practice,30,5,）分业标准：,药师法,药师执业程序,药学高等教育,处方调配,31,二、药学社会功能和任务,1,、研制处方,2,、保证合理用药,3,、培养药师,4,、组织药学力量,32,第四节：药师,一、药师：,定义：,执业药师条例,韦氏字典,美国药房法,类别：,33,二、药师的功能,1,、专业性功能,2,、基本技术功能,3,、行政监督功能,4,、企业管理功能,34,三、执业药师法,1,、执业药师制度性质：专业技术人员执业资格,2,、执业考试,条件,科目,35,三、执业药师法,3,、执业注册,4,、执业药师职责、权利、义务,5,、执业药师继续教育,36,四、药师职业道德,1,、法律与道德,礼法之争,法治与德治,37,2,、药学职业道德规范,（,1,）含义,（,2,）内容：,药师与病人,药师与同事,药师与社会,38,