第九章 医疗机构的药事管理.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,第九章 医疗机构的药事管理,医疗机构的类别,各类型医院,妇幼保健院,乡、镇卫生院,门诊部,疗养院,诊所,村卫生室,急救中心（站）,其他诊疗机构,医疗机构分类管理制度,医疗机构,非营利性,（主导地位）,享受相应税收优惠,同级财政补助,按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格,营利性,不享受政府补助,医疗服务价格执行政府指导价,第一节 概 述,一、医疗机构药事管理的概念,医疗机构药事管理,（,institutional pharmacy administration),指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,第二节 医疗机构药剂科（部）的组织管理,医疗机构药剂科的任务,医疗机构药剂科的组织机构,医疗机构药剂科的任务,1.,根据本院医疗和科研需要，按照,基本用药目录,采购药品，按时供应。,2.,及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。,3.,加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。,4.,做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。,5.,根据临床需要积极研究中、西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。,6.,承担医药院校学生实习、药学人员进修。,药剂科的基本组织机构,丙级医院：,调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。,乙级医院：,在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。,甲级医院：,在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、办公室等。,药剂科的基本组织机构,医院院长,药剂科主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药品保管部门,药品检验部门,临床药学部,药品信息室,药事管理委员会,门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室,住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室,中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 工作室,急诊调剂室 冷藏库 卫生学检查室 计算机室,动物实验室,图,1,我国综合性医院药剂科组织机构图,我国综合性医院药学部组织机构图,药剂科的人员配备,1,、人员构成,人员构成：药学技术人员、工人、职员,药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师,临床药师、执业药师,2,、人员编制的计算方法：,按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：,8,按床位计算：,药师为,1:80100,其他药剂人员,1:1518,中药炮制、制剂人员为,1:6080,药师以上人员：药剂士：药剂员,有教学、科研任务的大医院为,4:5:1,一般医院为,3:6:1,，中药房为,2:6:2,。,医疗机构药学部门,药学部门负责人的任职条件,医疗机构,任 职 条 件,专业 学历 技术职务,三级医院,药学专业 本科以上 本专业高级技术职务,或药学管理专业,二级医院,药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务,或药学管理专业,一级医院,其他医疗机构,药学专业 中专以上 药师以上技术职务,第三节 医疗机构药事管理委员会,一、医疗机构药事管理委员会的组成,具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般,5,7,人。,委员会设主任委员,1,名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。,药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。,药事管理委员会（组）的组成,医疗机构 药事管理 组 成 人 员,机构名称,药学专家 临床医学 医院感染 行政管理,专家 专家 专家,三级医院,药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务,委员会,二级医院,药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上,委员会 职务 职务 职务 职务,其他医疗,药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上,机构,职务 职务 职务 职务,二、药事管理委员会的任务,认真贯彻执行,药品管理法,。按照,药品管理法,等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；,确定本机构用药目录和处方手册；,审核本机构拟购入药品，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；,建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；,定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；,组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；,组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,第四节 处方制度与调剂业务管理,处方管理办法,中华人民共和国卫生部令 第,53,号,本办法自,2007,年,5,月,1,日起施行。,处方管理办法（试行）,（卫医发,2004269,号）和,麻醉药品、精神药品处方管理规定,（卫医发,2005436,号）同时废止。,一、处方制度,1,、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。,包括：,法定处方,协定处方,单方、验方和秘方,医师处方,处方：指由注册的执业医师和执业助理,医师,（以下简称医师）在诊疗活动中,为患者开具,的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称,药师,）审核、调配、核对，并作为患者,用药凭证,的医疗文书。,处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,2,、内容：,前记,医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等,正文,药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等,签名,医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）,3,、处方权限,经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。,执业助理医师处方权限,（执业医师签名或加盖专用签章后方有效）,麻醉药品和第一类精神药品的处方权,:,执业医师经考核合格后取得调剂资格。,（可在本机构开具处方，但不得为自己开具该类药品处方）,。,药师取得调剂资格后，方可在本机构调剂。,4,、处方书写,处方书写应当符合下列规则：,（,1,）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。,（,2,）每张处方限于一名患者的用药。,（,3,）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,（,4,）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,（,5,）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。,（,6,）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。,（,7,）西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过,5,种药品。,（八）中药饮片处方的书写：,顺序,“,君、臣、佐、使”,调剂、煎煮的特殊要求,药品右上方,饮片产地、炮制的特殊要求,药品名称之前,（九）药品用法用量依照药品说明书,（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。,（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。,（,12,）处方医师的签名式样和专用签章,（,13,）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。,（剂量应当使用法定剂量单位）,（,14,）,片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；,溶液剂以支、瓶为单位；,软膏及乳膏剂以支、盒为单位；,注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；,中药饮片以剂为单位。,5,、处方的开具,（,1,）药品名称：,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的,药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,。,院内制剂：批准的名称。,医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。,（,2,）处方限量,处方一般不得超过,7,日用量；急诊处方一般不得超过,3,日用量；,医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署,知情同意书,。,为门（急）诊患者开具的,麻醉药品注射剂,，每张处方为,一次,常用量；,控缓释制剂,，每张处方不得超过,7,日,常用量；,其他剂型,，每张处方不得超过,3,日,常用量。,第一类精神药品注射剂,，每张处方为,一次,常用量；,控缓释制剂,，每张处方不得超过,7,日,常用量；,其他剂型,，每张处方不得超过,3,日,常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过,15,日常用量。,第二类精神药品,一般每张处方不得超过,7,日,常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过,3,日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过,15,日常用量；其他剂型，每张处方不得超过,7,日常用量。,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为,1,日常用量。,对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,6,、处方的有效时间,处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过,3,天。,7,、处方保管,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为,1,年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为,2,年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为,3,年。,处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。,二、调剂工作概述,（一）调剂的概念,调剂（,dispensing,）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。,（二）调剂的流程和步骤,1.,调剂活动的流程,处方,收方,审查处方,划价收费,调配处方,核对检查,发药,指导用药,正确调剂,正确使用,正确处方,医师,药师,患者,2.,调剂工作的步骤,收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。,审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。,按处方调配药剂或取出药品。,包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、用法用量等。,核对处方。,发药：解释、交代。,（三）调剂的管理规定,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。,药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。,处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导,药师以上,处方调配,药士,药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。,药师应当按照操作规程调剂处方药品。,药师调剂处方时必须做到“四查十对”：,查处方，对科别、姓名、年龄；,查药品，对药名、剂型、规格、数量；,查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；,查用药合理性，对临床诊断。,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。,第六节 药品管理,采购药品管理,库存管理,药品的经济管理,药品的经济管理,“金额管理、重点统计、实耗实销”,三级管理,一级管理,-,麻醉药品、毒性药品原料药,处方单独存放、每日清点，帐物相符,二级管理,-,精神药品、贵重药品、自费药品,专柜存放、专帐登记，,贵重药品每日清点、精神药品定期清点,三级管理,-,普通药品,金额管理、季度盘点、以存定销,第七节 临床药学业务管理,一、临床用药管理概述,临床合理用药管理的发展,（,1,）临床用药管理阶段（,1960s,）,重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效性,（,2,）临床药学阶段（,1990s,）,重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务,（,3,）药学保健阶段（,1990s,）,重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。,临床用药管理的核心,合理用药,以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。,药学保健（药疗监护）,直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。,PC,的功能作用及方法：,收集、整理病人信息,确定存在的药物治疗问题,综合病人的卫生保健需要,明确药物治疗目标,设计药物治疗方案,制定监测指标,实施药物治疗,监测结果,修订治疗方案,