2022中国POCT行业研究报告.pdf

2022中国POCT行业研究报告核心观点主要观点 技术迭代迅速：POCT布局从生化到免疫（包括胶体金、免疫荧光、小型化学发光）、凝血到分子诊断的多个方法学管线，新兴技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等技术在产品中的应用逐渐成熟，分子诊断POCT成热门领域，处于起步阶段；行业消费化转型：POCT产品将在更多民生应用领域中发挥关键作用；未来更多种类的POCT产品将“飞入寻常百姓家”，通过传统产品与数字化、信息化技术相结合，在更多民生应用领域中发挥关键作用；12345 精准化、自动化、云端化：未来POCT产品将实现与医疗大数据无缝衔接，集成化、精准化、自动化、云端化是POCT产品本身技术迭代和服务模式升级必然趋势；心血管、凝血类领域国产替代空间较大：目前国内心血管类POCT外资占据60%市场份额、凝血类外资占据90%市场，存在较大国产替代空间。市场放量：随着中国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT主要应用场景，并为POCT行业带来大规模放量；目录CONTNETS产业综述市场现状竞争格局010203场景应用及典型案例04定义特点：成本低、速度快、操作便捷、立等可取中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，在样本用量、样本种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势检测时间被检测对象身边执行的检测检测空间检测主体缩短了样本采集-检测-结果报告的检测周期非专业检验室或被检测对象本人执行检测操作POCT检测特点POCT检测与临床试验时检测区别中心检验病人前期准备样本收集样本运输至实验室登记信息样本预处理样本分析质量控制得出有效结果出具报告传递报告解释报告医生VSPOCT项目临床试验室POCT周转时间慢快样本处理通常需要不需要血标本血清、血浆全血校正频繁且繁琐不频繁且简单试剂需要配制随时可用消耗品相对少相对多检测仪复杂简单对操作者要求专业人员非专业人员即可试验结果质量高接近实验室结果代表技术：测试对象由生化、免疫指标逐步外延到核酸指标，历经从定性到定量的迭代目前我国POCT领域应用较为成熟的技术包括胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术、荧光定量免疫层析技术和干化学技术、免疫比浊技术等；新一代检测技术如磁微粒化学发光免疫、生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序也已经逐步进入应用阶段阶段代表技术技术原理适用领域早中期技术干化学技术将多种反应试剂干燥在纸片上，用被测样品中液体做反应介质，被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应适用于全血、血清、血浆、尿液等检测样品胶体金技术由氯金酸在还原剂作用下，可聚合成一定大小金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定胶体状态，形成带负电水胶溶液，在检测中作为免疫标记物可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等免疫层析技术将特异性的抗体固定于硝酸纤维素膜的某区带，当干燥的硝酸纤维素一端浸入样品后，在毛细管作用下样品沿该膜前移。移动至固定有抗原的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，若用免疫胶体金或免疫酶实色可使该区域显示一定颜色，从而进行特异性免疫诊断可用于检测心肌标志物、激素和各种蛋白质等新兴技术化学发光技术将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术可用于检测和鉴定未知的抗原、检测心肌标志物、肿瘤标志物、激素和各种蛋白质等生物传感器技术生物传感器是利用蛋白质、酶、核酸等活性物质之间的分子识别功能，把被检测物质的构象变化、浓度变化等的微观过程转变为可量化或可视的电信号、荧光信号等物理化学信号，从而达到检测蛋白质、核酸等分子的目的检测葡萄糖、激素、药物、难于培养的细菌、病毒如衣原体、结核菌、人类免疫缺陷病毒等生物芯片技术将大量的探针分子固定于支持物上后与带荧光标记的DNA或其他样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息用于血细胞分析、酶联免疫吸附试验、血液气体和电解质分析等微流控技术多种单元技术在整体可控的微小平台上灵活组合、规模集成，目前较为广泛的实现方式有气压推动式与离心推动式与生物传感器结合，用于检测核酸、蛋白质等生物分子和细胞基因测序技术通过测序设备对DNA分子碱基排列顺序进行的测定，即测定和解读DNA分子中的腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶、鸟嘌呤四种碱基排列瞬息应用于分子诊断POCT资料来源：健康界研究院分析应用领域：医院、基层医疗机构、家庭、突发事件是主要应用领域POCT应用项目从最初的血糖检测、妊娠检测，扩展到现在的凝血/溶栓检测、血气和电解质分析、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、肿瘤标志物检测、毒品/酒精类检测、传染病检测等多个项目，涵盖医院、基层医疗机构、家庭、突发事件等应用领域POCT检测覆盖疾病领域POCT产品主要应用领域资料来源：健康界研究院分析生化分析血糖心脏标志物凝血感染性疾病血气/电解质肿瘤标志物妊娠/毒品时间场景重要事件医院急诊化验室及时提供抢救患者检验信息重症病房与生理监测器相连提供即时实验数据分科门诊CRP检测、心梗心衰检测、血糖检测、孕检等检验科传染病、流感等检测基层医疗机构卫生院、社区门诊和医师诊所等尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等家庭个人血压、血糖等各类检测突发事件 救护车等快速救援心肌标志物及电解质等项目检测临床应用儿科疾病CRP检测、炎症检测等心血管疾病心梗心衰检测血液相关疾病CRP检测、血栓与止血、血红蛋白定量和红细胞计数、血液流变分析、血沉等检验感染性疾病乙肝五项、梅毒、HIV等抗原和抗体定性快速检测内分泌疾病血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测发热性疾病血常规和CRP联合检测等血液生物化学分析干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP（定量金标检测法检测高敏感CRP）、胆固醇芯片等优生优育孕检TORCH-IgM五项快速检测卡其他监督执法等禁毒、酒驾、食品检测等产业链：二级及以下医疗卫生机构市场或成为国产品牌发力重点上 游中 游下 游原材料供应商经销/直销电子元器件加样针电磁阀磁珠NC膜微球终端场所与终端用户 技术服务 综合服务 诊断产品诊断试剂/配套诊断仪器电子器件各级医院电子器件基层医疗机构电子器件疾控中心电子器件海关电子器件监督执法电子器件家庭消费者芯片血糖检测/妊娠检测/血气和电解质/毒品/酒精类检测.核心原料依赖进口，仪器上游核心器件进口垄断，试剂上游原材料国内部分厂家开始切入医疗机构是主战场，占据POCT市场的90%试剂上游仪器上游渠道、研发能力是护城河，多以“拳头产品”建品牌，多管线切入以覆盖更大基层市场驱动因素：受新兴技术推动、人口老龄化加剧、政策利好因素影响，POCT未来发展前景广阔技 术 驱 动新兴技术：POCT技术平台历经从定性到定量的迭代，已实现全定量、自动化、精准化、国产化，化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控技术等新兴技术不断赋能，技术迭代逐步打开行业天花板人 口 老 龄 化人口老龄化：2050年中国将近35%人口超过60岁，老龄化带来的心血管、糖尿病等家庭个人健康护理需求增加；政 策 驱 动“五大中心”建设：从2017年开始，国家陆续投入胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇、危重儿童及新生儿五大中心建设，目前“五大中心”建设已累计超过1.4万个，这些以危急重症为主的中心建设，是促进心脑血管、感染类等POCT设备快速放量的重要契机目录CONTNETS产业综述市场现状竞争格局010203场景应用及典型案例04市场规模：2025年中国POCT诊断市场规模将达231亿元数据来源：TriMark、中国医疗器械蓝皮书（2021）、健康界研究院分析我国POCT市场发展较晚，但近年来市场保持高速增长，年均复合增速高于我国体外诊断行业整体水平，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域之一中国POCT行业将呈现快速发展态势：2016-2021年中国POCT市场规模年复合增速20.0%，2021年中国POCT市场规模达111.6亿元，预计2025年市场规模将达到231.4亿元2021年中国POCT市场占比较高的应用项目分别是血糖检测、血气/电解质类检测和心血管检测：其中血糖检测业务占比30%，血气/电解质类检测业务占比17%，心血管检测业务占比10%44.953.363.174.893.0111.6133.9160.7192.8231.418.7%18.4%18.5%24.3%00.050.10.150.20.25050100150200250201620172018201920202021 2022E 2023E 2024E 2025E规模增速2016-2025年中国POCT市场规模预测（单位：亿元）2016-2025年中国POCT细分市场结构占比市场渗透率：与全球相比，我国POCT对IVD市场渗透率相对较低2021年中国体外诊断市场中，POCT细分领域市场份额占比11.8%，相比全球29%的市场占比，我国POCT对IVD市场渗透率相对较低40.7%20.4%15.1%11.8%12.1%免疫诊断生化诊断分子诊断POCT其他2021中国POCT细分领域占比2021全球POCT细分领域占比数据来源：Evaluate MedTech、中国医疗器械蓝皮书（2021）、健康界研究院分析29.0%15.0%8.0%8.0%18.0%22.0%POCT免疫诊断生化诊断分子诊断微生物诊断其他融资情况：2018年达到峰值，随后呈下降趋势，行业投资趋于理性数据来源：IT桔子、健康界研究院分析从行业投融资情况来看，纵观2016-2021年，我国POCT赛道融资事件数量，在2018年达到峰值，随后呈下降趋势，但整体投资金额保持增长，行业资本逐渐趋于理性，投资开始集中于行业优势企业。据资料显示，2021年我国POCT行业投资数量为16起，投资金额达15.3亿元影响因素：整体宏观经济环境整体疲软，POCT行业机构投资行为更为谨慎理性；部分POCT项目在拿证阶段受阻，或市场验证阶段的销售结果不及预期；促进作用：分级诊疗、医疗器械国产替代进口政策，大大释放POCT需求；新冠疫情对POCT检测设备发展起到加速作用，实时荧光PCR依旧是新冠疫情最主要的确诊手段，新冠抗原检测试剂盒正在从医疗用品走向消费品，POCT产品需求将激增；3.610.110.55.326.515.31826291313160510152025300510152025302016年2017年2018年2019年2020年2021年2016-2021年中国POCT行业投融资情况投资金额（亿元）投资数量目录CONTNETS产业综述市场现状竞争格局010203场景应用及典型案例04全球格局：头部玩家仍然以海外IVD巨头为主欧美日依然是POCT市场的主战场：欧美日依然是POCT市场的主战场，占总市场盘子的80%以上，在发展中国家，中国、巴西市场增长将成为POCT市场规模扩大主要动力全球前六名企业市场占比超七成：罗氏作为POCT行业龙头，全球市场中占比22%，强生、Alere、雅培市场份额紧随其后，分别占比12%和11%，西门子和丹纳赫占比分别为7%和5%目前海外POCT领域中，无论从区域市场占比、还是龙头企业占位上来看，中国POCT市场都还处于快速发展阶段，头部玩家仍然以海外IVD巨头为主数据来源：公开资料、健康界研究院分析22%14%12%11%7%5%29%全球POCT市场主要厂商份额（包含血糖）罗氏强生美艾利尔雅培西门子丹纳赫其他47%30%12%3%3%1%4%全球POCT市场区域分布美国欧洲日本中国加拿大巴西其他国内格局：外资巨头占据主导地位，国产龙头逐渐崛起国内POCT市场前三大企业分别是罗氏（22%）、强生（18%）和雅培（10%），国产品牌三诺生物、万孚生物和基蛋生物占比分别为8%、7%和4%从细分领域竞争现状来看，国内企业在免疫荧光和免疫胶体金技术领域的竞争力相对较强，在其他领域则与外资企业还存在一定技术差距目前国内POCT市场约50%份额由跨国公司占据，以罗氏、强生、雅培等为主；国内公司占比超40%，以三诺生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞莱生物、东方生物、奥泰生物为主数据来源：企查猫、企业年报、健康界研究院分析22%18%10%8%7%6%4%25%中国POCT市场主要厂商份额（包含血糖）罗氏强生雅培三诺生物万孚雷度米特基蛋生物其他国内POCT市场主要参与者技术平台检测项目厂家微流控血气、电解质、慢性病、凝血、心脏标志物等雅培、罗氏、微店电化学血糖、血气、电解质雷度米特、雅培、罗氏化学发光心脏标志物、炎症罗氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho高效液相法糖化血红蛋白Bio-rad、国赛、奥普等免疫比浊法炎症因子CRPAxis-shield、国赛、奥普等免疫荧光传染病、心脏标志物、炎症、慢性病、毒品等美艾利尔、艾博、万孚、基蛋、瑞莱、锦瑞等免疫胶体金妊娠、传染病、心脏标志物、炎症、慢性病、毒品等万孚、英科新创、蓝十字、汕头大卫、基蛋、瑞莱等目录CONTNETS产业综述市场现状竞争格局010203场景应用及典型案例04概览：五大重点应用场景数据来源：企业官网、企业年报、健康界研究院分析场景应用典型案例与医疗机构关系紧密度场景领域细分疾病标志物代表性企业发展阶段血糖类检测糖尿病血糖仪、Hb-A1c、C-肽、INS三诺生物、万孚生物、基蛋生物、明德生物、奥普生物、普门科技、国赛生物、乐普医疗等成熟期血气电解质/凝血类检测呼吸衰竭、术前四项pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct万孚生物、基蛋生物、明德生物、乐普医疗导入期/成长期心血管类检测心肌损伤标志物心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB万孚生物、基蛋生物、明德生物、奥普生物、普门科技、热景生物、国赛生物、乐普医疗导入期/成长期心脏功能BNP、NT-proNBP血小板功能与凝血机制D-dimer传染病/感染类检测艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等HIV、HAV、HBV、HCV、TP、CRP、PCT、SAA万孚生物、基蛋生物、明德生物、奥普生物、普门科技、热景生物、国赛生物导入期/成长期妊娠类检测优生优育、孕检HCG、LH、FSH万孚生物、基蛋生物、明德生物、奥普生物成熟期从最早的血糖、妊娠检测等应用到心血管、血气电解质、凝血、传染病/感染类疾病筛查等领域，目前POCT的许多检测项目已成为临床必备检测手段本研究选取与医疗机构临床应用联系较为紧密的血气电解质/凝血类检测、心血管类检测、传染病/感染类检测三个应用场景展开分析血气电解质/凝血检测：外资占据90%以上市场份额，国内处于快速成长期场景应用典型案例血气/凝血类：在国际市场上的发展技术已趋于成熟，但是在国内还处于成长期，市场主要品牌包括雅培、雷度米特等，国产品牌占比较小，外资占据90%以上份额主要血气/凝血标志物名称细分标志物场景血气/电解质血气标志物pH、PCO2、PO2、HCO3-、BE值、SO2等主要用于急性呼吸衰竭治疗、外科手术、抢救与监护过程，主要场所包括ICU、手术室、急诊等电解质标志位K+、Na+、Hct凝血凝血四项PT、APTT、TT、FIB术前检查、急危重症（如心梗、脑卒中等）、监控临床口服抗凝药物患者特异标志物TAT、PIC、TM、tPAIC 国产品牌渗透率10%：目前血气/凝血POCT行业90%市场由国外企业占据，国产品牌处于技术积累阶段，在进口替代趋势的大背景下，国产品牌的机会会进一步释放；血气/电解质标志物检测：国内主要依赖于大型传统设备，主要由沃芬、雷度米特、雅培、罗氏、西门子外企垄断，国产企业理邦仪器、梅州康力、深圳惠中（润达医疗）、南京普朗等国内企业仅占据4%左右的市场份额；凝血标志物检测：该市场增速较快，年复合增速30%以上，市场潜力较大，目前国内市场主要由希森美、沃森、Stago垄断，三者占据国内凝血POCT市场的87%，国内代表企业有杭州艾康(被 Alere 收购)、深圳微点、万孚生物等；数据来源：公开资料、健康界研究院分析心血管检测：高性价比国产品牌有望迎来爆发式增长场景应用典型案例心血管疾病的高发病率、对心脏疾病早期诊断的意识不断增强等，均刺激着心脏标志物POCT市场的发展，主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，也是POCT增速最快的领域主要心脏标志物疾病领域标志物心肌损伤心肌肌钙蛋白（cTnI）肌红蛋白（Myo）肌酸激酶同工酶（CK-MB）心脏性脂肪酸结合蛋白（hFABP）高敏 C-反应蛋白（hs-CRP）心脏功能BNP/NT-proBNP等心血管炎症状态CRP、IL-6、Lp-PLA2等 血小板功能与凝血D-dimer、FIB等其他LP(a)、HCY等 心血管检测常用的标记技术包括：胶体金或胶乳标记技术、荧光标记技术和酶联标记技术，产品技术路径主要是小型化学发光和免疫荧光定量；目前，国内大医院心血管POCT市场主要被进口产品占据，主要为罗氏、美艾利尔、梅里埃，合计占比63%，国内企业主要基蛋生物、万孚生物、瑞莱生物、北京热景为代表的，在中、小医院占有率较高，占总体市场的31%，近年来持续保持较快增速，并逐步实现进口替代；心脏标志物从最早的谷氨酸转移酶到现在的肌钙蛋白、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP），已经形成了完整成熟的检测体系；越来越多的心脏标志物被发现并应用于临床；附注：红色为新型心脏标志物传染病/感染类检测：行业处于快速成长阶段，分子诊断新技术平台国产起步场景应用典型案例近年来国家不断加强对重大传染疾病预防及监控力度、规范抗菌药物合理使用，传染病/感染类POCT行业得到快速发展，对标发展较为成熟的海外市场，中国传染和感染类POCT行业处于快速成长阶段主要应用场景：传染病/感染类POCT产品主要应用场景以基层医院为主，产品市场份额在基层医院、二级医院和三级医院占比7:2:1；原料供应：诊断用抗原或抗体原料研发制备技术及生产工艺成熟，本土龙头企业在部分抗原或抗体上实现自产自足；技术平台：目前传染病/感染类POCT技术主要基于胶体金、荧光免疫等免疫诊断技术平台，市场同质化严重，分子诊断技术平台凭借LAMP技术、微流控芯片技术、生物传感器技术开始应用于此领域，并逐步进入商品化与应用化阶段，发展前景广阔；高端市场外资主导：罗氏、雅培、BD等跨国企业凭借高端技术与品牌影响占据中国传染病/感染类POCT高端产品市场和大型三甲医院终端市场，国内以万孚、基蛋、华大、明德生物等为代表，主要以胶体金、荧光免疫技术为代表的诊断产品为主，分子诊断POCT产品正处于发展早期医院检验科/急诊/ICU/心内科/感染科/儿科等疾控中心/各级医院终端/世卫组织/NGO组织等技术平台胶体金技术荧光免疫化学发光分子诊断仪器配套无需诊断仪器，可肉眼定性辨识仪器成本较低，中游厂商免费投放促进后续试剂销量仪器成本高昂，一般单独出售市场水平市场饱和，同质化严重跨国龙头垄断高端产品及大型三甲医院市场国内分子POCT产品尚处在开发早期传染病/感染类POCT检测项目艾丙梅传染病类公卫传染病类感染标志物类HIVHAV/HBV/HCVTP流感CRPPCTSAA数据来源：企业年报、健康界研究院分析9.2,27.3%16.7,49.6%2.7,8.0%2.1,6.2%3.0,8.9%慢病管理检测传染病检测毒品（药物滥用）检测妊娠及优生优育检测其他万孚生物：依托九大技术平台，实现产品全平台、全品类覆盖场景应用典型案例广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称万孚）成立于1992年，2015年上市，成为国内POCT第一股，依托九大技术平台，拥有心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、优生优育检测等产品线，广泛应用于临床检验、急危重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法、家庭及个人健康管理等场景九大技术平台免疫胶体金技术平台免疫荧光技术平台电化学技术平台分子诊断技术平台化学发光技术平台干式生化技术平台病理诊断技术平台仪器技术平台生物原材料平台2021年万孚各产品线收入及占比（单位：亿元）技术壁垒深厚：万孚注重研发投入，2021年研发投入4.6亿元，占营业收入13.7%，研发人员共831人，占比24.4%，已构建九大技术平台，累计获得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等产品注册证540个，位居行业前列；试剂产品利润率保持较高水平：2021年万孚试剂销售收入占比，毛利率始终维持在86%以上，自主生产部分所需的各类抗原、抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料，减少了对进口原料的依赖，使试剂产品的毛利率历年来保持较高水平；传染病检测营收占比最大：2021年万孚传染病检测营收16.7亿元，占比49.6%，其次为慢病管理检测，营收9.2亿元，占比27.3%；布局分子诊断技术平台：与英BinxHealthLimited、美国iCubate多家国外分子诊断领域的领先企业达成合作，自研系统优博斯U-Box已于2022年3月在国内正式获批。数据来源：企业年报、健康界研究院分析基蛋生物：国产心血管类检测POCT第一梯队场景应用典型案例基蛋生物科技股份有限公司（简称基蛋生物）成立于2002年，于2017年挂牌上市，POCT 条线涵盖血管、炎症、糖化、血凝、肾脏等多个检测领域，广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域七大技术平台：胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品/质控品开发平台、诊断原材料开发平台；POCT技术平台：基蛋经历了从传统的胶体金法到免疫荧光技术的升级，公司心血管类POCT产品主要基于胶体金和免疫荧光平台；配套的检测仪器经过多次更新换代，包括胶体金法的FIA系列仪器及Getein系列的荧光免疫定量分析仪；多项联检、多技术融合：将多个用于检测不同指标的产品进行关联组合，为客户量身打造多指标组合的POCT创新产品；立足心血管和炎症类POCT，核心业务快速增长：从各业务板块的构成来看，公司主要收入及毛利基本都是来源于心血管类和炎症类POCT产品，两者营收占比超过70%，且市场占有率排第一。基蛋生物产品线名称细分技术特点POCT诊断仪器免疫定量分析仪FIA 8000胶体金基层慢病疾病诊断（炎症/糖尿病/心血管）免疫定量分析仪FIA 8600多重质控、5-8秒完成测试荧光免疫定量分析仪Getein 1100半自动2-15分钟完成检验，最快5分钟出结果荧光免疫定量分析仪Getein 1180中低端市场：7温育+1急诊荧光免疫定量分析仪Getein 1200全自动二级以上医院临床科室荧光免疫定量分析仪Getein 1600（核心产品）高端市场：高通量（48样本位、50T/h），全国销量超5000，三级医院规模1000台便携式生化免疫分析仪Getein208手持式手持式干式荧光+干式生化仪，拓宽检验项目（慢病、感染项目）Metis600急诊血球流水线全自动首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品MAGICL6000化学发光测定仪全自动中高端市场、测速快POCT配套试剂心肌/心肾/肾脏/炎症/糖尿病/优生优育/甲功/性激素类/新冠类数据来源：企业年报、健康界研究院分析24.7,87.6%0.2,0.7%1.1,3.9%0.4,1.4%1.4,5.0%0.4,1.4%分产品营收占比（单位：亿元）诊断试剂诊断仪器第三方医学检验急危重症信息化解决方案代理业务其他明德生物：重点布局心脑血管与感染性疾病POCT场景应用典型案例武汉明德生物科技股份有限公司（简称明德生物）成立于2008年并于2018年上市，主要产品包括POCT快速诊断试剂及配套仪器，(POCT分子诊断化学发光血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务产品线：快速诊断试剂分为感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六大类20余类疾病检测，目前能够实现PCT降钙素原、S100-蛋白全血床旁快速检测；技术平台：构建了以全血滤过技术、多重抗体标记技术、胶体金炼制技术、化学发光免疫分析技术为核心的技术平台以及高通量智能POCT定量检测平台；主要业务及核心产品：诊断试剂业务为主（2021年营收占比87.6%），血管POCT检测仪和感染性疾病POCT试剂贡献了主要收入来源，核心产品包括NT-proBNP、cTnI单项/联合和PCT检测试剂盒，其中PCT是国内首家实现床旁、快速、全血定量检测注册产品；急危重症信息化解决方案：以县域为重心，以信息化牵引诊断产品销售，急危重症信息化解决方案50%以上客户实现牵引体外诊断试剂销售。认证咨询信息化软件系统诊断设备与试剂数据运营一站式智慧诊断解决方案数据来源：企业年报、健康界研究院分析